Biseptol - инструкции, употреба за деца, цена, таблетки, суспензия

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Бисептол

Biseptol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Biseptol

ATX код: J01EE01

Активна съставка: ко-тримоксазол (сулфаметоксазол + триметоприм) [ко-тримоксазол (сулфаметоксазол + триметоприм)]

Производител: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Полша), Medana Pharma, SA (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019

Цени в аптеките: от 28 рубли.

Купува

Бисептол е комбинирано антибактериално лекарство.

Форма на издаване и състав

Форма на освобождаване на бисептол:

• таблетки от 120 и 480 mg: плоски, кръгли, жълтеникави (в блистери от 20 бр., 1 блистер в картонена кутия);
• перорална суспензия: лек крем, с мирис на ягоди (в бутилки от тъмно стъкло от 80 ml, 1 бутилка в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• сулфаметоксазол - 100 mg или 400 mg;
• триметоприм - 20 mg или 80 mg.

5 ml суспензия съдържа:

• сулфаметоксазол - 200 mg;
• триметоприм - 40 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ко-тримоксазол - активното вещество на Бисептол - е комбинирано антимикробно лекарство, състоящо се от сулфаметоксазол и триметоприм в съотношение 5: 1.

Сулфаметоксазолът е структурно подобен на PABA (пара-аминобензоена киселина), в бактериалните клетки нарушава синтеза на дихидрофолиева киселина, което предотвратява включването на PABA в неговата молекула.

Триметоприм засилва действието на сулфаметоксазол, което се дължи на нарушение на редукцията на дихидрофолиевата киселина до тетрахидрофолиевата киселина, която е активна форма на фолиева киселина, която е отговорна за микробното клетъчно делене и метаболизма на протеините.

Комбинираното действие на компонентите нарушава образуването на фолиева киселина, която е необходима за синтеза на пуринови съединения от микроорганизми, а след това и на нуклеинови киселини - ДНК и РНК (дезоксирибонуклеинова и рибонуклеинова киселини). Това води до нарушаване на образуването на протеини и смъртта на бактериите.

Бисептол е един от широкоспектърните бактерициди, но чувствителността на неговите ефекти може да зависи от географското местоположение.

Обикновено чувствителни патогени [MIC (минимална инхибиторна концентрация) за сулфаметоксазол - по-малко от 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (бета-лактамаза-образуващи и бета-лактамаза-образуващи щамове), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (включително ентеротоксин щамове)), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (включително S. flexneri. S. сонет), Yersinia spp. (включително Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (включително C. freundii), Klebsiella spp. (включително K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (включително S. marcescens, S. liquefaciens).

Също така, чувствителността към Biseptol може да се прояви от Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp.

Частично чувствителни патогени (MIC за сулфаметоксазол - 80–160 mg / l): коагулаза-отрицателни щамове на Staphylococcus spp. (включително чувствителни към метицилин и метицилин щамове на Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (устойчиви на пеницилин и чувствителни към пеницилин щамове), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus (включително Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Устойчиви патогени (MIC за сулфаметоксазол - повече от 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

При емпирично предписване на Biseptol трябва да се вземат предвид местните особености на резистентност към неговите ефекти от възможни причинители на специфично инфекциозно заболяване. При лечение на инфекции, които могат да бъдат причинени от частично чувствителни микроорганизми, се препоръчва тест за чувствителност, за да се изключи устойчивостта на патогена.

Фармакокинетика

Абсорбцията на Biseptol, когато се приема през устата, е бърза и почти пълна (90%).

След еднократна употреба на 160 mg триметоприм + 800 mg сулфаметоксазол C _max (максимална концентрация на веществото) на триметоприм и сулфаметоксазол е съответно 1,5–3 μg / ml и 40–80 μg / ml. Времето за достигане на C _max в кръвната плазма е от 1 до 4 часа. След еднократна доза терапевтичното ниво на концентрация се поддържа в продължение на 7 часа. С многократна употреба с прекъсване от 12 часа, минимум С на _SS (равновесните концентрации) са стабилизирани в обхвата от 1.3-2.8 мкг / мл и 32-63 мкг / мл за триметоприм и сулфаметоксазол, съответно. C _{ss се} постига за 2-3 дни.

Ко-тримоксазолът се разпределя добре в тялото. V _d (обемът на разпределение) на триметоприм и сулфаметоксазол е приблизително 130 L и 20 L, съответно.

Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери, както и в кърмата. В урината и белите дробове той създава концентрации, които са по-високи от плазмените.

Триметоприм малко по-добре от сулфаметоксазол прониква в невъзпалена простатна тъкан, вагинални секрети, жлъчка, семенна течност, слюнка, възпалена и здрава белодробна тъкан. И двата активни компонента проникват еднакво добре във водната течност на окото и цереброспиналната течност.

Триметоприм (големи количества) и сулфаметоксазол (малко по-малки количества) навлизат в интерстициалните и други екстравазални телесни течности от кръвния поток. Концентрацията на активните вещества е по-висока от MIC за повечето патогенни микроорганизми.

Свързване с плазмените протеини: сулфаметоксазол - 66%, триметоприм - 45%.

Метаболизмът се проявява в черния дроб. Сулфаметоксазолът се метаболизира главно чрез N4-ацетилиране, в по-малка степен чрез конюгиране с глюкуронова киселина. Някои метаболити имат антимикробна активност.

Екскретира се главно под формата на метаболити (в рамките на 72 часа - 80%) и като непроменено вещество (сулфаметоксазол - 20%, триметоприм - 50%). Малка част от дозата се екскретира през червата.

И двете вещества и техните метаболити се екскретират през бъбреците (и двете чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция). В резултат на това концентрацията на двата активни компонента в урината значително надвишава концентрацията в кръвта.

Т _1/2 (полуживот): сулфаметоксазол - 9-11 часа, триметоприм - 10-12 часа. При децата този показател е много по-нисък и зависи от възрастта: под 1 година - от 7 до 8 часа, 1-10 години - от 5 до 6 часа.

При пациенти в напреднала възраст и / или пациенти с нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс 15–20 ml / min) T _{1/2 се} увеличава (необходимо е коригиране на дозата).

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Biseptol се предписва за лечение на инфекции:

• пикочно-половата система: пиелонефрит, уретрит, салпингит, простатит;
• дихателни пътища: бронхит, пневмония, абсцес на белия дроб, плеврален емпием, отит на средното ухо, синузит;
• кожа и меки тъкани: пиодермия, фурункулоза;
• стомашно-чревен тракт: дизентерия, холера, коремен тиф, паратиф, диария.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежки кръвни заболявания, включително мегалобластна анемия, апластична анемия, В ₁₂ дефицитна анемия, левкопения, агранулоцитоза, анемия, свързана с дефицит на фолиева киселина;
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (свързан с риска от хемолиза);
• тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс по-малък от 15 ml / min);
• диагностицирано увреждане на чернодробния паренхим (таблетки);
• тежко увреждане на бъбречната функция в случаите на невъзможност за контрол на плазмената концентрация на лекарството в кръвта (таблетки);
• хипербилирубинемия при педиатрични пациенти (таблетки);
• чернодробна недостатъчност (суспензия);
• комбинирана употреба с дофетилид (суспензия);
• на възраст до 8 седмици или до 6 седмици при раждане от майка с ХИВ инфекция (суспензия) или до 3 години (таблетки);
• лактационен период;
• бременност (хапчета);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството и сулфонамидите.

Относително (Biseptol се предписва под лекарско наблюдение):

• заболяване на щитовидната жлеза;
• бронхиална астма;
• дефицит на фолиева киселина;
• порфирия (суспензия);
• обременена анамнеза за тежки алергични реакции (суспензия);
• бременност (суспензия).

Инструкции за употреба на Biseptol: метод и дозировка

Схемата за приемане на лекарството се определя от лекаря индивидуално. И двете лекарствени форми трябва да се приемат преди хранене.

Суспензия и таблетки Biseptol на деца над 12 години и възрастни обикновено се предписват 960 mg 2 пъти дневно, при продължителна терапия еднократната доза се намалява 2 пъти. Продължителността на терапията се определя от заболяването и варира от 5 до 14 дни.

Схема на дозиране на Biseptol за деца:

• таблетки: от 6 до 12 години - 4 таблетки от 120 mg или 1 таблетка от 480 mg; от 3 до 5 години - 2 таблетки от 120 mg;
• суспензия: от 6 до 12 години - по 480 mg, от 6 месеца до 5 години - по 240 mg, от 2 до 5 месеца - по 120 mg.

Честотата на приема на Biseptol е 2 пъти на ден, като се спазва 12-часов интервал между дозите.

При лечение на пневмония дозата се изчислява въз основа на телесното тегло - 100 mg / kg / ден. Интервалът между дозите не трябва да надвишава 6 часа, продължителността на терапията е 2 седмици.

При лечението на гонорея, Biseptol се приема два пъти дневно, 2000 mg (по отношение на сулфаметоксазол) с интервал от 12 часа.

Стандартната доза Biseptol може да бъде увеличена с 30-50% по време на лечението на хронични заболявания, а по-ниска доза обикновено се използва в случаи на продължително лечение.

Странични ефекти

Употребата на Biseptol може да доведе до смущения в работата на различни телесни системи:

• дихателна система: еозинофилен инфилтрат, алергичен алвеолит;
• нервна система: нервност, главоболие, халюцинации, асептичен менингит, замаяност, периферен неврит, атаксия, конвулсии, депресия, шум в ушите, апатия;
• хематопоетични органи: анемия, неутропения, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения, хипопротромбинемия, агранулоцитоза, метхемоглобинемия;
• храносмилателна система: остър панкреатит, стоматит, хипербилирубинемия, хепатонекроза, гастрит, гадене, намален апетит, повръщане, диария, коремна болка, глосит, холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит;
• мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия, рабдомиолиза;
• пикочна система: нарушена бъбречна функция, интерстициален нефрит, хематурия, хиперкреатининемия, кристалурия.

Също така, докато приемате Biseptol, могат да се развият различни алергични реакции, обикновено проявяващи се като повишаване на телесната температура, ангиоедем, сърбеж, фоточувствителност, кожен обрив, уртикария, ексудативна еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит, конюнктивална хиперемия, възли, периартикуларна болест, лупус-подобен синдром.

Сред другите нежелани реакции по време на употребата на Biseptol са отбелязани: безсъние, хипогликемия, хиперкалиемия, умора, слабост, кандидоза.

Предозиране

Основните симптоми са:

• сулфаметоксазол: повръщане, гадене, чревни колики, липса на апетит, главоболие, замаяност, загуба на съзнание, сънливост; развитие на треска, хематурия, кристалурия също е възможно. По-късните симптоми включват жълтеница и потискане на костния мозък;
• триметоприм (остро отравяне): депресия, повръщане, гадене, главоболие, замаяност, потискане на костния мозък, нарушено съзнание.

Каква доза ко-тримоксазол може да бъде животозастрашаваща, не е известно.

Хроничното отравяне с ко-тримоксазол (при продължителна употреба във високи дози) може да доведе до депресия на функцията на костния мозък, проявяваща се с тромбоцитопения, мегалобластна анемия или левкопения.

Терапия: премахването на Biseptol и прилагането на мерки, насочени към отстраняването му от стомашно-чревния тракт (не по-късно от два часа след приема на лекарството, измиване на стомаха или предизвикване на повръщане), пиене на много течности в случаите, когато диурезата е недостатъчна и бъбречната функция не е нарушена … Показано е също въвеждането на калциев фолинат (интрамускулно, 5-15 mg на ден). Екскрецията на триметоприм се ускорява от киселинната среда на урината, но в този случай се увеличава вероятността от кристализация на сулфонамид в бъбреците.

Препоръчва се проследяване на кръвната картина, състава на електролитите в плазмата и други биохимични параметри. Хемодиализата е с умерена ефективност; перитонеалната диализа е неефективна в случай на предозиране.

специални инструкции

Препоръчително е да се избягва прекомерно слънчево и ултравиолетово лъчение по време на терапията.

Рискът от развитие на странични ефекти е значително по-висок при пациенти със СПИН.

Бисептол не се препоръчва при фарингит и тонзилит, причинени от бета-хемолитичен стрептокок от група А.

При продължителни курсове на лечение (по-дълги от 1 месец), поради високата вероятност от хематологични промени, е необходимо редовно да се провеждат кръвни изследвания.

Лечението на пациенти в напреднала възраст и пациенти със съмнение за изходен дефицит на фолиева киселина изисква специални грижи.

Препоръчително е назначаването на фолиева киселина при продължителна употреба на Biseptol във високи дози.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на превозни средства по време на терапията трябва да се вземе предвид вероятността от развитие на такива нежелани реакции като умора, главоболие, нервност, тремор.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност, таблетките Biseptol са противопоказани, суспензията може да се използва след оценка на съотношението полза-риск. В края на бременността се препоръчва да се избягва приема на лекарството, което е свързано с вероятността от поява на керниктер при новородени. Бисептол може да повлияе метаболизма на фолиевата киселина, поради което, докато използват лекарството, на бременни жени се предписват 5 mg фолиева киселина на ден.

По време на кърмене: терапията е противопоказана.

Използване от детството

Противопоказания за Biseptol за деца:

• суспензия: до 8 седмици или до 6 седмици при раждане от майка с ХИВ инфекция;
• таблетки: до 3 години.

С нарушена бъбречна функция

Терапията с бисептол е противопоказана при тежко бъбречно увреждане (с креатининов клирънс по-малък от 15 ml / min).

Когато предписват Biseptol под формата на таблетки, пациентите с креатининов клирънс 15-30 ml / min трябва да използват половината от стандартната доза.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказание:

• таблетки: диагностицирано увреждане на чернодробния паренхим;
• суспензия: чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст и сенилни пациенти Biseptol трябва да се предписва възможно най-кратък курс.

Лекарствени взаимодействия

• фенитоин: интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин намалява, поради което неговият ефект и токсичният ефект се засилват;
• диуретици (най-често тиазиди и при пациенти в напреднала възраст): рискът от тромбоцитопения се увеличава;
• лекарства, които инхибират хемопоезата на костния мозък: рискът от миелосупресия се увеличава;
• АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим) инхибитори: може да се развие хиперкалиемия (особено висок риск при пациенти в напреднала възраст);
• индиректни антикоагуланти: повишава се антикоагулантната активност (необходима е корекция на дозите антикоагуланти);
• дигоксин: неговата серумна концентрация може да се увеличи и поради това е необходимо да се наблюдават серумни концентрации на дигоксин (особено висок риск при пациенти в напреднала възраст);
• дофетилид: C _{max на} дофетилид се увеличава с 93%, AUC - със 103%, подобно увеличаване на концентрацията на дофетилид може да причини камерни аритмии с удължаване на QT интервала, включително аритмии като празници (тази комбинация е противопоказана).

Аналози

Аналозите на Biseptol са:

• по активни съставки: Ко-тримоксазол, Би-Септин, Брифтептол, Двасептол, Метосулфабол, Бактрим;
• чрез терапевтично действие: Сулфатон.

Условия за съхранение

Срок на годност до 25 ° C:

• таблетки - 5 години;
• спиране - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Biseptol

Според прегледите, Biseptol се използва за лечение на различни възпалителни и инфекциозни заболявания. Цената на лекарството се оценява като достъпна. В много случаи неговата висока ефективност се отбелязва за кратко време. Някои потребители посочват липсата на терапевтично действие.

Основният недостатък на Biseptol е развитието на странични реакции, сред които най-често се различават алергичните реакции. Също така се отбелязва, че таблетките от 480 mg са трудни за поглъщане поради големия си размер.

Бисептол под формата на суспензия има много положителни отзиви поради удобната форма на приложение и възможността да се използват както възрастни, така и деца. Други предимства включват приятен аромат и вкус, дълъг срок на годност след отваряне на опаковката.

Цена за Biseptol в аптеките

Приблизителната цена за Biseptol е: таблетки (20 бр. 120 mg всяка) - 25-37 рубли, таблетки (28 бр. 480 mg всяка) - 80-95 рубли, суспензия (1 бутилка от 80 ml всяка) - 111-137 търкайте

Biseptol: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Бисептол 120 mg таблетки 20 бр. 28 рубли Купува

Бисептол таблетки 120mg 20 бр. 33 рубли Купува

Бисептол 480 mg таблетки 28 бр. 85 рубли Купува

Бисептол 240 mg / 5 ml перорална суспензия 80 ml 1 бр. 98 рубли Купува

Бисептол таблетки 480mg 28 бр. 100 рубли Купува

Бисептол 480 mg таблетки 20 бр. 100 рубли Купува

Бисептол 480 96 mg / ml концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 5 ml 10 бр. 383 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!