Цитол

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Цитол: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Citol

ATX код: N06AB04

Активна съставка: циталопрам (Citalopram)

Производител: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Турция)

Актуализация на описанието и снимките: 13.04.2020

Цитолът е антидепресант.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки, филмирани: бели, елипсовидни, от едната страна има лого на компанията (AI), от другата - рискови (в блистери от PVC фолио и алуминиево фолио, 14 бр., В картонена кутия, 2 опаковка и инструкции за употреба на Cytol).

Една филмирана таблетка съдържа:

активна съставка: циталопрам - 20/40 mg (под формата на циталопрам хидробромид - 24,98 / 49,96 mg);
допълнителни компоненти: MCC (микрокристална целулоза) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; царевично нишесте - 38,1 / 76,2 mg; магнезиев стеарат - 0,87 / 1,74 mg; лактоза монохидрат - 23,05 / 46,1 mg; повидон К90 - 3 / 7,7 mg;
филмова обвивка: макрогол 400 - 0,4 / 0,8 mg; хипромелоза - 2/4 mg; титанов диоксид (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Цитолът е антидепресант, SSRI (селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина), чиято активна съставка е циталопрам, който има подчертана способност да потиска обратното поемане на серотонина. Той практически не влияе върху поглъщането на невроните на GABA (гама-аминомаслена киселина), допамин и норепинефрин. Циталопрам има много малък или никакъв афинитет към хистаминергични, холинергични и повечето допаминергични, адренергични и серотонергични рецептори. Ефектът на веществото върху кръвното налягане (кръвното налягане), проводимата система на сърцето, бъбреците и черния дроб, хематологичните параметри е минимален. Развитието на антидепресантния ефект се отбелязва 14–28 дни след началото на лекарствената терапия.

Фармакокинетика

Циталопрам, приеман през устата, се абсорбира достатъчно бързо, T _Cmax (времето за достигане на максималната концентрация) на веществото в кръвната плазма е средно 4 часа. Степента на абсорбция не зависи от приема на храна. Пероралната бионаличност на веществото е приблизително 80%. Връзката на циталопрам и неговите метаболити с протеините в кръвната плазма е под 80%. V _d (привиден обем на разпределение) варира от 12 до 17 l / kg.

Циталопрам се метаболизира до циталопрам-14-оксид, дидеметилциталопрам, деметилциталопрам и дезаминирани производни на пропионовата киселина. Последните нямат фармакологична активност. Деметилциталопрам, циталопрам-14-оксид и дидеметилциталопрам, въпреки че са SSRI, имат по-слаб ефект в сравнение със самия циталопрам.

Полуживотът на лекарството от плазмата е приблизително 36 часа. Плазменият клирънс на циталопрам след перорално приложение на лекарството е 0,4 l / min.

Циталопрам се екскретира главно (85%) през червата, а останалите (15%) през бъбреците. С урина непроменената форма се отстранява от тялото от 12 до 23% от приетата доза Citol. Клирънсът на циталопрам в бъбреците е приблизително 0,05–0,08 l / min, в черния дроб - 0,3 l / min. При пациенти с нарушена чернодробна функция, пациенти в напреднала възраст плазмените концентрации и полуживотът се увеличават приблизително 2 пъти.

Равновесни плазмени концентрации на циталопрам се наблюдават след 7-14 дни. Има линейна връзка между приетата доза Cytol и равновесните концентрации на неговото активно вещество в кръвната плазма. Когато се приема в доза от 40 mg на ден, средната концентрация на циталопрам в кръвната плазма е около 300 nmol / L.

Показания за употреба

Цитолът се предписва за лечение на депресия от различен произход, както и при панически разстройства (включително агорафобия).

Противопоказания

Абсолютно:

синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза или наследствена непоносимост към галактоза;
бъбречна недостатъчност с тежка степен [CC (креатининов клирънс) <20 ml / min];
деца и юноши под 18-годишна възраст (поради липсата на данни за ефективността и безопасността на употребата);
комбиниран прием с МАО (моноаминооксидазни) инхибитори, включително двуседмичен период след края на приема им;
комбинирана употреба с лекарства, които имат серотонинергичен ефект (например с трамадол, суматриптан, окситриптан, триптофан);
свръхчувствителност към активното вещество на лекарството или някой от спомагателните компоненти в неговия състав.

Относително (трябва да се приемат таблетки цитол, като се вземат предпазни мерки):

леко / умерено бъбречно и чернодробно увреждане;
захарен диабет (необходимо е да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта);
епилепсия, включително фармакологично неконтролируема;
гърчове;
мания, история на хипомания;
депресия със суицидни опити;
бременност и кърмене (при условие че ползите за майката надвишават възможните рискове за здравето на плода / детето);
комбинирана употреба с лекарства, които понижават прага на конвулсивна готовност, причинявайки хипонатриемия;
възрастна възраст.

Цитол, инструкции за употреба: метод и дозировка

Цитол таблетки се приемат през устата, 1 път на ден (сутрин или вечер), независимо от храненето.

Терапевтичният ефект започва да се проявява 14 дни след началото на лечението. Препоръчва се прием на Citol след изчезване на симптомите за още 4-6 месеца.

Препоръчителна доза:

паническо разстройство: през първата седмица - 10 mg веднъж дневно, в бъдеще дозата може да се увеличи до 20 mg на ден. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 60 mg (максимална доза);
депресия: обичайната доза е 20 mg веднъж дневно, максималната дневна доза е 60 mg.

За пациенти в напреднала възраст Citol се предписва в доза от 10 mg веднъж дневно, ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 30 mg (максималната доза).

При пациенти с нарушена чернодробна функция препоръчителната дневна доза е 10 mg, ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до 30 mg (максимална доза).

Лица с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест не трябва да коригират дозата на Citol.

Анулирането на антидепресанта се извършва бавно, постепенно намалявайки дозата в продължение на 7-14 дни.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира, както следва: много чести (> 10%); чести (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%); изключително рядко (<0,01%).

При прием на Citol таблетки е възможно развитието на нежелани явления:

от страна на централната нервна система (централна нервна система): много чести - нервност, безсъние, възбуда, сънливост, треперене, главоболие, световъртеж; чести - нарушения на съня, парестезия, мигрена, нарушена концентрация, апатия, объркване на мисли, безпокойство, амнезия, повишен апетит, анорексия, намалено либидо, опити за самоубийство; редки - емоционална лабилност, астения, тревожност, психоза, промени в настроението, паническо поведение, агресивно поведение, възбуда, хипомания, мания, параноидна реакция, прекомерна умора, еуфория, екстрапирамидни разстройства, конвулсии, повишено либидо, серотонинов синдром (атаксия, възбуда, възбуда, треперене, объркване, хипертермия, повишено изпотяване, хиперрефлексия, неконтролирано поведение); изключително редки - панически атаки,обезличаване, халюцинации;
от дихателната система: чести - синузит, ринит; редки - кашлица;
от страна на сърцето и кръвоносните съдове: много често - нарушение на сърдечния ритъм (предсърдно трептене); чести - тахикардия; редки - повишаване или намаляване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, брадикардия; изключително редки - камерни и суправентрикуларни аритмии;
от страна на хемопоетичната система: редки - тромбоцитопения, развитие на кървене (например екхимоза, кървене от стомашно-чревния тракт, кървене поради гинекологични причини);
от страна на храносмилателната система: много чести - диария, запек, сухота в устата, гадене; чести - повишено слюноотделяне, повръщане, анорексия, диспепсия, метеоризъм, коремна болка; редки - повишаване на активността на чернодробните ензими;
метаболитни нарушения: чести - увеличаване / намаляване на телесното тегло;
от отделителната система: често - полиурия, често уриниране;
от страна на репродуктивната система: често - женска аноргазмия, менструални нарушения, дисменорея, нарушения на еякулацията, импотентност, намалено либидо; изключително рядко - галакторея;
от страна на кожата: много чести - повишено изпотяване; чести - сърбеж, обрив; редки - епидермална некролиза, фоточувствителност; изключително рядко - ангиоедем;
от страна на мускулно-скелетната система: много често - миалгия; много редки - артралгия;
от сетивата: често - нарушение на вкуса;
от страна на органа на зрението: много често - нарушение на акомодацията; често - зрително увреждане; изключително рядко - мидриаза;
от страна на слуховия и вестибуларния апарат: чести - шум в ушите;
други: много чести - астения; често - умора; редки - неразположение, припадък, прозяване, скърцане със зъби, хипонатриемия, мастодиния, задух, хипертермия, алергични реакции; изключително рядко - анафилактоидна реакция.

Предозиране

В случай на предозиране на Cytol, замаяност, сънливост, амнезия, объркване, повръщане, цианоза, повишено изпотяване, тремор, дизартрия, синусова тахикардия, удължаване на QT интервала, възлов ритъм на ЕКГ (електрокардиограма), камерна аритмия, аритмия, хипервентилация тип бели дробове, промени в електроенцефалограмата (възлов ритъм), рабдомиолиза, гърчове, кома.

Като лечение се предписва стомашна промивка, а в бъдеще - симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Клиничният опит с употребата на циталопрам в комбинация с електроконвулсивна терапия е изключително малък.

Цитолът трябва да бъде отменен, ако в хода на терапията се развие маниакално състояние.

При кърмените деца, чиито майки са приемали таблетки Citol по време на кърмене, може да се появи сънливост, загуба на тегло и отслабване на смучещия рефлекс.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, подложени на терапия с цитол, трябва да бъдат внимателни, когато участват в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на реакция, включително шофиране и други превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

На бременни и кърмещи жени трябва да се предписват таблетки Citol само ако потенциалната полза за майката надвишава възможните рискове за здравето на плода / детето.

Пациентите, които използват Citol по време на бременност, трябва да го приемат в намалена доза и да завършат терапията не по-късно от седмица преди раждането.

Използване от детството

За деца и юноши под 18-годишна възраст, поради липсата на данни за ефикасността и безопасността на употребата, терапията с Cytol е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Тежката бъбречна недостатъчност (CC <20 ml / min) е противопоказание за приемане на лекарството.

При лека до умерена бъбречна недостатъчност Citol се приема с повишено внимание. Не е необходимо коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

При лека до умерена чернодробна недостатъчност Цитол се приема с повишено внимание. Препоръчителната дневна доза за пациенти от тази категория е 10 mg, тя може да бъде увеличена до 30 mg (максимална дневна доза).

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателни, когато приемат Citol.

Препоръчителната дневна доза за пациенти от тази категория е 10 mg, тя може да бъде увеличена до 30 mg (максимална дневна доза).

Лекарствени взаимодействия

МАО (моноаминооксидазни) инхибитори: едновременната употреба не се препоръчва, тъй като това може да доведе до развитие на серотонинов синдром; по същата причина лекарствата не трябва да се комбинират при пациенти, които наскоро са спрели да използват SSRI и са започнали терапия с МАО инхибитори;
лекарства със серотонергично действие (окситриптан, трамадол, суматриптан, триптофан): не се препоръчва комбинирана употреба с циталопрам;
антикоагуланти; лекарства, които влияят върху функцията на тромбоцитите, като ASA (ацетилсалицилова киселина), НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), тиклопидин, дипиридамол; други лекарства [например антипсихотици (антипсихотици), включително фенотиазини; трициклични антидепресанти]: трябва да се внимава, докато се приема с циталопрам поради повишения риск от кървене;
билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum): комбинираната терапия може да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите реакции;
етанол: фармакодинамични и фармакокинетични взаимодействия на циталопрам с етанол не са идентифицирани, въпреки това, по време на лекарствената терапия трябва да се избягва употребата на алкохолни напитки;
лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2D6: тъй като циталопрам е слаб инхибитор на изоензима CYP2D6, при комбинирана терапия не може да се изключи взаимодействието му с други лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2D6. Така че в случай на едновременно приложение с метопролол (субстрат на изоензима CYP2D6), плазменото съдържание на последния се увеличава 2 пъти. Не е установен клинично значим ефект върху сърдечната честота (сърдечната честота) и кръвното налягане;
циметидин: увеличава средната плазмена концентрация на циталопрам с 40%, поради което при едновременната употреба на високи дози циметидин и циталопрам трябва да се внимава;
литиеви препарати: не се наблюдава взаимодействието на циталопрам с литиеви препарати, но има доказателства, че при предписване на други SSRI на фона на литиеви препарати серотонинергичният им ефект се е увеличил; в такава ситуация е необходимо да се следи съдържанието на литий в кръвната плазма;
имипрамин: не е установено взаимодействие с циталопрам, но плазменото съдържание на дезипрамин (основният метаболит на имипрамин) се увеличава; тъй като комбинираната употреба на циталопрам с дезипрамин увеличава плазмената концентрация на последния, може да се наложи намаляване на дозата на дезипрамин;
левомепромазин, карбамазепин, дигоксин: не се наблюдава взаимодействие с циталопрам;
варфарин: когато се приема заедно с циталопрам, протромбиновото време се увеличава с 5%.

Аналози

Аналозите на Цитол са Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години. След изтичане срока на годност е забранено употребата на лекарството.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Citola

Според пациентите цитолът има лек антидепресивен ефект, който се развива в края на втората или началото на третата седмица от курса. Понякога, за да се постигне осезаем ефект, е необходимо да се коригира режимът на дозиране с постепенно увеличаване на дозата до максимум.

Сънливостта през деня и случайните промени в настроението са посочени като основни недостатъци.

Цена за Citol в аптеките

Цената на Citol е неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в аптечните вериги. Неговите аналози могат да бъдат закупени на следните цени: Циталопрам ALSI - от 322 рубли. (в опаковка от 30 таблетки от 20 mg всяка), Tsipramil - от 829 рубли. (в опаковка от 14 таблетки от 20 mg).

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!