Vasilip - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Василип

Vasilip: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Василип

ATX код: C10AA01

Активна съставка: симвастатин (симвастатин)

Производител: KRKA (Словения), KRKA-RUS (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 02.02.2019

Цени в аптеките: от 128 рубли.

Купува

Vasilip е лекарство, използвано за понижаване на общия холестерол и липопротеините с ниска плътност (LDL) в кръвната плазма.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, леко двойноизпъкнали със скосени ръбове, бели или почти бели (7 броя в блистери, в картонена кутия 2 или 4 блистера и инструкции за употреба на Vazilip).

Съставът на 1 таблетка съдържа 10 mg, 20 mg или 40 mg от активното вещество - симвастатин.

Спомагателни компоненти: бутилхидроксианизол, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, безводна лимонена киселина, аскорбинова киселина, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, пропилей гликол, талк, титанов диоксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Симвастатин, активното вещество на Василип, е хиполипидемичен агент, получен синтетично от ферментационния продукт на Aspergillus terreus.

След перорално приложение симвастатин, който принадлежи към неактивни лактони, претърпява хидролиза в черния дроб с образуването на съответната форма на β-хидрокси киселина на веществото. Той е основният метаболит и има висока инхибиторна активност срещу HMG-CoA (3-хидрокси-3-метилглутарил-коензим А) редуктаза, ензим, който катализира биологичния синтез (начален и най-важен етап) на холестерола.

Потвърдена е ефикасността на симвастатин за намаляване на концентрацията на общ холестерол (общ холестерол) в кръвната плазма, LDL холестерол (липопротеинов холестерол с ниска плътност), TG (триглицериди) и VLDL холестерол (липопротеинов холестерол с много ниска плътност), както и повишаване на концентрацията на HDL холестерол (висок липопротеинов холестерол). плътност) в кръвната плазма при пациенти с хетерозиготна фамилна / несемейна хиперхолестеролемия или смесена хиперлипидемия в случаите, когато повишената плазмена концентрация на холестерол в кръвта е сред рисковите фактори и назначаването на една диета не е достатъчно. Забележим терапевтичен ефект се наблюдава в рамките на 14 дни след приема на симвастатин, максималният - в рамките на 4-6 седмици от началото на употребата. При продължаване на терапията ефектът продължава. Плазмената концентрация на холестерол след спиране на приема на симвастатин в кръвта се връща към първоначалната стойност, която се наблюдава преди началото на лечението.

Активният метаболит на симвастатин е специфичен инхибитор на HMG-CoA редуктазата (ензим, който катализира образуването на мевалонат от HMG-CoA). Приемът на терапевтични дози от веществото обаче не води до пълно инхибиране на HMG-CoA редуктазата, поради което се запазва производството на биологично необходимо количество мевалонат. Смята се, че употребата на Vasilip не трябва да причинява натрупване на потенциално токсични стерини в организма, тъй като превръщането на HMG-CoA в мевалонат е ранен етап от биологичния синтез на CS. В допълнение има бърз обратен метаболизъм на HMG-CoA до ацетил-CoA, който участва в много биосинтетични процеси в организма.

CS е предшественик на всички стероидни хормони, докато клиничният ефект на симвастатин върху стероидогенезата не се наблюдава. Тъй като Василип не води до увеличаване на литогенността на жлъчката, неговият ефект върху увеличаването на честотата на холелитиазата е малко вероятен.

Симвастатин помага за намаляване както на повишени, така и на нормални концентрации на LDL холестерол в кръвната плазма. LDL се образува от VLDL (липопротеин с много ниска плътност). LDL катаболизмът се медиира предимно от LDL рецептора с висок афинитет. Механизмът на намаляване на концентрацията на LDL холестерол в кръвната плазма след прием на симвастатин може да се дължи както на намаляване на плазмената концентрация на VLDL холестерол в кръвта, така и на активирането на LDL рецепторите. Поради това се отбелязва намаляване на образуването и увеличаване на катаболизма на LDL холестерола. Терапията със симвастатин също значително намалява плазмената концентрация на аполипопротеин В (апо В) в кръвта. Тъй като всяка LDL частица съдържа една молекула апо В и малки количества апо В се намират в други липопротеини, може да се приеме, че симвастатин, в допълнение,което причинява загубата на холестерол в LDL частиците, спомага за намаляване на плазмената концентрация на циркулиращите LDL частици в кръвта.

Симвастатин също повишава концентрацията на HDL холестерол и намалява концентрацията на триглицериди в кръвната плазма. В резултат на това съотношението на LDL холестерол / HDL холестерол и общ холестерол / HDL холестерол намалява.

С исхемична болест на сърцето (коронарна артериална болест) и начална обща концентрация на холестерол от 212-309 mg / dL (от 5,5 до 8 mmol / L), симвастатин помага за намаляване на риска от обща смъртност, смъртност от коронарна болест на сърцето и честотата на потвърдени нефатални инфаркти на миокарда. Също така веществото намалява вероятността от необходимост от хирургични интервенции за възстановяване на коронарния кръвен поток (например присаждане на коронарен артериален байпас или перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика). На фона на захарен диабет вероятността от големи коронарни усложнения намалява. Освен това, по време на терапия със симвастатин, рискът от фатални / нефатални нарушения на мозъчното кръвообращение (включително инсулти и преходни мозъчно-съдови инциденти) е значително намален.

Има доказателства за ефективността на употребата на симвастатин при пациенти с / без хиперлипидемия, които са изложени на висок риск от развитие на коронарна артериална болест поради съпътстващ захарен диабет, анамнеза за инсулт и други съдови заболявания.

Когато използвате Vasilip в дневна доза от 40 mg, обща смъртност, риск от смърт, свързана с коронарна болест на сърцето, риск от големи коронарни усложнения (включително нефатален миокарден инфаркт или смърт, свързана с коронарна болест на сърцето), необходимостта от хирургични интервенции за възстановяване на коронарния кръвен поток (включително присаждане на коронарен артериален байпас и перкутанна транслуминална ангиопластика), както и периферния кръвен поток и други видове некоронарна реваскуларизация, риск от инсулт, честота на хоспитализация за сърдечна недостатъчност.

Вероятността от големи съдови / коронарни усложнения намалява при пациенти с / без коронарна артериална болест, включително пациенти с периферни съдови заболявания, захарен диабет или цереброваскуларни патологии. При захарен диабет Василип помага за намаляване на риска от сериозни съдови усложнения, включително необходимостта от хирургични интервенции за ампутация на долните крайници, възстановяване на периферния кръвен поток и появата на трофични язви.

Според коронарографията, терапията със симвастатин води до забавяне на прогресията на коронарната атеросклероза и появата както на нови области на атеросклероза, така и на нови тотални оклузии, докато пациентите, получаващи стандартна терапия, показват стабилна прогресия на атеросклеротичните лезии на коронарните артерии.

Фармакокинетика

Симвастатин е неактивен лактон. Веществото бързо се хидролизира, докато се превръща в β-хидрокси киселина симвастатин (L-654.969), която е мощен инхибитор на HMG-CoA редуктазата. Основните метаболити на симвастатин в кръвната плазма са β-хидроксикиселината на симвастатин (L-654.969) и неговите 6'-екзометилен, 6'-хидрокси и 6'-хидроксиметил производни.

Критерият за количествената оценка на всички фармакокинетични проучвания на метаболити на β-хидрокси киселина (активни инхибитори) и активни / латентни инхибитори (всички инхибитори), които се образуват в резултат на хидролиза, е инхибирането на HMG-CoA редуктазата. При перорален прием на симвастатин и двата вида метаболити се определят в кръвната плазма.

Хидролизата на симвастатин настъпва предимно по време на първичното преминаване през черния дроб, поради което има ниска плазмена концентрация на непроменен симвастатин в човешката кръв (<5% от приетата доза). C _max (максимална концентрация на веществото) на метаболитите на симвастатин в плазмата се постига 1,3-2,4 часа след перорално приложение на единична доза. Максимална плазмена концентрация на общата радиоактивност (¹⁴ С, обозначен симвастатин + ¹⁴С маркирани метаболити на симвастатин) се постига за 4 часа. След това, в рамките на 12 часа, той бързо намалява до около 10% от максималната стойност. Въпреки факта, че диапазонът на препоръчителните терапевтични дози симвастатин е от 5 до 80 mg на ден, има запазване на линейния характер на AUC профила (площ под кривата концентрация-време) на активните метаболити в общия кръвен поток с увеличаване на дозата до 120 mg.

Приблизително 85% от приетата доза симвастатин се абсорбира. Храненето (като част от стандартната диета за хипохолестерол) непосредствено след приема на симвастатин няма ефект върху фармакокинетичния профил на лекарството.

По-високи концентрации на симвастатин се определят в черния дроб (в сравнение с други тъкани).

Концентрацията в системната циркулация на активния метаболит на симвастатин L-654.969 е <5% от пероралната доза, 95% от този обем е в състояние, свързано с протеини в кръвната плазма.

Ниската концентрация на симвастатин в общото кръвообращение е резултат от активния метаболизъм в черния дроб (> 60% при мъжете).

Възможността за проникване на веществото през кръвно-мозъчните и кръвно-плацентарните бариери не е проучена.

Симвастатин по време на първоначалното преминаване през черния дроб се метаболизира, последващото отделяне на веществото и неговите метаболити се случва с жлъчката.

Когато приемате 100 mg симвастатин ¹⁴ С, маркираното вещество се натрупва в кръвната плазма, както и в изпражненията (около 60%) и урината (около 13%). Във фекалиите белязаният симвастатин е представен от продуктите на метаболизма на симвастатин, които се екскретират в жлъчката, и необсорбиран белязан симвастатин. По-малко от 0,5% от приетата доза от маркираното вещество се открива в урината като активни метаболити на веществото. В кръвната плазма 14% и 28% от AUC се дължат съответно на активни инхибитори и всички инхибитори на HMG-CoA редуктазата. Това показва, че метаболитните продукти на симвастатин са предимно сред неактивни или слаби инхибитори на HMG-CoA редуктазата.

Няма значително отклонение в линейността на AUC в общия кръвен поток с увеличаване на дозата в диапазона 5–120 mg. При еднократно и многократно перорално приложение на симвастатин, фармакокинетичните параметри показват липса на натрупване на веществото в тъканите в случай на многократна употреба.

При тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс <30 ml / min), общата плазмена концентрация на инхибитори на HMG-CoA редуктазата в кръвта след прием на единична перорална доза от съответния инхибитор на HMG-CoA редуктазата (статин) надвишава тази при здрави доброволци с приблизително два пъти пъти.

Терапията със симвастатин в доза от 80 mg (максимална доза) при здрави доброволци няма ефект върху метаболизма на мидазолам и еритромицин, които са субстрати на изоензима CYP3A4. Това означава, че веществото не е инхибитор на изоензима CYP3A4 и предполага, че пероралното приложение на симвастатин не влияе върху плазмената концентрация в кръвта на лекарства, метаболизирани от изоензима CYP3A4.

Установено е, че циклоспоринът повишава AUC на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, докато механизмът на лекарственото взаимодействие не е напълно изяснен. Предполага се, че повишаването на AUC на симвастатин е свързано с инхибиране на изоензима CYP3A4 и / или транспортния протеин OATP1B1.

Когато се комбинира терапия с дилтиазем, повишаване на AUC на β-хидрокси киселина на симвастатин се наблюдава приблизително 2,7 пъти, което вероятно се дължи на инхибиране на изоензима CYP3A4. Когато се комбинира с амлодипин, AUC на β-хидрокси киселина на симвастатин се увеличава 1,6 пъти.

В случай на едновременна употреба на 2000 mg (единична доза) никотинова киселина с бавно освобождаване и 20 mg симвастатин, има леко увеличение на C _{max на} β-хидрокси киселина на симвастатин в кръвната плазма и AUC на симвастатин и β-хидрокси киселина на симвастатин.

Специфичните пътища на метаболизма в черния дроб на фузидовата киселина са неизвестни; има предположение за наличието на взаимодействие между фузидова киселина и статини, които се метаболизират от изоензима CYP3A4.

Увеличава се вероятността от миопатия с повишаване на концентрацията на HMG-CoA редуктазни инхибитори в кръвната плазма. Мощните инхибитори на изоензима CYP3A4 могат да доведат до повишаване на концентрацията на HMG-CoA редуктазни инхибитори и риска от миопатия.

Показания за употреба

Исхемична болест на сърцето или висок риск от неговото развитие

При висок риск от развитие на коронарна артериална болест с / без хиперлипидемия (например при пациенти със захарен диабет, инсулт или други цереброваскуларни заболявания в историята, коронарна артериална болест или предразположение към нейното развитие, периферни съдови заболявания), Vasilip е показан, за да се постигнат следните резултати:

• намаляване на риска от обща смъртност поради намаляване на смъртността поради коронарна болест на сърцето;
• намаляване на вероятността от сериозни коронарни и съдови усложнения: коронарна смърт, нефатален инфаркт на миокарда, процедура за реваскуларизация, инсулт;
• намаляване на риска от необходимост от хирургични интервенции за възстановяване на коронарния кръвен поток (байпас на коронарна артерия и перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика);
• намаляване на риска от необходимост от хирургични интервенции за възстановяване на периферния кръвен поток и други видове некоронарна реваскуларизация;
• намаляване на вероятността за хоспитализация поради пристъпи на ангина.

Хиперлипидемия

Vasilip се предписва като допълнение към диетата в случаите, когато използването на диета самостоятелно и други немедикаментозни методи на терапия при пациенти с първична или смесена хиперхолестеролемия (според класификацията на Fredrickson - с хиперлипидемия тип IIa и IIb) не е достатъчно за постигане на следните цели:

• намаляване на повишената плазмена концентрация на общ холестерол, LDL холестерол, TG, аполипопротеин В (апо В) в кръвта;
• намаляване на съотношението на LDL холестерол / HDL холестерол и общ холестерол / HDL холестерол в кръвната плазма;
• повишаване на плазмената концентрация на HDL холестерол в кръвта.

Също така, употребата на Василип е показана в следните случаи:

• хипертриглицеридемия (според класификацията на Fredrickson - хиперлипидемия тип IV);
• първична дисбеталипопротеинемия (според класификацията на Фредриксон - хиперлипидемия тип III);
• хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия: за намаляване на повишената концентрация на ТС, LDL холестерол и апо В (като допълнение към диетата и други методи на терапия).

Хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия при деца и юноши

Употребата на Vasilip е показана с цел намаляване на повишената концентрация на общ холестерол, LDL холестерол, TG, апо В в кръвната плазма при млади мъже на възраст 10-17 години и момичета на същата възраст [но не по-рано от една година след менархе (първо менструално кървене)] с хетерозиготни фамилна хиперхолестеролемия (в комбинация с диета).

Противопоказания

Абсолютно:

• чернодробно заболяване в активната фаза или постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази в кръвната плазма с неясна етиология;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• комбинирана терапия с гемфиброзил, даназол или циклоспорин;
• комбинирана употреба с мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 (лекарства като итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, HIV протеазни инхибитори, боцепревир, телапревир, еритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и лекарства, съдържащи кобицистат)
• бременност, както и употреба при жени, планиращи бременност и жени със запазен репродуктивен потенциал, които не използват надеждни методи за контрацепция;
• лактационен период;
• възраст до 18 години (с изключение на деца на възраст 10-17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия);
• индивидуална непоносимост към компонентите на Vasilip, както и други статини в историята.

Относително (Vasilip се предписва под лекарско наблюдение):

• състояние след претърпяна рабдомиолиза по време на терапия с Василип със сложна анамнеза (нарушена бъбречна функция, обикновено свързана със захарен диабет) - изисква се по-внимателно медицинско наблюдение; преди извършване на големи хирургични интервенции, както и в следоперативния период, употребата на лекарството трябва временно да бъде прекратена;
• постоянно нарастване на активността на серумните трансаминази - ако горната граница на нормата е надвишена три пъти, Василип трябва да бъде отменен;
• тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 10 mg на ден; ако е необходимо, терапията се предписва с повишено внимание;
• злоупотреба с алкохол преди започване на терапия;
• комбинирана употреба с фибрати (с изключение на фенофибрат или гемфиброзил), амиодарон, ломитапид, бавни блокери на калциевите канали (верапамил, амлодипин или дилтиазем), умерени инхибитори на изоензима CYP3A4 (дронедарон, ранолазин), фузицидна киселина в по-малко ниацинова киселина 1000 mg), колхицин, инхибитори на транспортния протеин OATP1B1 - свързани с увеличаване на вероятността от рабдомиолиза и миопатия;
• възраст от 65 години.

Vasilip, инструкции за употреба: метод и дозировка

Vasilip таблетки се приемат през устата, 1 път на ден, вечер. Препоръчителната дневна доза варира от 5 mg до 80 mg.

Най-често лекарството се предписва в начална доза от 10 mg. Промяната на дозата трябва да се прави на интервали от поне 4 седмици. Максималната дневна доза (80 mg) се препоръчва само за пациенти с тежка хиперхолестеролемия или висок риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения. Продължителността на приема на Василип се определя индивидуално от лекуващия лекар.

С хиперхолестеролемия:

През целия период на терапията пациентът трябва да спазва стандартна диета за хипохолестерол. Препоръчителната начална доза е 10 mg. С цел по-изразено понижаване на нивото на LDL-C (над 45%), приемът на Василип може да започне с 20-40 mg 1 път на ден, вечер.

Пациенти с хомозиготна наследствена хиперхолестеролемия се препоръчват да приемат 40 mg веднъж дневно, вечер. Може да се използва в 3 дози - сутрин и следобед, 20 mg и 40 mg вечер. За такива пациенти Vasilip се препоръчва да се приема в комбинация с друга липидопонижаваща терапия (например LDL афереза).

В превенцията на сърдечно-съдови заболявания:

С висок риск от развитие на коронарна болест на сърцето (със или без хиперлипидемия) се предписват 20-40 mg Vasilip на ден. Началната доза е 20 mg, дозата трябва да се увеличава на интервали от поне 4 седмици. Максималната дневна доза е 40 mg. Когато съдържанието на LDL е по-малко от 75 mg / dL (1,94 mmol / L), съдържанието на общия Xc е по-малко от 140 mg / dL (3,6 mmol / L), дозата на лекарството трябва да се намали.

Съпътстваща терапия:

Vasilip е ефективен при монотерапия или едновременно с секвестранти на жлъчните киселини (напр. Колестипол и холестирамин). При пациенти, получаващи лечение с гемфиброзил, циклоспорин, други фибрати или никотинова киселина (повече от 1 g на ден), се препоръчва терапията да започне с 5 mg на ден, максималната дневна доза е 10 mg. В такива ситуации не се препоръчва допълнително увеличаване на дозата.

При пациенти, получаващи едновременно верапамил или амиодарон, дневната доза Vasilip не трябва да надвишава 20 mg.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), препоръчителната дневна доза Vasilip не трябва да надвишава 10 mg. Ако е необходимо да се увеличи дозата, е необходимо внимателно медицинско наблюдение.

Пациентите с умерена бъбречна недостатъчност и възрастните хора не се нуждаят от корекция на дозата.

Странични ефекти

Когато използвате Vasilip, рядко се развиват странични ефекти:

• От страна на храносмилателната система: метеоризъм, запек, диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, диария, жълтеница, панкреатит, хепатит, повишена алкална фосфатазна активност, чернодробни трансаминази, креатин фосфокиназа;
• От страна на мускулно-скелетната система: миопатия, рабдомиолиза, миалгия, мускулни крампи;
• От сетивата, централната нервна система и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, парестезия, замъглено зрение, периферна невропатия, безсъние, конвулсии, астения, нарушен вкус;
• От страна на кожата: алопеция, кожен обрив, сърбеж;
• Имунна система и алергични реакции: синдром на напреднала свръхчувствителност - полимиалгия ревматика, ангиоедем, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лупус-подобен синдром, еозинофилия, артрит, повишена СУЕ, артралгия, фоточувствителност, треска, световъртеж и уртикария, токсоид лица;
• Други: анемия, остра бъбречна недостатъчност (поради рабдомиолиза), сърцебиене, намалена потентност.

Предозиране

Има съобщения за няколко случая на предозиране, съобщава се, че е приета максималната доза симвастатин, която е 3600 mg. Последствията от предозиране при всеки пациент не са установени.

Терапия: поддържащо и симптоматично лечение.

специални инструкции

При жени в репродуктивна възраст, когато се използва Василип, е необходимо да се използва надеждна контрацепция.

С повишаване на нивото на Xc при пациенти с намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) или при наличие на някои бъбречни заболявания (нефротичен синдром), първоначалното заболяване трябва да бъде първоначално лекувано.

Пациентите с тежка бъбречна терапия трябва да се провеждат под контрола на бъбречната функция.

Преди започване на лечението или при увеличаване на дозата на Василип, пациентът трябва да бъде информиран за риска от миопатия и необходимостта незабавно да се консултира с лекар, ако се появи необяснима болка, напрежение или слабост в мускулите, особено едновременно с повишена температура или обща слабост. Преди започване на терапията първоначалното ниво на CPK трябва да се определи за злоупотреба с алкохол, възрастни хора, както и пациенти с:

• Увреждане на бъбреците;
• Наследствени мускулни заболявания;
• Декомпенсиран хипотиреоидизъм;
• История на мускулна токсичност с фибрати или статини.

Преди и по време на терапията пациентът трябва да спазва диета без холестерол.

Ако по време на медикаментозна терапия се появят мускулни болки, спазми или слабост, трябва да се определи нивото на CPK. Критерият за прекратяване на лечението с Vasilip е повишаване на съдържанието на CPK в кръвния серум повече от 5 пъти спрямо VGN. Ако подозирате развитието на миопатия (независимо от причината), лечението трябва да бъде прекратено.

Едновременната употреба на симвастатин и гемфиброзил е възможна само в случаите, когато планираната полза от лечението значително надвишава потенциалния риск от такава комбинация.

Лекарството може да причини леко и клинично незначително повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвния серум. Обикновено, след прекратяване на лечението с Vasilip, нивата на трансаминазите бавно намаляват до първоначалната стойност. Независимо от това, преди започване на лечението и в бъдеще е необходимо да се проведе изследване на чернодробната функция (през първите 3 месеца наблюдавайте активността на чернодробните трансаминази на всеки 6 седмици, след това на всеки 2 месеца през останалата първа година, след това веднъж на 6 месеца). Преди увеличаване на дозата до 80 mg е задължително да се следи чернодробната функция, след което периодично се извършват изследвания. Лекарствената терапия се прекратява с постоянно 3-кратно повишаване на активността на ACT и / или ALT в серума спрямо VGN.

Vasilip се предписва с повишено внимание при пациенти със злоупотреба с алкохол, както и с анамнеза за чернодробно заболяване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Има единични случаи на замаяност при използване на Василип, което трябва да се има предвид при шофиране на автомобил.

Приложение по време на бременност и кърмене

Vasilip не се предписва по време на бременност / кърмене.

Когато настъпи бременност, приемът на симвастатин трябва да бъде спрян незабавно. За жени в детеродна възраст Vasilip може да се предписва само в случаите, когато вероятността от бременност е много малка. Медикаментозната терапия по време на бременност може да доведе до намаляване на концентрацията на мевалонат (предшественик в биосинтезата на холестерола) в плода. Атеросклерозата се счита за хронично заболяване и обикновено отнемането на лекарства за понижаване на липидите по време на бременност има малък ефект върху дългосрочните рискове, свързани с първична хиперхолестеролемия. Следователно симвастатин не трябва да се предписва на жени, които са бременни, искат да забременеят или подозират, че са бременни. Терапията с Vasilip трябва да бъде преустановена за целия период на бременността или докато бъде диагностицирана бременността, а самата жена трябва да бъде предупредена за съществуващата опасност за плода.

Няма информация, потвърждаваща или опровергаваща екскрецията на симвастатин и неговите метаболити в кърмата.

Използване от детството

При пациенти под 18-годишна възраст Vasilip не се предписва, с изключение на използването при хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия при деца на възраст 10-17 години.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 10 mg дневно, ако е необходимо, терапията се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Vasilip е противопоказан за употреба при чернодробни заболявания в активната фаза или при постоянно нарастване на активността на чернодробните трансаминази в кръвната плазма с неясна етиология.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст, Vasilip трябва да се предписва под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации:

• мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, кетоконазол, позаконазол, кларитромицин, вориконазол, еритромицин, ХИВ протеазни инхибитори, боцепревир, нефазодон, телапревир, лекарства, съдържащи кобицистат;
• гемфиброзил, даназол или циклоспорин.

Други лекарствени взаимодействия:

• гемфиброзил и други фибрати (с изключение на фенофибрат), фузидова киселина: повишена вероятност от развитие на миопатия;
• амиодарон, ломитапид, бавни блокери на калциевите канали (верапамил, дилтиазем или амлодипин), понижаваща липидите никотинова киселина (най-малко 1000 mg на ден): повишаване на вероятността от миопатия / рабдомиолиза;
• умерени инхибитори на изоензима CYP3A4 (например дронедарон, ранолазин): увеличаване на вероятността от развитие на миопатия, дозата на Василип може да бъде намалена;
• инхибитори на транспортния протеин OATP1B1: повишаване на плазмената концентрация на хидрокси киселината на симвастатин и вероятността от развитие на миопатия;
• колхицин (при пациенти с бъбречна недостатъчност): повишен риск от миопатия и рабдомиолиза; комбинираната употреба изисква внимателно наблюдение на състоянието на пациента;
• индиректни антикоагуланти (кумаринови производни): увеличаване на протромбиновото време, определено като MHO (международно нормализирано съотношение); стойността на показателя се контролира преди началото на терапията със симвастатин, след което в началния период на лечението се определя доста често, което прави възможно изключването на значителни промени в MHO. След достигане на стабилен показател за протромбиново време следва да се извърши по-нататъшното му определяне с прекъсвания, препоръчани за наблюдение на пациенти, получаващи антикоагулантна терапия. В случаите на промяна на дозата на симвастатин или след неговата анулиране също се препоръчва редовно измерване на този показател. При пациенти, които не са приемали антикоагуланти, терапията със симвастатин не е свързана с кървене или промени в протромбиновото време;
• сок от грейпфрут (в големи обеми): повишаване на активността на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата в плазмата.

Аналози

Аналозите на Василип са: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Василип

Според прегледите Vasilip ефективно намалява нивата на холестерола в кръвта. Обърнете внимание и на продължителността на действието му. Някои пациенти посочват развитието на нежелани реакции. Разходите се оценяват като достъпни, по-рядко като високи.

Цената на Василип в аптеките

Приблизителната цена за Vasilip е: 10 mg таблетки - 139-145 рубли. (14 бр. В опаковката) или 260-319 рубли. (28 бр. В опаковката), 20 mg всеки - 219–258 рубли. (14 бр. В опаковката) или 363–438 рубли. (в опаковката 28 бр.), 40 mg - 551–652 рубли. (28 бр. В опаковката).

Василип: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Vasilip 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 128 рубли Купува

Vasilip 20 mg филмирани таблетки 28 бр. 201 РУБЛИЦИ Купува

Василип таблетки p.p. 20mg 28 бр. 448 r Купува

Vasilip 40 mg филмирани таблетки 28 бр. 760 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!