Omitox - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на капсули

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Omitox

Omitox: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Omitox

ATX код: A02BC01

Активна съставка: омепразол (омепразол)

Производител: Shreya Life Science Pvt. ООД (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 110 рубли.

Купува

Omitox е противоязвено лекарство; инхибитор на протонната помпа (PPI).

Форма на издаване и състав

Препаратът се произвежда под формата на капсули: непрозрачни, твърди желатинови, с тяло и капак в светло кремав цвят; съдържанието на капсулите са почти бели гранули (7 или 10 капсули на ленти / блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 4 или 10 ленти / блистера и инструкции за употреба на Omitox).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: омепразол - 10 или 20 mg;
• допълнителни компоненти: мареон, желатин, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Омепразолът инхибира водород-калиевата аденозин трифосфатаза (H ⁺ / K ⁺ -ATP-аза) в париеталните клетки на стомаха, ензим от хидролазния клас, който е протонна помпа. По този начин активното вещество предотвратява крайния етап от производството на солна киселина, този ефект причинява намаляване на нивото на базалната и стимулираната стомашна секреция, независимо от вида на стимула. След еднократна перорална доза ефектът на омепразол се проявява в рамките на първия час и се наблюдава в рамките на 24 часа, максималният терапевтичен ефект се записва след 2 часа. След края на употребата на Omitox, пълното възстановяване на секреторната активност настъпва за 3-5 дни.

Фармакокинетика

Активното вещество на Omitox се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), максималната концентрация (C _max) в плазмата се наблюдава 0,5–1 час след приложението.

Бионаличността на омепразол е приблизително 30-40%. Той се свързва с плазмените протеини с почти 90%, биотрансформацията се извършва почти изцяло в черния дроб.

Полуживотът (T _½) е 0,5-1 час. Активното вещество се екскретира през бъбреците, най-вече под формата на метаболити.

При хронична бъбречна недостатъчност екскрецията намалява пропорционално на намаляването на CC (креатининов клирънс).

При чернодробна недостатъчност T _½ е 3 часа, бионаличността е 100%.

При пациенти в напреднала възраст екскрецията на омепразол намалява и бионаличността се увеличава.

Показания за употреба

За възрастни:

• пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, включително предотвратяване на рецидив;
• ерозивни и улцерозни дефекти на стомаха и дванадесетопръстника 12, свързани с Helicobacter pylori (като част от комплексно лечение);
• рефлуксен езофагит, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), включително предотвратяване на рецидив;
• Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични процеси, причинени от повишена стомашна секреция;
• ерозивни и улцерозни лезии на стомаха и дванадесетопръстника, причинени от употребата на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

За деца:

• пептична язва на 12 язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori при деца над 4-годишна възраст (като част от комплексно лечение);
• ГЕРБ при деца над 2-годишна възраст.

Противопоказания

Абсолютно:

• непоносимост към лактоза, фруктоза, нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза или дефицит на лактаза, захараза / изомалтаза (тъй като продуктът съдържа лактоза);
• възраст до 2 години и телесно тегло под 10 кг - при лечение на рефлуксен езофагит, симптоматично лечение на кисело оригване и киселини, причинени от ГЕРБ;
• възраст до 4 години или телесно тегло под 15 кг - при лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pylori;
• възраст до 18 години за всички показания, с изключение на ГЕРБ и язва на дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter pylori;
• едновременна употреба с нелфинавир, ерлотиниб и позаконазол, както и лекарства, включително жълт кантарион;
• комбинирано приложение с кларитромицин при пациенти с чернодробно увреждане;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (капсулите Omitox трябва да се използват с повишено внимание):

• отказ на чернодробна и / или бъбречна функция;
• остеопороза;
• бременност;
• едновременна употреба със следните лекарства: рифампицин, клопидогрел, кларитромицин, варфарин, итраконазол, диазепам, цилостазол, саквинавир, вориконазол, фенитоин, такролимус.

Omitox, инструкции за употреба: метод и дозировка

Omitox се приема през устата с малко количество вода. Не дъвчете съдържанието на капсулата.

Ако е трудно да се погълне цялата капсула, гранулите, съдържащи се в нея, могат да се погълнат след резорбция или отваряне на капсулата. Също така, ако е необходимо, съдържанието на капсулата може да се смеси с кисело мляко, сок или друга леко подкиселена течност, получената суспензия трябва да се приема в рамките на 30 минути. Не използвайте Omitox с газирана вода или мляко.

Препоръчителен режим на дозиране за възрастни Omitox:

• стомашна язва: 20 mg 1 път на ден, при по-голямата част от пациентите се забелязват белези от язва в рамките на 28 дни от лечението; в резистентни случаи, за да се постигне заздравяване, се предписва втори курс на терапия за 28 дни в доза омепразол до 40 mg 1 път на ден;
• язва на дванадесетопръстника: с активна язва, приемайте 20 mg 1 път на ден, зарастването на язва обикновено се случва в рамките на 14 дни от лечението; в случай на устойчив ход на заболяването се провежда друг курс от 14 дни, като се използва Omitox в доза от 40 mg 1 път на ден;
• пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника (антирецидивна терапия): 20 mg 1 път на ден, ако е необходимо, дозата се увеличава до 40 mg при същата честота на приложение;
• ерозивни и улцерозни дефекти на стомашно-чревния тракт, свързани с приема на НСПВС: 20 mg 1 път на ден в продължение на 28 или 56 дни (като се вземе предвид отговорът на продължаващата терапия);
• рефлуксен езофагит: 20 mg веднъж дневно; в повечето случаи в рамките на 28 дни след приемането е възможно да се постигне желаният резултат; в резистентни случаи се провежда втори курс със същата продължителност като първия; с тежка форма на заболяването, Omitox се предписва по 40 mg 1 път на ден; в стадия на ремисия, за предотвратяване на рецидиви, приемайте 20 mg 1 път на ден, дълго време (до 6 месеца), ако е необходимо, по време на поддържащата терапия дозата се увеличава до 40 mg;
• симптоматична ГЕРБ: 20 mg 1 път на ден, възможен е и индивидуален избор на доза; ако след 28 дни прием на Omitox в дневна доза от 20 mg не е възможно да се спрат симптомите на заболяването, трябва да се извърши допълнителен преглед;
• ерадикация на Helicobacter pylori: обикновено се предписват следните трикомпонентни схеми на комбинирана терапия (курс - 7 дни): 2 пъти на ден (сутрин и вечер) - омепразол 20 mg + кларитромицин 500 mg и амоксицилин 1000 mg, или + кларитромицин 250 mg и метронидазол 400 mg, или + кларитромицин 500 mg и метронидазол 400 mg; или омепразол 40 mg веднъж дневно + амоксицилин 500 mg и метронидазол 400 mg 3 пъти дневно. Също така е възможно да се предпише двукомпонентна терапия (курс - 14 дни): 2 пъти на ден - омепразол 20-40 mg + амоксицилин 750 mg; или омепразол 40 mg веднъж дневно + кларитромицин 500 mg 3 пъти дневно или амоксицилин 750-1500 mg два пъти дневно; ако е необходимо (с положителен тест за Helicobacter pylori след лечение), може да се проведе втори курс;
• Синдром на Zollinger-Ellison: дозата се определя индивидуално, като се отчита първоначалното ниво на стомашна секреция, в зависимост от клиничните показания, терапията продължава толкова дълго, колкото е необходимо; началната доза е 60 mg дневно дневно, в случай на тежко заболяване или неефективност на други терапевтични методи, дневната доза се увеличава до 80–120 mg, разделена на 2 приема;
• диспепсия, причинена от повишено производство на солна киселина: с цел облекчаване на болката и / или облекчаване на чувството за дискомфорт в епигастриума, със или без киселини, назначавайте 20 mg 1 път на ден; ако симптомите продължават след 28 дни лечение, се препоръчва допълнително изследване.

При лечението на ГЕРБ при деца над 2 години (с телесно тегло над 10 kg), Omitox се предписва в доза от 20 mg веднъж дневно, курсът е 28–56 дни. Ако е необходимо, е позволено да се увеличи дневната доза до 40 mg със същата честота на приложение.

В случай на язва на дванадесетопръстника, възбудена от Helicobacter pylori, при деца над 4 години Omitox се използва 2 пъти дневно в комбинация с два антибиотика, курсът е 7 дни. Единичните дози лекарства се определят в зависимост от телесното тегло на детето:

• тегло 15-30 kg: омепразол - 10 mg, амоксицилин - 25 mg / kg, кларитромицин - 7,5 mg / kg;
• тегло 31-40 кг: омепразол - 20 mg, амоксицилин - 750 mg, кларитромицин - 7,5 mg / kg;
• тегло над 40 kg: омепразол - 20 mg, амоксицилин - 1000 mg, кларитромицин - 500 mg.

Странични ефекти

• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, левкопения, при деца - хипохромна микроцитична анемия; изключително редки - панцитопения, агранулоцитоза;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност като треска, анафилактоидни реакции / анафилактичен шок, ангиоедем; изключително рядко - еозинофилия;
• нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост / безсъние, световъртеж, парестезия; рядко - нарушение на вкуса, вълнение, депресия, обратимо объркване; изключително рядко - агресия, халюцинации; при пациенти с тежко увреждане на черния дроб - енцефалопатия;
• храносмилателна система: често - метеоризъм, гадене, коремна болка, повръщане, запек / диария; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза; рядко - стоматит, сухота на устната лигавица, стомашно-чревна кандидоза, микроскопичен колит, хепатит (със или без жълтеница); изключително рядко - чернодробна недостатъчност (при пациенти с предишно тежко чернодробно заболяване);
• метаболизъм и хранителни нарушения: рядко - хипонатриемия; с неизвестна честота - хипомагнезиемия;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: рядко - бронхоспазъм;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - фрактура на прешлените, тазобедрената кост, костите на китката; рядко - артралгия, миалгия; изключително рядко - мускулна слабост;
• гениталии и млечна жлеза: изключително рядко - гинекомастия;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - интерстициален нефрит;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - сърбеж по кожата, кожен обрив, дерматит, уртикария; рядко - алопеция, фоточувствителност; изключително редки - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен ексудативен еритем;
• орган на зрението: рядко - зрително увреждане;
• общи нарушения: рядко - периферни отоци, неразположение; рядко - повишено изпотяване.

Случаи на образуване на стомашни жлезисти кисти са регистрирани по време на дълъг курс на лечение с PPI (възникват в резултат на потискане на производството на солна киселина и са доброкачествени).

Предозиране

Симптомите на предозиране с Omitox могат да включват: сънливост, главоболие, възбуда, замъглено зрение, гадене, сухота в устата, изпотяване, тахикардия. Конкретният антидот е неизвестен, ако се подозира предозиране, се извършва симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате Omitox, трябва да изключите наличието на възможно злокачествено заболяване в горната част на стомашно-чревния тракт (особено при язва на стомаха), тъй като лекарствената терапия, маскираща симптомите, може да забави правилната диагноза. Ако 5 дни след началото на курса не се подобри състоянието или пристъпите на киселини станат по-тежки, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар.

Пациенти на възраст над 45 години със симптоми на киселини или които са имали киселини за първи път, трябва да приемат Omitox само след консултация със специалист.

Omitox не трябва да се използва без медицинско наблюдение, ако е налице поне един от следните симптоми или състояния:

• умора, загуба на тегло без видима причина и / или липса на апетит;
• анамнеза за стомашна и / или дуоденална язва;
• продължителна коремна болка;
• често повръщане;
• мелена / кърваво повръщане / ректално кървене;
• болка при преглъщане / нарушение на преглъщането;
• задух, хронична кашлица;
• жълтеница;
• киселини, наблюдавани повече от три месеца;
• болка в гърдите (особено излъчваща към горните крайници или врата или стягане в гърдите) с изпотяване, задух или замаяност;
• чернодробна недостатъчност;
• история на близките роднини за рак на стомаха / хранопровода.

ИПП, предимно когато се използват повече от 12 месеца във високи дози, могат умерено да увеличат риска от фрактури на тазобедрената става, прешлените и костите на китката, особено при пациенти в напреднала възраст или с други рискови фактори. Наблюдателни проучвания показват, че ИПП могат да увеличат общия риск от фрактури с 10-40%. Пациентите с риск от развитие на остеопороза трябва да получават терапия в съответствие с най-новите клинични насоки.

Съобщавани са случаи на тежка хипомагнезиемия по време на лечението с омепразол в продължение на поне 3 месеца. Проявите на това усложнение могат да бъдат замаяност, умора, конвулсии, делириум, камерна аритмия. Хипомагнезиемията обикновено отзвучава след прекратяване на ИПП с въвеждането на магнезиеви препарати. Пациенти, които трябва да приемат омепразол за дълго време или ако омепразол се предписва в комбинация с дигоксин или други лекарства, които могат да причинят хипомагнезиемия (включително диуретици), е необходимо да се определи нивото на магнезий преди началото на курса и периодично по време на курса.

Омепразол, както и други лекарства, които потискат производството на солна киселина, могат да намалят абсорбцията на витамин В ₁₂ (цианокобаламин), тъй като лекарството причинява хипо- или ахлорхидрия. При продължително лечение този факт трябва да се има предвид при пациенти с намалено снабдяване с витамин В ₁₂ или с рискови фактори за намаляване на неговата абсорбция.

В случай на продължителна употреба на Omitox, по-често се регистрира образуването на жлезисти кисти в стомаха, които преминават независимо на фона на продължаващата терапия. Това явление се дължи на физиологични промени, дължащи се на инхибиране на производството на солна киселина.

Дългосрочното намаляване на киселинността на стомашния сок причинява увеличаване на растежа на нормалната чревна микрофлора, което също може да провокира леко повишаване на риска от развитие на чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Campylobacter spp. и Salmonella spp. и, вероятно, бактерии Clostridium difficile при хоспитализирани пациенти.

В резултат на намаляване на производството на солна киселина, плазменото ниво на хромогранин А (CgA) в кръвта се увеличава, което може да доведе до фалшиво положителни резултати от теста за откриване на невроендокринни тумори. За да предотвратите тази експозиция, трябва временно да спрете приема на ИПП поне 5-14 дни преди да се достигне нивото на CgA.

Едновременният прием на Omitox с храна не влияе върху неговата ефективност.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

С развитието на сънливост, замаяност, зрителни увреждания по време на терапията с Omitox, човек трябва да се въздържа от работа със сложни и потенциално опасни механизми, включително шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според резултатите от проведените проучвания омепразолът няма отрицателен ефект върху здравето на бременните жени, както и върху плода. В същото време няма достатъчно данни, потвърждаващи пълната му безопасност за плода, поради което не се препоръчва употребата на Omitox по време на бременност.

Омепразол преминава в кърмата, но когато се използва в терапевтични дози, е малко вероятно да повлияе на кърмачето. Ако е необходимо да се вземе курс на лекарството по време на кърмене, се препоръчва да се реши въпросът със спирането на кърменето.

Използване от детството

При деца над 2-годишна възраст и с телесно тегло над 10 kg, употребата на Omitox е разрешена само за лечение на ГЕРБ, при деца над 4-годишна възраст или с телесно тегло над 15 kg - за лечение на язва на дванадесетопръстника, свързана с Helicobacter pylori (като част от комплекс лечение). За всички други показания приемът на лекарството е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Пациентите с нарушена бъбречна функция не се нуждаят от индивидуален избор на доза.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на функционални нарушения на черния дроб, като правило, лекарството се предписва в дневна доза от 10-20 mg.

Комбинираната употреба на Omitox с кларитромицин е противопоказана при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Не се изисква корекция на дозата при пациенти над 65 години.

Лекарствени взаимодействия

• кетоконазол, ерлотиниб, позаконазол, итраконазол, цианокобаламин, железни препарати (лекарства, чиято бионаличност зависи от киселинността на стомашния сок): абсорбцията на тези лекарства може да се увеличи или намали;
• нелфинавир, атазанавир: възможно е значително намаляване на нивото на тези вещества в плазмата; не се препоръчват комбинации;
• варфарин (R-варфарин) и други антагонисти на витамин К: може да се наложи намаляване на техните дози поради повишаване на плазмената концентрация и _Т½; изисква се да се наблюдава международното нормализирано съотношение (INR); на фона на продължително лечение с варфарин, едновременното приложение на омепразол в доза от 20 mg дневно може да доведе до промяна във времето на коагулация;
• диазепам, фенитоин, както и други лекарства, метаболизирани в черния дроб с участието на изоензима CYP2C19: може да се наложи повишаване на плазмената концентрация и _{T½ на} тези лекарства, което може да наложи намаляване на дозите им; обаче, когато се комбинира омепразол в доза 20 mg с фенитоин, плазменото ниво на последния при пациенти, получаващи лекарството за дълго време, не се влияе от омепразол;
• дигоксин: има увеличение на бионаличността му с 10%, когато се комбинира с омепразол в доза от 20 mg; трябва да се внимава тези средства да се комбинират при пациенти в напреднала възраст;
• цилостазол: възможно е повишаване на плазмената концентрация и _{T½ на} цилостазол, което може да наложи намаляване на дозата му; докато комбинацията му с омепразол в дневна доза от 40 mg фиксира увеличение на площта под кривата (AUC) и C _max на цилостазол съответно на 26 и 18% и един от активния му метаболит - съответно с 69 и 29%;
• метотрексат: на фона на комбинирания прием на това вещество с PPI, нивото му в плазмата може да се повиши; когато се използва метотрексат във високи дози, е необходимо да се вземе решение за временно отмяна на омепразол;
• такролимус: плазмената концентрация на това вещество се увеличава, поради което може да се наложи коригиране на дозата; при провеждане на комбинирана терапия е необходимо да се следи плазменото ниво на такролимус и креатининов клирънс;
• клопидогрел: когато се използва едновременно с омепразол през първия ден от лечението, концентрацията на клопидогрел в плазмата намалява с 46%, а на петия - с 42%; трябва да се избягва едновременният прием на тези вещества, приемът им по различно време на деня също не изключва риска от взаимодействие;
• вориконазол, кларитромицин и други инхибитори на изоензимите CYP2C19 и CYP3A4: плазмената концентрация на омепразол се увеличава повече от 2 пъти, което може да наложи промяна в дозата на последния при продължителна употреба на фона на тежка чернодробна недостатъчност; в случай на краткосрочна комбинирана терапия не е необходимо коригиране на дозата;
• метронидазол или амоксицилин: няма промяна в плазмената концентрация на омепразол;
• рифампицин, препарати от жълт кантарион (Hypericum perforatum) и други индуктори на изоензими CYP2C19 и CYP3A4: може да има повишен метаболизъм на омепразол, водещ до намаляване на концентрацията му в плазмата;
• теофилин, антиациди, кофеин, пироксикам, S-варфарин, напроксен, диклофенак, лидокаин, метопролол, хинидин, пропранолол, етанол: не са регистрирани клинично значими взаимодействия.

Аналози

Аналозите на Omitox са: Omez, Ultop, Promez, Cisagast, Otsid, Pleom-20, Gastrozole, Ortanol, Omeprazole, Omeprazole Stada, Romesek, Omizak и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от проникване на влага и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Omitoks

Отзивите за Omitox в повечето случаи са положителни. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството при лечението на язва на стомаха и дванадесетопръстника, ГЕРБ, рефлуксен езофагит, гастропатия на НСПВС, синдром на Zollinger-Ellison. Противоязвената защита предпазва стомаха, облекчава болката и премахва киселини. При хиперациден гастрит Omitox намалява риска от възпаление на стомашната лигавица, като намалява съдържанието на солна киселина в стомашния сок. Също така, предимството на лекарството, много пациенти смятат за относително ниска цена.

Няма оплаквания за развитието на нежелани ефекти.

Цена за Omitox в аптеките

Цената на Omitox е приблизително 140 рубли за опаковка, съдържаща 30 таблетки от 20 mg всяка.

Omitox: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Omitox капсули ентерологичен разтвор. 20mg 30 бр. 110 РУБЛИ Купува

Omitox 20 mg ентерични капсули 30 бр. 110 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!