Britomar - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Бритомар

Britomar: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Britomar

ATX код: С03СА04

Активна съставка: торасемид (торасемид)

Производител: FERRER INTERNACIONAL, SA (Испания)

Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019

Britomar е диуретично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Britomar е таблетки с удължено освобождаване: кръгли двойноизпъкнали, почти бели или бели, с SN гравиране от едната страна (15 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 блистера).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: торасемид - 5 mg или 10 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, гуарова гума, магнезиев стеарат, царевично нишесте.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Торасемидът е бримков диуретик. Основният му механизъм на действие се състои в обратимо свързване на активното вещество с калий / хлор / натриев противоположник, локализирано в апикалната мембрана на дебелия сегмент на възходящия контур на Henle, което води до намаляване или пълно инхибиране на реабсорбцията на натриеви йони и намаляване на реабсорбцията на вода и осмотичното налягане на вътреклетъчната течност.

Торасемид, в по-малка степен от фуроземид, провокира развитието на хипокалиемия, като същевременно има по-голяма фармакологична активност и по-дълго действие. Диуретичният ефект се записва приблизително един час след перорално приложение на Britomar, достига пик след 3–6 часа и продължава от 8 до 10 часа. Лекарството помага за намаляване на диастолното и систоличното кръвно налягане както в изправено, така и в легнало положение.

Фармакокинетика

Тъй като Britomar се предлага под формата на таблетки с удължено освобождаване, това води до постепенно освобождаване на торасемид и минимизира колебанията в неговата концентрация в кръвта в сравнение с лекарства под формата на таблетки с конвенционално освобождаване, съдържащи това вещество.

Приемът на няколко дози Britomar осигурява висока относителна бионаличност на удължената форма в сравнение с конвенционалните таблетки, което е приблизително 102%. Торасемид се абсорбира в стомашно-чревния тракт с ограничен ефект на първо преминаване през черния дроб. Максималната му концентрация в кръвта се достига в рамките на 1,5 часа след перорално приложение. Приемът на храна няма клинично значим ефект върху усвояването на веществото. Дисфункциите на черния дроб и / или бъбреците не променят пълнотата и скоростта на усвояване на активната съставка.

Степента на свързване на торасемид с протеините в кръвната плазма надвишава 99%. Обемът му на разпределение при здрави доброволци и пациенти със сърдечна недостатъчност или лека до умерена бъбречна недостатъчност варира от 12 до 15 литра. При пациенти с чернодробна цироза този показател се удвоява.

Торасемидът се метаболизира с участието на изоензима CYP2C9 на системата цитохром Р ₄₅₀. Този процес протича в черния дроб и води до образуването на 3 метаболита. Основният метаболит е фармакологично неактивно производно на карбоксилна киселина. Останалите два метаболита се образуват в организма в ниски концентрации и се характеризират с определена диуретична активност, но съдържанието им е твърде малко, за да създаде значителен клиничен ефект.

Полуживотът на торасемид, както е показано от проучвания с участието на здрави доброволци, е 4 часа. Приблизително 80% от пероралната доза Britomar се екскретира с урината под формата на метаболити и около 20% - непроменена (това се отнася за пациенти с нормална бъбречна функция). Общият клирънс на активното вещество е 41 ml / min, а бъбречният клирънс е около 10 ml / min, което съответства на около 25% от общия клирънс.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация бъбречният и чернодробният клирънс на торасемид е намален: общият клирънс е приблизително с 50% по-нисък, отколкото при здрави доброволци, а общата бионаличност и полуживотът, съответно, имат по-високи стойности.

При пациенти с бъбречна дисфункция бъбречният клирънс на лекарството е значително намален, но това практически не влияе върху общия клирънс. Диуретичният ефект на торасемид при бъбречна недостатъчност се увеличава с увеличаване на дозата на Britomar. Полуживотът и общият клирънс имат почти еднакви стойности при пациенти с намалена бъбречна функция поради метаболитните процеси в черния дроб.

При пациенти с чернодробна цироза бъбречният клирънс, елиминационният полуживот и обемът на разпределение се увеличават, но общият клирънс остава на същото ниво.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичният профил на торасемид е почти идентичен с този на по-младите пациенти, с изключение на намаляването на бъбречния клирънс на активното вещество поради характерно разстройство, свързано с възрастта, водещо до намаляване на бъбречната функция при пациенти от тази категория. Полуживотът и общият клирънс на лекарството остават непроменени.

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• едематозен синдром при хронична сърдечна недостатъчност, с нарушена бъбречна и чернодробна функция и на фона на други заболявания.

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробна прекома / кома;
• рефрактерна хипонатриемия;
• рефрактерна хипокалиемия;
• анурия;
• изразено едностранно увреждане на пикочните пътища и всякакви други патологии, които значително нарушават изтичането на урина;
• дехидратация;
• остър гломерулонефрит;
• интоксикация с дигиталис;
• синоатриален и атриовентрикуларен (AV) блок II и III степени;
• период на бременност;
• възраст до 18 години;
• дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• алергична реакция към сулфонамидни антимикробни агенти и сулфонилурейни продукти (сулфонамиди), поради риск от кръстосана алергия към торасемид;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Според инструкциите, Britomar се препоръчва с повишено внимание при пациенти с хиповолемия (без или с артериална хипотония), артериална хипотония, анамнеза за камерна аритмия, остър инфаркт на миокарда (поради повишен риск от развитие на кардиогенен шок); с подагра и хиперурикемия, хипонатриемия, хипокалиемия, анемия, диария, панкреатит, захарен диабет; с чернодробни заболявания, усложнени от асцит и цироза, бъбречна недостатъчност, хепаторенален синдром; с нарушен отток на урина на фона на доброкачествена простатна хиперплазия, хидронефроза или стесняване на уретрата; с едновременна терапия със сърдечни гликозиди, амногликозиди или цефалоспорини, кортикостероиди или адренокортикотропин (ACTH); по време на кърмене.

Инструкции за употреба на Britomar: метод и дозировка

Таблетките Britomar се приемат през устата, 1 път на ден, независимо от приема на храна, като се поглъщат цели и се измиват с течност. Препоръчително е да приемате Britomar винаги по едно и също време на деня, което е удобно за пациента.

Препоръчителна доза:

• артериална хипертония: началната доза е 5 mg, при липса на адекватно понижение на кръвното налягане (BP) след 4–6 седмици, дозата трябва да се увеличи до 10 mg. Ако след увеличаване на дозата не настъпи необходимия ефект, в схемата на лечение трябва да се включи антихипертензивно средство от друга група;
• едематозен синдром при хронична сърдечна недостатъчност: началната доза е 10–20 mg; за постигане на необходимия клиничен ефект дозата може да бъде удвоена;
• едематозен синдром на фона на бъбречно заболяване: началната доза е 20 mg, за да се постигне необходимия клиничен ефект, дозата може да се удвои;
• едематозен синдром на фона на чернодробно заболяване: началната доза е 5-10 mg в комбинация с калий-съхраняващи диуретици или антагонисти на алдостерон. При липса на необходимия ефект е показано 2-кратно увеличение на дозата. Максималната единична доза не трябва да надвишава 40 mg. Курсът на терапия продължава, докато отокът изчезне, за дълго време.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

Ако случайно пропуснете следващата доза в определеното време, тя трябва да се приеме веднага щом си спомните, освен ако не означава приемане на двойна доза. Освен това употребата на Britomar продължава в обичайното време.

Странични ефекти

• нервна система: често - виене на свят, сънливост, главоболие; рядко - крампи на мускулите на краката; честотата не е установена - припадък, объркване, парестезия под формата на усещане за пълзене, изтръпване и изтръпване в крайниците;
• метаболизъм: рядко - хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, интензивна жажда (полидипсия);
• сърдечно-съдова система: рядко - зачервяване на лицето, екстрасистолия, тахикардия, повишен сърдечен ритъм; не е установена честота - значителна артериална хипотония, дълбока венозна тромбоза, хиповолемия, тромбоемболия;
• храносмилателна система: често - диария; рядко - метеоризъм, коремна болка; честота не е установена - загуба на апетит, гадене, повръщане, диспептични симптоми, панкреатит;
• дихателна система: рядко - кървене от носа;
• пикочна система: често - повишена честота на уриниране, никтурия, полиурия; рядко - чести позиви за уриниране; честотата не е установена - повишаване на нивото на креатинин и урея в кръвта, задържане на урина (с запушване на пикочните пътища);
• сетивни органи: не е установена честота - звънене в ушите, обратима загуба на слуха, зрително увреждане;
• дерматологични реакции: не е установена честота - обрив, сърбеж, фоточувствителност;
• лабораторни показатели: рядко - повишаване нивото на тромбоцитите; честотата не е установена - хипергликемия, хипокалиемия, хиперурикемия, намаляване на броя на левкоцитите, еритроцитите и тромбоцитите, повишаване на активността на някои чернодробни ензими, леко повишаване на активността на алкалната фосфатаза в кръвта, хипохлоремия, хипонатриемия, метаболитна алкалоза;
• други: рядко - слабост, повишена умора, астения, жажда, нервност, хиперактивност.

Предозиране

Основният симптом на предозиране на Britomar е прекомерното увеличаване на диурезата, придружено от нарушение на електролитния баланс на кръвта и намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), което води до сънливост, изразено намаляване на кръвното налягане, объркване и колапс. Понякога се отбелязват стомашно-чревни смущения.

Няма специфичен антидот. При съмнение за предозиране предизвикайте повръщане, изплакнете стомаха и вземете активен въглен. Препоръчва се симптоматична терапия, намаляване на дозата или пълно отнемане на Britomar и едновременно попълване на BCC и нормализиране на киселинно-алкалното състояние и параметрите на водно-електролитния баланс, което се извършва под постоянен контрол на хематокрит и съдържание на електролити в кръвния серум. Ефективността на хемодиализата е минимална, тъй като скоростта на екскреция на торасемид и неговите метаболити не се увеличава.

специални инструкции

Britomar може да се използва само по указание на лекар.

Ако получите някакви нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Лечението трябва да бъде придружено от проследяване на електролитния баланс, обема и концентрацията на циркулиращата кръв, особено при пациенти в напреднала възраст и в началото на лекарството. При продължителни курсове на терапия се извършва редовно наблюдение: пикочна киселина, електролитен баланс (особено нива на калий), глюкоза, креатинин, клетъчни компоненти и липиди в кръвта.

За да се избегне развитието на метаболитна алкалоза и хипонатриемия, докато се приемат високи дози Britomar, пациентите трябва да консумират достатъчно количество трапезна сол.

Развитието на хипокалиемия е най-вероятно при цироза на черния дроб, нисък прием на електролити от храната, тежка диуреза, съпътстваща терапия с ACTH или кортикостероиди.

При бъбречна недостатъчност рискът от нарушения във водния и електролитния баланс се увеличава. Следователно, по време на периода на лечение, пациентът трябва да осигурява периодично проследяване на концентрацията на електролити в кръвната плазма (включително натрий, калий, калций, магнезий), остатъчен азот, киселинно-алкално състояние, пикочна киселина, креатинин и в случай на нарушения, да провежда коригираща терапия.

Ако показателите на лабораторните тестове показват наличие на хипер- или хипохлоремия, хипер- или хипонатриемия, хипер- или хипокалиемия, нарушения на киселинно-алкалния баланс или повишаване на уреята в кръвта, това е доказателство за развити водно-електролитни нарушения, преренална азотемия или хиповолемия и основата за отмяна на лекарството. След нормализиране на параметрите на теста, лечението се възобновява с по-ниска доза Britomar.

С появата на азотемия и олигурия или увеличаването им при пациенти с прогресиращо тежко бъбречно заболяване се препоръчва да се спре употребата на торасемид.

Ако се установи асцит на фона на чернодробна цироза, изборът на дозата Britomar трябва да се извърши в болнична обстановка, тъй като нарушаването на водно-електролитния баланс може да причини развитието на чернодробна кома. Пациентите от тази категория изискват редовно наблюдение на плазмените електролити.

Поради хиперплазия на простатата и стесняване на уретерите, възможно е остро задържане на урина.

При намален глюкозен толеранс и при пациенти със захарен диабет е необходимо периодично да се следи нивото на глюкоза в кръвта и урината.

В случай на сърдечно-съдови патологии, хипокалиемията, причинена от употребата на Britomar, особено при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, може да доведе до развитие на аритмии. По време на периода на лечение се препоръчва да се спазва диета, богата на калий, докато се приема спиронолактон или други калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати. Тези мерки ще намалят риска от развитие на хипокалиемия.

По време на терапията е възможно обостряне на подагра.

По време на периода на приемане на Britomar трябва да избягвате потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква висока скорост на психомоторни реакции и повишено внимание, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Торасемидът няма фетотоксични свойства и тератогенен ефект, но преодолява плацентарната бариера, което води до тромбоцитопения и нарушен водно-електролитен метаболизъм при плода. В тази връзка, Britomar не се препоръчва да се предписва по време на бременност.

Няма надеждни данни относно проникването на торасемид в кърмата. По време на кърмене трябва да се прилага с повишено внимание.

Използване от детството

Britomar не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на употребата му за тази категория пациенти не са установени.

Лекарствени взаимодействия

• сърдечни гликозиди, литиеви препарати: тяхната токсичност се увеличава;
• лаксативи, минералокортикоиди и глюкокортикоиди: могат да допринесат за значително отделяне на калий;
• антихипертензивни лекарства: възможно е да се увеличи тяхната ефективност;
• антибиотици, аминогликозиди, цефалоспорини, платинови препарати: техният ототоксичен и нефротоксичен ефект се увеличава, особено на фона на високи дози торасемид;
• теофилин, курариформни мускулни релаксанти: тяхната активност се увеличава;
• салицилати във високи дози: възможна повишена токсичност;
• хипогликемични агенти: ефективността намалява;
• инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ): могат да причинят краткосрочен спад на кръвното налягане, поради което се препоръчва да се намали началната доза на АСЕ инхибитор или торасемид (или временно да се спре приема му);
• пробенециди и нестероидни противовъзпалителни лекарства: могат да причинят намаляване на диуретичния и хипотензивния ефект на торасемид;
• холестирамин: намалява бионаличността на торасемид;
• етакринова киселина: повишава ототоксичността.

Аналози

Аналозите на Britomar са: Diuver, Trigrim, Torasemid Canon, Torasemid.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Britomar

В интернет отзивите за Britomar са доста редки. Пациентите съобщават, че лекарството не започва да действа незабавно и терапевтичният му ефект се увеличава всеки ден през целия курс на лечение, което се дължи на удълженото действие на таблетките.

Увеличаването на дозата Britomar често е придружено от нежелана реакция - дехидратация (прекомерна загуба на течности поради повишена екскреция на натриеви йони от тялото). В този случай пациентите споменават симптоми като сърцебиене, припадък и световъртеж, особено през нощта и сутрин, намаляване на налягането с рязка промяна в позицията на тялото. Общата дехидратация също води до сухота в устата и намаляване на тургора на кожата. В този случай лекарите съветват да отменят лекарството и да увеличат количеството консумирана трапезна сол и вода.

Много експерти смятат лекарствената форма на Britomar за по-приемлива, тъй като тя е по-подходяща за продължително лечение амбулаторно и по време на терапията хората не трябва да променят обичайния си начин на живот или да ограничават физическата активност. Лекарството се характеризира с лек ефект и обикновено се понася добре от пациентите.

Цена за Britomar в аптеките

Средната цена за Britomar с доза от 5 mg е 308–398 рубли, а с доза от 10 mg - 381–490 рубли (за опаковка, съдържаща 30 таблетки с удължено освобождаване).

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!