Сиофор 500
Siofor 500: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Siofor 500
ATX код: A10BA02
Активна съставка: метформин (метформин)
Производител: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018
Цени в аптеките: от 204 рубли.
Купува
Siofor 500 е хипогликемично лекарство за перорално приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Siofor 500 - покрити таблетки: бели, кръгли, двойноизпъкнали (10 бр. В блистер, в картонена кутия 12, 6 или 3 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: метформин хидрохлорид - 0,5 g;
- спомагателни компоненти: повидон, хипромелоза, магнезиев стеарат;
- състав на черупката: хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол 6000.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Siofor 500 е антихипергликемично лекарство от групата на бигуанидите. Неговата активна съставка, метформин, понижава базалната и постпрандиалната плазмена концентрация. Лекарството не причинява развитие на хипогликемия, тъй като не засилва секрецията на инсулин.
Механизмът на действие на метформин се основава на инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата, което води до намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, на повишаване на мускулната чувствителност към инсулин, което подобрява абсорбцията и усвояването на глюкозата в периферията и на инхибирането на абсорбцията на глюкоза в червата.
Действието на метформин върху гликоген синтетазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Наблюдава се увеличаване на транспортния капацитет на всички мембранни транспортни протеини на глюкозата.
Независимо от ефекта на метформин върху глюкозата в кръвната плазма, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, причинява намаляване на триглицеридите, общия холестерол и холестерола с ниска плътност.
Фармакокинетика
Пероралната абсорбция на метформин се появява в стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма настъпва за 2,5 часа. След приемане на максималната доза тя не надвишава 0,004 mg / ml. Приемът на лекарството с храна води до намаляване на абсорбцията и леко забавяне в него. При здрави пациенти бионаличността на лекарството е приблизително 50-60%.
Натрупването на активното вещество се случва в слюнчените жлези, черния дроб, бъбреците и мускулите, а метформин също прониква в еритроцитите. На практика няма свързване с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение може да бъде 63-276 литра.
Полуживотът на лекарството е около 6,5 часа и се екскретира непроменен през бъбреците. Бъбречният клирънс на метформин е повече от 400 ml / min.
При нарушена бъбречна функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс (CC). Следователно това води до удължаване на полуживота и повишаване нивото на метформин в кръвната плазма.
Показания за употреба
Според инструкциите Siofor 500 е показан за лечение на захарен диабет тип 2 с неефективността на диетичната терапия и физическото натоварване, особено при пациенти с наднормено тегло.
Лекарството се предписва като монотерапия или като част от комбинирана терапия с инсулин. Освен това при възрастни - в комбинация с други перорални хипогликемични средства.
Противопоказания
- диабетна прекома;
- диабетна кетоацидоза;
- остри състояния, които могат да допринесат за отрицателен ефект върху бъбречната функция, включително дехидратация, тежка форма на инфекциозно заболяване;
- нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност (CC под 60 ml / min);
- хронична или остра форма на патологии, които могат да причинят развитие на тъканна хипоксия (включително шок, дихателна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда);
- лактатна ацидоза (включително анамнеза);
- чернодробна недостатъчност;
- период на бременност;
- кърмене;
- спазване на нискокалорична диета (по-малко от 1000 kcal на ден);
- хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация;
- интраваскуларно приложение на йодсъдържащо контрастно вещество;
- възраст до 10 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава, когато се предписва Siofor на 500 деца на възраст 10–12 години и пациенти на възраст над 60 години, които извършват тежка физическа работа.
Инструкции за употреба на Siofor 500: метод и дозировка
Сиофор 500 таблетки се приемат през устата по време или след хранене.
Схемата, дозата на лекарството, продължителността на курса на терапия, лекарят предписва индивидуално, като се вземе предвид нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма.
Препоръчителна доза за възрастни:
- монотерапия: начална доза - 1 бр. (0,5 g) 1-2 пъти на ден в продължение на 10-15 дни. След това, като се вземе предвид нивото на глюкоза в кръвната плазма, дозата постепенно се увеличава до 3-4 бр. за един ден. Постепенното увеличаване на дозата ви позволява да избегнете симптоми на непоносимост от страна на стомашно-чревния тракт. Максималната дневна доза е 6 бр. (3d), разделен на 3 дози;
- комбинирана терапия с инсулин: начална доза - 1 бр. 1-2 пъти на ден. Дозата трябва да се увеличава постепенно, с интервал от 7 дни. Средната дневна доза след увеличението е 3-4 бр. Дозировката на инсулина се определя въз основа на нивата на кръвната захар. Дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 6 бр., Тя трябва да бъде разделена на 3 дози.
Преходът от използването на друго антидиабетно средство се извършва чрез отмяна на предишния и незабавен старт на приема на Siofor 500 в горните дози.
За пациенти в напреднала възраст дозата на лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, като се взема предвид само нивото на креатинин в кръвната плазма. Лечението трябва да се извършва под редовно проследяване на състоянието на бъбречната функция.
Препоръчителната дозировка на Сиофор 500 за деца над 10 години с монотерапия и в комбинация с инсулин: начална доза - 1 бр. (0,5 g) веднъж дневно. За да постигнете желания терапевтичен отговор след 10-15 дни на приложение, можете да започнете постепенно да увеличавате дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвната плазма. Максималната дневна доза за деца на възраст от 10 до 18 години е 4 бр. (2 g метформин) в 2-3 дози. Дозата на инсулина се определя въз основа на плазмените нива на глюкоза.
При назначаване на 4–6 бр. (2-3 g) на ден, можете да използвате таблетки от лекарството в доза от 1 g (Siofor 1000).
Странични ефекти
- от храносмилателната система: много често - загуба на апетит, гадене, повръщане, коремна болка, метален вкус в устата, диария;
- от страна на нервната система: често - нарушение на вкуса;
- дерматологични реакции: много рядко - сърбеж, уртикария, хиперемия;
- от хепатобилиарната система: евентуално - повишена активност на чернодробните ензими, хепатит;
- от страна на метаболизма: много рядко - лактатна ацидоза; на фона на продължителна употреба - намаляване на абсорбцията и нивото на концентрация в кръвната плазма на витамин В 12.
Предозиране
Случаи на хипогликемия не са наблюдавани при прием на метформин в дози до 85 g.
Симптоми: на фона на значително предозиране е възможно развитието на лактатна ацидоза, което се проявява със силна слабост, сънливост, дихателни нарушения, гадене, повръщане, коремна болка, диария, хипотермия, рефлекторна брадиаритмия и намаляване на кръвното налягане. Освен това може да има усещане за болка в мускулите, объркване, загуба на съзнание. Когато се появят първите признаци, показващи развитието на лактатна ацидоза, е необходима незабавна отмяна на Siofor 500 и спешна хоспитализация на пациента.
Лечение: хемодиализа, която е най-ефективният метод за отстраняване на метформин и лактат от тялото.
специални инструкции
Лактатната ацидоза е тежка патология, която възниква, когато млечната киселина се натрупва в кръвта. В редки случаи се причинява от натрупване на метформин, по-често с тежка бъбречна недостатъчност при пациенти със захарен диабет. Ето защо, когато се предписва лекарството, е важно да се определят всички свързани рискови фактори, които влияят върху появата на лактатна ацидоза. Те включват: декомпенсиран диабет, продължително гладуване на пациента, кетоацидоза, злоупотреба с алкохол, състояния, свързани с хипоксия, чернодробна недостатъчност. В случай на съмнение за лактатна ацидоза, пациентът трябва да спре приема на Siofor 500 и незабавно да се консултира с лекар.
Нежеланите ефекти от страна на храносмилателната система, които често възникват в началото на терапията, обикновено изчезват спонтанно. За да се подобри поносимостта на лекарството от страна на стомашно-чревния тракт, дозата трябва да се увеличава постепенно и да се разделя на 2-3 приема на ден.
При продължителна употреба на таблетки от пациенти с мегалобластна анемия трябва да се вземе предвид възможното намаляване на съдържанието им на витамин В 12 в кръвната плазма.
Преди започване на метформин трябва да се определи състоянието на бъбречната функция и нивото на креатинин в кръвната плазма. По време на периода на лечение се препоръчва редовно да се наблюдават тези показатели. Едновременната употреба на диуретици, антихипертензивни лекарства, нестероидни противовъзпалителни средства може да започне само след консултация с лекар, тъй като те увеличават риска от бъбречна дисфункция.
Преди да се подложите на елективна операция с използване на обща анестезия, спинална или епидурална анестезия, таблетките трябва да се прекратят 48 часа преди това. Възможно е да се възобнови употребата на метформин не по-рано от 48 часа след операцията, когато състоянието на пациента ще му позволи да приема храна сам и при условие за потвърждение на нормалната бъбречна функция.
За да се осигури стабилен терапевтичен ефект на Siofor 500, употребата му трябва да се комбинира със стриктно спазване на диетичното хранене и ежедневните упражнения в съответствие с предписанието на лекаря. Диетата на пациента трябва да включва равномерен прием на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да ядат нискокалорична диета.
Необходимо е редовно да се подлагат на лабораторни изследвания, предвидени за пациенти със захарен диабет.
Употребата на лекарството при деца трябва да започне само след потвърждаване на диагнозата захарен диабет тип 2. Според резултатите от клинични проучвания, проведени в рамките на една година, метформин не влияе върху растежа, развитието и пубертета на децата. Тъй като няма данни за ефекта на лекарството при по-продължителната му употреба, препоръчително е внимателно да се наблюдават съответните параметри при педиатрични пациенти, особено деца на възраст 10-12 години.
Поради риска от хипогликемия при комбинирана терапия с производни на сулфонилурея или инсулин, се препоръчва повишено внимание.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Употребата на Siofor 500 като монотерапия не причинява хипогликемия и не засяга способността на пациента да управлява различни превозни средства или механизми.
Като част от комбинираната терапия с други хипогликемични агенти, Siofor 500 може да причини развитието на хипогликемични състояния, поради което пациентите трябва да бъдат внимателни при потенциално опасни видове работа, които изискват концентрация и висока скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Siofor 500 е противопоказана по време на бременността и кърменето.
Пациент със захарен диабет тип 2 трябва да бъде предупреден, че е необходимо да се информира лекаря в случай на планиране или настъпване на бременност, тъй като през този период лекарството трябва да бъде прекратено и инсулиновата терапия да се използва за нормализиране или възможно най-близко до нормата на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма на бъдещата майка. Това ще намали риска от патологичните ефекти на хипергликемията върху развитието на плода.
Като се има предвид необходимостта от употребата на лекарството по време на кърмене, лекуващият лекар трябва да реши или да отмени Siofor 500, или да спре кърменето.
Няма данни за проникването на метформин в майчиното мляко.
Използване от детството
Не можете да назначавате Siofor 500 на деца под 10-годишна възраст.
Трябва да се използва внимателно за лечение на деца на възраст 10-12 години.
На деца на възраст от 10 до 18 години е показано употребата на Siofor 500 за монотерапия и в комбинация с инсулин. Началната доза е 1 таблетка (0,5 g) веднъж дневно. След 10-15 дни от приема се посочва постепенно увеличаване на дозата, като се отчита нивото на глюкоза в кръвната плазма. Максималната дневна доза е 4 таблетки (2 g метформин) на 2-3 дози. Дозата на инсулина се определя въз основа на плазмените нива на глюкоза.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на лекарството е противопоказано при пациенти с нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност (CC под 60 ml / min).
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Siofor 500 е противопоказана при чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
Пациенти в напреднала възраст (над 60-годишна възраст), чиито дейности са свързани с тежки физически натоварвания, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание поради повишения риск от лактатна ацидоза.
Дозата на Siofor 500 трябва да се определя въз основа на плазмените нива на креатинин. Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на функционалното състояние на бъбреците.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на метформин едновременно с интраваскуларно приложение на йодсъдържащи контрастни вещества е противопоказана, тъй като това може да причини бъбречна недостатъчност на пациента и натрупване на метформин. Следователно, ако е необходимо да се използват йод-съдържащи контрастни вещества за рентгеново изследване при пациенти с нормално съдържание на серумен креатинин, Siofor 500 трябва да се прекрати 48 часа преди това и да се възобнови само 48 часа след проучването. През този период трябва да се използват други хипогликемични средства, като инсулин.
Не се препоръчва приемането на лекарството да се комбинира със средства, съдържащи етанол, и пиене на алкохол. Острата алкохолна интоксикация или едновременната употреба на съдържащи етанол лекарства, особено на фона на чернодробна недостатъчност, нарушена диета или гладуване, увеличават риска от лактатна ацидоза.
С едновременната употреба на Siofor 500:
- даназол може да допринесе за развитието на хипергликемичен ефект, поради което е необходима корекция на дозата на метформин по време на периода на приложение и след прекратяване на приема на даназол, като се отчита нивото на глюкоза в кръвната плазма;
- производни на сулфонилурея, инсулин, акарбоза, салицилати могат да увеличат хипогликемичния ефект на лекарството;
- оралните контрацептиви, епинефрин, глюкагон, хормони на щитовидната жлеза, производни на фенотиазин и никотинова киселина могат да увеличат концентрацията на глюкоза в кръвната плазма;
- нифедипин увеличава абсорбцията и максималната концентрация на метформин в кръвната плазма, забавя екскрецията му;
- циметидин удължава елиминирането на лекарството, увеличавайки риска от лактатна ацидоза;
- амилорид, морфин, хинидин, прокаинамид, ранитидин, ванкомицин, триамтерен (катионни лекарства) при продължителна употреба могат да причинят повишаване на максималната концентрация на метформин в кръвната плазма;
- индиректните антикоагуланти могат да отслабят терапевтичния им ефект;
- фуроземид намалява максималната си концентрация и полуживот;
- бета-адреномиметиците, диуретиците, глюкокортикоидите имат хипергликемична активност;
- антихипертензивните средства, включително инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, могат да понижат нивата на глюкоза в плазмата.
Аналози
Аналози на Siofor 500 са: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Siofor 500
Отзивите за пациентите със Siofor 500 със захарен диабет тип 2 са положителни. Лекарството понижава нивата на кръвната захар до оптимални нива, осигурява значителна помощ за ограничаване на приема на въглехидрати и нормализиране на апетита. Намаленият апетит при пациенти със затлъстяване насърчава постепенното отслабване. Пациентите, приемащи други хипогликемични средства, съобщават за по-добра поносимост на лекарството.
Има положителни и отрицателни отзиви от здрави пациенти, които са приемали антихипергликемично лекарство, за да намалят телесното тегло. При оценката на ефективността на лекарството те се ръководиха само от видимия резултат от показанията на стрелката на везните, без да мислят за ефекта на метформин върху състоянието на тялото, което не изисква понижаване на кръвната захар. Следователно оценката на тази категория пациенти не трябва да се взема предвид.
Цена за Siofor 500 в аптеките
Цената на Siofor 500 за опаковка, съдържаща 60 таблетки, може да варира от 255 рубли.
Siofor 500: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Сиофор 500 500 mg филмирани таблетки 60 бр. 204 рубли Купува |
Сиофор 500 таблетки p.o. 500mg 60 бр. 255 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!