Мигрепам - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Мигрепам

Мигрепам: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Mygrepam

ATX код: N02CC03

Активна съставка: золмитриптан (Zolmitriptan)

Производител: Оболенска фармацевтична компания, ЗАО (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 224 рубли.

Купува

Мигрепам е лекарство против мигрена.

Форма на издаване и състав

Мигрепам се предлага под формата на филмирани таблетки: жълти, двойноизпъкнали, кръгли, сърцевината е почти бяла или бяла (2, 3, 5 или 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки и инструкции за използване на Migrepam).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: золмитриптан - 2,5 mg;
• помощни компоненти: безводна лактоза, натриев нишестен гликолат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• състав на черупката: полиетилен гликол 6000 (макрогол 6000), титанов диоксид, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), железен оксид жълт, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Мигрепам е лекарство против мигрена, което е еднакво активно при лечението на мигрена със и без аура, както и мигрена, свързана с менструация. Активната съставка, золмитриптан, е селективен агонист на серотониновите 5-НТ _{1В / 1D} рецептори, стимулиращият ефект върху който води до вазоконстрикция. Той има умерен афинитет към човешки серотонинови 5НТ _1А рецептори и висока степен на афинитет към рекомбинантни серотонинови 5-НТ _{1В / 1D} рецептори. Той няма афинитет към α-адренергичните рецептори, серотониновите 5HT ₂ -, 5HT ₃ - и 5HT ₄ -рецептори, хистаминовите, мускариновите и допаминовите рецептори и не показва значителна фармакологична активност към тях.

Резултатите от проучвания върху лабораторни животни показват вазоконстрикция в басейна на каротидната артерия поради въвеждането на золмитриптан. Блокирането на централната и периферната активност на тригеминалния нерв се извършва чрез инхибиране на освобождаването на пептида, свързан с гена на калцитонин, вещество Р (невропептид от семейството на тахикинините) и вазоактивен чревен пептид.

Клиничният ефект на золмитриптан върху симптомите на мигрена (включително главоболие, гадене, фотофобия, фонофобия) се проявява в рамките на 1 час и се увеличава в рамките на 4 часа след приема на лекарството.

Приемът на Мигрепам по време на мигрена с аура не предотвратява главоболието, така че хапчето трябва да се приема след появата на атака на мигренозна болка.

Фармакокинетика

След перорално приложение абсорбцията на золмитриптан настъпва бързо и напълно (поне 64%). Едновременният прием на храна не влияе върху усвояването му. Абсолютната бионаличност е средно 40%. Максималната концентрация (Cmax) на золмитриптан в кръвната плазма се достига след 1–1,5 часа и се запазва през следващите 4–6 часа. Когато приемате Мигрепам по време на пристъп на мигрена, концентрацията на золмитриптан и неговите метаболити в кръвната плазма през първите 4 часа е по-ниска, отколкото след приема в периода между пристъпите. Това може да се дължи на забавяне на абсорбцията му поради намаляване на скоростта на изпразване на стомаха по време на пристъп на мигрена.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 25%.

Vd (обем на разпределение) е средно 7 l / kg. Приемът на няколко дози не причинява кумулация на Migrepam.

Биотрансформацията на золмитриптан се случва в черния дроб. Активният метаболит е N-дезметилираният метаболит, агонист на серотониновите 5-НТ _{1В / 1D} рецептори, който е 2–6 пъти по-силен от золмитриптан. Нивото на неговата концентрация в плазмата е приблизително 50% от нивото на активното вещество, което предполага значителна роля на N-дезметилирания метаболит в терапевтичния ефект на Migrepam. Два други метаболита: индолицетната киселина - намираща се в кръвната плазма и урината, се счита за основен метаболит; производни на N-оксиди - не показват фармакологична активност.

Золмитриптан се екскретира главно през бъбреците (60% от приетата доза) под формата на индолецетен метаболит. Чрез червата около 30% от лекарството се екскретира главно непроменено.

Общият плазмен клирънс на золмитриптан е средно 31,5 ml / min / kg, 1/6 от тази стойност е бъбречен клирънс, който е по-висок от скоростта на гломерулна филтрация. Това предполага наличието на тубулна секреция.

T _1/2 (полуживот) на золмитриптан - 4,7 часа, активен метаболит - 5,7 часа.

При тежка чернодробна дисфункция общата концентрация на золмитриптан в кръвната плазма (AUC) се увеличава повече от 2 пъти, Cmax се увеличава с 47%, T _1/2 - до 12 часа, отбелязва се намаляване на концентрацията на неговите метаболити.

При умерено увреждане на чернодробната функция T _1/2 средно е 7,4 часа.

При умерена и тежка бъбречна недостатъчност се наблюдава значително (7-8 пъти) намаляване на бъбречния клирънс на активното вещество и неговите метаболити.

При пациенти в напреднала възраст фармакокинетичните параметри на Migrepam са в нормални граници.

Показания за употреба

Употребата на Migrepam е показана за облекчаване на мигренозни атаки с аура и мигренозни атаки без аура.

Противопоказания

• базиларна, хемиплегична, офталмоплегична мигрена;
• неконтролирана артериална хипертония;
• исхемична болест на сърцето (ИБС);
• Ангина на Принцметал (коронарен ангиоспазъм);
• аритмии, свързани с други допълнителни пътища на импулсна проводимост (синдром на Wolff-Parkinson-White);
• инсулт, преходна исхемична атака, данни за други нарушения на мозъчната циркулация в историята;
• периферна артериална болест;
• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 15 ml / min;
• непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза;
• едновременна употреба или период в рамките на 24 часа след спиране на терапията с други агонисти на серотонинови 5-НТ _{1В / 1D} рецептори (включително наратриптан, суматриптан), ерготамин и неговите производни (включително метисергид);
• съпътстваща терапия с МАО (моноаминооксидаза) -А инхибитори и периода след тяхното анулиране в рамките на 14 дни;
• бременност;
• възраст под 18 и над 65 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава, когато се предписват таблетки Migrepam на пациенти с тежка чернодробна дисфункция, както и на жени по време на кърмене.

Мигрепам, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Migrepam се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с много вода.

Препоръчителна доза: 2,5 mg (1 таблетка) за облекчаване на пристъпа на мигрена. Хапчето трябва да се приема при първите признаци на развитие на главоболие, въпреки че приемането му по-късно след началото на атаката е също толкова ефективно. Ако симптомите на мигрена се повтарят в рамките на 24 часа след приемане на първата доза от лекарството, можете да вземете друго хапче, но не по-рано от 2 часа след приема на първата.

При липса на клиничен ефект след приемане на първата доза, вероятността от повторна доза Мигрепам при същата атака е много ниска. Не приемайте повече от 2 дози на ден.

Ако за постигане на терапевтичен ефект при лечението на първата атака дозата от 2,5 mg е недостатъчна, тогава за облекчаване на мигренозните атаки трябва да започнете да приемате с доза от 5 mg (2 таблетки).

Максималната дневна доза е 10 mg (4 таблетки).

Мигрепам не е предназначен за предотвратяване на мигрена.

При лека до умерена чернодробна дисфункция не е необходимо коригиране на дозата.

При тежка чернодробна дисфункция максималната дневна доза е 5 mg.

При бъбречна недостатъчност с CC над 15 ml / min не е необходимо коригиране на дозата.

При необходимост едновременна употреба с циметидин, селективни инхибитори на изоензима CYP1A2 (включително ципрофлоксацин и други хинолони, флувоксамин), максималната дневна доза золмитриптан е 5 mg.

Странични ефекти

• от нервната система: често - сънливост, сензорни нарушения, чувство на топлина или студ, парестезия, хиперестезия, световъртеж, световъртеж;
• от страна на сърдечно-съдовата система: често - чувство на сърцебиене; рядко - тахикардия, леко повишаване на кръвното налягане (BP), преходно повишаване на кръвното налягане; много рядко - ангина пекторис, инфаркт на миокарда, коронарен ангиоспазъм;
• от храносмилателната система: често - сухота в устата, гадене, повръщане, коремна болка, дисфагия, диспепсия; много рядко - исхемия или инфаркт на червата, инфаркт на далака (симптоми: коремна болка, диария, примесена с кръв);
• от опорно-двигателния апарат: често - мускулна слабост, миалгия;
• от отделителната система: рядко - често уриниране, полиурия; много рядко - императивно желание за уриниране;
• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност (включително уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции);
• други: често - повишено изпотяване, инерция, астения, затруднено дишане, чувство на стягане или болка в гърлото, шията и гръдния кош или в крайниците.

Нежеланите реакции на золмитриптан обикновено се появяват през първите 4 часа след приема на Migrepam. Те са с преходен характер, преминават спонтанно сами. Приемането на многократни дози не влияе върху честотата на нежеланите реакции.

Ако естеството на нежеланите явления се влоши, е необходимо да се потърси съвет от лекар.

Предозиране

• симптоми: седация (установена на фона на еднократна доза Migrepam в доза 50 mg при здрави доброволци);
• лечение: няма специфичен антидот. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван най-малко 15 часа. Когато се появят симптоми на тежка интоксикация, се препоръчва провеждането на интензивни терапевтични мерки, включително възстановяване и поддържане на проходимостта на дихателните пътища, адекватна оксигенация и вентилация на белите дробове, внимателно проследяване на функцията на сърдечно-съдовата система. Ефективността на хемодиализата или перитонеалната диализа не е установена.

специални инструкции

Употребата на Migrepam е показана само в случай на ясно диагностицирана мигрена, поради което може да се предписва само след предварително изключване на наличието на други сериозни неврологични патологии.

Пациентите с мигрена са изложени на повишен риск от развитие на някои нарушения на кръвообращението на мозъка и гръбначния мозък. Мозъчно-съдови инциденти, включително инсулти, са наблюдавани по време на приема на агонисти на серотониновите 5-HT _{1B / 1D} рецептори.

Преди назначението лекарят трябва да събере подробна история на пациента. Рисковите фактори за развитието на исхемична болест на сърцето включват обременена фамилна анамнеза за исхемична болест на сърцето, захарен диабет, пушене, артериална хипертония, хиперлипидемия. Ако има поне един от тези фактори, се препоръчва да се направи преглед на сърдечно-съдовата система, електрокардиография и контрол на кръвното налягане. В този случай трябва да се обърне специално внимание на жените в постменопаузалния период и мъжете на възраст над 40 години.

Ако изпитвате чувство на тежест, стягане или натиск в областта на сърцето, болка в областта на гръдния кош или симптоми на коронарна артериална болест, трябва да спрете приема на золмитриптан и да се консултирате с лекар.

Не превишавайте препоръчаните дози Migrepam.

Поради съществуващия риск от серотонинов синдром, когато се комбинира с триптани и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) или SSRIs и норепинефрин (SSRIs), пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение, особено в началото на терапията, по време на увеличаване на дозата или когато лекарствата са включени в схемата на лечение засягащи метаболизма на серотонина. Признаците за развитие на серотонинов синдром включват нервно-мускулни и вегетативни патологии, промени в психичното състояние на пациента.

Трябва да се има предвид, че честата или ежедневна поява на главоболие на фона на редовен прием на лекарства за лечение на това състояние може да е резултат от прекомерна употреба на антимигренозни лекарства и да наложи прекратяване на терапията.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради възможното развитие на сънливост, на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране или работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Migrepam е противопоказана по време на бременността.

Золмитриптан трябва да се приема с повишено внимание по време на кърмене. Ако трябва да вземете хапче, препоръчително е да спрете кърменето за 24 часа, това ще намали ефекта на лекарството върху детето.

Използване от детството

Употребата на Migrepam за лечение на пациенти под 18-годишна възраст е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Migrepam е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 15 ml / min).

При бъбречна недостатъчност с CC над 15 ml / min не е необходимо коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

При тежки чернодробни дисфункции таблетките трябва да се приемат с повишено внимание. Максималната дневна доза за такива пациенти не трябва да надвишава 5 mg.

При лечението на пациенти с лека до умерена чернодробна дисфункция се използва обичайният режим на дозиране.

Употреба при възрастни хора

Назначаването на Migrepam на пациенти на възраст над 65 години е противопоказано поради липсата на информация за ефективността и безопасността на употребата.

Лекарствени взаимодействия

• парацетамол, кофеин, пропранолол, дихидроерготамин, метоклопрамид, пизотифен, флуоксетин, рифампицин: не е установено клинично значимо взаимодействие с тези агенти;
• ерготамин: увеличава риска от развитие на коронарен ангиоспазъм, поради което золмитриптан се препоръчва да се използва само 24 часа след прием на ерготамин или негови производни;
• моклобемид (МАО-А инхибитор): насърчава трикратно повишаване на AUC на активния метаболит и с 26% - AUC на золмитриптан;
• циметидин (инхибитор на цитохром Р450): причинява значително увеличение на фармакокинетичните параметри на N-деметилирания метаболит и активното вещество, поради което при едновременна терапия с циметидин дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 2 таблетки;
• ципрофлоксацин, флувоксамин и други хинолони: съществува възможност за взаимодействие на золмитриптан със селективни инхибитори на изоензима CYP1A2, поради което не се препоръчва да се приемат повече от 2 таблетки Мигрепам едновременно с тях;
• триптани и препарати, съдържащи жълт кантарион: могат да увеличат честотата на нежелани ефекти.

Аналози

Аналозите на Migrepam са Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpax, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Мигрепам

Пациентите оставят предимно положителни отзиви за Мигрепам, в които посочват високата ефикасност на лекарството, включително при лечението на мигрена, свързана с менструация, и добрата му поносимост. Отбелязва се, че приемането на хапче в началото на пристъп облекчава главоболието добре, но причинява сънливост, поради което се препоръчва да бъдете внимателни.

Цена за Migrepam в аптеките

Цената на Migrepam за опаковка, съдържаща 2 таблетки, може да варира от 200 рубли.

Мигрепам: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Мигрепам 2,5 mg филмирани таблетки 2 бр. 224 r Купува

Мигрепам таблетки p.p. 2,5 mg 2 бр. 242 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!