Omnipak - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Омнипак

Omnipak: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Omnipaque

ATX код: V08AB02

Активна съставка: йохексол (йохексол)

Производител: GE HEALTHCARE ИРЛАНДИЯ (Ирландия)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Цени в аптеките: от 7036 рубли.

Купува

Omnipak е радиопрозрачно нейонно трийодирано лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Omnipak - инжекционен разтвор: прозрачна, безцветна или жълтеникава течност (по 140 mg: в стъклени бутилки - по 50 ml, в картонена кутия 10 бр., По 200 ml, в картонена кутия 6 бр.; в полипропиленови бутилки 50 ml, в картонена кутия 10 бр.; 180 mg всяка: в стъклени или пропиленови бутилки от 10, 15 или 50 ml, в картонена кутия 10 бр.; 240 mg всяка: в стъклени бутилки - в картонена кутия 10 бр. 10 ml всяка и 50 ml, 6 бр. 20 ml и 200 ml, 6 или 25 бр. 20 ml; в полипропиленови бутилки от 10 ml, 20 ml или 50 ml, в картонена кутия 10 бр.; 300 mg всяка: в стъклени бутилки - в картонена кутия 10 бр. 10 ml, 6 или 25 бр. 20 ml, 6 или 10 бр. 100 ml или 10 бр. 50 ml; в бутилки от полипропилен 10, 20, 40, 50, 100 или 200 ml, в картонена кутия 10 бр.; 350 mg всяка: в стъклени бутилки - в картонена кутия 10 бр.10 ml, 6 или 25 бр. 20 мл, 10 бр. 50 мл, 10 бр. 100 мл или 6 бр. По 200 мл; в полипропиленови бутилки от 20, 40, 50, 100 или 200 ml, в картонена кутия 10 бр.).

Активното вещество на Omnipak е йохексол (INN), съдържанието му в 1 ml разтвор зависи от концентрацията на йод в препарата:

• 302 mg със 140 mg йод в 1 ml;
• 388 mg със 180 mg йод в 1 ml;
• 518 mg при 240 mg йод в 1 ml;
• 647 mg при 300 mg йод в 1 ml;
• 755 mg при 350 mg йод в 1 ml.

Спомагателни компоненти: натриево-калциев едетат (EDTA), солна киселина, трометамол, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Omnipak - йохексол - е нейонен, мономерен, трийодиран, водоразтворим радиопрозрачен контрастен агент с рН 6,8–7,6.

Стойности на осмоларност (Osm / kg Н ₂ O при 37 ° С) и вискозитет (mPa s) на препарата в зависимост от концентрацията на йод:

• 140 mg йод / ml: осмоларност - 0,29, вискозитет - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
• 180 mg йод / ml: осмоларност - 0,36, вискозитет - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
• 240 mg йод / ml: осмоларност - 0,51, вискозитет - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
• 300 mg йод / ml: осмоларност - 0,64, вискозитет - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
• 350 mg йод / ml: осмоларност - 0,78, вискозитет - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

При конвенционалната миелография максималната радиопропускливост се постига в рамките на 30 минути (след 1 час вече не се визуализира).

В случай на компютърна томография е възможна контрастна визуализация в гръдната област за 1 час, в цервикалната област - в рамките на 2 часа, в базалните цистерни - в рамките на 3-4 часа.

Контрастът на пикочния мехур, жлъчните и панкреатичните канали, ставните кухини, фалопиевите тръби, маточната кухина, перитонеалните изпъкналости се постига веднага след инжектирането.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение йохексол се отбелязва незабавно. Разпределя се в извънклетъчната течност. Бързо се натрупва в бъбреците: контрастирането на бъбречния проход започва в рамките на 1 минута след приложението на Omnipak и достига оптималното ниво за 5-15 минути.

В урината максималната концентрация се определя приблизително 1 час след приложението на лекарството. Не са открити метаболити. Свързването на йохексол с плазмените протеини е твърде ниско (<2%), за да има клинично значение и следователно не се взема предвид. Лекарството преминава плацентарната бариера чрез проста дифузия. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера, ако не е повредена.

Йохексол се екскретира (около 90%) чрез гломерулна филтрация непроменен (при условие, че бъбреците функционират нормално) в рамките на 24 часа.

Полуживотът (T _½) при пациенти с нормална бъбречна функция в началната фаза е около 20 минути, екстра- и интраваскуларните концентрации се изравняват в рамките на 10 минути, след което концентрацията намалява експоненциално с T T _от около 2 часа.

Бъбречният клирънс е 120 минути, общият клирънс е 131 ml / min, обемът на разпределение е 165 ml / kg.

При интратекално приложение на Omnipak йохексол се абсорбира от цереброспиналната течност в кръвния поток. Той се екскретира напълно непроменен чрез бъбреците (приблизително 88% през първия ден). Общият клирънс е 109 ml / min, бъбречният клирънс е 99 ml / min. Обемът на разпределение е 157 ml / kg. Максималната концентрация в кръвта, която е 119 μg / ml, се достига в рамките на 2-6 часа. Полуживотът е 3-4 часа.

Когато Omnipak се приема през устата, йохексол увеличава визуализацията на стомашно-чревния тракт и почти не се абсорбира. Абсорбцията му се увеличава значително при чревна непроходимост или чревна перфорация. Бъбреците отделят 0,1–0,5% от дозата на лекарството.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Omnipak се предписва на възрастни и деца преди извършване на следните диагностични тестове:

• Компютърна томография (КТ) - за подобряване на контраста;
• Кардиоангиография, урография, артериография, флебография;
• Миелография на лумбалния, гръдния и шийния отдел на гръбначния стълб;
• CT цистернография със субарахноидно приложение;
• Артрография, ендоскопска ретроградна панкреатография (ERPT), ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография (ERCP), салпингография, сиалография;
• Изследвания на стомашно-чревния тракт.

Противопоказания

• Тежка тиреотоксикоза;
• Инфекциозни патологии с локална или системна етиология;
• Период на бременност;
• Церебрални инфекции, епилепсия - за субарахноидно приложение;
• Интратекално повторно въвеждане веднага след неуспешна миелография;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Omnipak трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за нежелани реакции (включително бронхоспазъм, алергии) към употребата на йодсъдържащи контрастни вещества, с феохромоцитом, белодробна хипертония, декомпенсирани патологии на сърдечно-съдовата система, бронхиална астма, миелом, макроглобулинемия, хранителен полилиденстреум алергии, дехидратация, чернодробна недостатъчност, множествена склероза, облитеран тромбоангиит (болест на Буергер), остри церебрални патологии, мозъчни тумори, епилепсия, тежка атеросклероза, сърповидно-клетъчна анемия, остър тромбофлебит, захарен диабет, диабетна бъбречна дисфункция, наркомания, в напреднала възраст, по време на кърмене.

Освен това е необходимо внимателно наблюдение при извършване на лумбални пункции на фона на локални или системни инфекции.

Инструкции за употреба на Omnipak: метод и дозировка

Omnipak е предназначен за интравенозно, интраартериално, интракавитарно, интратекално, ректално и перорално приложение.

Преди употреба проверете целостта на опаковката, уверете се, че в препарата няма неразтворими частици или обезцветяване.

Разтворът се изтегля в спринцовка преди директно приложение, а останалата част от лекарството във флакона се изхвърля.

Въвеждането трябва да се направи с пациента в хоризонтално положение, след това в рамките на 0,5 часа е необходимо да се следи състоянието му, тъй като през този период могат да се развият нежелани реакции.

Дозата Omnipak се предписва индивидуално, в зависимост от вида на изследването, хемодинамичното състояние, възрастта, телесното тегло, здравето на пациента, както и метода и техниката, използвани за извършване на изследването.

След интратекално приложение, за извършване на миелография, пациентът трябва да е в покой в продължение на 1 час, в легнало положение с глава, повдигната с 20 °. Изследваният изисква медицинско наблюдение в продължение на 6 часа в случай на съмнение за нисък праг за развитие на гърчове. Пациентът трябва да избягва огъване на тялото.

Странични ефекти

Честите нежелани реакции при използване на Omnipaque обикновено са обратими и умерени по тежест:

• Усещане за преходен метален вкус в устата, топлина в цялото тяло;
• Гадене, повръщане; рядко - болка или дискомфорт в корема;
• Реакции на свръхчувствителност: умерено изразени дихателни нарушения под формата на задух, бронхоспазъм; кожни реакции - сърбеж, обрив, уртикария, еритем, ангиоедем; рядко - оток на ларинкса, белодробен оток, анафилактичен шок;
• Алергични реакции: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некроза;
• Вазовагални реакции под формата на брадикардия и артериална хипотония;
• Други: рядко - треска, конвулсивен синдром, временна загуба на слуха или глухота след миелография, йодизъм (паротит йод).

Странични ефекти на Omnipak, свързани с интраартериално приложение:

• Селективна ангиография и други проучвания с въвеждането на лекарство с висока концентрация: често - болка по съда, чувство на топлина, повишаване на нивото на серумен креатинин (преходно); дисфункция на изследвания орган; много рядко - бъбречна недостатъчност;
• Въвеждане в мозъчните, коронарните или бъбречните артерии: евентуално - артериален спазъм, преходна исхемия в изследвания орган, нарушение на сърдечния ритъм, намалена контрактилна функция на миокарда, миокардна исхемия; много рядко - неврологични реакции под формата на преходни нарушения на двигателната функция и чувствителност, гърчове; в единични случаи натрупването на лекарството в мозъчната кора води до кортикална слепота, преходни нарушения в пространствената ориентация.

Нежелани реакции при интратекално приложение на Omnipak:

• Често: гадене, повръщане, главоболие (понякога тежко), световъртеж;
• Понякога: умерена локална болка, радикуларна болка на мястото на инжектиране, парестезия, болка в краката, конвулсии;
• В някои случаи: симптоми на дразнене на твърдата мозъчна обвивка - менингизъм, фотофобия;
• Рядко: преходна дисфункция на централната нервна система - дезориентация, нарушение на двигателните функции и чувствителност, гърчове, промени в показателите на електроенцефалограмата;
• Много редки: менингит.

При интравенозно приложение на Omnipaque, в много редки случаи е възможно развитието на постфлебографски тромбофлебит, тромбоза, артралгия.

При интракавитарно приложение, с изключение на редки случаи на развитие на общи реакции на свръхчувствителност към Omnipak, страничните ефекти зависят от метода на изследване:

• Ендоскопска ретроградна холангиопанкреатография: често - леко повишаване на активността на серумната амилаза; в редки случаи - развитието на панкреатична некроза;
• Перорален прием: евентуално - стомашно-чревно разстройство;
• Хистеросалпингография (HSG): често - преходна умерена болка в корема (долните отдели);
• Артрографско изследване: често - болка; рядко - артрит; евентуално - развитието на инфекциозен артрит;
• Херниографско изследване: възможно е - развитие на умерена болкова реакция;
• Екстраваскуларно приложение на контрастно вещество (екстравазация): рядко - развитие на преходна локална болка и оток; евентуално - възпаление и некроза на тъканите.

Предозиране

Вероятността от развитие на симптоми на предозиране е ниска само ако на пациента не се дават повече от 2000 mg йод / kg за кратък период от време. Когато се използва Omnipaque във високи дози, продължителността на проучването може да повлияе на бъбречната функция.

Случайно предозиране е възможно по време на сложни ангиографски процедури при деца, особено при многократни инжекции на големи дози рентгенова снимка. Симптоми: безсъние или сънливост, слабост, ступор, умора, повишен епилептичен синдром, цианоза, ацидоза, белодробен кръвоизлив, психични разстройства [фотофобия, говор, слухово или зрително увреждане, ехолалия, страх, обезличаване, дезориентация, халюцинации, психоза, хиперестезия диплопия, амблиопия, депресия, амнезия, тремор, хемиплегия, квадриплегия, арефлексия, парализа, менингизъм, хиперрефлексия, промени в електроенцефалограмата (ЕЕГ), мозъчни кръвоизливи], брадикардия, сърдечен арест, кома.

Няма специфичен антидот за йохексол. При необходимост се извършва хемодиализа. Показано е, че се извършват мерки за коригиране на развитите нарушения на водно-електролитния баланс. Бъбречната функция трябва да се наблюдава в продължение на 3 дни.

Диазепам се прилага в доза от 10 mg (бавно интравенозно), 20-30 минути след прекратяване на припадъка - фенобарбитал в доза от 200 mg (интрамускулно). Симптоматичната и поддържаща терапия се провежда под контрола на жизнените функции на тялото.

специални инструкции

Употребата на Omnipak е възможна, ако има пълна информация за клиничното състояние на пациента, включително лабораторни данни за водно-електролитен баланс, ниво на серумен креатинин, електрокардиограма, анамнеза за алергии и бременност.

Дисбалансът във водно-електролитния баланс трябва да се елиминира преди проучването и да се осигури прием на достатъчно количество течност и електролити преди и след приложението на Omnipaque, особено при пациенти в напреднала възраст, деца (включително новородени и кърмачета), със захарен диабет, полиурия, подагра, множествен миелом, нарушение бъбречна функция.

Приемът на храна трябва да се спре 2 часа преди приложението на разтвора.

Не се препоръчва провеждането на предварителни тестове с използване на малки дози Omnipaque за определяне на индивидуалната чувствителност.

Премедикацията със седативи е показана на пациенти с чувство на страх от предстоящата процедура.

Залата за лечение трябва да бъде оборудвана с оборудване и лекарства, необходими за провеждане на терапевтични мерки за развитие на анафилактоидни реакции и други прояви на свръхчувствителност.

Omnipak не трябва да се смесва в една спринцовка с други лекарства.

За да се намали рискът от тромбоза и емболия, трябва да се извършват ангиографски изследвания при условия на внимателно спазване на техниката, да се следи стерилността на използваните катетри.

Omnipaque засяга резултатите от тестовете за функция на щитовидната жлеза; с висока концентрация на рентгеново контрастно вещество в урината и кръвната плазма, резултатите от биохимичните изследвания за определяне на нивото на концентрация на протеини, билирубин и неорганични вещества могат да бъдат изкривени.

Използването на бигуаниди трябва да се прекрати 48 часа преди приложението на Omnipaque и да се възобнови след стабилизиране на бъбречната функция. За да се осигури адекватна хидратация при пациент със захарен диабет, може да се използва интравенозна инфузия, започвайки преди приложението на разтвора, тя трябва да продължи, докато лекарството се елиминира напълно от бъбреците.

Повторните рентгенови контрастни изследвания са възможни само след възстановяване на бъбречната функция до първоначалното ниво.

При тежка форма на едновременно увреждане на чернодробната и бъбречната функция трябва да се внимава, тъй като клирънсът на контрастните вещества на пациента е значително намален. За пациенти на хемодиализа могат да се провеждат рентгеноконтрастни изследвания, при условие че диализата се извършва веднага след проучването.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не се препоръчва шофиране на превозни средства или машини в рамките на 24 часа след приложението на Omnipak.

Приложение по време на бременност и кърмене

Omnipaque е противопоказан по време на бременност, освен ако очакваната полза определено е по-висока от потенциалните рискове. Изследването се предписва от лекар.

Йогексол прониква в майчиното мляко в малка степен, така че вероятността от негативни ефекти върху бебето е ниска. Независимо от това се препоръчва да се въздържате от кърмене в рамките на 24 часа след приложението на Omnipak.

Използване от детството

Няма възрастови ограничения за употребата на Omnipak. Дозата на рентгеновия агент се определя от лекаря в зависимост от възрастта на детето, телесното тегло и здравословното състояние, хемодинамичното състояние, вида на предстоящото изследване, използваната за изследването методология и техника.

С нарушена бъбречна функция

Omnipak трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Omnipak трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Omnipak трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Omnipak е фармацевтично несъвместим с лекарства от други групи, освен това с интратекално приложение с глюкокортикостероиди.

На фона на употребата на бигуаниди (метформин) при захарен диабет се увеличава рискът от преходна бъбречна дисфункция и развитието на лактатна ацидоза.

Приемът на интерлевкин-2 по-малко от 2 седмици преди приложението на Omnipaque може да увеличи честотата на забавени странични ефекти като кожни реакции или грипоподобни състояния.

При едновременна употреба с производни на фенотиазин и други невролептици, тетрациклични антидепресанти, инхибитори на моноаминооксидазата, аналептици, стимуланти на централната нервна система, рискът от епилептични припадъци се увеличава.

Приемът на бета-блокери и други антихипертензивни лекарства увеличава вероятността от развитие на артериална хипотония и докато се приемат бета-блокери, проявите на анафилаксия при пациенти могат да бъдат объркани с вагусни реакции, тъй като те са нетипични.

Omnipaque засилва нефротоксичния ефект на други лекарства.

Аналози

Аналозите на Omnipak са: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температури до 30 ° C. Защитете от вторично рентгеново лъчение.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Omnipack

В съобщения на различни форуми и специализирани сайтове пациентите обикновено сравняват Omnipaque с други рентгеноконтрастни контрастни вещества, най-често с Urografin, което има очевидно предимство в по-ниската цена. И лекарите, и самите пациенти в прегледите на Omnipak описват по-добрата му поносимост, тъй като процедурата за провеждане на изследване обикновено е неприятна, независимо от избраното лекарство. В тази връзка, за пациенти, които не са алергични към йод, лекарите обикновено препоръчват проучване, използващо йохексол.

Цена на Omnipack в аптеките

Цената на лекарството зависи от дозировката, обема на бутилките и количеството им в опаковката, както и от аптечната мрежа и региона на продажба. Приблизителни цени на Omnipaque: 300 mg йод / ml - 8147 рубли. за 10 бутилки от 50 ml, 8714 рубли. за 25 флакона от 20 ml, 15 499 рубли. за 10 бутилки от 100 мл; 350 mg йод / ml - 10 380 рубли. за 10 бутилки от 50 мл, 11 197 рубли. за 25 флакона от 20 ml, 19 030 рубли. за 10 бутилки от 100 ml, 36 797 рубли. за 10 бутилки от 200 мл.

Omnipak: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Omnipak 300 mg йод / ml инжекция 50 ml 10 бр. 7036 рубли Купува

Omnipak 350 mg йод / ml инжекция 50 ml 10 бр. 8546 РУБЛИ Купува

Omnipak 350 mg йод / ml инжекционен разтвор 20 ml 25 бр. 12832 РУБЛИ Купува

Omnipak 300 mg йод / ml инжекция 100 ml 10 бр. 13395 рубли Купува

Omnipak 350 mg йод / ml инжекционен разтвор 100 ml 10 бр. 16253 рубли Купува

Omnipak 350 mg йод / ml инжекционен разтвор 200 ml 10 бр. 30896 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!