Brinzopt - инструкции за употреба на капки за очи, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Бринзопт

Brinzopt: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Brinzopt

ATX код: S01EC04

Активна съставка: бринзоламид (бринзоламид)

Производител: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Румъния)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 412 рубли.

Купува

Brinzopt е антиглаукомно средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - капки за очи, които представляват суспензия от почти бял или бял цвят (по 5 ml в полиетиленови бутилки с апликатор за капки, в картонена кутия за потребителска опаковка 1 бутилка и инструкции за употреба на Brinzopt).

Състав на 1 ml от препарата:

• активно вещество: бринзоламид - 10 mg;
• спомагателни компоненти: бензалкониев хлорид, натриев хлорид, манитол (Е421), динатриев едетат дихидрат, карбомер 974R, тилоксапол, пречистена вода, солна киселина или натриев хидроксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Brinzopt като активна съставка съдържа бринзоламид, инхибитор на карбоанхидраза II (CA-II), ензим, който се намира в много тъкани на тялото, включително очната тъкан.

Лекарството катализира обратими реакции, при които настъпва хидролиза на въглеродна киселина и хидратация на въглероден диоксид.

Поради инхибирането на карбоанхидразата на нивото на цилиарното тяло, образуването на бикарбонатни йони се забавя и впоследствие транспортът на натрий и вода намалява. Това води до намаляване на секрецията на водна хума и като следствие до намаляване на вътреочното налягане. А повишеното вътреочно налягане, както знаете, е основният рисков фактор за увреждане на зрителния нерв и стесняване на границите на зрителните полета.

Фармакокинетика

След вливане в конюнктивалната торбичка, бринзоламидът навлиза в системната циркулация. Той се абсорбира в еритроцитите, тъй като има висок афинитет към CA-II. Около 60% от дозата се свързва с плазмените протеини.

Лекарството се метаболизира, за да образува N-десетилбринзоламид. Този метаболит се свързва с CA (главно с KA-I в присъствието на бринзоламид) и се натрупва в еритроцитите. Плазмените концентрации на бринзоламид и N-десетилбринзоламид са под границата на количествено определяне (<7,5 ng / ml).

Лекарството се екскретира от пълноценна кръв за дълго време. Полуживотът (T _½) е средно 24 седмици. Екскретира се предимно през бъбреците непроменен (около 60%). В урината се определят както основният метаболит (N-десетилбринзоламид), така и следи от други метаболити (O-дезметил и N-дезметоксипропил).

Показания за употреба

Brinzopt се използва за намаляване на вътреочното налягане при откритоъгълна глаукома и офталмологична хипертония в следните случаи:

• с резистентност към бета-блокери;
• при наличие на противопоказания за назначаването на бета-блокери;
• в случай на недостатъчен ефект от употребата само на бета-блокери или простагландинови аналози.

Противопоказания

Абсолютно:

• хиперхлоремична ацидоза;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• възраст под 17 години;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към сулфонамиди, бринзоламид или някой от спомагателните компоненти на Brinzopt.

Освен това не се препоръчва да се предписват капки при чернодробна недостатъчност или при наличие на тесноъгълна глаукома, тъй като тяхното приложение при пациенти с тези заболявания не е проучено.

Относителни противопоказания (трябва да се внимава при използване на капки за очи Brinzopt):

• псевдоексфолиативна или пигментна глаукома;
• наличието на предразполагащи фактори за развитие на бъбречна недостатъчност (възможна е метаболитна ацидоза);
• състояния / заболявания, придружени от висок риск от увреждане на роговицата, като дистрофия на роговицата и захарен диабет.

Brinzopt, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капки за очи Brinzopt се вливат в конюнктивалната торбичка. След вливането се препоръчва внимателно да се затворят клепачите (за да се осигури запушване на носослезните органи), за да се намали проникването на лекарството в системното кръвообращение и като следствие да се намали рискът от развитие на системни нежелани ефекти. Разклатете добре бутилката преди всяка употреба. Бутилката трябва да се държи плътно затворена между употребите. При вливане, за да се избегне замърсяване / замърсяване на суспензията, трябва да се внимава изключително много да не се допусне контактът на капкомера с окото и други повърхности.

Brinzopt обикновено се предписва по 1 капка във всяко засегнато око 2 пъти на ден. В някои случаи се изисква увеличаване на честотата на приложение на лекарството до 3 пъти на ден.

Когато Brinzopt се предписва в комбинация с други офталмологични средства, препаратите трябва да се инсталират на интервали от поне 5 минути, докато очните мехлеми трябва да се прилагат последни.

Когато пациентът бъде прехвърлен в Brinzopt от друго антиглаукомно лекарство, лечението може да започне от следващия ден.

Ако се пропусне следващата доза, не трябва да се накапва двойна доза; терапията продължава със следващата инстилация.

Странични ефекти

В клинични проучвания повече от 2732 пациенти са получавали бринзоламид като единично лекарство или в комбинация с бета-блокера тимолол малеат 5 mg / ml. В рамките на секунди до няколко минути след вливането най-често се наблюдават следните нежелани реакции: дисгевзия (6%) и временно замъглено зрение (5,4%).

Според данните от клинични проучвания и спонтанни съобщения след регистрация, Brinzopt може да причини следните нежелани реакции (те са класифицирани според честотата на развитие по този начин: ≥ 1/10 - много често; от ≥ 1/100 до <1/10 - често; от ≥ 1/1000 до <1/100 - рядко; от ≥ 1/10 000 до <1/1000 - рядко; <1/10 000 - много рядко; неизвестна честота - въз основа на наличните данни, честотата не може да бъде оценена):

• от страна на органа на зрението: често - усещане за чуждо тяло и болка в очите, дразнене на очите, замъглено зрение, очна хиперемия; рядко - оцветяване на роговицата, точков кератит, кератит, кератопатия, сърбеж в очите, конюнктивален оток, алергичен конюнктивит, фотофобия, мейбомит, конюнктивит, натрупвания в окото, блефарит, дискомфорт или необичайно усещане в окото, сълзене, сълзене, сърбеж, пигментация на склерата, отделяне от очите, субконюнктивални кисти, нарушения на целостта или дефект на епител на роговицата, птеригиум, ерозия на роговицата, коричка по краищата на клепачите, инжектиране на конюнктива, натрупване на пигмент в роговицата по време на диагностични тестове за потвърждаване на нарушението на целостта на роговичния епител; рядко - оток на периорбиталната област,промяна в съотношението на диаметрите на изкопа към диаметъра на главата на зрителния нерв, намалена зрителна острота, диплопия, хипестезия, фотопсии, оток на роговицата, повишено вътреочно налягане; неуточнена честота - мадароза, еритем на клепачите, зрително увреждане, нарушения на роговицата и клепачите, алергични прояви на очите;
• от органа на слуха и лабиринта: рядко - звъни в ушите; неуточнена честота - виене на свят;
• от нервната система и психиката: рядко - главоболие, двигателна дисфункция, парестезия, замаяност, амнезия, кошмари, апатия, нервност, депресия, депресивно настроение, намалено либидо; рядко - сънливост, безсъние, увреждане на паметта; неизвестна честота - агеузия, хипестезия, тремор;
• от стомашно-чревния тракт и храненето: често - дисгевзия; рядко - парестезия в устата, сухота в устата, намалена чувствителност в устата, болка в горната част на корема, метеоризъм, дискомфорт в стомаха или корема, гадене, диспепсия, диария, повръщане, езофагит, стомашно-чревни нарушения, чести движения на червата; неуточнена честота - намален апетит;
• от хепатобилиарната система: неуточнена честота - промяна в резултатите от анализа на функционалното състояние на черния дроб;
• от имунната система: неизвестна честота - прояви на свръхчувствителност към лекарството;
• от страна на хемопоетичната система: рядко - увеличаване на съдържанието на хлор в плазмата, намаляване на броя на червените кръвни клетки;
• от пикочните пътища и бъбречната функция: рядко - болка в областта на бъбреците; неуточнена честота - полакиурия;
• от страна на съединителната тъкан и мускулно-скелетната система: рядко - мускулни спазми, болки в гърба, миалгия; неуточнена честота - болка в крайниците, артралгия;
• от дихателната система: рядко - дразнене в гърлото, орофарингеална болка, фарингеално-ларингеална болка, кихане, хрема, кървене от носа, задух, синдром на кашлица на горните дихателни пътища; рядко - назална конгестия, сухота в носа, подуване на лигавицата на параназалните синуси, чувство на задръстване в горните дихателни пътища, бронхиална хиперактивност, кашлица; неизвестна честота - бронхиална астма;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, брадикардия, синдром на кардиореспираторен дистрес; рядко - нарушение на сърдечния ритъм, ангина пекторис; неуточнена честота - повишаване или намаляване на кръвното налягане, хипертония, аритмия, повишен сърдечен ритъм, тахикардия;
• от страна на кожата и подкожната мастна тъкан: рядко - кожни обриви (включително макулопапулозен обрив), усещане за стягане на кожата; рядко - генерализиран сърбеж, уртикария, косопад; неизвестна честота - еритем, дерматит;
• от репродуктивната система: рядко - еректилна дисфункция;
• инфекции и инфекции: рядко - синузит, фарингит, назофарингит; неуточнена честота - ринит;
• други: рядко - повишена умора, болка или дискомфорт в гърдите, необичайни усещания; рядко - раздразнителност, безпокойство, болка в гърдите, астения; неуточнена честота - неразположение, периферен оток.

В малък брой краткосрочни проучвания на употребата на Brinzopt при деца, странични ефекти са наблюдавани в около 12,5% от случаите. Повечето от тях бяха незначителни местни реакции: дразнене на очите, инжектиране на конюнктивата, лакримация и изпускане от очите.

Описание на избрани нежелани реакции

Според клинични проучвания на бринзоламид, най-честият системен страничен ефект е дисгеузия (необичаен или горчив вкус в устата след вливане на лекарството в конюнктивалната торбичка). Това разстройство най-вероятно се дължи на преминаването на суспензията през носослезния канал в носоглътката. За да се намали тежестта на този ефект, помага кратко затваряне на клепачите след вливане.

Страничните ефекти от страна на нервната система, стомашно-чревния тракт, бъбреците и хематологичните параметри, както и метаболитните нарушения, се проявяват главно при използването на системни инхибитори на карбоанхидразата. Brinzopt е инхибитор на карбоанхидразата със сулфонамидна структура, следователно, когато се влива в очите, той също може да предизвика подобни реакции.

При използване на бринзоламид в допълнение към терапията с травопрост не са открити неочаквани нежелани събития. Наблюдаваните нарушения при комбинираното лечение са сравними с тези след употребата на всяко от лекарствата поотделно.

Предозиране

Няма съобщения за случаи на предозиране с Brinzopt. Очаква се, че ако препоръчителната доза е значително надвишена, са възможни нарушения на нервната система, може да се развие ацидоза и електролитен дисбаланс.

Лечението е симптоматично и поддържащо. При пациентите е необходимо да се следи нивото на рН на кръвта и концентрацията на електролити в плазмата.

специални инструкции

Въпреки местната употреба на лекарството, бринзоламидът може да влезе в системната циркулация и да причини нежелани реакции, характерни за системните сулфонамиди. В случай на развитие на сериозни реакции на свръхчувствителност, лечението с Brinzopt се прекратява.

Доказано е, че бринзоламидът е ефективен, когато се добавя към тимолол за лечение на глаукома. Ефектът на Brinzopt при намаляване на вътреочното налягане при добавяне към травопрост (аналог на простагландин) също е отбелязан, но няма дългосрочни данни за употребата на бринзоламид като допълнителна терапия към травопрост.

Brinzopt съдържа бензалкониев хлорид като консервант, който може да причини точковидна кератопатия и / или токсична улцеративна кератопатия. В това отношение трябва да се внимава при пациенти с наранявания на роговицата и синдром на сухото око.

При пациенти с увредена роговица (особено при тези с намален брой ендотелни клетки) ефектът на бринзоламид върху ендотела на роговицата не е проучен.

Инхибиторите на карбоанхидразата могат да повлияят на степента на хидратация на роговицата, което увеличава риска от нараняване на роговицата при носене на контактни лещи. Препоръчва се на пациентите да премахнат лещите преди да накапват капки за очи и да ги поставят най-малко 15 минути след прилагането на Brinzopt. Изисква се специален медицински контрол за пациенти с висок риск от увреждане на роговицата (с дистрофия на роговицата и захарен диабет).

При едновременната употреба на инхибитори на карбоанхидразата в дозирани форми за локално приложение и перорално приложение може да се развие адитивен ефект. В тази връзка не се препоръчва употребата на Brinzopt заедно с перорални инхибитори на карбоанхидразата.

Опитът в лечението на псевдоексфолиативна и пигментна глаукома с бринзоламид е ограничен. Поради тази причина трябва да се вземат предпазни мерки и да се контролира вътреочното налягане.

Ефектът на Brinzopt при тесноъгълна глаукома не е проучен, употребата му при това заболяване не се препоръчва.

Известни са случаи на киселинно-алкален дисбаланс при пациенти, приемащи инхибитори на карбоанхидразата вътре. Brinzopt трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти, които са изложени на риск от развитие на бъбречна недостатъчност, поради вероятността от метаболитна ацидоза.

Няма информация за симптоми на отнемане след прекратяване на лечението с бринзоламид. Очаква се ефектът на Brinzopt за намаляване на вътреочното налягане да продължи до 5-7 дни.

Ефектът на бринзоламид, използван локално в офталмологията, върху фертилитета при хора не е проучен. Не са установени нежелани ефекти при проучвания върху животни.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Когато се използва Brinzopt, се отбелязва лек ефект върху способността на човек да управлява превозни средства и да работи със сложни механизми. Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да причинят нарушена координация на движението и концентрация. Тъй като след вливане на капки лекарството навлиза в системното кръвообращение, то може да предизвика и нежелани ефекти.

При някои пациенти, веднага след вливането на Brinzopt, се забелязват зрителни увреждания (включително замъгляване). В тези случаи се препоръчва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности за известно време след употребата на лекарството (докато зрението не се възстанови).

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма надеждни данни за безопасността на употребата на бринзоламид по време на бременност. В хода на проучванията върху животни беше разкрито, че използваното системно лекарство има репродуктивна токсичност. В тази връзка назначаването на Brinzopt не се препоръчва за бременни жени. По време на лечението трябва да използвате надеждни методи за контрацепция.

Няма информация за проникването на бринзоламид и / или неговите метаболити в майчиното мляко след локално приложение в офталмологията. Според проучвания върху животни, след перорално приложение лекарството преминава в кърмата в минимални количества. Предвид потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, се препоръчва или спиране на кърменето, или въздържане от медикаментозно лечение.

Използване от детството

Безопасността и ефикасността на Brinzopt при деца под 17-годишна възраст не са установени, поради което приложението на лекарството не се препоръчва при пациенти от тази възрастова категория.

С нарушена бъбречна функция

Ефектите на Brinzopt при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml / min) и при пациенти с хиперхлоремична ацидоза не са проучени. Установено е обаче, че бринзоламидът и неговият основен метаболит се екскретират предимно чрез бъбреците, поради което употребата на лекарството при тези патологии е противопоказана.

При нарушения на чернодробната функция

Промените във фармакокинетиката на бринзоламид при чернодробна недостатъчност не са проучени, поради което не се препоръчва назначаването на капки за очи Brinzopt.

Употреба при възрастни хора

Brinzopt се използва за лечение на пациенти в напреднала възраст. Не е необходимо да се коригира терапевтичният режим.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на Brinzopt с други лекарства.

В клинични проучвания бринзоламид е използван заедно с офталмологични агенти като аналози на тимолол и простагландин. Не са отбелязани нежелани реакции.

Бринзоламидът се метаболизира с участието на изоензими на цитохром Р ₄₅₀: главно CYP3A4, в по-малка степен - CYP2C9, CYP2A6 и CYP2C8. Очаква се инхибиторите на CYP3A4 (итраконазол, ритонавир, кетоконазол, тролеандомицин, клотримазол) да инхибират метаболизма на бринзоламид. В тази връзка, ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства, трябва да се внимава. В този случай кумулацията на бринзоламид е малко вероятно, тъй като той се екскретира чрез бъбреците.

Възможността за едновременна употреба на бринзоламид с адренергични лекарства и миотици не е проучена.

Бринзоламид не е инхибитор на изоензимите на цитохром Р ₄₅₀.

Аналози

Аналозите на Brinzopt са Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години. Можете да съхранявате лекарството след първото отваряне на бутилката не повече от 4 седмици.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Brinzopt

В прегледите на Brinzopt пациентите предимно посочват, че това лекарство слабо намалява повишеното вътреочно налягане. Допълнителни недостатъци включват необходимостта от съхранение на капки в хладилника. Някои се оплакват, че е трудно да се насади лекарството в студена форма, тъй като бутилката „замръзва”. Те също така показват най-лошата поносимост на Brinzopt от други внесени аналози.

Цена за Brinzopt в аптеките

В зависимост от региона на продажба и аптечната мрежа, цената на Brinzopt (капки за очи 10 mg / ml) е 536–755 рубли. за 1 бутилка от 5 мл.

Brinzopt: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Brinzopt 10 mg / ml капки за очи 5 ml 1 бр. 412 РУБЛИ Купува

Brinzopt капки за очи 10 mg / ml ет. 5 ml 702 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!