Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Pulmicort Turbuhaler
ATX код: R03BA02
Активна съставка: будезонид (будезонид)
Производител: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Швеция)
Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018
Цени в аптеките: от 328 рубли.
Купува
Pulmicort Turbuhaler е инхалаторен глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение.
Форма на издаване и състав
Дозирана форма - дозиран прах за инхалация, който представлява кръгли гранули от почти бели до бели, лесно се унищожава при всяко механично въздействие (дозировка 100 μg - 200 дози в многодозови инхалатори от типа турбухалер, състояща се от мундщук, дозиращо устройство, резервоар за сушител, контейнер за съхранение на праха и капак; в картонена кутия 1 многодозов инхалатор; дозировка 200 mcg - 100 и 200 дози в пластмасови турбухалери, в картонена кутия 1 многодозов инхалатор; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Pulmicort Turbuhaler).
Активното вещество в 1 доза прах: будезонид - 100 или 200 mcg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Pulmicort Turbuhaler е будезонид, глюкокортикостероид със силно локално противовъзпалително действие.
Точният механизъм на действие на GCS при бронхиална астма не е напълно установен. Най-важните са вероятно противовъзпалителното свойство, инхибирането на освобождаването на възпалителни медиатори и медиираният от цитокините имунен отговор.
Афинитетът на будезонид към специфични глюкокортикоидни рецептори е 15 пъти по-висок от този на преднизолон.
Противовъзпалителният ефект на Pulmicort Turbuhaler се медиира от намаляване на степента на запушване на дихателните пътища с ранен и късен алергичен отговор. Будезонид намалява реактивността на дихателните пътища в отговор на вдишването на метахолин и хистамин.
Колкото по-скоро започне лечението с будезонид след диагностициране на персистираща бронхиална астма, толкова по-голямо подобрение в белодробната функция се очаква.
Pulmicort Turbuhaler има дозозависим ефект върху нивото на кортизон в плазмата и урината. При тестове за адренокортикотропен хормон (ACTH тестове) беше показано, че когато се използва в препоръчаните дози, будезонид има значително по-малък ефект върху надбъбречната функция в сравнение с преднизон в доза от 10 mg.
Будезонид, използван в дневни дози до 400 mcg при деца над 3-годишна възраст, не причинява системни ефекти. Развитието на биохимични признаци на системно действие е възможно с употребата на лекарството в дневни дози от 400 до 800 mcg, системни ефекти често се появяват, когато дозата е надвишена 800 mcg на ден.
В хода на наблюденията на деца и юноши, които са получавали будезонид дълго време (за периоди до 11 години), беше установено, че техният растеж достига очакваните стандартни показатели. Въпреки това не може да се изключи вероятността от отрицателен ефект на будезонид, подобно на други GCS, върху растежа на педиатричните пациенти.
Pulmicort Turbuhaler е ефективен за профилактика на астма, предизвикана от упражнения (когато се прилага 1 или 2 пъти на ден).
Фармакокинетика
След вдишване будезонидът се абсорбира бързо. Приблизително 25–35% от дозата, вдишвана с Турбухалер, попада в белите дробове. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 30 минути. Системната бионаличност е приблизително 38%.
Плазмените протеини се свързват 90%. Обемът на разпределение е около 3 l / kg. След абсорбцията будезонидът се свързва интензивно (над 90%) в черния дроб, което води до образуването на метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност. Активността на основните метаболити 16α-хидроксипреднизолон и 6β-хидроксибудезонид е под 1% от тази на изходното вещество.
Лекарството се метаболизира главно с участието на ензима CYP3A4.
Метаболитите се екскретират непроменени с урината или в конюгирана форма. В непроменена форма будезонид се екскретира в малки количества с урината.
Системният клирънс на будезонид е около 1,2 l / min. Фармакокинетичните параметри са пропорционални на използваната доза.
При деца и пациенти с функционално увреждане на бъбреците фармакокинетиката на лекарството не е проучена. При чернодробни заболявания е възможно да се забави отделянето на будезонид от тялото.
Показания за употреба
- бронхиална астма (ако е необходимо, поддържаща терапия с GCS);
- хронична обструктивна белодробна болест.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към лекарството.
Относително:
- белодробна туберкулоза (активна и неактивна);
- гъбични, бактериални или вирусни респираторни инфекции;
- периодът на бременност и кърмене.
Pulmicort Turbuhaler, инструкции за употреба: метод и дозировка
Pulmicort Turbuhaler се използва чрез вдишване. Подходящата доза се избира индивидуално.
В началото на инхалационната терапия при тежки обостряния на бронхиална астма, както и в случай на намаляване на дозата или отмяна на перорален GCS, се препоръчват следните дневни дози Pulmicort Turbuhaler:
деца над 6 години: 100–800 mcg. Преминаването към еднократна доза трябва да се извършва под наблюдението на педиатър;
възрастни: 200-800 мкг. При тежко обостряне на заболяването е възможно увеличаване на дневната доза до 1600 mcg.
Ако дозата надвишава 400 mcg, тя може да бъде разделена на 2-4 инхалации.
При избора на оптималната поддържаща доза се препоръчва да се използва минималната ефективна доза.
Терапевтичният ефект след въвеждането на една доза от лекарството се развива в рамките на няколко часа. Максималният стабилен ефект се постига след 1-2 седмици терапия. Pulmicort Turbuhaler има профилактичен ефект срещу бронхиална астма, но няма значителен ефект върху остри прояви на заболяването.
Когато се използват многодозови инхалатори от типа турбухалер, е демонстрирана по-добра ефикасност на будезонид в сравнение с използването на подобна доза при използване на дозиран аерозол. Прехвърлянето на пациент от Pulmicort в аерозолна форма към Pulmicort Turbuhaler изисква разглеждане на възможността за намаляване на дозата на лекарството. Ако е необходимо да се засили терапевтичният ефект, вместо да комбинирате лекарството с перорален GCS, можете да увеличите дневната доза Pulmicort Turbuhaler, тъй като в този случай рискът от развитие на системни ефекти е по-малък.
Отмяната на пероралните кортикостероиди е възможна само когато пациентът е стабилен. Препоръчва се да се използва висока доза Pulmicort Turbuhaler на фона на обичайната им доза в продължение на 10 дни. Освен това дозата на пероралните кортикостероиди постепенно се намалява до възможно най-ниската. В много случаи те могат да бъдат напълно изоставени.
Инструкции за използване на Pulmicort Turbuhaler
Turbuhaler е многодозов инхалатор, който ви позволява да дозирате и вдишвате лекарството в много малки дози. Важно е да прочетете внимателно приложените инструкции за употреба, преди да ги използвате.
При активно вдишване прахът се доставя директно в белите дробове, така че е важно да се вдишва силно и дълбоко през мундщука. В никакъв случай не трябва да издишвате през мундщука.
Правила за използване на Turbuhaler:
- Развийте и свалете капачката.
- Вземете инхалатора вертикално с дозатора надолу. Заредете дозата в инхалатора, като завъртите дозатора обратно на часовниковата стрелка, докато спре, и след това го върнете в първоначалното си положение, докато щракне.
- Издишайте (не през мундщука).
- Внимателно стиснете мундщука със зъби, затворете устни, вдишайте дълбоко и силно през устата (не дъвчете мундщука). Ако е необходимо повече от едно вдишване, стъпки 2-4 трябва да се повторят.
- Затворете плътно инхалатора с капачката.
- Изплакнете обилно устата с вода.
Количеството вдишан прах е много малко, след вдишване вкусът му не винаги се усеща в устата. Правилната употреба на Turbuhaler (точно според инструкциите) гарантира вдишване на необходимата доза от лекарството.
Почиствайте редовно външната страна на мундщука със суха кърпа веднъж седмично. Не използвайте вода или друга течност.
Когато в инхалатора останат приблизително 20 дози, в дозовия прозорец на индикатора се появява червен знак. Когато стигне до дъното на прозореца, инхалаторът е празен.
При разклащане на инхалатора се чува звук - той не се произвежда от лекарството, а от изсушаващия агент.
Странични ефекти
- от дихателните пътища: често (> 1/100) - дразнене на фарингеалната лигавица, орофарингеална кандидоза, пресипналост, кашлица; рядко (<1/1000) - бронхоспазъм;
- от страна на кожата: рядко - кожни обриви, уртикария, контактен дерматит, натъртвания по кожата;
- от страна на психиката и нервната система: рядко - възбудимост, нервност, поведенчески нарушения, депресия;
- други реакции: рядко - ангиоедем (ангиоедем на Quincke); симптоми, характерни за системното действие на глюкокортикоидите (включително хипофункция на надбъбречните жлези).
Предозиране
В случаите на предозиране на будезонид липсват клинични прояви.
При продължителна употреба на Pulmicort Turbuhaler в прекомерни дози може да се развие системен глюкокортикоиден ефект, проявен с хиперкортицизъм и потискане на надбъбречната функция.
специални инструкции
За да се избегне развитието на гъбична инфекция на орофаринкса, препоръчва се устата да се изплаква обилно с вода след всяко вдишване.
Изисква се специално наблюдение за пациенти, които са прехвърлени на Pulmicort Turbuhaler от системни кортикостероиди, както и за пациенти с риск от нарушена хипофизно-надбъбречна функция. В тези случаи е необходимо внимателно да се намали дозата на системния глюкокортикоид и да се контролира хормоналната функция на надбъбречните жлези. По време на стресови ситуации (например при травма или операция) може да са необходими перорални кортикостероиди.
В процеса на преминаване към Pulmicort Turbuhaler от перорални кортикостероиди е възможно наблюдаваните по-рано симптоми, като болка в ставите и мускулите, да се възобновят. В този случай може да е подходящо временно увеличаване на дозата на пероралните кортикостероиди. В редки случаи се наблюдават симптоми, които показват системна недостатъчност на надбъбречните хормони, като гадене и повръщане, главоболие, чувство на умора.
Замяната на орални кортикостероиди с инхалационни е придружена от риск от отслабване на хипофизно-надбъбречната функция, поради което е необходимо интензивно наблюдение. Също така, пациентите, които са приемали високи дози GCS или са вдишвали с препоръчани дози, но за дълго време, трябва да бъдат под специален контрол. При такива пациенти при стрес могат да се развият признаци на надбъбречна недостатъчност. При стресови ситуации и по време на операция може да се наложи допълнителна терапия със системни глюкокортикоиди.
Замяната на орални кортикостероиди с инхалационни понякога се придружава от прояви на съпътстващи алергии, например ринит или екзема, които преди това са били спрени от системни агенти.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от спешна медицинска помощ, ако ефективността на терапията намалее. Не трябва самостоятелно да увеличавате честотата на приема на Pulmicort Turbuhaler, тъй като това може да доведе до забавяне на назначаването на адекватно лечение. При внезапно влошаване на състоянието лекарят трябва да обмисли провеждането на курс на терапия с перорални кортикостероиди.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Pulmicort Turbuhaler не влияе неблагоприятно на когнитивните и психомоторните способности на човек.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според резултатите от проучвания върху животни е установено, че GCS може да причини аномалии в развитието на плода, но тези данни не могат да се сравняват с тези при хора, приемащи лекарството в препоръчани дози. В клинични проучвания на употребата на будезонид при бременни жени не е установен повишен риск от фетални аномалии, но рискът не може да бъде напълно изключен. Поради тази причина по време на бременност се използва Pulmicort Turbuhaler, но в минималната ефективна доза.
Не е известно дали будезонидът прониква в кърмата. По време на кърмене Pulmicort Turbuhaler може да се предписва само след баланса на ползите и рисковете.
Използване от детството
Лекарството е противопоказано при деца под 6-годишна възраст.
При деца и юноши, които получават Pulmicort Turbuhaler за дълго време, е необходимо редовно да се наблюдават показателите за растеж.
С нарушена бъбречна функция
Няма информация за употребата на Pulmicort Turbuhaler при бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Няма информация за употребата на лекарството при чернодробна цироза. Но тъй като будезонидът се биотрансформира в черния дроб, при тежка цироза е възможно увеличаване на продължителността на действието на Pulmicort Turbuhaler.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на други лекарства, предназначени за лечение на бронхиална астма, не се наблюдават лекарствени взаимодействия.
Кетоконазол (в дневна доза от 200 mg) увеличава концентрацията на перорален будезонид: в случай на съвместно приложение - 6 пъти, ако интервалът между дозите е 12 часа - 3 пъти. Няма данни относно едновременното вдишване на будезонид, но се предполага вероятността от подобен ефект. В тази връзка едновременната употреба на кетоконазол и Pulmicort Turbuhaler не се препоръчва. Ако комбинираната терапия е клинично обоснована, е необходимо да се увеличи времето между лекарствата до максимално възможното, а също така да се обмисли намаляване на дозата на будезонид. Други потенциални инхибитори на ензима CYP3A4 (например итраконазол) също могат значително да увеличат плазмената концентрация на будезонид.
Аналози
Аналозите на Pulmicort Turbuhaler са Alvesco, Beklazon ECO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone и други.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури под 30 ° C, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Pulmicort Turbuhaler
Пациентите оставят положителни отзиви за Pulmicort Turbuhaler, като отбелязват неговата висока ефективност, бързо действие, добра поносимост, лекота на употреба и също приемлива цена.
Цена за Pulmicort Turbuhaler в аптеките
Приблизителната цена за Pulmicort Turbuhaler е: 455-510 рубли. за 100 дози от 200 mcg; 828–876 рубли за 200 дози от 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Пулмикорт Турбухалер 200 мкг / доза 100 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 328 РУБЛИ Купува |
|
Пулмикорт Турбухалер на прах за в. дозировка. 200mcg / доза 100 дози 395 РУБЛИ Купува |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / доза 200 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 709 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
