Silest - инструкции за употреба, цената на противозачатъчните хапчета, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Безшумен

Безшумен: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Cilest

ATX код: G03AA11

Активни съставки: норгестимат + етинилестрадиол (Norgestimate + аетинилестрадиол)

Производител: SILAG, AG (CILAG, AG) (Швейцария)

Актуализация на описанието и снимката: 30.12.2019

Silest е контрацептивно лекарство (естроген + прогестоген).

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоскоцилиндрични, сини, със скосени ръбове и гравиране "C250" от двете страни (в картонена кутия 1 или 3 блистера, съдържащи по 21 таблетки, и инструкции за използване на Silest).

Активни съставки в 1 таблетка:

• норгестимат - 0,25 mg;
• етинилестрадиол - 0,035 mg.

Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, предварително желатинизирано нишесте, лактоза, FD&C син № 2 лак 13%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Silest е комбиниран орален контрацептив. Действието му се дължи на централни и периферни механизми. Лекарството предотвратява овулацията и съзряването на ооцитите, като потиска освобождаването на гонадотропини.

В допълнение, той увеличава вискозитета на цервикалната слуз, затруднявайки проникването на сперматозоиди в матката, а също така засяга ендометриалния епител, намалявайки вероятността от имплантиране.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, норгестимат се абсорбира добре както поотделно, така и в комбинация с етинил естрадиол. Максималната му концентрация в кръвната плазма се достига след 60–120 минути. Веществото се метаболизира активно, неговият полуживот е приблизително 4 ч. Метаболитите на Norgestimate се екскретират бавно от тялото. След 14 дни почти 50% от активното вещество се екскретира с урината, а около 40% - с изпражненията.

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и почти напълно, когато се приема през устата. Максималната му концентрация в кръвната плазма също се достига след 60–120 минути. Лекарството се метаболизира в тялото само частично, неговият полуживот е 4,5 часа. Активният метаболит на етинил естрадиол се екскретира непроменен с урината (повече от 17%) и с изпражненията (над 10%). Метаболитите на веществото са главно 2-хидроксиетинил естрадиол и 16ß-хидроксиетилестрадиол, както и естриол, естрадиол.

Показания за употреба

Silest се използва като контрацептив за жени.

Противопоказания

Абсолютно:

• предшественици на тромбоза, включително преходна исхемична атака и ангина пекторис;
• артериална тромбоза, включително анамнеза (включително остър мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт, артериална тромбоза на ретината);
• венозна тромбоза, включително анамнеза (включително белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза);
• наличието на сериозни или множество рискови фактори за артериална тромбоза;
• наследствена дислипопротеинемия;
• артериална хипертония (постоянно повишаване на кръвното налягане над 160/100 mm Hg);
• захарен диабет със съдови лезии;
• мигрена с аура;
• наследствено предразположение към артериална или венозна тромбоза, например, наличие на антифосфолипидни антитела (група антитела срещу отрицателно заредени фосфолипиди, антитела срещу кардиолипин), хиперхомоцистеинемия, дефицит на протеин S, дефицит на протеин С, дефицит на антитромбин-III;
• доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб;
• рак на ендометриума или други предполагаеми или потвърдени естроген-зависими тумори;
• съмнение или потвърждение на рак на гърдата;
• чернодробна недостатъчност;
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хемолитична анемия;
• отосклероза;
• генитално кървене с неизвестен произход;
• холестатична жълтеница по време на бременност, включително анамнеза;
• постменопаузален период;
• 28 дни след раждането;
• бременност (потвърдена или подозирана);
• период на кърмене;
• деца и юноши под 18-годишна възраст;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (противозачатъчни хапчета Silest се използват под лекарско наблюдение):

• лезии на апарата на сърдечната клапа с усложнения (митрална стеноза с предсърдно мъждене);
• нарушена бъбречна функция;
• туберкулоза;
• епилепсия;
• разширени вени и тромбофлебит на повърхностни вени;
• патология на жлъчния мехур;
• миома на матката;
• менструални нарушения;
• мастопатия;
• артериална или венозна емболия при родители, сестри или братя в относително млада възраст;
• хипертриглицеридемия, включително фамилна анамнеза;
• обширна операция или продължително обездвижване;
• рискови фактори за коронарна болест на сърцето като пушене, затлъстяване, артериална хипертония или хиперлипидемия;
• артериална хипертония (постоянни нива на кръвното налягане - 140-159 / 90-99 mm Hg. Чл.);
• диабет;
• тежка депресия или анамнеза за това заболяване;
• системен лупус еритематозус;
• Болест на Крон;
• язвен колит;
• остра дисфункция на черния дроб при предишната употреба на полови хормони или по време на предходна бременност.

Безшумни, инструкции за употреба: метод и дозировка

Контрацептивното хапче Silest се приема през устата.

Приемът на лекарството започва с 1 таблетка през първия ден от менструалното кървене. След това, в продължение на 20 дни, приемайте по 1 таблетка дневно. След това направете почивка от 7 дни. Обикновено няколко дни след края на приема на лекарството се появява менструално кървене.

На осмия ден, тоест след изминаване на 7 дни след отмяна на приема на Silest по време на предишния цикъл, започва следващият цикъл на приложение на лекарството. Първото хапче от новия цикъл се приема независимо дали менструалното кървене е приключило или все още продължава.

Блистерната опаковка със Silest съдържа указанието за дните от седмицата. Препоръчва се всеки нов цикъл да започне с таблетката, маркирана в дадения ден от седмицата, и да продължите да го приемате без прекъсване през целия цикъл. В този случай ще бъде удобно да проверите редовността на употребата на контрацептиви.

Silest е най-ефективен, когато се използва по едно и също време на деня, например сутрин.

Ако се пропусне обичайното време, Silest се взема незабавно. Отклонението от обичайното време на употреба, продължаващо не повече от 12 часа, осигурява надеждна контрацептивна защита. Намаляването на ефективността на лекарството настъпва със забавяне на приема над 12 часа. В случаите, когато са минали повече от 12 часа от обичайното време на употреба или са пропуснати повече от 1 таблетка, контрацептивът се използва незабавно, оставяйки пропуснатата таблетка в блистера. В същото време преди края на цикъла е важно да се използват допълнителни контрацептиви - вагинални контрацептивни супозитории или презервативи. В тези случаи не можете да разчитате на температурния метод за контрацепция или метода на безопасни дни.

След раждането Silest може да се използва не по-рано от 28 дни след раждането на детето, при условие че жената не кърми.

В случай на спонтанен аборт или аборт по-малко от 20 седмици бременност, можете незабавно да започнете да използвате Silest, без да използвате допълнителна контрацепция. При спонтанен или индуциран аборт на гестационна възраст над 20 седмици, хормоналните контрацептиви могат да се приемат на първия ден от началото на естествената менструация или на 21-ия ден след аборта (което от двете настъпи първо). Освен това през първите 7 дни, в допълнение към лекарството, е важно да се използват и допълнителни местни контрацептиви. При наличие на медицински показания, в изключителни случаи, за да се осигури незабавна надеждна контрацепция, хапчета могат да се приемат 7 дни след аборта. Важно е да се помисличе вероятността от тромбоемболични усложнения се увеличава при прием на лекарството през периода след аборта.

Развитието на диария или повръщане може да доведе до загуба на ефективността на Silest, тъй като са необходими 4 часа за пълното му усвояване от организма. В този случай употребата на лекарството трябва да продължи, като допълва действието му с други контрацептиви до началото на менструацията.

Странични ефекти

• сърдечно-съдова система: оток, тромбоемболия на белодробните или други съдове, артериална тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза, мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт, артериална хипертония;
• тумори: рак на гърдата и маточната шийка, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори;
• хепатобилиарна система: холелитиаза. интрахепатална холестаза, синдром на Budd-Chiari, холестатична жълтеница;
• стомашно-чревен тракт: коремна болка, колит, гадене, метеоризъм, повръщане;
• гениталии: временно безплодие след края на употребата на контрацептива, предменструален синдром, намалено либидо, ерозия на шийката на матката, повишена секреция на шийката на матката, вагинална кандидоза, увеличаване на размера на маточните фиброми, промени в менструалния цикъл, аменорея, зацапване на петна, интерменструално кървене
• млечни жлези: намалена лактация, когато се приема непосредствено след раждане, галакторея, уголемяване, вглъбяване, чувство на напрежение и болезненост на млечните жлези;
• кожа: мелазма със склонност към персистиране, гестационен херпес (пемфигоид), хипертрихоза, старчески петна по лицето, хирзутизъм, алопеция, себорея, акне, ексудативен еритем, хлоазма, кожен обрив, еритема нодозум;
• органи на зрението: чувство на дискомфорт при носене на контактни лещи, промени в кривината на роговицата, увреждане на зрителния нерв, катаракта;
• централна нервна система: хорея, депресия, раздразнителност, промени в настроението, главоболие;
• метаболизъм: промени в апетита, намален глюкозен толеранс, намаляване или увеличаване на телесното тегло, задържане на течности;
• бъбреци: хемолитично-уремичен синдром, намалена бъбречна функция;
• други: мигрена, световъртеж.

Лекарството трябва да продължи, ако се появи менструално кървене. В случаите, когато кървенето не спира, е важно да се направи преглед, за да се изключат органичните причини. Подобни препоръки се прилагат за кървене, което може да се появи нередовно по време на няколко цикъла на приемане на Silest или за първи път след продължителна употреба. Ако кървенето не се появи в края на контрацептивния цикъл, важно е да се изключи бременността преди започване на нов цикъл на прием на лекарството.

Предозиране

В резултат на предозиране на Silest няма сериозни случаи на интоксикация. Възможно е развитие на вагинално кървене, гадене и повръщане.

В случай на предозиране е необходимо измиване на стомаха (в рамките на първия час след приема на Silest) и симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Важно е да се вземе предвид, че оралните контрацептиви не предпазват от HIV инфекции (синдром на придобита имунна недостатъчност) и други полово предавани болести.

Преди да предпише орален контрацептив, лекарят трябва да вземе пълна фамилна анамнеза на пациента и да проведе задълбочен физически преглед. Периодично този преглед трябва да се повтаря в съответствие със стандартите за качествена гинекологична помощ. Също така, преди да предпише лекарството, жената трябва да изясни дали приема някакви билкови лекарства и да прочете инструкциите в листовките за лекарствата, които ще приема в комбинация с Silest.

В случаите на недиагностицирано, персистиращо или повтарящо се необичайно вагинално кървене е важно да се изключи наличието на злокачествени новообразувания.

Възможно е да приемате Silest след хепатит само след 3 месеца (в тежки случаи - след 6 месеца) след нормализиране на резултатите от функционалните чернодробни тестове.

Установено е, че употребата на орални контрацептиви увеличава вероятността от тромбоза и тромбоемболични усложнения. Проведените проучвания от типа "case-control" разкриват, че при пациентите, получаващи такива лекарства, в сравнение с жените, които не са ги използвали, относителният риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза е 11: 4 за първия епизод на повърхностна венозна тромбоза - 3: 1, за патологии, предразполагащи към тромбоемболични усложнения - 6: 1,5. Също така, проучвания са установили, че относителният риск е малко по-нисък и е приблизително 3: 1 за нови случаи и 4,5: 1 за нови случаи, които изискват хоспитализация. Вероятността от тромбоемболични усложнения, свързани с употребата на тези лекарства,не зависи от продължителността на приема им и изчезва след края на терапията.

Относителният риск от следоперативни тромбоемболични усложнения при пациенти, получаващи орални контрацептиви, се увеличава 2–4 пъти, рискът от венозна тромбоза на фона на патологиите, предразполагащи към нейното развитие, е 2 пъти. Ако е възможно, тези лекарства не се препоръчват да се използват поне 28 дни преди и в продължение на 14 дни след планова операция, свързана с повишена вероятност от тромбоемболия, по време на продължително обездвижване и по време на периода на възстановяване.

Рискът от тромбоемболични усложнения също се увеличава в ранния следродилен период и поради това жените, които не планират да кърмят, могат да започнат да приемат Silest не по-рано от 21 дни след раждането. След спонтанен или индуциран аборт, който се е състоял през 20-та седмица от бременността или по-късно, можете да започнете да използвате лекарството или на 21-ия ден след аборта, или на първия ден след внезапна менструация (което от двете настъпи първо).

Относителният риск от развитие на артериална тромбоза (напр. Инфаркт на миокарда, инсулт) се увеличава в присъствието на други предразполагащи фактори. Те включват:

• история на прееклампсия;
• тютюнопушене;
• диабет;
• артериална хипертония;
• затлъстяване;
• хиперлипидемия;
• средна възраст.

Тези тежки съдови усложнения са наблюдавани при пациенти, приемащи орални контрацептиви със съдържание на естроген 50 μg или повече. Рискът от съдови усложнения вероятно е по-нисък при такива лекарства с ниски нива на естроген и прогестаген, но това предположение все още не е получило солидни доказателства.

Вероятността от развитие на сериозни неблагоприятни ефекти от сърдечно-съдовата система се увеличава с възрастта на пациента (особено висока над 35-годишна възраст), както и при тежко пушене. Важно е силно да посъветвате жените, използващи орални контрацептиви, да се откажат от пушенето.

Има съобщения за повишаване на кръвното налягане по време на прием на орални контрацептиви. Проучванията показват, че продължителната употреба на естроген в доза от 50 mcg или повече води до риск от високо кръвно налягане с възрастта. При много пациенти кръвното налягане се нормализира след прекратяване на приема на такива лекарства. Не беше възможно да се идентифицират разликите в честотата на артериалната хипертония при пациенти, използващи орални контрацептиви и при жени, които никога не използват тези лекарства.

Преди започване на терапия за артериална хипертония (постоянно ниво на кръвното налягане - 140-159 / 90-99 mm Hg), кръвното налягане трябва да се нормализира. Ако има силно повишаване на кръвното налягане, употребата на Silest се прекратява.

Съобщава се за развитието на тромбоза на ретината при използване на орални контрацептиви. Използването на такива средства трябва да бъде отменено в случай на промени в съдовете на ретината, оток на зърното на зрителния нерв, диплопия, воал пред очите, необяснима частична, пълна или преходна загуба на зрението. В този случай трябва незабавно да се извършат подходящи диагностични и терапевтични действия.

Злокачествените и доброкачествени новообразувания на черния дроб (хепатоцелуларен карцином и аденоми) са редки. Проучванията за контрол на случая показват, че вероятността от поява на тези тумори може да се увеличи при перорални контрацептиви и зависи от продължителността на тяхната употреба. Разкъсването на доброкачествени чернодробни аденоми поради вътрешно кървене може да бъде фатално.

Честотата на рака на шийката на матката, яйчниците, ендометриума и млечните жлези при използване на орални контрацептиви е обект на множество епидемиологични проучвания. Наличните резултати са противоречиви, но повечето от тях показват, че общото увеличение на риска от рак на гърдата не е свързано с употребата на такива лекарства. Някои автори отбелязват увеличаване на относителната вероятност от злокачествени новообразувания на млечните жлези, особено при млади жени. Доказано е, че тази повишена относителна вероятност зависи от продължителността на терапията.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания показва леко повишен риск от рак на гърдата с комбинирани орални контрацептиви, понастоящем или в рамките на предходните 10 години. Предвид тези данни е невъзможно да се установи дали повишеният риск се дължи на биологичните ефекти на хормоналните контрацептиви, по-ранна диагноза на патологията или комбинация от тези два фактора. Този мета-анализ също така предполага, че възрастта, на която пациентите спират да приемат такива лекарства, е важен рисков фактор за рак на гърдата - колкото по-възрастна е жената, толкова по-често се диагностицира патологията. Продължителността на терапията не е толкова важна.

Преди да предпишете Silest с пациента, е необходимо да обсъдите възможността за увеличаване на вероятността от рак на гърдата и да съпоставите този риск с потенциалната полза от употребата му.

Някои епидемиологични проучвания установяват увеличаване на вероятността от тумори на маточната шийка при продължителна употреба на орални контрацептиви. Връзката между тези данни и употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Трябва обаче да се отбележи, че е несигурно до каква степен тези данни могат да се дължат на много фактори, включително различия в сексуалното поведение.

Безшумният може да намали глюкозния толеранс. Доказано е, че този ефект е пряко зависим от дозата естроген. Важно е да се вземе предвид, че прогестагените могат да увеличат секрецията на инсулин и да предизвикат появата на резистентност към него и този ефект не е еднакъв за различните прогестагени. Трябва да се отбележи, че при липса на захарен диабет пероралните контрацептиви вероятно няма да имат ефект върху нивата на глюкозата на гладно. В тази връзка трябва внимателно да се следи състоянието на пациентите със захарен диабет или нарушен глюкозен толеранс, които приемат такива лекарства.

В малък брой случаи употребата на орални контрацептиви води до постоянна хипертриглицеридемия. При пациенти, приемащи такива лекарства, се наблюдава промяна в нивото на серумните липопротеини и триглицериди.

В случай на поява или засилване на мигрена, както и появата на нов тип главоболие (тежко, персистиращо или рецидивиращо), трябва да спрете да използвате Silest и да разберете причината за главоболието.

По време на периода на приемане на лекарството, особено през първите 3 месеца, могат да се появят зацапвания, интерменструално кървене и / или аменорея. Препоръчва се да се разгледат възможните причини за тези нехормонални нарушения и, ако е необходимо, да се извършат подходящи диагностични процедури, за да се изключи бременност или рак.

Понякога, докато приемате Silest, се развива олигоменорея или аменорея, особено ако тези състояния са възникнали преди началото на терапията.

В някои случаи приемът на орални контрацептиви води до появата на хлоазма, по-специално при пациенти с анамнеза за хлоазма на бременни жени. Ако имате тенденция да развиете хлоазма, препоръчително е да избягвате излагане на ултравиолетово лъчение и слънце по време на терапията. Патологията често не изчезва напълно.

Приложение по време на бременност и кърмене

Silest не се предписва по време на бременност / кърмене.

Епидемиологичните проучвания не са установили повишен риск от вродени дефекти при кърмачета, чиито майки са използвали орални контрацептиви преди бременността. Повечето съвременни проучвания също не са открили тератогенни ефекти, включително скъсяване на крайниците и сърдечни аномалии при деца, чиито майки погрешно са приемали такива лекарства по време на бременност.

Комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят на кърмата - да променят състава му или да намалят количеството. Освен това някои контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да преминат в кърмата и поради това Silest е противопоказано да се предписва по време на кърмене.

Използване от детството

Silest не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Silest е противопоказан в случаи на нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

• употребата е противопоказана: чернодробна недостатъчност, доброкачествени или злокачествени новообразувания на черния дроб;
• употребата изисква медицинско наблюдение: остра чернодробна дисфункция по време на предишна бременност или предишна употреба на полови хормони.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната ефикасност на хормоналните лекарства намалява, когато се комбинира с лекарства, които индуцират индукцията на ензими, които метаболизират естрогените (например естроген-2-хидроксилаза - коензим 3A4 от системата цитохром Р ₄₅₀). Предполага се, че индуцирането на тези изоензими може да доведе до намаляване на съдържанието на прогестагеновия компонент на Silest в кръвта. В тази връзка лекарствата и билковите лекарства, които влияят на ензимите, участващи в биологичната трансформация на контрацептивните стероидни хормони (например рифампицин, производни на пиразолон, сулфонамиди, фенитоин, карбамазепин, барбитурати, жълт кантарион) са потенциално клинично значими.

Доказано е, че някои антиретровирусни лекарства и протеазни инхибитори понижават (например ритонавир) или увеличават (например индинавир) съдържанието на комбинирани хормонални контрацептиви в кръвта. Друг вид взаимодействие се състои в нарушаване на вътрехепаталната циркулация на естрогени, в резултат на което съдържанието намалява и екскрецията на етинил естрадиол се ускорява. Комбинираното приложение с някои антибактериални средства (например тетрациклин или ампицилин) води до недостатъчно разцепване на конюгатите на мастни киселини и естрогени от чревни бактерии.

Използването на орални контрацептиви може да причини промени в чернодробната функция и хормоналните параметри, а именно:

• повишена агрегация на тромбоцитите, причинена от норепинефрин;
• намаляване на нивото на антитромбин 3;
• повишаване на нивото на фактори II, VII, VIII, IX, X, XII и XIII, както и протромбин;
• повишаване на съдържанието на тироксин-свързващ глобулин (това води до повишаване на концентрацията на общия хормон на щитовидната жлеза);
• повишаване на нивото на глобулини, които свързват половите хормони, в резултат на което се увеличава съдържанието на последните. В този случай нивото на биологично активни или свободни полови хормони намалява или изобщо не се променя;
• повишаване (възможно) в концентрацията на други свързващи протеини в серума, липопротеинов холестерол с висока плътност, общ холестерол. Липопротеиновият холестерол с ниска плътност може едновременно да се увеличава и намалява, докато съотношението на липопротеиновия холестерол с ниска плътност към холестерола на липопротеините с висока плътност може да намалее и нивата на триглицеридите остават непроменени;
• понижаване (възможно) на глюкозен толеранс.

Употребата на Silest може да доведе до намаляване на нивата на серумните фолати. От клинична гледна точка тази промяна може да бъде от голямо значение, ако бременността настъпи скоро след оттеглянето на оралния контрацептив.

Аналози

Аналозите на Silest са Mersilon, Gynoflor E, Gestarella, Manuel 30, Benidetta, Marvelon, Klimodien, Logest и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температура от 15 до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Силесте

Според прегледите Silest е ефективен, достъпен и лесен за използване контрацептив.

Сред недостатъците се отбелязва рядкото присъствие на лекарството в аптеките, съдържанието на хормони в неговия състав, голям списък от противопоказания за употребата му и възможни нежелани събития. Има съобщения за намаляване на либидото, развитие на кървене, болка в гърдите, синдром на поликистозните яйчници и безплодие по време на употребата му.

Цена за Silest в аптеките

Приблизителната цена за Silest (21 таблетки в опаковка) е 398 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!