Azitrox - инструкция, употреба за деца, цена, суспензия, капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Азитрокс

Azitrox: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Специални инструкции
8. 8. Приложение по време на бременност и кърмене
9. 9. Използване в детска възраст
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Azitrox

ATX код: J01FA10

Активна съставка: азитромицин (азитромицин)

Производител: Pharmstandard-Leksredstva (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019

Цени в аптеките: от 49 рубли.

Купува

Azitrox е антибиотик с широк спектър на действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на Azitrox:

• капсули 250 mg - бели, размер No 0; съдържанието на капсулите е бяло или бяло с жълтеникав оттенък на прах (в картонена кутия 1, 2, 6 или 12 блистера по 6 или 10 капсули);
• капсули 500 mg - твърд желатинов, размер No 00, бяло тяло и жълт капак (в картонена кутия 1, 2, 6 или 12 блистера по 2, 3, 6 или 10 капсули);
• прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 100 mg / 5 ml или 200 mg / 5 ml: бял или бял с жълтеникав или кремообразен оттенък или светложълт, гранулиран / кристален прах с лек плодов мирис; приготвената суспензия има характерна плодова миризма и еднородна консистенция от бяло или светлосиво с жълтеникав или кремообразен оттенък до светложълто (в картонена кутия 1 бутилка от 15,9 g, в комплект с пипета и мерителна лъжичка за дозиране).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: азитромицин - 250 или 500 mg (под формата на азитромицин дихидрат);
• помощни компоненти: манитол (манитол), царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат;
• тяло на капсулата и капачка: титанов диоксид (Е171), медицински желатин; допълнително за капсули от 500 mg - жълто багрило (E110), хинолиново жълто багрило (E104).

Състав на прах за приготвяне на суспензия за 1 бутилка:

• активно вещество: азитромицин - 400 или 800 mg (под формата на азитромицин дихидрат - 419,3 или 838,6 mg);
• спомагателни компоненти: захароза, натриев карбонат, ксантанова смола, хипролоза, аромат на банан, ванилия и череша.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Азитромицинът е широкоспектърен антибиотик, представител на подгрупата макролидни антибиотици - азалиди. Поради свързването с 50S рибозомната субединица, той инхибира пептидната транслоказа на етапа на транслация, инхибира синтеза на протеини и забавя растежа и размножаването на бактериите. Azitrox действа бактериостатично върху вътре- и извънклетъчните патогени, във високи концентрации има бактерицидни свойства.

Микрофлора, по отношение на която е активен азитромицин:

• грам-положителни аеробни микроорганизми: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (групи A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (чувствителен към пеницилин), Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин);
• грам-отрицателни аеробни микроорганизми: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• някои анаеробни микроорганизми: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• други микроорганизми: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Микроорганизми, които могат да развият резистентност към азитромицин: грам-положителни аероби (Streptococcus pneumoniae устойчив на пеницилин).

Микроорганизми, първоначално резистентни към Azitrox: аеробни грам-положителни микроорганизми, включително Staphylococcus epidermidis (метицилин-резистентни щамове), Staphylococcus aureus (метицилин-резистентни щамове), Enterococcus faecalis; анаеробни микроорганизми, включително Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT). Това се дължи на неговата липофилност и стабилност в кисела среда. След перорално приложение на 500 mg, максималната плазмена концентрация на азитромицин в кръвта се достига за 2,5–3 часа, стойността му е 0,4 mg / l. Бионаличност - 37%.

Азитромицинът може да прониква добре в дихателните пътища, тъканите и органите на урогениталния тракт (включително простатната жлеза), меките тъкани и кожата. Високата концентрация на веществото в тъканите (10-50 пъти по-висока от плазменото ниво) и дългият полуживот са следствие от ниското свързване на веществото с белтъците в кръвната плазма. Те също се дължат на способността на азитромицин да прониква в еукариотните клетки и да се концентрира в среда с ниско рН, заобикаляща лизозомата. От своя страна това определя висок плазмен клирънс и голям привиден обем на разпределение (31,1 l / kg). Способността на веществото да се натрупва, главно в лизозоми, с цел елиминиране на вътреклетъчните патогени се счита за особено важна. Установено е, че азитромицин се доставя до местата на локализация на инфекцията от фагоцити,където веществото се отделя по време на фагоцитоза. В огнищата на инфекция концентрацията на азитромицин значително надвишава концентрацията в здрави тъкани (средно с 24–34%). Той корелира със степента на възпалителен оток.

Азитромицин няма значителен ефект върху функцията на фагоцитите. Веществото остава в бактерицидни концентрации във фокуса на възпалението след приемане на последната доза в продължение на 5-7 дни, което позволява да се използва на кратки курсове (3 и 5 дни всеки).

Деметилирани в черния дроб, получените метаболити са неактивни.

Отстраняването от кръвната плазма се извършва на 2 етапа:

• интервал 8-24 часа след приложение: полуживот - 14-20 часа;
• интервал 24–72 часа след приложение: полуживот - 41 часа.

Това позволява Azitrox да се използва веднъж дневно.

Азитромицин се екскретира предимно непроменен чрез бъбреците и червата (съответно 12 и 50%).

Показания за употреба

Според инструкциите Azitrox се използва за следните заболявания:

• Възпаление на дихателните пътища (тонзилит, фарингит, отит на средното ухо, синузит);
• УНГ инфекции (бронхит и обостряне на хроничен бронхит, пневмония в болница или в общността);
• Венерически болести;
• Поражения на кожата и меките тъкани (импетиго, еризипела, мигриращ хроничен еритем, вторични пиодермални дерматози);
• Дуоденални и стомашни инфекции, причинени от Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютно:

• комбинирана терапия с ерготамин и дихидроерготамин;
• тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 40 ml / min);
• тежко чернодробно увреждане (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh);
• непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза / изомалтаза, глюкозо-галактозна малабсорбция (прах за суспензия);
• възраст до 6 месеца (прах за приготвяне на суспензия);
• възраст до 12 години и / или телесно тегло под 45 кг (капсули);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително други макролиди.

Относително (Azitrox се предписва под лекарско наблюдение):

• умерена чернодробна дисфункция (7-9 точки по скалата на Child-Pugh);
• хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс над 40 ml / min);
• аритмии или предразположение към аритмии и удължаване на QT интервала;
• удължаване на QT интервала, както и наличието на рискови фактори за удължаване на QT интервала, включително хипокалиемия / хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия или тежка сърдечна недостатъчност, комбинирана терапия с цизаприд, клас IA, III антиаритмици (капсули от 500 mg, прах за приготвяне на суспензия);
• комбинирана употреба с терфенадин, варфарин, дигоксин;
• Миастения гравис;
• захарен диабет (прах за приготвяне на суспензия);
• бременност.

Инструкции за употреба на Azitrox: метод и дозировка

Деца и възрастни трябва да приемат Azitrox един час преди хранене или два часа след хранене не повече от веднъж на ден. Това се дължи на дългия период на елиминиране на лекарството от тялото.

Капсулите трябва да се поглъщат цели. От праха се приготвя суспензия: вода (дестилирана или преварена и охладена) в обем от 9,5 ml се добавя към бутилката, след което се разклаща старателно, докато се получи хомогенна суспензия. Обемът на крайния продукт ще бъде 20 ml. Разклатете добре бутилката преди всяка доза от суспензията Azitrox. За по-лесно дозиране използвайте мерителна лъжичка или пипета. Веднага след приема на лекарството трябва да изпиете няколко глътки вода, за да измиете остатъците му в устата и да погълнете.

Средната терапевтична доза е 250-500 mg, в зависимост от показанията, се избира от лекаря индивидуално.

Дневната доза Azitrox зависи от показанията и варира от 500 mg до 1000 mg.

Странични ефекти

По време на употребата на Azitrox могат да се появят странични реакции, повечето от които не са основание за спиране на лечението, а изискват само намаляване на дозата. Между тях:

• Повръщане, гадене, диария, подуване на корема и коремна болка;
• Главоболие, неутропения, замаяност, еозинофилия, артралгия;
• Вагинит, възбуда, ангиоедем, нервност, безсъние, парестезия, хипотония, болка в гърдите, сърцебиене, еритема, лезии на кожата и лигавиците.

Типични симптоми на предозиране с азитромицин са частична загуба на слуха, повръщане, гадене, диария. В този случай са посочени назначаването на активен въглен, стомашна промивка и симптоматична терапия.

специални инструкции

Тъй като едновременният прием на Azitrox с храна намалява и забавя абсорбцията на азитромицин в стомашно-чревния тракт, той не трябва да се приема с храна.

Ако пропуснете следващата доза от лекарството, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано, а следващите - с интервал от 24 часа.

По време на употребата на Azitrox, както на фона на приложението му, така и 2-3 седмици след завършване на курса, може да се развие псевдомембранозен колит (диария, причинена от Clostridium difficile). При лек ход на заболяването е достатъчно да се отмени Azitrox и да се предпишат йонообменни смоли (колестирамин, колестипол). В случай на тежка диария се препоръчва да се замени загубата на течности, електролити и протеини; изисква ванкомицин, бацитрацин или метронидазол. Лекарствата, които потискат чревната моторика, са категорично неприемливи.

Последицата от приема на Azitrox може да бъде развитието на миастеничен синдром или обостряне на съществуващата миастения гравис.

Ако реакциите на свръхчувствителност продължават при някои пациенти след прекратяване на лечението, е необходима подходяща терапия под лекарско наблюдение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ако по време на периода на употреба на Azitrox има странични реакции от страна на централната нервна система, пациентите се съветват да се въздържат от шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност Azitrox може да се предписва след оценка на съотношението на очакваната полза към възможния риск. Няма информация, потвърждаваща увеличаването на честотата на неблагоприятните резултати от бременността и появата на някакви специфични малформации при дете по време на употребата на лекарството.

Европейската служба на Световната здравна организация (СЗО) за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени препоръчва азитромицин като лекарство по избор.

Терапията с азитромицин е противопоказана по време на кърмене.

Използване от детството

В педиатричната практика е противопоказано да се използва прах за приготвяне на суспензия Azitrox за деца под 6 месеца.

Забранено е назначаването на капсули Azitrox за деца под 12-годишна възраст с телесно тегло под 45 кг.

С нарушена бъбречна функция

• тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 40 ml / min): лекарствената терапия е противопоказана;
• хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс повече от 40 ml / min): Azitrox трябва да се използва под лекарско наблюдение.

При нарушения на чернодробната функция

• тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh): лекарствената терапия е противопоказана;
• умерено увреждане на чернодробната функция (7-9 точки по скалата на Child-Pugh): Azitrox трябва да се използва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Възрастната възраст е рисков фактор за удължаване на QT интервала, което трябва да се има предвид при употребата на Azitrox.

Лекарствени взаимодействия

• антиациди, съдържащи алуминий и магнезий: максималната концентрация на азитромицин е значително намалена и следователно Azitrox трябва да се приема 60 минути или 2 часа след употребата на тези лекарства;
• циклоспорин: препоръчително е да се следи концентрацията му в кръвта;
• индиректни антикоагуланти (варфарин и други антитромботични вещества от типа кумарин): препоръчва се контрол на протромбиновото време;
• производни на ерготамин и дихидроерготамин: токсичният им ефект може да се увеличи;
• дигоксин: необходимо е да се следи концентрацията му в кръвта;
• терфенадин, цизаприд: увеличава се вероятността от развитие на аритмии и удължаване на QT интервала;
• нелфинавир: възможно е увеличаване на честотата на страничните ефекти на азитромицин (проявява се под формата на загуба на слуха, повишена активност на чернодробните трансаминази);
• зидовудин: в моноцитите концентрацията на неговия активен метаболит, фосфорилиран зидовудин, се увеличава;
• циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на ергот, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и други лекарства, метаболизмът на които се осъществява с участието на ензима на изоензима CYP3A4: при комбинирана употреба трябва да се вземе предвид възможността за инхибиране на този изоензим от азитромицин.

Аналози

Аналози на Azitrox са Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed и др., Azibiot.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура на въздуха 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Суспензията, приготвена от праха, трябва да се съхранява не повече от 5 дни в оригиналната опаковка при температури до 25 ° C. Не замразявайте.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Azitrox

Според прегледите Azitrox е ефективен бързодействащ антибиотик. От предимствата посочват удобен режим на дозиране и кратък курс на терапия. Сред недостатъците пациентите включват високата цена на лекарството, краткия срок на годност на суспензията след приготвяне и развитието на странични ефекти.

Цена за Azitrox в аптеките

Приблизителната цена за Azitrox е:

• прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: 1 бутилка 100 mg / 5 ml - 162-186 рубли; 1 бутилка 200 mg / 5 ml - 256–304 рубли;
• капсули 250 mg: 6 бр. - 259-344 рубли;
• капсули 500 mg: 2 бр. - 183-215 3 бр. 282-318 рубли.

Azitrox: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Azitrox 100 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 15,9 g 1 бр. 49 рубли Купува

Azitrox 200 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 15,9 g 1 бр. 99 РУБЛИ Купува

Azitrox 500 mg капсули 2 бр. 185 рубли Купува

Azitrox 250 mg капсули 6 бр. 200 рубли Купува

Azitrox прах за суспензия за вътрешни приблизително 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 рубли Купува

Azitrox капсули 500mg 2 бр. 213 r Купува

Azitrox 500 mg капсули 3 бр. 298 РУБЛИ Купува

Azitrox прах за суспензия за вътрешни приблизително 200 mg / 5 ml 15,9 g с мерителна лъжичка и пипета за дозиране 327 r Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!