Формизонид-натив - инструкции за употреба, 160 + 4,5 мкг, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Формизонид - роден

Формизонид-роден: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. производство и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Формисонид-натив

ATX код: R03AK07

Активна съставка: будезонид (будезонид) + формотерол (формотерол)

Производител: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Русия); LLC Nativa (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 740 рубли.

Купува

Формизонид-натив е комбинирано лекарство с противовъзпалително и бронходилататорно действие за инхалационна употреба.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - прах за инхалация дозиран на капсули: почти бял или бял; капсули - твърди, прозрачни, размер 3; 80 mcg + 4,5 mcg - светлокафяв; 160 mcg + 4,5 mcg - безцветен, с леко жълтеникав оттенък; 320 mcg + 9 mcg - зелено (в картонена кутия 3, 6 или 12 блистерни опаковки по 10 капсули със / без инхалационно устройство и инструкции за употреба Формизонид-роден).

Състав за 1 капсула:

• активни вещества: будезонид - 80, 160 или 320 mcg; формотерол фумарат дихидрат - 4,5; 4,5 или 9 mcg;
• спомагателни компоненти, прах: натриев бензоат - 20 mcg; лактоза монохидрат - до 12 000 mcg;
• капсула: карамелено багрило (дозировка 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; багрило хлорофилин-мед натрий и калий (дозировка 320 μg + 9 μg) - 0,2%; хипромелоза - до 100%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Формизонид-натив е комбиниран препарат, съдържащ формотерол и будезонид. Активните компоненти имат различен механизъм на действие и проявяват адитивен ефект спрямо тежестта на симптомите на астма (бронхиална астма), подобрявайки белодробната функция и намалявайки честотата на обостряния на астма и ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).

Специалните свойства на активните компоненти на Formisonide-native позволяват да се използват при лечение на астма едновременно като поддържаща терапия и за облекчаване на гърчове или само като поддържаща терапия.

Будесонид е кортикостероид (глюкокортикостероид), след вдишване в препоръчани дози веществото има бърз (в продължение на няколко часа) и дозозависим противовъзпалителен ефект върху дихателните пътища, докато тежестта на симптомите и честотата на обострянията на ВА намаляват. С вдишването на будезонид, в сравнение с терапията със системен GCS, има по-ниска честота на сериозни нежелани нарушения.

На фона на употребата на будезонид, тежестта на отока на бронхиалната лигавица, производството на слуз намалява при образуването на храчки и хиперреактивност на дихателните пътища. Понастоящем не е известно как се осъществява противовъзпалителният ефект на GCS.

Формотерол е селективен β ₂ адренергичен агонист (има селективен агонистичен ефект на бета ₂ адренергични рецептори). Употребата на веществото насърчава бързото и дългосрочно отпускане на гладката мускулатура на бронхите при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища.

Бронходилатиращият ефект на формотерол е дозозависим, той се развива в рамките на 1-3 минути след вдишване и в резултат на приема на единична доза продължава поне 12 часа.

Ефектът на натрий формизонид върху белодробната функция при терапия на ВА е подобен на този в комбинацията от монопрепарати формотерол и будезонид, но надвишава терапевтичния ефект на будезонид самостоятелно.

В хода на две проучвания, проведени в продължение на 1 година при лечението на ХОББ при пациенти с умерено и тежко заболяване с първоначален пре-бронходилататорен FEV ₁ (обем на принудително издишване през първата секунда) по-малко от 50% от дължимото и средното FEV ₁ след бронходилатация - 42% от дължимото на фона на комбинирано лечение с будезонид и формотерол се наблюдава значително намаляване на честотата на обостряния на заболяването. В сравнение с терапията само с формотерол, средната честота на обостряния е 1,4, а в групата на плацебо / формотерол - 1,8–1,9. Няма разлики между ефекта на будезонид в комбинация с формотерол и формотерол като монотерапия върху FEV ₁.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на будезонид и формотерол са сравними след приложението им като монопрепарати и при едновременна употреба. За будезонид, в случай на приложение като част от комбинирано лекарство, стойността на AUC (площ под кривата концентрация-време) е малко по-голяма, абсорбцията е по-бърза, стойността на C _max (максимална концентрация) в кръвната плазма е по-висока.

За формотерол, използван като част от комбиниран агент, C _max в кръвната плазма съвпада с този в случай на употреба като монопрепарат.

От 32 до 44% от дозата инхалиран будезонид се отлага в белите дробове, където се абсорбира бързо и достига C _max за 20-30 минути. Системната бионаличност е приблизително 39–49% от получената доза. Индексът на кумулация на веществото (когато се прилага 2 пъти на ден, 2 вдишвания) е 1,32.

Пикът C _{max на} будезонид в кръвната плазма след перорално приложение се отбелязва след 1-2 часа. Абсолютната системна бионаличност варира от 6 до 13% от инхалираната доза.

В белите дробове се отлага 28–49% от дозата инхалационен формотерол, където веществото се абсорбира бързо и достига C _max 5–10 минути след вдишване. Системната бионаличност е приблизително 61% от получената доза. Индексът на кумулация на веществото (когато се прилага 2 пъти на ден, 2 вдишвания) е 1,77.

Будезонид практически не се свързва с KSG (кортикостероиден свързващ глобулин). При плазмените протеини свързването на веществото е постоянно в диапазона на концентрациите (1–100 nmol / L) за препоръчаните и надвишаващи дози, то е приблизително 90%.

V _d (обемът на разпределение) на будезонид е приблизително 3 l / kg. Веществото преминава в кърмата.

За формотерол, в целия диапазон на концентрация от 10-500 nmol / L, свързването с плазмените протеини за RR и SS енантиомерите на веществото е съответно 46 и 58%, средно 50%. Стойността на V _d е 4 l / kg.

Будезонидът претърпява интензивна биологична трансформация (приблизително 90% от дозата) по време на първото преминаване през черния дроб, докато настъпва образуването на метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност. Метаболизмът на веществото се осъществява главно с участието на изоензима CYP3A4.

Основните метаболити са 16-α-хидроксипреднизолон и 6-β-хидроксибудезонид, тяхната глюкокортикостероидна активност не е по-висока от 1% от същата активност на будезонид.

Метаболизмът на формотерол се осъществява главно в черния дроб с участието на ензимите CYP2D6 и CYP2C чрез конюгация, докато се получава образуването на активни О-деметилирани производни, главно инактивирани конюгати. Вторичният метаболизъм се състои в разрушаване на молекулата и конюгацията на сулфат.

Няма информация, потвърждаваща взаимодействието на метаболитите или реакциите на заместване между активните компоненти на Formisonide-native.

Екскрецията на будезонид се случва с изпражненията и урината под формата на конюгати, само малко количество от веществото се екскретира непроменено. Будезонид има висок системен клирънс (около 1,2 L / min). T _1/2 (полуживот) е в диапазона от 2-3,6 часа.

След вдишване от 8 до 13% от получения формотерол се екскретира под формата на непроменено вещество, главно с урина и изпражнения (съответно 62 и 24%). Системният клирънс на формотерол е висок (приблизително 1,4 L / min). Средно T _1/2 - 17 часа.

При пациенти с бъбречна недостатъчност фармакокинетичните процеси на формотерол не са проучени. Плазмената концентрация на активните компоненти на Formisonide-native при чернодробни заболявания може да се увеличи.

Показания за употреба

• бронхиална астма (БА): като поддържащо лечение и за облекчаване на гърчове при пациенти с недостатъчен контрол на заболяването с инхалаторни кортикостероиди и краткодействащи β ₂ -адреномиметици, като терапия при поискване или при пациенти с адекватно контролиран инхалаторен GCS и дългосрочни β ₂ -адреномиметици действия;
• хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ): симптоматична терапия при пациенти с тежко протичане на заболяването с FEV ₁ по-малко от 70% от очакваното изчислено ниво и с обременена анамнеза за повтарящи се обостряния, при наличие на изразени признаци на заболяването дори по време на терапия с дългодействащи бронходилататори.

Противопоказания

Абсолютно:

• непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза;
• възраст до 6 (за доза от 80 μg + 4,5 μg и 160 μg + 4,5 μg) или до 12 години (за доза от 320 μg + 9 μg);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Formisonide-native се предписва под лекарско наблюдение):

• артериална хипертония при тежко протичане;
• идиопатична хипертрофична субаортална стеноза;
• удължаване на QT интервала (използването на формотерол може да доведе до удължаване на QT _в интервал);
• аневризма от всяка локализация или други тежки сърдечно-съдови заболявания, включително исхемична болест на сърцето, тахиаритмии или тежка сърдечна недостатъчност;
• феохромоцитом;
• неконтролирана хипокалиемия;
• намалена функция на надбъбречната кора;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• гъбични, бактериални или вирусни респираторни инфекции;
• активна / неактивна форма на белодробна туберкулоза;
• тиреотоксикоза;
• диабет;
• бременност и кърмене.

Формизонид-натив, инструкции за употреба: метод и дозировка

Бронхиална астма

Формизонид-нативният не е предназначен за първоначално лечение на астма с интермитентно и леко персистиращо протичане.

Изборът на дозата на активните вещества се извършва индивидуално, той се определя от тежестта на заболяването. Това трябва да се има предвид не само при започване на употребата на Formisonide-native, но и при промяна на поддържащата доза. В случаите, когато отделните пациенти се нуждаят от различни комбинации на дози от активни вещества, кортикостероиди и / или β ₂ -adrenomimetics са предвидени отделно в различни инхалатори. Дозата трябва да бъде намалена до най-ниската доза, като същевременно се поддържа оптимален контрол на симптомите на астма.

За адекватен избор на доза от натрий Формизонид, пациентите трябва да бъдат под постоянен медицински контрол. На следващия етап, след постигане на пълен контрол над симптомите на астма, може да се тества монотерапия с инхалационни кортикостероиди.

Има два подхода за предписване на Formisonide-native:

1. Поддържаща терапия: лекарството се използва като постоянна поддържаща терапия в комбинация с отделен β ₂ -адреномиметик с кратко действие за облекчаване на гърчовете (пациентът трябва да има отделен инхалатор с такова лекарство през цялото време).
2. Поддържаща терапия и употреба за облекчаване на гърчове: лекарството се използва както като постоянна поддържаща терапия, така и когато симптомите се появят при поискване.

Поддържаща терапия

Препоръчителният режим на дозиране за лечение на БА, в зависимост от възрастта на пациента:

• възрастни: Формизонид, роден 160 + 4,5 mcg или 80 + 4,5 mcg - 2 пъти на ден за 1-2 инхалации. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до четири инхалации. Лекарството 320 mcg + 9 mcg се предписва 2 пъти на ден за 1 инхалация, ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до две инхалации. След постигане на оптимален контрол на симптомите на астма, дозата може да бъде намалена до веднъж дневно при най-ниската доза;
• деца на възраст 12–17 години: Формизонид-роден се прилага 2 пъти на ден; съдържащи 80 или 160 mcg будезонид - 1-2 инхалации, 320 mcg - 1 инхалации;
• деца на 6-12 години: Формизонид-натив се прилага 1-2 пъти дневно, съдържащ 80 мкг будезонид - 1-2 инхалации. След постигане на оптимален контрол на симптомите на астма, дозата може да бъде намалена до най-ниската ефективна доза веднъж дневно, ако според лекаря пациентът се нуждае от поддържащо лечение в комбинация с бронходилататор с продължително действие.

Ако необходимостта от използването на β ₂ -адреномиметици с кратко действие се увеличава, антиастматичната терапия трябва да се преразгледа, тъй като това показва влошаване на цялостния контрол на заболяването.

Поддържаща терапия и употреба за контрол на гърчове

Пациентът винаги трябва да има лекарството със себе си.

Като систематична поддържаща терапия и за облекчаване на припадъците, употребата на Formisonide-native е особено показана за пациенти с астма, които имат следните състояния:

• недостатъчен контрол върху астмата и необходимостта от честа употреба на лекарства за облекчаване на припадъците;
• влошена анамнеза за обостряне на бронхиална астма, което изисква медицинска намеса.

Необходимо е внимателно да се наблюдават дозозависимите нежелани реакции при пациенти, които използват голям брой инхалации, за да спрат гърчовете.

За систематична поддържаща терапия на възрастни се препоръчва да използват Formisonide-native, съдържащ 80 или 160 mcg будезонид, 2 инхалации на ден (сутрин и вечер, 1 инхалация или веднъж само сутрин или само вечер 2 инхалации).

В някои случаи е необходимо назначаването на 2 инхалации на Formisonide-native 160 + 4,5 mcg 2 пъти дневно. Когато се появят симптоми, се посочва едно допълнително вдишване. В случай на допълнително увеличаване на симптомите, може да се приложи още една допълнителна инхалация за няколко минути, но не трябва да се използват повече от 6 инхалации за спиране на една атака.

Обикновено не се изисква назначаването на повече от 8 инхалации на ден, но за кратко време можете да увеличите броя на инхалациите до 12 на ден. Пациентите, които получават повече от 8 инхалации на ден, се съветват да се консултират с лекар за преглед на терапията.

За деца под 12-годишна възраст Formisonide-native не се предписва като поддържаща терапия и за облекчаване на гърчовете.

Хронична обструктивна белодробна болест

За възрастни пациенти над 18-годишна възраст, за лечение на ХОББ, Formisonide-native, съдържащ 160 mcg будезонид, се предписва по 2 инхалации 2 пъти на ден или в доза от 320 mcg - 1 инхалация 2 пъти на ден.

Инхалатор CDM Ръководство за приложение на инхалатор

Капсулите са предназначени само за инхалация и не трябва да се поглъщат. Извадете капсулата от клетъчната опаковка непосредствено преди употреба.

За да се гарантира правилната употреба на Formisonide-native, е необходимо да се използва CDM устройството Inhaler. Това е еднодозов инхалатор, който ви позволява да дозирате и вдишвате много малки дози от лекарството. Активните компоненти на лекарството влизат в дихателните пътища на пациента заедно с въздушните потоци, когато се извършва активно вдишване през мундщука.

Инструкции стъпка по стъпка за използване на инхалатор CDM:

1. Преди употреба трябва да свалите прозрачната капачка от инхалатора.
2. Придържайки здраво устройството с едната ръка, палеца и показалеца на другата ръка, отворете отделението за капсули, за което е необходимо да натиснете показалеца върху надписа върху тялото - „ПРЕСА“в движещата се част на инхалатора, премествайки отделението към противоположната страна.
3. Като държите устройството в една ръка, поставете капсулата с Formisonide-native в слота на отделението.
4. Уверете се, че капсулата е поставена правилно.
5. Инхалаторът се държи строго вертикално и отделението се затваря чрез натискане на палеца до ограничителя в обратна посока, докато се чуе щракване.
6. За да приведете устройството в работно състояние, е необходимо да натиснете мундщука с усилие, така че стрелката, приложена към тялото, да изчезне извън границите на долната част на устройството до горната линия. След това трябва да освободите мундщука, така че да се върне в първоначалното си положение. В този случай капсулата се пробива и достъпът до лекарството се отваря в лумена на мундщука. Важно е да се вземе предвид, че малки парченца желатин, които се появяват поради разрушаването на капсулата в резултат на вдишване, могат да попаднат в устата или гърлото. За да сведете до минимум това явление, не пробивайте капсулата повече от веднъж.
7. Издишайте преди вдишване. Не можете да издишвате през мундщука.
8. Вземете внимателно мундщука със зъби, обвийте плътно устните си и поемете силно и дълбоко въздух през устата си. В същото време от отделението за капсулата се чува вибриращ звук, което показва, че капсулата се върти и лекарството се разсейва. Не можете да дъвчете и изстисквате мундщука със зъби. Не натискайте мундщука, докато вдишвате, тъй като това може да блокира движението на капсулата. След вдишване трябва да задържите дъха си за около 10 секунди или по-дълго (колкото е възможно). След това трябва да извадите инхалатора от устата си и да издишате бавно. След това можете да дишате нормално.
9. За да се гарантира, че пълната доза Formisonide-native се вдишва, стъпки 7-8 трябва да се повторят, за да се инхалира лекарството.
10. След края на вдишването е необходимо да отворите отделението за капсулите, да извадите отработената капсула и след това да затворите отделението за мундщука.

При извършване на вдишване е важно да се опитате да не затваряте отворите, които са разположени отстрани на мундщука, тъй като това може да възпрепятства свободното движение на въздуха вътре в инхалатора и в резултат да доведе до намаляване на дисперсията на съдържанието на капсулата.

След употреба винаги трябва да затваряте плътно инхалатора с капачката, за да поддържате мундщука чист. Редовно (около веднъж седмично) почиствайте външната страна на мундщука със суха кърпа.

Странични ефекти

При комбинираната употреба на будезонид и формотерол не се наблюдава увеличаване на честотата на нежеланите реакции.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):

• храносмилателна система: често - дискомфорт в стомаха; рядко - повръщане; много рядко - дисфагия, гадене;
• имунна система: рядко - бронхоспазъм (включително парадоксален), анафилактични реакции (включително ангиоедем);
• дихателна система: често - пресипналост, кашлица, болки в гърлото; рядко - дисфония (изчезва след премахването на родния Формизонид или намаляване на дозата му);
• нервна система: често - главоболие;
• ендокринна система: рядко - хипокалиемия; много рядко - симптоми, характерни за системната употреба на GCS (включително хиперкортицизъм, хипокортицизъм), хипергликемия;
• сърдечно-съдова система: често - сърцебиене; рядко - тахикардия; рядко - аритмии (включително суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене, екстрасистолия); много рядко - промени в кръвното налягане (артериална хипо- или хипертония), ангина пекторис, камерни и предсърдни тахиаритмии;
• психика: рядко - тревожност, психомоторна възбуда, световъртеж, безпокойство, нарушения на съня; много рядко - смущения във вкуса, депресия, нервност, агресивно поведение, поведенчески нарушения;
• орган на зрението: много рядко - повишено вътреочно налягане, катаракта, глаукома (на фона на продължителна употреба на високи дози);
• опорно-двигателния апарат: често - тремор; рядко - мускулни крампи; рядко - болки в гърба, остеопороза;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - синини; рядко - обрив, сърбеж, уртикария, дерматит; много рядко - зачервяване на кожата на лицето;
• инфекциозни / паразитни заболявания: често - инфекции на горните дихателни пътища, назална конгестия, ринофарингит, синузит, бронхит, кандидоза на лигавицата на ларинкса и устата (кандидоза на орофаринкса).

При продължителна употреба на Formisonide-native във високи дози може да се наблюдава системният ефект на инхалаторния GCS.

Терапията с β _2- адреномиметици може да доведе до повишаване на съдържанието на инсулин, глицерол, свободни мастни киселини, производни на кетона в кръвта.

Предозиране

Основните симптоми са:

• будезонид: остро предозиране - не се очакват клинично значими симптоми; продължителна употреба на лекарството в прекомерни дози - развитие на системното действие на GCS;
• формотерол: метаболитна ацидоза, сърцебиене, треперене, замаяност, безсъние, нервност, главоболие, тахикардия, промени в кръвното налягане, ангина пекторис; в някои случаи - хипокалиемия, хипергликемия, удължаване на QT _С интервала, мускулни спазми, аритмии, повишена нервна раздразнителност, гадене.

Терапия: поддържаща и симптоматична.

специални инструкции

В края на курса на лечение дозата на Formisonide-native трябва да се намалява постепенно, не се препоръчва рязко спиране на терапията.

Лекарството в доза 80 mcg + 4,5 mcg и 320 mcg + 9 mcg не е предназначено за лечение на тежка астма.

Формизонид нативният не трябва да се използва за първоначален подбор на лечение на първите етапи на терапия с БА и ХОББ.

Ако няма достатъчна ефективност на терапията или е необходимо да се използват дози, надвишаващи максимално препоръчителните, е необходимо преразглеждане на тактиката на лечение.

Увеличаването на честотата на използване на бронходилататори като спешна помощ показва влошаване в хода на основното заболяване. Това е основата за преразглеждане на тактиката на лечение на БА. Прогресивното и неочаквано влошаване на астмата или контрол на симптомите на ХОББ е потенциално животозастрашаващо състояние, което изисква спешна медицинска помощ. В такава ситуация трябва да се има предвид възможността за увеличаване на дозата на GCS, т.е.

Пациентите винаги трябва да имат спешни лекарства със себе си: Формизонид натив (ако се използва за поддържащо лечение и за облекчаване на гърчове) или краткодействащи β _2- адреномиметици (ако Формизонид натив се използва само като поддържащо лечение).

Лекарството в поддържащи дози трябва да се използва редовно, дори в случаите, когато няма симптоми на заболяването.

Формизонид-натив не е показан за редовна профилактична употреба, т.е.преди тренировка. В такива случаи, отделна кратко действащ β ₂ -adrenomimetic трябва да се използва.

Не трябва да започвате терапия по време на обостряне на БА.

Както в случая с използването на друго лекарство за инхалация, след приемане на доза от родния Формизонид може да възникне парадоксален бронхоспазъм с незабавно увеличаване на хриптенето, което налага прекратяване на лекарството, преразглеждане на тактиката на лечение и, ако е необходимо, предписване на алтернативно лечение.

На фона на употребата на каквито и да е инхалационни кортикостероиди, особено във високи дози за дълъг период от време, е възможна проява на системно действие. По време на инхалационната терапия проявата на системен ефект е по-малко вероятно, отколкото в случай на използване на перорален GCS. Системните ефекти включват глаукома, катаракта, намалена костна минерална плътност, потискане на надбъбречната функция.

Пациентите с рискови фактори за остеопороза се нуждаят от по-внимателно медицинско наблюдение, което е свързано с ефекта на лекарството върху костната минерална плътност.

Ако се предполага, че по време на предишната системна терапия с GCS, функцията на надбъбречните жлези е била нарушена, трябва да се вземат предпазни мерки при прехвърляне на пациента на Formisonide.

При инхалационна терапия с будезонид необходимостта от прием на перорални кортикостероиди обикновено е сведена до минимум, но при пациенти, които спрат да използват орални кортикостероиди, надбъбречната недостатъчност може да продължи дълго време. Пациентите, които в миналото са имали нужда от спешна висока доза GCS или които са били подложени на продължителна терапия с високи дози инхалаторни GCS, също могат да принадлежат към тази рискова група. При такива пациенти е необходимо да се вземе предвид вероятността от остатъчна надбъбречна дисфункция в екстремни ситуации и във всички случаи, които могат да доведат до стрес (включително по време на хирургични интервенции). При тези пациенти трябва да се осигури адекватно лечение на GCS. В някои случаи (в зависимост от степента на надбъбречна дисфункция) може да се наложи консултация със специалист преди препоръчаните процедури.

По време на терапията може да се развие кандидозна инфекция на устната кухина. За да се намали рискът, пациентите се съветват да изплакват устата си обилно с вода след всяко вдишване. В случай на развитие на кандидозна инфекция в устната кухина, без да се спира употребата на Formisonide-native, е възможно да се проведе локално противогъбично лечение.

Пациенти с нестабилна астма, които използват β ₂ -адреномиметици с кратко действие, за да облекчат гърчовете по време на обостряне на тежка астма, трябва да вземат специални предпазни мерки, тъй като рискът от хипокалиемия се увеличава с хипоксия и при други състояния, когато вероятността от развитие на симптоми на хипокалиемично действие се увеличава. В тези случаи се препоръчва проследяване на серумния калий в кръвта.

По време на терапевтичния период е необходимо да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта при пациенти със захарен диабет.

Употребата на формотерол в дневна доза над 54 mcg (повече от 12 инхалации при доза 80 mcg + 4,5 mcg или 160 mcg + 4,5 mcg или повече от 6 инхалации при доза 320 mcg + 9 mcg) може да доведе до положителни резултати от теста за допинг.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ако по време на терапията се наблюдава развитие на странични ефекти като мускулни крампи или треперене, шофирането трябва да бъде изоставено.

Приложение по време на бременност и кърмене

Формизонид-роден се използва с повишено внимание по време на бременност / кърмене. Терапията е възможна само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от съществуващия риск.

Няма клинични данни за употребата на Formisonide-native или комбинираната употреба на неговите активни компоненти като монотерапия по време на бременност. Бременните жени трябва да използват минималната ефективна доза будезонид, която осигурява адекватен контрол на симптомите на астма.

Инхалираният будезонид се екскретира в кърмата, но не е отбелязан ефект върху детето в случай на употреба в терапевтични дози. Не е известно дали формотеролът преминава в кърмата.

Използване от детството

Възрастови ограничения в зависимост от дозировката:

• Формизонид натив 80 mcg + 4,5 mcg и Формизонид натив 160 mcg + 4,5 mcg: противопоказан до 6 години;
• Формизонид - 320 mcg + 9 mcg: противопоказан под 12-годишна възраст.

Лекарствени взаимодействия

С комбинираното поглъщане на 200 mg кетоконазол 1 път на ден и 3 mg будезонид, плазмената концентрация на последния се увеличава средно 6 пъти. Ако първо се приеме будезонид и след 12 часа кетоконазол, такова увеличение настъпва средно 3 пъти. Няма информация за развитието на такова взаимодействие с будезонид по време на инхалационна употреба, но трябва да се очаква, че неговата плазмена концентрация ще се увеличи значително.

Не се препоръчва употребата на Formisonide-native като поддържаща терапия и с цел облекчаване на гърчове при пациенти, получаващи мощни инхибитори на CYP3A4 (включително кларитромицин, итраконазол, нелфинавир, кетоконазол, амиодарон). Това се дължи на факта, че няма инструкции за избор на доза. Ако е необходимо, комбинираната употреба на тези лекарства, интервалите между тяхната употреба трябва да бъдат увеличени. Трябва да се обмисли и намаляване на дозата на будезонид.

Възможни взаимодействия на Formisonide-native с други лекарства:

• β-блокери (включително като част от капки за очи): едновременната употреба, освен в принудителни случаи, не се препоръчва, тъй като тези лекарства могат да инхибират / отслабят ефекта на формотерол;
• натриев левотироксин, леводопа, етанол, окситоцин: поносимостта на сърдечния мускул на действието на β ₂ -adrenomimetics могат да понижат;
• хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин), инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти: може да се развие удължаване на QT интервала _C и рискът от камерни аритмии да се увеличи;
• препарати от халогенирани въглеводороди (по време на анестезия): има повишен риск от аритмии;
• инхибитори на моноаминооксидазата и лекарства със сходни свойства (прокарбазин, фуразолидон): кръвното налягане може да се повиши;
• ксантинови производни, диуретици, минерални производни на GCS: хипокалиемичния ефекта на бета ₂ -adrenomimetics могат да бъдат подобрени, като има увеличение в предразположението към развитието на аритмии при пациенти, които приемат сърдечни гликозиди;
• β-агонисти агонисти: страничните ефекти на формотерол могат да се увеличат;
• естрогени, метандиенон: при комбинирана употреба се наблюдава увеличаване на действието на будезонид.

Аналози

Аналозите на Formisonide-native са Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Formisonide-native

В прегледите на Formisonide-native, лекарството най-често се сравнява с неговия аналог - Symbicort Turbuhaler. Пациентите отбелязват, че Formisonide-native е по-евтин, но има по-слабо изразен терапевтичен ефект, който е свързан с дизайнерските недостатъци на инхалатора. Те също така показват развитието на странични ефекти, проявяващи се с задух и хрипове при дишане, болки в гърдите, пристъпи на задушаване.

Цена за Formisonide-native в аптеките

Приблизителна цена за Формизонид роден, дозирани прахови капсули за инхалация, 60 бр. в опаковката, в зависимост от дозировката:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 рубли;
• 160 мкг + 4,5 мкг - 975-1202 рубли;
• 320 мкг + 9 мкг - 1680-1729 рубли.

Формизонид-роден: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Формизонид-Nativ на прах за в. в капсули 80 mcg + 4,5 mcg 60 бр. (с устройство за инч.) 740 РУБЛИ Купува

Формизонид натив 80 mcg + 4,5 mcg / доза прах за инхалация, дозирани 60 бр. 740 РУБЛИ Купува

Формизонид натив 160 mcg + 4,5 mcg / доза прах за инхалация, дозирани 60 бр. 965 РУБЛИ Купува

Формизонид-роден 80 mcg + 4,5 mcg / доза прах за инхалация, дозиран 120 бр. 1505 рубли Купува

Формизонид-Nativ на прах за в. в капсули 80 mcg + 4,5 mcg 120 бр. 1597 рубли Купува

Формизонид натив 160 mcg + 4,5 mcg / доза прах за инхалация, дозирани 120 бр. 1865 рубли Купува

Формизонид-роден 320 mcg + 9 mcg / доза прах за инхалация, дозирани 60 бр. 1900 РУБЛИ Купува

Формизонид-Nativ на прах за в. в капсули 320 mcg + 9 mcg No 60 (в комплект с устройство за поглъщане) 2090 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!