Hydrea - инструкции за употреба на лекарството, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Хидреа

Hydrea: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Лекарствени взаимодействия
11. 11. Аналози
12. 12. Условия за съхранение
13. 13. Условия за отпускане от аптеките
14. 14. Отзиви
15. 15. Цена в аптеките

Латинско име: Hydrea

ATX код: L01XX05

Активна съставка: хидроксикарбамид (хидроксикарбамид)

Производител: Bristol-Myers Squibb (САЩ); Bristol-Myers Squibb SrL (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 07.07.2019

Цени в аптеките: от 212 рубли.

Купува

Hydrea е антинеопластично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на капсули: желатиново твърдо, непрозрачно, размер No 0, с черен надпис "BMS 303", тяло - матово, бледорозово, капак - матово, зелено; съдържание на капсулата - бяла уплътнена маса или прах (100 бр. в бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия; 10 бр. в блистери, 2 блистера в картонена кутия).

1 капсула съдържа:

• Активна съставка: хидроксикарбамид - 500 mg;
• Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат - 42,2 mg, лимонена киселина - 12,8 mg, магнезиев стеарат - 9 mg, натриев хидроген фосфат - 36 mg.

Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид - 2.016 mg, желатин - 93.743 mg, багрило с жълт железен оксид - 0.110 mg, багрило с червен железен оксид - 0.115 mg, багрило FD&C blue 2 индиго кармин - 0.017 mg.

Състав на мастилото: черен железен оксид, шеллак, пропилей гликол, N-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, индустриален метилиран алкохол, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Хидроксикарбамидът, активната съставка на Hydrea, принадлежи към фазо-специфични цитостатични лекарства (според някои доклади това е антиметаболит с алкилиращо действие), чийто пик на активност пада върху S фазата на клетъчния цикъл. Това съединение инхибира растежа на клетките в G1-S интерфазата, което е важно за едновременната лъчева терапия поради появата на синергична чувствителност на туморните клетки във фаза G1 към лъчение.

Хидроксикарбамидът засилва ефекта на инхибитор на РНК редуктаза - рибонуклеозид дифосфат редуктаза, причинявайки инхибиране на синтеза на ДНК. Лекарството не повлиява синтеза на протеини и РНК.

Фармакокинетика

След перорално приложение хидроксикарбамидът се абсорбира относително бързо от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на веществото в кръвната плазма се достига в рамките на 2 часа след поглъщане. Няма информация за връзката между усвояването на Hydrea и приема на храна. Хидроксикарбамидът се разпространява бързо във всички телесни тъкани и лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера. В цереброспиналната течност активният компонент на Hydrea се определя в размер на 10–20%, а в асцитната течност - в размер на 15–50% от общата концентрация в кръвната плазма.

Хидроксикарбамидът се натрупва в еритроцитите и левкоцитите. Полуживотът му е 3-4 часа. Съединението се метаболизира частично в черния дроб и около 80% хидроксикарбамид се екскретира с урината в рамките на 12 часа (около 50% - непроменени, незначителни количества - под формата на урея). Също така, активната съставка Hydrea се екскретира през дихателните пътища под формата на въглероден диоксид. 24 часа след приложението, хидроксикарбамид не се открива в кръвната плазма.

При пациенти с бъбречна дисфункция е необходимо да се намали дозата на Hydrea, тъй като по-голямата част от хидроксикарбамид се екскретира през бъбреците.

Показания за употреба

• Злокачествени тумори на главата и шията, с изключение на рак на устните (едновременно с лъчева терапия);
• Полицитемия вера (еритремия);
• Хронична миелоидна левкемия;
• Остеомиелофиброза;
• Есенциална тромбоцитемия;
• Рак на маточната шийка (едновременно с лъчетерапия);
• Меланом.

Противопоказания

Абсолютно:

• Тромбоцитопения под 100 000 / μl, левкопения под 2500 / μl;
• Бременност и кърмене;
• Детска възраст (ефективността и безопасността на използването на Hydrea за тази възрастова група пациенти не са установени);
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Относително (агентът се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• Глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
• Тежка анемия (трябва да се компенсира преди започване на терапията);
• Бъбречно и / или чернодробно увреждане;
• Състояние след химиотерапия или лъчетерапия (поради вероятността от обостряне на радиационния еритем, развитие на миелосупресия).

Инструкции за употреба на Hydrea: метод и дозировка

Капсулите се приемат през устата. Ако имате затруднения с преглъщането, можете да отворите капсулата, да излеете съдържанието в чаша вода и да изпиете веднага. Някои от неразтворимите във вода помощни компоненти обаче могат да останат на повърхността на разтвора.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално, въз основа на данните от специалната литература.

По време на терапията е необходимо да се приема течност в достатъчно голямо количество.

В зависимост от показанията, лекарството обикновено се предписва, както следва:

• Резистентна хронична миелоидна левкемия: 1 път на ден, 20-30 mg / kg дневно (непрекъсната терапия). Оценката на ефективността на Hydrea трябва да се извърши след 1,5 месеца лечение. Ако има приемлив клиничен отговор, терапията може да се провежда за неопределено време. Лечението се преустановява, ако броят на левкоцитите е по-малък от 2500 / mm ³ или броят на тромбоцитите е по-малък от 100 000 / mm ³… След 3 дни кръвното изследване се повтаря. Терапията може да бъде възобновена след увеличаване на броя на червените кръвни клетки и левкоцитите до приемливо ниво. Възстановяването, като правило, се случва достатъчно бързо, в противен случай, при едновременното използване на Hydrea с лъчева терапия, последното също може да бъде спряно. Анемията, дори тежка, обикновено не води до прекъсване на курса на лечение, при условие че се проведе адекватна терапия (преливане на червени кръвни клетки);
• Polycythemia vera: Hydrea се започва с 15-20 mg / kg на ден. Дозата се определя индивидуално, докато е желателно броят на тромбоцитите да се поддържа под 400 000 / μl, а хематокритът под 45%. В повечето случаи това е възможно при постоянна употреба на хидроксикарбамид в дневна доза от 500-1000 mg;
• Основна тромбоцитемия: Hydrea се предписва в начална доза от 15 mg / kg на ден. След това дозата се коригира така, че да се поддържа броят на тромбоцитите под 600 000 / μl, без да се дължи броят на левкоцитите да падне под 4000 / μl. За солидни тумори и меланом, интермитентна (веднъж дневно, 80 mg / kg на всеки три дни; 6-7 дози) или непрекъсната (ежедневно в продължение на 3 седмици, 20-30 mg / kg веднъж дневно) терапия;
• Карцином на шийката на матката, карцином на главата и шията: веднъж дневно по 80 mg / kg, на всеки три дни в комбинация с лъчева терапия. Hydrea се предписва най-малко 7 дни преди началото на курса на лъчева терапия и не прекъсвайте приема на лекарството по време на целия курс. При липса на тежки или необичайни токсични реакции при пациента след края на лъчетерапията, употребата на лекарството трябва да продължи неограничено време под строг медицински контрол.

Пациентите с функционални увреждания на черния дроб трябва да бъдат внимателно наблюдавани за кръвна картина. Няма данни за необходимостта от промяна на дозите при тази група пациенти.

Когато Hydrea се предписва на пациенти с функционално увреждане на бъбреците, е необходимо да се коригира дозата. С креатининов клирънс до 60 ml в минута, лекарството обикновено се предписва в доза от 15 mg / kg. Пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност трябва да използват Hydrea в една и съща доза два пъти, с интервал от 7 дни: първият път - в края на четиричасова сесия на хемодиализа, вторият - преди сесията на хемодиализа.

За пациенти в напреднала възраст лекарството се препоръчва да се предписва в дози, които не надвишават 60 mg / kg на ден.

Странични ефекти

• Нервна система: с неизвестна честота - сънливост, световъртеж, дезориентация, главоболие, гърчове, халюцинации, периферна невропатия (при пациенти, заразени с ХИВ, които едновременно получават антиретровирусна терапия, например, ставудин и диданозин), повишена умора;
• Пикочна система: с неизвестна честота - интерстициален нефрит, задържане на урина, повишаване на съдържанието на пикочна киселина в кръвния серум, съдържание на урея азот и креатинин в кръвната плазма; рядко - дизурия;
• Дихателна система: с неизвестна честота - дифузна белодробна инфилтрация, белодробна фиброза, диспнея;
• Кожа и кожни придатъци: с неизвестна честота - кожен васкулит, макуло-папулозни обриви, кожни язви, периферен еритем и еритема на лицето, дерматомиозитоподобни промени и ексфолиране на кожата, еритема, хиперпигментация, пилинг, лилави папули, дермална токсичност на ноктите и кожата, атрофия на кожата васкулит (включително гангрена и васкулитна язва); рядко - рак на кожата, алопеция;
• Храносмилателни органи: с неизвестна честота - хепатотоксичност, панкреатит (в някои случаи фатален) (при пациенти, заразени с ХИВ, които получават едновременно антиретровирусна терапия, например, ставудин и диданозин), диспепсия, стоматит, диария, анорексия, повръщане, гадене, запек, мукозит, язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, дразнене на стомашната лигавица, повишена плазмена концентрация на билирубин и активността на чернодробните ензими;
• Хематопоетични органи: с неизвестна честота - потискане на функцията на костния мозък (анемия, левкопения, тромбоцитопения);
• Инфекции: с неизвестна честота - гангрена;
• Други: с неизвестна честота - астения, алергични кожни реакции, студени тръпки, общо неразположение, треска, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR); рядко - задух, дифузна белодробна инфилтрация.

Случаи на развитие на хепатотоксичност и панкреатит (с възможен фатален изход), както и тежка периферна невропатия, са наблюдавани при пациенти с ХИВ, които са приемали Hydrea едновременно с антиретровирусни лекарства, по-специално диданозин със или без ставудин.

Най-честите нарушения, наблюдавани при комбинираната употреба на Hydrea и лъчева терапия, са същите като при монотерапията - инхибиране на функцията на костния мозък (анемия, левкопения) и дразнене на стомашната лигавица. В допълнение, приемането на хидроксикарбамид може да доведе до увеличаване на някои от страничните ефекти, които обикновено се наблюдават при лъчетерапия (мукозит, стомашен дискомфорт).

Предозиране

При прием на лекарството в дози, няколко пъти по-високи от терапевтичните, пациентите показват симптоми на остра дерматологична токсичност: стоматит, болезненост, интензивна генерализирана хиперпигментация на кожата, подуване, последвано от пилинг на краката и дланите на ръцете, лилав еритем.

Понастоящем специфичният антидот е неизвестен. В случай на предозиране се предписва симптоматично лечение.

специални инструкции

Hydrea може да се използва само под наблюдението на лекар с опит в противораковата терапия.

Преди започване на всеки курс и периодично по време на терапията е необходимо да се наблюдават функциите на костния мозък, черния дроб и бъбреците. Определянето на левкоцитите, тромбоцитите и хемоглобина трябва да се извършва поне 1 път на 7 дни през целия период на лечение. Терапията се предписва само в случаите, когато броят на левкоцитите е по-висок от 2500 / μl, а броят на тромбоцитите е 100 000 / μl. Когато нивото им намалее, терапията се прекъсва до нормализирането им.

Тежката анемия трябва да се компенсира преди лечението.

По време на употребата на Hydrea може да се развие миелосупресия, най-често - левкопения. Анемията и тромбоцитопенията се развиват по-рядко, а в много редки случаи - без предварително левкопения. Най-вероятното развитие на миелосупресия при пациенти след скорошна химиотерапия с други лекарства или лъчева терапия.

След наскоро облъчване или химиотерапия, Hydrea трябва да се използва с повишено внимание, което е свързано с вероятността от обостряне на пострадиационния еритем и повишена тежест на страничните ефекти (язва на стомашно-чревния тракт, диспепсия, аплазия на костния мозък). С развитието на тежки нарушения на храносмилателната система, като повръщане, гадене, анорексия, терапията по правило се спира.

Местните анестетици и оралните аналгетици обикновено се предписват при болка и дискомфорт, причинени от мукозит в радиационната област. В тежки случаи лечението временно се преустановява, в много тежки случаи съпътстващата лъчетерапия временно се отменя.

Hydrea може да забави плазмения клирънс на желязото и да намали степента на оползотворяване на желязото от еритроцитите, но това не засяга продължителността на живота на еритроцитите.

В ранните етапи на използване на Hydrea често се наблюдава умерена мегалобластна еритропоеза. Морфологичните промени обикновено приличат на пернициозна анемия, но те не са свързани с дефицит на фолат или витамин В12. Поради факта, че макроцитозата може да прикрие липсата на фолиева киселина, е необходимо да се разгледа въпросът за нейното профилактично назначаване на пациента.

На фона на миелопролиферативни заболявания по време на употребата на Hydrea се наблюдава кожен токсичен васкулит, включително гангрена и васкулитна язва. Най-често се съобщава за токсичен васкулит при пациенти, които са получавали или получават в момента интерферон. Лекарството трябва да се преустанови, ако проскулира васкулитна язва.

При продължителна употреба на Hydrea при пациенти с миелопролиферативни заболявания, като тромбоцитемия и полицитемия вера, са докладвани случаи на вторична левкемия. Причината за развитието на вторична левкемия (приемане на хидроксикарбамид или основното заболяване) е неизвестна. Също така, продължителната терапия може да доведе до развитие на рак на кожата, поради което по време на терапията се препоръчва да се предпазва кожата от слънчева светлина и систематично да се следи състоянието й. По време на планираните посещения на лекар е необходимо да се следи състоянието на кожата на пациента, за да се идентифицират възможни злокачествени промени.

Тъй като Hydrea има цитотоксичен ефект, трябва да се внимава при отваряне на капсулите и също така трябва да избягвате вдишването на лекарството или попадането на праха върху лигавиците и кожата.

Според инструкциите Hydrea може да доведе до развитие на световъртеж и други нежелани явления от страна на нервната система, които трябва да се вземат предвид при шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременността е противопоказание за назначаването на Hydrea. Ако е необходимо да се премине курс на медикаментозно лечение по време на кърмене, кърменето се спира.

Жените в репродуктивна възраст, които приемат хидроксикарбамид, трябва да използват надеждна контрацепция.

Експериментални проучвания потвърждават ембриотоксичните и тератогенните ефекти на хидроксикарбамида.

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на определени лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Други миелосупресивни лекарства или лъчетерапия: повишаване на супресията на костния мозък или риск от други странични ефекти;
• Цитарабин: увеличаване на неговия цитотоксичен ефект;
• Урикозурични лекарства: повишен риск от развитие на нефропатия.

Ако по време на комбинираното лечение се появи тежка диспепсия, гадене, анорексия или повръщане, те обикновено могат да бъдат спрени чрез прекъсване на Hydrea.

Мукозитът (дискомфорт и болезненост на лигавиците на мястото на облъчване) може да се облекчи с локални анестетици и аналгетици (през устата). При тежък мукозит употребата на Hydrea временно се прекъсва; в много тежки случаи спрете лъчетерапията.

Лекарството е способно да увеличи съдържанието на серумна пикочна киселина, което може да изисква коригиране на дозата на лекарствата, които увеличават отделянето на пикочна киселина от организма.

В резултат на взаимодействието на хидроксикарбамид и ензими (уриказа, уреаза, лактат дехидрогеназа) по време на употребата на Hydrea са наблюдавани случаи на фалшиво положителни резултати от теста при определяне на пикочна киселина, урея и млечна киселина.

Аналози

Аналозите на Hydrea са: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Hydrea

Лекарството временно се предписва като евтино лекарство от първа линия за химиотерапия за пациенти, страдащи от хронична миелоидна левкемия, за периода на диагностика и избор на правилните тактики на лечение. Отзивите за Hydrea са предимно благоприятни, което доказва ефективността му. Приемът на лекарството ви позволява да постигнете хематологична ремисия при 20-40% от пациентите, тъй като това води до бързо, но краткосрочно намаляване на броя на левкоцитите. Поради тази причина лекарството се предписва като поддържаща терапия в доза от 500 или 1000 mg на ден.

При лечение на Hydrea е невъзможно да се постигне цитогенетична ремисия (изчезване на Ph хромозомата). Той забавя развитието на болестта и дава възможност за определен период от време да се нормализира съдържанието на левкоцитите.

Отказът от лечение може да предизвика влошаване на състоянието на пациента. В повечето случаи лекарството се понася добре и страничните ефекти са изключително редки. Пептична язва на етапа на обостряне може да се превърне в противопоказание за приема на лекарството. Трябва обаче да се помни, че пълното възстановяване при хронична миелоидна левкемия е възможно само след алогенна трансплантация на костен мозък през първата година от заболяването.

Хидреята се счита за добър избор и златен стандарт за лечение на полицитемия вера. Добри резултати се получават чрез цитостатична терапия, която позволява да се постигне стабилна ремисия. За целта лекарството се приема по следната схема: началната дневна доза е 30 mg / kg, разделена на 2 приема, след това дозата се намалява 2 пъти и се прехвърля поддържаща доза от 500–1000 mg на ден. При първична миелофиброза цитостатичната терапия може да намали размера на далака и да спре тромбоцитозата.

Съдейки по отзивите, Hydrea най-често се предписва в дневна доза от 1000-3000 mg, последвана от поддържаща терапия. В случай на есенциална тромбоцитемия приемът на лекарството е насочен към понижаване на нивото на тромбоцитите, но това не винаги е било ефективно. Пациентите съобщават, че най-честият страничен ефект от приема на лекарството е косопадът.

Цена за Hydrea в аптеките

Цената за Hydrea 500 mg в повечето аптеки е 240–270 рубли (опаковката съдържа 20 капсули).

Hydrea: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Hydrea 500 mg капсула 20 бр. 212 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!