Ебастин
Ебастин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Ebastine
ATX код: R06AX22
Активна съставка: ебастин (Ebastine)
Производител: Micro Labs Limited (Индия)
Актуализация на описанието и снимките: 13.04.2020
Ебастинът е антиалергично лекарство, блокер на Н 1 -хистаминовите рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки, диспергиращи се в устната кухина: бели или почти бели, плоскоцилиндрични, кръгли, със скос (7 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер; 10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 3 блистера; всяка опаковка съдържа инструкции за употреба на Ebastin).
Състав за 1 таблетка:
- активна съставка: ебастин - 10 mg;
- допълнителни вещества: кросповидон - 50 mg; магнезиев стеарат - 3 mg; аспартам - 1 mg; манитол - 129 mg; силициев диоксид [силоид (силоид)] - 5 mg; аромат на мента - 2 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ебастин е дългодействащ Н 1 хистамин рецепторен блокер.
Изразеният антиалергичен ефект се проявява 60 минути след приема на лекарството вътре и продължава най-малко два дни. След 5-дневен курс на терапия, поради действието на активните метаболити, антихистаминовата активност продължава три дни.
Дългосрочното приложение на лекарството гарантира поддържането на високо ниво на блокада на периферните Н 1 -хистаминови рецептори без развитие на тахифилаксия.
Лекарството няма изразен седативен и антихолинергичен ефект; не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Ефектът на лекарството върху QT интервала върху ЕКГ (електрокардиограма), когато се приема в доза от 100 mg, надвишаваща препоръчаната дневна доза (20 mg) 5 пъти, не е наблюдаван.
Фармакокинетика
След перорално приложение Ebastine се абсорбира бързо и почти напълно се метаболизира в черния дроб, за да образува активен метаболит - карбастин. Максималната концентрация на този метаболит в кръвната плазма (157 ng / ml) се наблюдава 1-3 часа след еднократна доза от 10 mg от лекарството.
При дневен прием на лекарството в доза 10–20 mg, равновесната концентрация от 130–160 ng / ml се достига за 3–5 дни.
Връзката с протеините в кръвната плазма и ебастин и неговия активен метаболит (карбастин) е повече от 95%. Полуживотът на последния варира в рамките на 15-19 часа. Бъбреците под формата на конюгати отделят 66% от приетата доза.
Приемът на храна не влияе върху клиничните ефекти на лекарството. Фармакокинетичните параметри не зависят от възрастта (така че не се наблюдават значителни промени при пациенти в напреднала възраст).
При пациенти с бъбречна недостатъчност елиминационният полуживот се увеличава до 23–26 часа, а чернодробната недостатъчност - до 27 часа, докато концентрацията на ебастин в кръвта не надвишава терапевтичните стойности.
Показания за употреба
Ебастин се използва при алергичен ринит с различна етиология (сезонен и / или целогодишен), уртикария с различна етиология, включително хронична идиопатична.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка чернодробна дисфункция (клас С по скалата на Child-Pugh);
- фенилкетонурия;
- възраст под 12 години;
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към вещества в състава на лекарството.
Относително (таблетките Ebastin се използват с повишено внимание):
- лека до умерена чернодробна дисфункция (класове А и В по скалата на Child-Pugh);
- нарушена бъбречна функция;
- хипокалиемия;
- увеличаване на QT интервала на ЕКГ;
- комбинирана терапия с итраконазол, кетоконазол, рифампицин и еритромицин (поради повишения риск от удължаване на QT интервала на ЕКГ).
Ебастин, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Ebastin са предназначени за абсорбция в устната кухина. Приемът на храна не влияе върху ефекта на антихистамина.
При възрастни и юноши над 12 години началната доза е 10 mg (1 таблетка) веднъж дневно. Недостатъчната ефективност на тази доза или тежките симптоми на заболяването са основата за увеличаване на дозата до 20 mg (2 таблетки) 1 път на ден.
Продължителността на курса на лечение зависи от степента на елиминиране на симптомите на заболяването.
В случай на нарушена бъбречна функция, лека и умерена чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.
Указания за употреба на лекарствения продукт:
- Внимателно отворете блистера и извадете таблетката, без да я счупвате (трябва да извадите таблетката само със сухи ръце).
- Поставете таблетката върху езика, където тя бързо се разтваря (пийте я с вода или не е необходима друга течност).
Ако лекарствената терапия не подобри състоянието или симптомите на заболяването, напротив, се влошат (или се появят нови симптоми), трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Препоръчва се лекарството да се използва изключително съгласно показанията, посочени в това ръководство, и в съответствие с режима на дозиране, посочен в него.
Странични ефекти
Нежелани реакции, които се появяват при прием на Ebastine [въз основа на наблюдения по време на клинични изпитвания и употреба след пускане на пазара, класифицирани в съответствие с честотата на развитие (много често - повече от 1/10; често - от 1/100 до 1/10; рядко - от 1 / 10 000 до 1/1000)]:
- ЦНС (централна и периферна нервна система): много често - главоболие; често - сънливост; рядко - дисгевзия, хипестезия, световъртеж;
- психични разстройства: рядко - безсъние, нервност;
- храносмилателна система: често - сухота на устната лигавица; рядко - диспепсия, коремна болка, гадене, повръщане;
- имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, анафилаксия);
- репродуктивна система: рядко - менструални нарушения;
- сърце и кръвоносни съдове: рядко - тахикардия, сърцебиене;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - дерматит, обрив, уртикария;
- черен дроб и жлъчни пътища: рядко - холестаза, хепатит, отклонение на чернодробните функционални тестове (повишена активност на гама-глутамилтрансфераза, чернодробни трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза);
- общи и локални реакции: рядко - астения, оток.
Нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания при юноши над 12 години (броят на децата в групата е 460), не се различават от реакциите, отбелязани при възрастни.
При наличие на някое от горните нежелани явления или тяхното влошаване, както и появата на реакции, които не са изброени в тази инструкция, трябва незабавно да потърсите съвет от Вашия лекар.
Предозиране
Не се съобщава за симптоми на предозиране с ебастин.
В случай на съмнение за интоксикация, стомахът трябва да се зачерви. В бъдеще се предписва симптоматично лечение. Важно е да наблюдавате жизненоважни функции на тялото. Няма специфичен антидот за ебастин.
специални инструкции
Когато приемате Ebastine, резултатите от алергичните кожни тестове могат да бъдат изкривени. Във връзка с това тези тестове трябва да се проведат 5-7 дни след прекратяването на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с ебастин трябва да се внимава при шофиране и други превозни средства, както и при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание. Това се дължи на възможното развитие на странични ефекти от централната нервна система, като замаяност, сънливост и главоболие.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на проучвания за безопасността на употребата на Ebastin при жени по време на бременност, лекарството не се предписва на пациенти от тази категория.
Няма информация за екскрецията на Ebastine в кърмата. На тази основа лекарството е противопоказано за жени, които кърмят. Ако такава необходимост по време на кърмене е оправдана, трябва да се обмисли спиране на кърменето.
Използване от детството
Лекарството е противопоказано при пациенти под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да приемат лекарството с повишено внимание. Не е необходимо коригиране на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Тежката чернодробна дисфункция (клас С по скалата на Child-Pugh) е абсолютно противопоказание за приема на лекарството.
Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (класове А и В по скалата на Child-Pugh) трябва да бъдат внимателни по време на терапията с Ebastin. Не е необходимо коригиране на дозата.
Употреба при възрастни хора
Не се изисква коригиране на дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Едновременна употреба на Ebastine с други вещества / лекарства:
- кетоконазол, итраконазол, еритромицин, рифампицин: възможно е увеличаване на QT интервала на ЕКГ; рифампицин също помага за намаляване на концентрацията на ебастин в кръвната плазма, като по този начин потиска неговия антихистаминов ефект;
- теофилин, индиректни антикоагуланти, циметидин, диазепам, етанол и етанол-съдържащи агенти: не е установено взаимодействие с лекарството.
Когато използвате горепосочените или други лекарства (включително без рецепта), трябва да получите предварителна консултация със специалист.
Аналози
Аналозите на Ebastin са Kestin, Espa-Bastin и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте на място, защитено от светлина при температура не по-висока от 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Ебастин
В интернет отзивите за Ebastine са изключително редки. В един от ресурсите, в отговор на въпроса дали лекарството е помогнало за елиминиране на симптомите на заболяването, четирима от петима респонденти отговориха утвърдително, особено отбелязвайки продължителността на терапевтичния ефект на този антихистамин.
Цена за Ebastin в аптеките
Понастоящем е невъзможно да се определи цената на Ebastine, тъй като лекарството не се предлага в аптечните вериги. Цената на неговите аналози е: Kestin - от 471 рубли. (в опаковката 10 бр. по 10 mg), от 548 рубли. (в опаковката 10 бр. 20 mg); Испа-Бастин - от 237 рубли. (в опаковката 10 бр. 10 mg всеки), от 281 рубли. (в опаковката 10 бр. по 20 mg).
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
