Fosicard
Fozikard: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Fosicard
ATX код: C09AA09
Активна съставка: фозиноприл (фозиноприл)
Производител: Actavis Group hf. (Исландия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 120 рубли.
Купува
Fozicard е лекарство с хипотензивно и съдоразширяващо действие; инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Форма на издаване и състав
Fozicard се произвежда под формата на таблетки: плоскоцилиндрични, кръгли, почти бели или бели, с маркировка "FL 5", "FL 10" или "FL 20" за доза съответно 5, 10 или 20 mg (7 броя в блистер, 4 блистера в картонена кутия; 10 броя в блистер, 3 блистера в картонена кутия; 14 броя в блистер, 2 блистера в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: натриев фозиноприл - 5, 10 или 20 mg;
- допълнителни компоненти: прежелатинизирано царевично нишесте (нишесте 1500), лактоза монохидрат, глицерол дибегенат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Фозиноприл е пролекарство, което след перорално приложение се превръща в организма във фозиноприлат, активен метаболит, който инхибира превръщането на ангиотензин I във вазоконстрикторно вещество ангиотензин II, което осигурява вазодилатация и намалява производството на алдостерон. Веществото проявява хипотензивни, съдоразширяващи, диуретични и щадящи калий ефекти. Агентът намалява системното кръвно налягане (BP) и общото периферно съдово съпротивление (OPSR), инхибира АСЕ в тъканите. Хипотензивният ефект на Fosicard се причинява и от блокиране на метаболитната трансформация на брадикинин, което показва изразени съдоразширяващи свойства.
Намаляването на кръвното налягане не води до промени в бъбречния и мозъчния кръвоток, обема на циркулиращата кръв (BCC), кръвоснабдяването на скелетните мускули, вътрешните органи, кожата, както и рефлекторната активност на миокарда. При продължителна терапия антихипертензивният ефект на лекарството остава, появата на толерантност не се наблюдава. След перорално приложение хипотензивният ефект се развива в рамките на 1 час, а максимумът му се отбелязва след 2-6 часа и продължава 24 часа.
Фармакокинетика
След перорално приложение активното вещество се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT) средно с 30-40%. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция на лекарството, но може да забави скоростта на абсорбция. Максималната концентрация (C max) в плазмата, независимо от използваната доза, се достига 3 часа след приложението.
Активното вещество се свързва с протеините в кръвната плазма с 95%. Фозиноприлатът се характеризира с относително малък обем на разпределение и незначителна степен на свързване с клетъчните компоненти на кръвта. Fosicard не преминава през кръвно-мозъчната бариера, той се екскретира от тялото през черния дроб и бъбреците еднакво. При пациенти с артериална хипертония с нормална бъбречна и чернодробна функция, полуживотът (T ½) на фозиноприлат може да бъде 11,5 часа, при сърдечна недостатъчност - 14 часа.
При наличие на нарушена бъбречна функция [креатининов клирънс (CC) под 80 ml / min / 1,73 m²], общият клирънс на фозиноприлат от тялото е средно с 50% по-малък, отколкото при нормална бъбречна функция, но бионаличността, абсорбцията и свързването на веществото с протеините плазмата в този случай се променя незначително. Намалената екскреция на агента през бъбреците се компенсира от увеличената екскреция през черния дроб. Умерено увеличение на площта под кривата концентрация-време (AUC) в кръвната плазма (по-малко от 2 пъти в сравнение с нормата) се наблюдава при лица, страдащи от различни степени на бъбречна недостатъчност, включително краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност с CC под 10 ml / min / 1,73 м².
Клирънсът на активното вещество на Fozicard при пациенти, подложени на хемодиализа и перитонеална диализа, е съответно приблизително 2 и 7% спрямо стойностите на уреен клирънс.
При пациенти с нарушена чернодробна активност (на фона на алкохолна или билиарна цироза) няма забележима промяна в степента на хидролиза на фозиноприл, но скоростта му може да бъде намалена. Общият клирънс на активното вещество от тялото при такива пациенти е приблизително 2 пъти по-нисък, отколкото при тези с нормална чернодробна активност.
Показания за употреба
- артериална хипертония - като средство за монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства, включително тиазидни диуретици;
- хронична сърдечна недостатъчност (CHF) - като част от комбинирано лечение.
Противопоказания
Абсолютно:
- наследствен и / или идиопатичен ангиоедем, включително след употребата на други АСЕ инхибитори;
- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза (Fosicard съдържа лактоза);
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Относително (препоръчително е да използвате Fozicard с изключително внимание):
- стеноза на артерия на единичен бъбрек или двустранна стеноза на бъбречните артерии (евентуално обратимо повишаване на концентрацията на азот в кръвта и серумен креатинин);
- бъбречна недостатъчност;
- състояние след бъбречна трансплантация;
- десенсибилизация;
- системни заболявания на съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус, склеродермия (нараства заплахата от агранулоцитоза или неутропения);
- аортна стеноза;
- CHF III - IV функционален клас според NYHA класификация, исхемична болест на сърцето (IHD);
- хипонатриемия, тъй като рискът от хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), артериална хипотония, дехидратация се влошава;
- цереброваскуларни лезии (включително мозъчно-съдов инцидент);
- потискане на хемопоезата на костния мозък;
- хиперкалиемия;
- диабет;
- възраст в напреднала възраст;
- лечение на хемодиализа;
- състояния, придружени от намаляване на BCC (включително повръщане, диария);
- диета с ограничена сол.
Инструкции за употреба на Fozicard: метод и дозировка
Fosicard се приема през устата, дозата се определя индивидуално.
Препоръчителен режим на дозиране:
- артериална хипертония: начална доза - 1 път на ден Fozicard 10 mg, дозата се избира, като се вземе предвид динамиката на кръвното налягане; поддържаща доза - 1 път на ден, 10–40 mg; при недостатъчен ефект на монотерапията може да се предпише допълнителна употреба на диуретик; ако приемането на фозиноприл е предписано на фона на продължаващото лечение с диуретик, тогава началната доза Fozicard не трябва да надвишава 10 mg, лечението е придружено от внимателно наблюдение на състоянието на пациента;
- CHF: начална доза - 1 или 2 пъти на ден, 5 mg; в зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да се увеличава на седмични интервали до максимално допустимата дневна доза от 40 mg, приемана веднъж дневно.
Странични ефекти
- храносмилателна система: сухота на устната лигавица, глосит, стоматит, промяна в телесното тегло, нарушен апетит, гадене, запек, повръщане, чревна обструкция, коремна болка, диспепсия, метеоризъм, анорексия, дисфагия, чревни отоци, панкреатит, холестатична жълтеница, хепатит;
- сърдечно-съдова система: прилив на кръв към кожата на лицето, значително намаляване на кръвното налягане, сърцебиене, болка в гърдите, тахикардия, хипертонична криза, припадък, ортостатична хипотония, ангина пекторис, аритмии, миокарден инфаркт, сърдечен арест;
- хемопоетични органи: възпаление на лимфните възли;
- дихателна система: ринорея, кървене от носа, ларингит, фарингит, синузит, задух, суха кашлица, дисфония, бронхоспазъм, белодробни инфилтрати;
- нервна система: слабост, главоболие, замаяност, мозъчна исхемия, инсулт; когато се използва във високи дози - сънливост, безпокойство, безсъние, парестезия, объркване, депресия;
- пикочна система: поява или засилване на признаци на хронична бъбречна недостатъчност, олигурия, протеинурия;
- опорно-двигателния апарат: артрит;
- сетивни органи: шум в ушите, увреждане на зрението и слуха;
- метаболизъм: обостряне на хода на подагра;
- алергични реакции: сърбеж, кожен обрив, ангиоедем;
- лабораторни параметри: повишаване на нивото на урея, повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, хипонатриемия, хиперкалиемия, намаляване на нивото на хемоглобина и хематокрита, повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ), еозинофилия, левкопения;
- ефект върху плода: понижаване на кръвното налягане при плода и новородените, нарушено формиране на бъбреците на плода, нарушена бъбречна функция, хипоплазия на черепните кости, хиперкалиемия, контрактура на крайниците, олигохидрамнион, белодробна хипоплазия.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Fozicard могат да бъдат нарушения на водно-електролитния баланс, брадикардия, тежка хипотония, остра бъбречна недостатъчност, шок, ступор.
Ако подозирате предозиране, трябва да спрете приема на Fozicard, да измиете стомаха, да вземете сорбенти (активен въглен). Те също така предписват употребата на вазодепресорни лекарства, инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид и след това провеждат поддържащо и симптоматично лечение. Хемодиализата е неефективна.
специални инструкции
Преди започване на курса е необходимо да се оцени предписаната преди това антихипертензивна терапия и степента на повишаване на кръвното налягане, да се коригира обема на консумираната течност и сол, ако е необходимо, и да се анализират други клинични обстоятелства.
Ако Fozicard се използва за лечение на тежка артериална хипертония или при наличие на декомпенсирана СНС, терапията трябва да започне в болнична обстановка.
Преди и по време на лечението е необходимо да се следи кръвното налягане, бъбречната активност, активността на чернодробните трансаминази, нивото на хемоглобин, калий, креатинин, урея и концентрацията на електролити в кръвта.
По време на терапията с Fozicard са докладвани случаи на ангиоедем. Развитието на оток на ларинкса, фаринкса или езика може да доведе до животозастрашаваща обструкция на дихателните пътища. Ако се появят такива ефекти, е необходимо да се спре приема на лекарството, да се извърши подкожно инжектиране на разтвор на епинефрин / адреналин (1: 1000) и други мерки за спешна терапия.
Има редки съобщения за подуване на чревната лигавица по време на употребата на АСЕ инхибитори. При това състояние имаше оплаквания от коремна болка със или без гадене и повръщане; в някои случаи подуването на чревната лигавица се развива без оток на лицето и нивото на активност на Cl-естеразите не надвишава нормата. След спиране на употребата на АСЕ инхибитори тези симптоми изчезват. При пациенти, получаващи лекарства от тази група, с развитието на коремна болка, едемът на чревната лигавица трябва да бъде включен в диференциалната диагноза.
При пациенти, използващи фозиноприл, по време на диализна сесия с помощта на мембрани с висока пропускливост, както и по време на процедурата на афереза на липопротеини с ниска плътност с адсорбция към декстран сулфат, съществува риск от развитие на анафилактични реакции. В тези случаи помислете за използване на друг тип диализна мембрана или предписване на друго антихипертензивно лечение.
Преди започване на терапията с лекарството и по време на прилагането му, за да се предотврати развитието на агранулоцитоза / неутропения, трябва да се определи общият брой на левкоцитите и левкоцитната формула (месечно през първите 3-6 месеца от курса и през първата година от лечението при пациенти с повишена заплаха от неутропения).
Използването на Fozicard за лечение на неусложнени форми на артериална хипертония може да доведе до развитие на симптоматична артериална хипотония, която най-често се появява по време на бъбречна диализа, или след интензивна диуретична терапия, или на диета с ограничен прием на сол. Преходната артериална хипотония не е противопоказание за прием на Fozicard след предприемане на мерки, насочени към възстановяване на BCC.
Лечението с АСЕ инхибитори при пациенти с ХСН може да доведе до прекомерен антихипертензивен ефект, влошавайки риска от развитие на олигурия или азотемия с фатален изход. В резултат на това, когато се предписва Fozicard на пациенти с ХСН през първите две седмици от курса, както и при всяко увеличаване на дозата на фозиноприл или диуретик, е необходимо да се наблюдават пациенти от тази рискова група.
При наличие на хипонатриемия и в случай на предишно интензивно лечение с диуретици може да се наложи намаляване на дозите на последните. Известно допълнително понижаване на кръвното налягане на фона на сърдечна недостатъчност е желан и очакван ефект, който като правило не е причина за отказ за прием на Fozicard. Степента на понижаване на кръвното налягане е максимална в ранните етапи на терапията и се стабилизира в рамките на 1-2 седмици от курса, без да се намалява терапевтичната ефикасност на лекарството.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или други сложни механизми поради възможната поява на световъртеж по време на терапията, особено след приема на началната доза Fozicard при пациенти, получаващи диуретици.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност приемът на Fozicard е противопоказан. Известно е, че употребата на АСЕ инхибитори през II - III триместър може да причини увреждане или дори смърт на развиващия се плод. При новородени, чиито майки са били лекувани с АСЕ инхибитори по време на бременност, е необходимо внимателно проследяване на състоянието, за да се открие навреме възможната поява на артериална хипотония, хиперкалиемия и олигурия.
Фозиноприл преминава в кърмата, поради което е противопоказано да се използва Фозикард по време на кърмене. Ако през този период е необходимо да се приема лекарството, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
При пациенти под 18-годишна възраст лечението с Fozicard е противопоказано, тъй като няма данни, потвърждаващи неговата ефективност и безопасност при деца и юноши.
С нарушена бъбречна функция
Според инструкциите Fozicard трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност, двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на артерия на единичен бъбрек. При функционални нарушения на бъбреците не се изискват промени в дозировката.
При нарушения на чернодробната функция
При функционални нарушения на черния дроб не се изискват промени в дозировката на лекарството. Ако по време на терапевтичния период има забележима жълтеникавост и значително повишаване на активността на чернодробните ензими, терапията с Fozicard трябва да се прекрати и да се проведе подходящо лечение.
Употреба при възрастни хора
При пациенти на възраст над 65 години и млади пациенти не са открити разлики в безопасността и ефективността на лекарствената терапия. В същото време трябва да се вземе предвид възможната по-висока чувствителност към действието на Fozicard при някои пациенти в напреднала възраст поради забавената екскреция на лекарството и повишен риск от предозиране.
На възрастните пациенти се препоръчва да приемат Fozicard с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
- антиациди (симетикон, магнезий или алуминиев хидроксид) - абсорбцията на фозиноприл може да намалее; тези лекарства трябва да се използват на интервали от поне 2 часа;
- литий - серумната концентрация на литий в кръвта се увеличава, рискът от развитие на литиева интоксикация се влошава; тази комбинация изисква предпазливост;
- нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - антихипертензивният ефект може да бъде отслабен, особено на фона на артериална хипертония и ниски нива на ренин в кръвната плазма;
- диуретици (в комбинация с диализа или със строга диета с ограничен прием на сол) - може да се развие подчертано понижение на кръвното налягане, особено през първия час след приема на първата доза Fozicard;
- калий-съхраняващи диуретици (триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиеви препарати - рискът от хиперкалиемия се увеличава; при пациенти със сърдечна недостатъчност, захарен диабет, които едновременно приемат тези лекарства, съдържащи калий заместители на сол или други лекарства, които водят до развитие на хиперкалиемия (като хепарин), АСЕ инхибиторите влошават заплахата от повишаване на серумните нива на калий;
- производни на сулфонилурея, инсулин - хипогликемичният им ефект се увеличава;
- имуносупресори, алопуринол, прокаинамид, цитостатици - вероятността от развитие на левкопения се увеличава;
- естрогени - антихипертензивният ефект на фозиноприл е отслабен поради способността на тези вещества да задържат вода;
- лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици, антихипертензивни лекарства - нараства тежестта на антихипертензивния ефект на Fozicard;
- пропранолол, хлорталидон, хидрохлоротиазид, метоклопрамид, нифедипин, пропантелинов бромид, циметидин, ацетилсалицилова киселина, дигоксин, варфарин - няма промяна в бионаличността на фозиноприл.
Аналози
Аналозите на Fosicard са: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Fosikard
Според много отзиви Fozicard е ефективно антихипертензивно лекарство, което намалява кръвното налягане до приемливи нива. Пациентите, приемащи лекарството, също отбелязват неговия диуретичен и калий-съхраняващ ефект. Препоръчва се лекарството да се използва в прегледите само според указанията на лекуващия лекар, като се спазва предложената от него терапевтична схема. Трябва да се помни, че за да се постигнат положителни резултати, Fozicard трябва да се приема постоянно, без пропуски, да се опитва да води здравословен начин на живот и да извършва процедури, които укрепват кръвоносните съдове.
В същото време пациентите отбелязват, че при напреднали стадии на заболяването монотерапията с лекарството е недостатъчна. Няма оплаквания за появата на нежелани реакции, в някои отзиви те показват горчивия вкус на таблетките.
Цената на Fozicard в аптеките
Цената на Fozicard зависи от дозировката и може да бъде (за опаковка, съдържаща 28 таблетки): Fozicard 5 mg - 170-230 рубли, Fozicard 10 mg - 240-320 рубли, Fozicard 20 mg - 310-350 рубли.
Fozicard: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Fozicard 5 mg таблетки 28 бр. 120 РУБЛИ Купува |
|
Раздел Fozicard. 5 mg n28 172 r Купува |
|
Fozicard 10 mg таблетки 28 бр. 246 r Купува |
|
Fozicard 20 mg таблетки 28 бр. 300 рубли Купува |
|
Fozicard N 12,5 mg + 20 mg таблетки 28 бр. 301 рубли Купува |
|
Fozicard таблетки 20mg 28 бр. 361 рубли Купува |
|
Fozicard N таблетки 20 mg + 12,5 mg 28 бр. 435 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
