Tenox - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тенокс

Tenox: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. При нарушения на чернодробната функция
12. Употреба при възрастни хора
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Tenox

ATX код: С08СА01

Активна съставка: амлодипин (амлодипин)

Производител: KRKA, dd (Словения)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Tenox е антиангинално лекарство с хипотензивен ефект, блокер на калциевите канали.

Форма на издаване и състав

Tenox се предлага под формата на таблетки: почти бели или бели, кръгли двойноизпъкнали, с фаска и разделителна линия от едната страна (10 бр. В блистер, в картонена кутия 3 или 9 блистера; 10 бр. В картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: амлодипин малеат - 6,42 mg или 12,84 mg, което е еквивалентно на 5 mg или 10 mg амлодипин;
помощни компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Амлодипин е производно на дихидропиридин и принадлежи към второто поколение бавни блокери на калциевите канали. Той се свързва с дихидропиридиновите рецептори, което води до блокиране на калциевите канали и намаляване на трансмембранния преход на Ca ^{2+ йони}в клетка (главно в съдови гладкомускулни клетки, в по-малка степен - в кардиомиоцити). Механизмът на антиангиналното действие се състои в разширяване на периферните и коронарните артериоли и артерии: при пациенти с ангина пекторис, Tenox намалява тежестта на миокардната исхемия и насърчава разширяването на периферните артериоли, което води до намаляване на общото периферно съдово съпротивление и нуждите на миокарда от кислород, както и намаляване на сърдечното предварително натоварване. Амлодипин осигурява разширяване на основните коронарни артерии и артериоли както в исхемични, така и в непроменени области на миокарда, предотвратява развитието на свиване на коронарните артерии (включително тези, причинени от тютюнопушене), увеличава притока на кислород в миокарда (особено при пациенти с вазоспастична ангина). При пациенти със стабилна ангина пекторис, приемането на Тенокс веднъж дневно повишава толерантността към упражненията, намалява честотата на пристъпи на ангина и хапчета от нитроглицерин, предотвратява появата на исхемична депресия на ST сегмента и друга атака на ангина.

Tenox се характеризира с продължителен антихипертензивен ефект, който зависи от дозата. Този ефект се обяснява с директния съдоразширяващ ефект върху гладката мускулатура на съдовете. При пациенти с артериална хипертония еднократна доза от лекарството води до клинично значимо понижение на кръвното налягане, което продължава 24 часа (при легнал и изправен пациент). Амлодипин намалява степента на левокамерна хипертрофия на миокарда, има кардиопротективен и антиатеросклеротичен ефект, проявяващ се в коронарна болест на сърцето. Той не влияе върху проводимостта и контрактилитета на миокарда, характеризира се със слаб натриуретичен ефект, ускорява процеса на гломерулна филтрация, инхибира агрегацията на тромбоцитите, а също така не предизвиква рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (сърдечната честота). При пациенти с диабетна нефропатия тежестта на микроалбуминурията не се увеличава. Когато се използва Тенокс, няма неблагоприятен ефект върху метаболизма и плазмените липиди, така че може да се предписва на пациенти с подагра, захарен диабет и бронхиална астма. Значително понижение на кръвното налягане се отбелязва след 6-10 часа и ефектът продължава 24 часа. При продължителна употреба на амлодипин, максималното понижение на кръвното налягане се отчита 6–12 часа след перорално приложение. Отмяната на Tenox след дълъг курс на терапия води до факта, че ефективното понижаване на кръвното налягане продължава 48 часа след приема на последната доза от лекарството. След това показателите на кръвното налягане постепенно се връщат към първоначалните си стойности за 5-6 дни.

Фармакокинетика

След перорално приложение амлодипин се абсорбира от стомашно-чревния тракт с бавна скорост. Абсолютната му бионаличност е средно 64%, а максималната концентрация в кръвната плазма се определя след 6-9 часа. Равновесните серумни концентрации се записват 7-8 дни след началото на лечението. Абсорбцията на активното вещество не зависи от приема на храна.

Средният обем на разпределение достига 21 l / kg телесно тегло, което показва, че амлодипинът се разпределя главно в тъканите и прониква в кръвта в относително малко количество. Степента му на свързване с протеините в кръвната плазма е доста висока и възлиза на 95%. Амлодипин се метаболизира бавно, но активно в черния дроб, но ефектът от първото преминаване през черния дроб не е клинично значим. За неговите метаболити значимата фармакологична активност не е характерна.

След еднократно перорално приложение на Tenox, полуживотът е 31-48 часа, а при многократна употреба тази цифра е приблизително 45 часа. Приблизително 60% от пероралната доза на лекарството се екскретира с урината (главно под формата на метаболити), 10% - непроменена и около 20-25% - с изпражнения, както и с кърмата. Общият клирънс на активния компонент е 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg или 0,42 l / h / kg).

При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) екскрецията на амлодипин се забавя (полуживотът е 65 часа) в сравнение с младите пациенти, но този факт не е клинично значим. Удължаването на полуживота при пациенти с чернодробна недостатъчност предполага, че при продължително лечение лекарството ще се натрупва в организма в по-голяма степен (полуживотът достига 60 часа). Бъбречната недостатъчност не влияе значително на фармакокинетичните параметри на амлодипин. Активното вещество преминава през кръвно-мозъчната бариера и не се екскретира чрез хемодиализа.

Показания за употреба

артериална хипертония (включително в комбинация с други антихипертензивни лекарства);
Ангина на Prinzmetal (вазоспастична ангина) и стабилна ангина на натоварване (монотерапия или комбинация с други антиангинални лекарства).

Противопоказания

кардиогенен шок;
колапс;
артериална хипотония със систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg;
клиничната форма на аортна стеноза;
нестабилна ангина (с изключение на ангина на Prinzmetal);
периодът на бременност и кърмене;
възраст до 18 години;
свръхчувствителност към други производни на дихидропиридин;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Според инструкциите се препоръчва Tenox да се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст, със синдром на болния синус (SSS) (включително тежка брадикардия, тахикардия), артериална хипотония (лека или умерена), хронична сърдечна недостатъчност на неисхемичен генезис III-IV функционални класове (класификация NYHA), хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, аортна и митрална стеноза, остър миокарден инфаркт (включително периода в рамките на 1 месец след миокарден инфаркт), чернодробна дисфункция.

Инструкции за употреба на Тенокс: метод и дозировка

Таблетките Тенокс се приемат през устата 1 път на ден.

Лекарят предписва дозата на лекарството въз основа на клинични показания, като се вземат предвид съпътстващите патологии.

Препоръчителна доза Тенокс:

артериална хипертония и ангина пекторис: начална доза - 5 mg, поддържаща доза - от 2,5 до 5 mg, максимална дневна доза - 10 mg;
стабилна ангина на натоварване и вазоспастична ангина: 5-10 mg;
профилактика на пристъпи на ангина: 10 mg.

В случай на нарушена чернодробна функция е необходимо коригиране на дозата: като антихипертензивно средство - начална доза от 2,5 mg, антиангинално средство - 5 mg.

Промяна на дозата Tenox не се изисква при пациенти в напреднала възраст, с бъбречна недостатъчност, едновременна употреба на бета-блокери, тиазидни диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE).

Поради възможно увеличение на T _1/2 и намаляване на клирънса на амлодипин, пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Странични ефекти

сърдечно-съдова система: често - прилив на кръв към кожата на лицето, значително намаляване на кръвното налягане, сърцебиене, ортостатична хипотония, подуване на глезените и / или краката; понякога - ортостатична хипотония, прекомерно понижаване на кръвното налягане, задух, васкулит; рядко - влошаване (или развитие) на сърдечна недостатъчност; много рядко - синкоп, мигрена;
храносмилателна система: често - болки в корема, гадене; понякога - жажда, повръщане, нарушение на дефекацията (включително запек), анорексия, метеоризъм; рядко - повишен апетит; много рядко - сухота в устата, панкреатит, диария, диспепсия, гастрит, гингивална хиперплазия, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими, жълтеница, хепатит (на фона на холестаза);
нервна система: често - умора, сънливост, главоболие, световъртеж; понякога - безсъние, треперене, емоционална лабилност, нервност, необичайни сънища, депресия, парестезия, тревожност; рядко - апатия, конвулсии, възбуда; много рядко - амнезия, атаксия, астения, периферна невропатия, общо неразположение;
алергични реакции: понякога - обрив (включително еритематозен и макулопапулозен), сърбеж; много рядко - мултиформен еритем, уртикария, ангиоедем;
пикочно-половата система: понякога - полакиурия, гинекомастия, никтурия, болезнени позиви за уриниране; много рядко - полиурия, импотентност, дизурия;
дерматологични реакции: рядко - дерматит; много рядко - нарушение на пигментацията на кожата; понякога - алопеция;
сетивни органи: понякога - перверзия на вкуса, диплопия, звънене в ушите, нарушение на акомодацията, болка в очите, ксерофталмия, конюнктивит; много рядко - патологично нарушение на обонянието (паросмия);
мускулно-скелетна система: рядко - миастения гравис; много рядко - мускулни крампи; понякога - мускулни крампи, артралгия, миалгия, артроза, болки в гърба;
други: понякога - втрисане, промяна (увеличаване или намаляване) на телесното тегло, кървене от носа, повишено изпотяване, ринит; много рядко - кашлица, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, хипергликемия, студена почва (с артериална хипотония).

Предозиране

Симптомите на предозиране с Тенокс включват прекомерна периферна вазодилатация, придружена от изразено понижение на кръвното налягане, вероятно за дълъг период от време, колапс, шок. В този случай се препоръчва стомашна промивка, прием на активен въглен и поставяне на долните крайници над нивото на главата като мерки за спешна медицинска помощ. Също така е необходимо да се поддържа функцията на сърдечно-съдовата система и да се наблюдават показателите за белодробна и сърдечна функция, както и обемът на циркулиращата кръв и отделянето на урина. За възстановяване на съдовия тонус е показано използването на вазоконстрикторни лекарства (ако няма противопоказания за назначаването им). За да се елиминират последиците от блокадата на калциевите канали, калциевият глюконат трябва да се прилага интравенозно. Ефективността на хемодиализата не е доказана.

специални инструкции

Развитието на някои странични ефекти, като миокарден инфаркт, болка в гърдите, аритмии, камерна тахикардия, брадикардия, предсърдно мъждене, е трудно да се разграничи от непосредствените симптоми на основното заболяване.

По време на периода на приложение на Тенокс пациентът трябва да спазва хигиената на зъбите, диета, която ограничава приема на натрий, и да контролира телесното тегло. Трябва да посещавате зъболекаря си често, за да предотвратите кървене, болезненост и обрастване на венците.

Възможно е да се намали препоръчителната доза, когато Tenox се предписва на пациенти с нисък ръст, ниско телесно тегло или с тежка форма на чернодробна дисфункция.

Безопасността и ефективността на приема на Тенокс при хипертонична криза не е установена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Tenox не влияе върху способността на пациента да контролира сложни механизми и превозни средства, но тъй като е възможно развитието на нежелани събития (включително сънливост и световъртеж) по време на терапията, препоръчва се повишено внимание, особено в началото на лечението.

Приложение по време на бременност и кърмене

Проучванията при животни потвърждават липсата на тератогенен ефект при амлодипин, но клиничният опит с употребата му при бременни и кърмещи жени е недостатъчен. Следователно Tenox не се предписва по време на бременност и кърмене, както и на пациенти в детеродна възраст, които не използват надеждни методи за контрацепция.

Използване от детството

Тъй като ефикасността и безопасността на употребата на Tenox в педиатрията не са проучени, противопоказано е да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да приемат Тенокс с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат Тенокс с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на Тенокс:

ритонавир и други антивирусни средства повишават плазмените концентрации на амлодипин;
изофлуран увеличава хипотензивния ефект на Тенокс;
калциевите препарати могат да намалят ефекта му;
литиевите препарати могат да увеличат проявите на невротоксичност (атаксия, повръщане, гадене, диария, шум в ушите, треперене);
циклоспоринът не променя своята фармакокинетика;
дигоксин поддържа своя бъбречен клирънс и нива на серумна концентрация;
варфарин не променя значително протромбиновото време;
циметидин повлиява фармакокинетиката на амлодипин;
сок от грейпфрут (прием на 240 ml с 10 mg амлодипин) не повлиява значително фармакокинетиката на Тенокс.

На фона на лечението на артериална хипертония е възможно едновременното използване на алфа- и бета-блокери, тиазидни диуретици, АСЕ инхибитори.

Приемът на Tenox със стабилна ангина пекторис може да се комбинира с дългодействащи нитрати, бета-блокери, нитрати за сублингвално приложение и други антиангинални средства.

Показана е съпътстваща терапия с нестероидни противовъзпалителни средства (индометацин), перорални хипогликемични средства, антибиотици.

Антихипертензивните и антиангиналните ефекти на Тенокс могат да бъдат засилени чрез едновременната употреба на верапамил, „контур“и тиазидни диуретици, нитрати, бета-блокери, АСЕ инхибитори. В допълнение, повишаване на хипотензивния ефект на блокерите на калциевите канали може да настъпи в комбинация с антипсихотици и алфа ₁ -адренергични блокери.

Еднократна доза с есенциална хипертония от 100 mg силденафил не засяга фармакокинетиката на амлодипин.

Амлодипин в доза от 10 mg не променя фармакокинетиката при многократно приложение на аторвастатин (80 mg) и етанол.

Tenox не повлиява свързването на индометацин, дигоксин, варфарин, фенитоин с кръвни протеини.

Аналози

Аналози на Tenoks са: Amlodipine, Amlodak, Amlovas, Amlokard-Sanovel, Amlonorm, Amlotop, Cardilopin, Norvask, Normodipin, Stamlo M и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Тенокс

Мрежата предоставя различни отзиви за Tenox, в които много пациенти отбелязват неговата ефективност при облекчаване на пристъпите на ангина, както и добри резултати при лечението на артериална хипертония: при повечето пациенти кръвното налягане намалява доста бързо. Докладите за нежелани реакции са редки и високата им цена се счита за недостатък.

Цена за Тенокс в аптеките

Средната цена за Tenox с доза 5 mg е 228-285 рубли, а с доза 10 mg - 374-505 рубли (всяка опаковка съдържа 30 таблетки).

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!