Кламосар
Klamosar: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Klamosar
ATX код: J01CR02
Активна съставка: амоксицилин (амоксицилин), клавуланова киселина (клавуланова киселина)
Производител: JSC "Biochemist" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Klamosar е комбинирано антибактериално лекарство, съдържащо полусинтетичен пеницилин и бета-лактамазен инхибитор.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) приложение: кристална маса бяла или бяла с жълт оттенък, хигроскопична (във флакони от 10 ml, в картонена кутия от 1, 5 или 10 флакона и инструкции за употреба на Klamosar; за болници - 50 бутилки в картонена кутия).
В една бутилка съдържанието на активни съставки е:
- амоксицилин натрий: 500 или 1000 mg (по отношение на амоксицилин);
- калиев клавуланат: 100 или 200 mg (по отношение на клавуланова киселина).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Klamosar е комбинирано антибактериално лекарство с широк спектър на бактерицидно действие. Неговите активни съставки са амоксицилин - бактерициден пеницилинов антибиотик и клавуланова киселина - необратим инхибитор на бета-лактамазите. Поради високия тропизъм на клавулановата киселина към пеницилиназите се образува стабилен комплекс с ензим, който предотвратява ензимното разлагане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази от тип II, III, IV и V. Бета-лактамази тип I, произведени от Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. Не са чувствителни към клавуланова киселина.
Клиничната ефикасност на Klamosar е установена за лечение на заболявания, причинени от следните аеробни бактерии: грам-положителни (включително щамове, продуциращи бета-лактамази) - Staphylococcus aureus, грам-отрицателни - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenca.
Следните патогени проявяват чувствителност към лекарството само in vitro:
- аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
- анаеробни грам-положителни бактерии: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- аеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (преди Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis., Haemophilus ducreyi;
- анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза): Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
След интравенозно приложение на Klamosar в доза 500 mg + 100 mg, максималната концентрация (C max) на амоксицилин в кръвната плазма е 0,032 2 mg / ml, а на клавуланова киселина - 0,010 5 mg / ml. След въвеждането на разтвора в доза от 1000 mg + 200 mg, стойността на C max на активните компоненти е съответно 0,105 4 и 0,028 5 mg / ml.
Максималното ниво на инхибиторна концентрация от 0,001 mg / ml за амоксицилин при възрастни и деца е непроменено, когато лекарството се използва 2 или 3 пъти на ден.
Свързването на амоксицилин с плазмените протеини е 17–20%, клавулановата киселина - 22–30%.
Метаболизмът на активните вещества протича в черния дроб, от инжектираната доза биотрансформация са изложени 10% амоксицилин, 50% клавуланова киселина.
Лекарството се екскретира главно през бъбреците: амоксицилин - чрез тубулна секреция, клавуланова киселина - чрез гломерулна филтрация.
Показания за употреба
Употребата на Klamosar е показана за лечение на следните заболявания с бактериална етиология, причинени от чувствителни патогени:
- УНГ инфекции: отит на средното ухо, синузит, тонзилит;
- инфекции на долните дихателни пътища: бронхит, пневмония, емпием на плеврата, абсцес на белия дроб;
- инфекции на тазовите органи и пикочно-половата система: простатит, салпингит, салпингоофорит, цервицит, ендометрит, тубо-яйчников абсцес, бактериален вагинит, следродилен сепсис, септичен аборт, пелвиоперитонит, пиелит, цистит, пиелонефрит, уретрит, шанкър, гонкреас
- инфекции на кожата и меките тъкани: инфекция на рани, абсцес, импетиго, вторично инфектирани дерматози, флегмони, еризипела;
- костни инфекции: остеомиелит.
Освен това Klamosar се предписва за профилактика и лечение на следоперативни инфекции.
Противопоказания
Абсолютно:
- инфекциозна мононуклеоза (включително когато се появи обрив на морбили);
- нарушена чернодробна функция или епизоди на жълтеница с анамнеза за амоксицилин и клавуланова киселина;
- период на бременност;
- кърмене;
- установена индивидуална непоносимост към цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици;
- свръхчувствителност към компонентите на Klamosar.
Трябва да се вземат предпазни мерки за предписване на антибиотика Klamosar при хронична бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително случаи на анамнеза за колит поради употребата на пеницилини).
Klamosar, инструкции за употреба: метод и дозировка
Готовият разтвор на Klamosar се прилага интравенозно чрез болус (бавно в продължение на 3-4 минути) или капково.
Когато се приготвя разтвор за прилагане на болус IV, за разтваряне на праха се използва вода за инжекции в обем 10 ml за флакони в доза 500 mg + 100 mg, 20 ml - за флакони в доза 1000 mg + 200 mg.
Препоръчва се да се използва спринцовка от 20 ml за разреждане на дозата от 1000 mg + 200 mg. След като вземете 20 ml вода за инжекции от спринцовка, 10 ml разтворител се инжектират във флакон с прах и съдържанието му се разтваря, без да се отстранява иглата. Разреден, разтворът може временно да придобие розов цвят. След това разтворът се взима в спринцовка и се разклаща за 5-10 секунди, за да се получи еднаква концентрация на разтвора.
Готовият разтвор за интравенозно болусно приложение е светложълт и трябва да се използва в рамките на 20 минути след приготвяне.
Продължителността на интравенозната инфузия трябва да бъде 30-40 минути. След разтваряне на праха полученият разтвор трябва незабавно да се добави към инфузионната течност.
Доза от 500 mg + 100 mg се разтваря в 50 ml, доза от 1000 mg + 200 mg се разтваря в 100 ml инфузионен разтвор.
За да се поддържа достатъчна концентрация на антибиотици в препоръчителните обеми инфузионни разтвори при температура 25 ° C, трябва да се спазва стандартният период на стабилност на стандартните разтвори за интравенозна инфузия.
При температура 25 ° C, разтворът на Clamosar е стабилен във вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид в продължение на 4 часа, в 1,85% разтвор на натриев лактат за интравенозна инфузия, разтвор на Рингер, разтвор на Хартман (лактат на Рингер), 0, 3% разтвор на калиев хлорид и 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозна инфузия - в рамките на 3 часа. Следователно инфузията трябва да приключи преди изтичането на посоченото време.
Неизползваният остатък от антибиотичния разтвор трябва да се изхвърли.
Лекарят определя дозата и режима на дозиране индивидуално, като взема предвид тежестта на хода на заболяването, локализацията на инфекцията и чувствителността на патогена.
Дозата се изчислява, като се използва амоксицилин.
Препоръчителната доза има възрастови ограничения:
- възрастни и юноши на възраст над 12 години (с тегло над 40 kg): 1000 mg 3-4 пъти на ден, в зависимост от тежестта на инфекцията. Максималната дневна доза е 6000 mg;
- деца на възраст от 3 месеца до 12 години: в размер на 25 mg на 1 kg от теглото на детето 3-4 пъти на ден;
- кърмачета на възраст под 3 месеца (само като интравенозна инфузия): 25 mg на 1 kg телесно тегло. Интервалът между процедурите за деца с тегло под 4 кг е 12 часа, за деца с тегло над 4 кг - 8 часа.
Продължителността на курса на лечение е до 14 дни, с остър отит на средното ухо - до 10 дни. След изчезването на клиничните признаци на заболяването лечението трябва да продължи още 2-3 дни.
Дозата за профилактика на следоперативни инфекции зависи от продължителността на операцията. Ако операцията продължава по-малко от един час, тогава Klamosar се прилага интравенозно по време на въвеждането на анестезия в доза от 1000 mg. При по-дълги хирургични интервенции приложението на лекарството е показано на всеки 6 часа, 1000 mg. Ако рискът от инфекция е много висок, тогава антибиотикът продължава няколко дни.
Корекцията на дозата за пациенти на хемодиализа се основава на максималната препоръчителна доза амоксицилин.
Препоръчителна доза за пациенти на хемодиализа:
- възрастни: началната доза е 1000 mg, след това 500 mg на всеки 24 часа и 500 mg в края на сесията на хемодиализа, за да компенсира намаляването на концентрацията на амоксицилин в плазмата;
- деца: началната доза е 25 mg на 1 kg от теглото на детето с интервал от 24 часа и допълнително в края на сесията за хемодиализа - 12,5 mg на 1 kg телесно тегло. Освен това, 25 mg на 1 kg с интервал от 24 часа.
Дозата и честотата на интравенозно приложение на Klamosar при хронична бъбречна недостатъчност се предписват, като се вземе предвид креатининовия клирънс (CC):
- CC повече от 30 ml / min: не е необходимо коригиране на дозата;
- CC 10-30 ml / min: възрастни - начална доза от 1000 mg, след това 500 mg 2 пъти на ден; деца - 25 mg на 1 kg от теглото на детето 2 пъти на ден;
- CC под 10 ml / min: възрастни - начална доза от 1000 mg, след това 500 mg веднъж дневно; деца - 25 mg на 1 kg веднъж дневно.
В случай на нарушена чернодробна функция не се правят промени в режима на дозиране на Klamosar, лечението се провежда с редовно проследяване на чернодробната функция.
Странични ефекти
- от страна на хемопоетичните органи: обратимо увеличение на времето за кървене и протромбиново време, еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза, хемолитична анемия, хипербилирубинемия, агранулоцитоза;
- от храносмилателната система: стоматит, потъмняване на зъбния емайл, гадене, повръщане, черен "космат" език, гастрит, диария, глосит, холестатична жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит, повишена активност на алкална фосфатаза, ентероколит, псевдомембранозен и хеморагичен колит включително след края на терапията); при мъже, пациенти в напреднала възраст или с продължителна терапия - чернодробна недостатъчност;
- от нервната система: възбуда, безсъние, главоболие, замаяност, безпокойство, промяна в поведението, хиперактивност, конвулсии;
- алергични реакции: сърбеж, уртикария, ангиоедем, еритематозни обриви, булозен ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson (злокачествен ексудативен еритем), ексудативна еритема мултиформен, токсична епидермална некролиза, алергичен васкуломатозен синдром, остеоартрит генералис екзантем със серумна болест;
- локални реакции: на мястото на инжектиране - флебит;
- други: развитието на суперинфекция, кандидоза, интерстициален нефрит, хематурия, кристалурия.
Предозиране
Симптоми: функционални нарушения на стомашно-чревния тракт, промени във водния и електролитния баланс.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия. Показано е използването на хемодиализа.
специални инструкции
Когато Klamosar се предписва на пациенти с нарушена чернодробна функция по време на лечението, е необходимо редовно да се наблюдават показателите за чернодробната функция.
Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на амоксицилин и клавуланова киселина тестът на Coombs може да даде фалшиво положителен резултат. Това се дължи на способността им да причиняват неспецифично свързване на имуноглобулини и албумин към мембраната на еритроцитите.
С въвеждането на високи дози амоксицилин, пациентът трябва да бъде посъветван да консумира достатъчно количество течност, необходимо е да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали рискът от кристали на амоксицилин.
Ако се появят симптоми на алергична реакция, лечението с Klamosar трябва да бъде прекратено и да продължи лечението с антибиотик от друга група. Ако се появят сериозни реакции на свръхчувствителност, е необходимо незабавно действие. На пациента трябва да се осигури проходимост на дихателните пътища (включително интубация), ако е необходимо - въвеждане на епинефрин, интравенозно приложение на глюкокортикостероиди, кислородна терапия.
При инфекциозна мононуклеоза употребата на амоксицилин може да причини кожен обрив, подобен на морбили, поради което, ако подозирате, че имате мононуклеоза, трябва да се въздържате от употребата на Klamosar, за да не усложнявате диагнозата.
На фона на курс на лечение с Clamosar за лека диария, причинена от Clostridium difficile, трябва да се използват антидиарейни лекарства, съдържащи каолин или атапулгит, които не намаляват чревната подвижност. Тежка диария трябва да посетите лекар.
При съпътстваща естроген-съдържаща орална контрацепция, пациентът трябва да бъде посъветван да използва допълнителни бариерни контрацептиви по време на лечението с амоксицилин.
По време на курса на лечение е необходимо да се наблюдава състоянието на чернодробната функция, хемопоетичните органи и бъбреците.
В случай на развитие на суперинфекция е необходимо да се извършат подходящи промени в антибиотичната терапия.
Необходимо е да се вземе предвид получаването на фалшиво положителни резултати при определяне на глюкозата в урината, поради което по време на периода на лечение с Klamosar се препоръчва да се използва методът на глюкозния окислител за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.
При повишена чувствителност към пеницилини пациентите могат да получат кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа със сложни механизми. Тези мерки се дължат на възможното развитие на странични ефекти от централната нервна система, включително замаяност.
Приложение по време на бременност и кърмене
Назначаването на Klamosar по време на бременност и кърмене е противопоказано.
Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето за периода на лечение трябва да се прекрати.
Използване от детството
Според клиничните показания е разрешено назначаването на Klamosar в педиатрията.
С нарушена бъбречна функция
Препоръчва се антибиотикът Klamosar да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Режимът на дозиране трябва да се коригира, като се вземе предвид QC на пациента.
При нарушения на чернодробната функция
Препоръчва се да се използва Klamosar с повишено внимание при тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
- тетрациклини, макролиди, линкозамиди, сулфонамиди, хлорамфеникол и други агенти с бактериостатична активност: предизвикват антагонистичен ефект;
- индиректни антикоагуланти: потискат чревната микрофлора, намаляват протромбиновия индекс и синтеза на витамин К, което води до повишаване на ефективността на антикоагулантите (когато се комбинират, се изисква мониторинг на параметрите на кръвосъсирването);
- орални контрацептиви: техният контрацептивен ефект намалява;
- лекарства, които блокират тубулната секреция (включително диуретици, нестероидни противовъзпалителни лекарства, алопуринол, фенилбутазон): повишават концентрацията на амоксицилин;
- алопуринол: увеличава вероятността от развитие на кожен обрив;
- етинил естрадиол: повишен риск от пробивно кървене.
Не смесвайте разтвори на Klamosar с инфузионни разтвори, съдържащи натриев бикарбонат, декстроза или декстран.
Klamosar е фармацевтично несъвместим с кръвни препарати, протеинови хидролизати и други подобни протеинови течности, липидни емулсии за интравенозно приложение.
Аминогликозидните антибиотици, когато се смесват с Klamosar в една спринцовка, губят своята активност.
Аналози
Аналозите на Klamosar са: Amoxicillin + Clavulanic acid, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklavlav and Dr. Rapklalav, Dr.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 15 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Кламосар
В момента няма отзиви за Klamosar от пациенти и специалисти.
Цена за Klamosar в аптеките
Цената на Klamosar за опаковка, съдържаща 5 бутилки с доза 500 mg + 100 mg, може да бъде от 127 рубли, 5 бутилки с доза 1000 mg + 200 mg - от 298 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
