Фенорелаксан
Fenorelaxan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. В случай на нарушена чернодробна функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Phenorelaxan
ATX код: N05BX
Активна съставка: бромдихидрохлорофенилбензодиазепин (бромдихидрохлорфенилбензодиазепинум)
Производител: Moskhimfarmpreparaty им. НА. Семашко (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Фенорелаксан е анксиолитично лекарство (транквилизатор).
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Фенорелаксан:
- таблетки: плоскоцилиндрични, бели, с фаска (10 таблетки в блистер, 5 блистера в картонена кутия);
- разтвор за интрамускулно (i / m) и интравенозно (i / v) приложение: безцветна или леко оцветена прозрачна течност (1 ml разтвор в ампули, 5 ампули в блистер, в картонена кутия 2 блистера; или 10 ампули в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка 0,5 / 1 mg:
- активно вещество: бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (по отношение на 100% безводно вещество) - 0,5 / 1 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, картофено нишесте, желатин, калциев стеарат, стеаринова киселина.
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: бромодихидрохлорофенилбензодиазепин - 1 mg;
- помощни компоненти: повидон, глицерин, натриев дисулфит, твин-80, 1 М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Фенорелаксан е бензодиазепинов анксиолитичен агент. В допълнение към анксиолитичния, той има антиконвулсивно, седативно, хипнотично и централно мускулно релаксиращо действие. Подобрява ефекта на гама-аминомаслената киселина (GABA) върху предаването на нервните импулси. Благодарение на Phenorelaxan възбудимостта на подкорковите структури на мозъка намалява. Също така има инхибиращ ефект върху полисинаптичните гръбначни рефлекси.
Анксиолитичният ефект се обяснява с ефекта на веществото върху амигдалния комплекс на лимбичната система. Проявява се в отслабване на безпокойството, намаляване на емоционалния стрес, безпокойство и страх.
Седативният ефект на Phenorelaxan се дължи на ефекта върху ретикуларната формация на мозъчния ствол, както и върху неспецифичните ядра на таламуса. Благодарение на него се намаляват симптомите от невротичен произход, например тревожност и страх.
Лекарството практически няма ефект върху продуктивните симптоми на психотичния генезис.
Хипнотичният ефект се дължи на инхибирането на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Лекарството намалява ефектите от емоционални, вегетативни и двигателни стимули, които пречат на нормалния сън.
Антиконвулсантният ефект е свързан с повишено пресинаптично инхибиране. Фенорелаксан потиска разпространението на конвулсивния импулс, но не облекчава възбуждането на фокуса.
Централният мускулен релаксиращ ефект се реализира чрез инхибиране на полисинаптични спинални аферентни инхибиторни пътища, както и моносинаптични (в по-малка степен). В допълнение, Фенорелаксан може да има директен инхибиторен ефект върху двигателните нерви и мускулната функция.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, фенорелаксан се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт и се разпространява широко в тялото. Времето за достигане на максималната концентрация на лекарството е 1-2 часа. Метаболизира се в черния дроб. Полуживотът е 6-18 часа. Екскретира се предимно чрез бъбреците под формата на метаболити.
Показания за употреба
Според инструкциите Фенорелаксан се препоръчва за лечение на неврозоподобни, невротични, психопатични и психопатични, както и други състояния (тревожност, раздразнителност, нервно напрежение, емоционална лабилност); вегетативни дисфункции; реактивни психози; сенесто-хипохондрични разстройства, включително резистентни към ефектите на други анксиолитични лекарства; нарушения на съня.
Фенорелаксан също се използва: за предотвратяване на състояния на емоционален стрес и страх; като антиконвулсант при темпорална и миоклонична епилепсия; в неврологичната практика с хиперкинеза, тикове, скованост на мускулите и автономна лабилност.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания:
- закритоъгълна глаукома (вкл. предразположение);
- кома;
- шок;
- тежка депресия;
- остро отравяне с наркотични аналгетици, алкохол или хапчета за сън (с отслабване на жизнените функции);
- остра дихателна недостатъчност;
- тежка обструктивна белодробна болест;
- бременност (особено през първия триместър), кърмене;
- възраст до 18 години (поради липсата на данни за безопасност и ефективност);
- свръхчувствителност към който и да е компонент на фенорелаксан, както и към други бензодиазепини.
Относителни противопоказания:
- органични заболявания на мозъка;
- тенденция към злоупотреба с психоактивни наркотици;
- история на наркотична зависимост;
- хиперкинеза;
- сънна апнея (включително очакваната);
- церебрални и гръбначни атаксии;
- психоза (риск от парадоксални реакции);
- бъбречно и чернодробно увреждане;
- хипопротеинемия;
- възрастна възраст.
Инструкции за употреба на Phenorelaxan: метод и дозировка
Таблетки
Фенорелаксан таблетки се приемат през устата. Средната дневна доза е 1,5-5 mg / ден, разделена на 2-3 дози, обикновено 0,5-1 mg сутрин и следобед и до 2,5 mg през нощта.
Препоръчителна доза:
- нарушения на съня: 0,25-0,5 mg 20-30 минути преди лягане;
- невротични, психопатични, неврозоподобни и психопатични състояния: начална доза - 0,5-1 mg 2-3 пъти дневно, след 2-4 дни дозата се увеличава до 4-6 mg / ден;
- силна възбуда, безпокойство, страх: началната доза е 3 mg / ден, след това бързо се увеличава, докато се получи желаният ефект;
- епилепсия: 2-10 mg / ден;
- отнемане на алкохол: 2–5 mg / ден;
- неврологични заболявания, придружени от мускулна хипертония: 2-3 mg 1-2 пъти на ден.
Максималната доза Фенорелаксан е 10 mg / ден. Препоръчителната продължителност на лечението е 2 седмици, ако е необходимо, може да се увеличи до 8-9 седмици.
При прекратяване на терапията дозата на лекарството се намалява постепенно.
Разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение
Разтвор на Phenorelaxan се инжектира интрамускулно или интравенозно на струя или капково. Средната дневна доза е 1,5–5 mg. Максималната доза е 10 mg / ден.
Препоръчителна доза:
- страх, безпокойство, психомоторна възбуда, вегетативни пароксизми, психотични състояния: началната доза е 0,5-1 mg, след това може да бъде увеличена до 3-5 mg / ден, при тежки условия - 7-9 mg / ден;
- епилепсия: начална доза - 0,5 mg;
- отнемане на алкохол: 2,5–5 mg / ден;
- неврологични заболявания, придружени от мускулна хипертония: 0,5 mg 1-2 пъти на ден;
- предоперативна подготовка: 3-4 ml IV бавно.
След постигане на стабилен терапевтичен ефект се препоръчва преминаване към таблетна форма на Phenorelaxan. Продължителността на лечението обикновено е до 2 седмици, но ако е необходимо, може да се увеличи до 3-4 седмици.
При прекратяване на терапията дозата на лекарството се намалява постепенно.
Странични ефекти
Таблетки
Възможни нарушения на паметта, координация на движенията, концентрация на внимание, сънливост, атаксия, мускулна слабост, парадоксални реакции (изблици на агресия, страх, психомоторна възбуда, мускулни спазми, суицидни тенденции, халюцинации, нарушения на съня, безпокойство), главоболие, замаяност, сухота по време на уста, менструални нарушения, гадене, диария, намалено либидо, дизурия, кожен обрив. При продължителна употреба във високи дози съществува риск от пристрастяване и зависимост от наркотици.
Разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение
- нервна система: сънливост (в началото на терапията, особено при пациенти в напреднала възраст), умора, замаяност, нарушена концентрация, дезориентация, атаксия, забавяне на двигателните и психични реакции, объркване, главоболие, депресия, еуфория, тремор, загуба на паметта, влошаване на настроението, нарушена координация на движенията, дистонични екстрапирамидни реакции, миастения гравис, астения, дизартрия, парадоксални реакции;
- хематопоетични органи: неутропения, левкопения, агранулоцитоза, анемия, тромбоцитопения;
- храносмилателна система: лигавене, сухота в устата, киселини, гадене, повръщане, запек, диария, намален апетит;
- черен дроб: нарушена чернодробна функция, жълтеница, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза;
- пикочно-половата система: задържане на урина или инконтиненция, нарушена бъбречна функция, намалено или повишено либидо, дисменорея;
- алергични реакции: кожен обрив, сърбеж;
- други: пристрастяване, зависимост от наркотици, понижаване на кръвното налягане (BP), зрително увреждане (диплопия), загуба на тегло, тахикардия, синдром на отнемане (с рязко спиране на терапията);
- локални реакции: флебит, венозна тромбоза.
Предозиране
Симптоми на предозиране на Phenorelaxan: продължително объркване, тежка сънливост, намалени рефлекси, продължителна дизартрия, тремор, нистагъм, задух, задух, брадикардия, понижено кръвно налягане, кома.
Препоръчително лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматична терапия, насочена към поддържане на кръвното налягане и дишане, приложение на флумазенил (в болнична обстановка) Хемодиализата е неефективна.
Антагонистът на миорелаксиращото действие на Phenorelaxan е стрихнин нитрат (1 ml 0,1% разтвор 2-3 пъти на ден).
специални инструкции
По време на терапията трябва да се въздържате от пиене на алкохол.
Пациентите, които никога не са приемали антидепресанти, анксиолитици или алкохолици, обикновено се нуждаят от по-ниска доза от лекарството.
Употребата на Phenorelaxan трябва да се прекрати в случай на агресия, остро състояние на възбуда, страх, мисли за самоубийство, халюцинации, повишени мускулни крампи, затруднено заспиване, повърхностен сън.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на приложение на Phenorelaxan трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други сложни механизми, които изискват скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Фенорелаксан има токсичен ефект върху плода, увеличавайки риска от вродени дефекти, особено когато се приема през първия триместър. По време на бременност може да се използва само по здравословни причини.
Ако е необходимо, приемането на лекарството по време на кърмене трябва да се преустанови кърменето.
Използване от детството
Употребата на Phenorelaxan в педиатричната практика е противопоказана поради липсата на надеждни данни за безопасност и ефикасност при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При продължителна употреба на Phenorelaxan при пациенти с бъбречна недостатъчност е необходимо да се контролира картината на периферната кръв.
Ако чернодробната функция е нарушена
При продължителна употреба на лекарството при пациенти с чернодробна недостатъчност е необходим контрол на чернодробните ензими.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст се предписват Fenorelaxan с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
- леводопа (с паркинсонизъм): нейната ефективност намалява;
- антипсихотици, антиепилептици и хипнотици, централни мускулни релаксанти, наркотични аналгетици, етанол: има взаимно засилване на ефекта;
- зидовудин: неговата токсичност се увеличава;
- инхибитори на микрозомалното окисление: рискът от токсични ефекти се увеличава;
- индуктори на чернодробни микрозомни ензими: намаляват ефективността на Phenorelaxan;
- имипрамин: концентрацията му в кръвния серум се увеличава;
- антихипертензивни лекарства: риск от понижаване на кръвното налягане;
- клозапин: увеличава вероятността от повишена респираторна депресия.
Аналози
Аналози на фенорелаксан са Транкезипам, Феназепам, Фенситат, Елзепам и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, далеч от светлина, при температура от 2 до 25 ° C (за таблетки) и 15 до 25 ° C (за разтвор). Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: таблетки - 3 години; решение - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Phenorelaxan
Прегледите на фенорелаксан в мрежата са малко, главно показват по-ниската ефективност на лекарството в сравнение с други аналози.
Цена за Фенорелаксан в аптеките
Приблизителна цена за Фенорелаксан, 1 mg таблетки, 50 бр. - 72 рубли; ампули 1mg / ml, 10 бр. - 80 стр.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
