Cefaxon - инструкции за употреба на инжекции, антибиотик цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Цефаксон

Cefaxon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Cefaxone

ATX код: J01DD04

Активна съставка: цефтриаксон (Ceftriaxone)

Производител: Lupine Ltd. (Lupine Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 01.04.2020

Цефаксон е антибактериално лекарство от трето поколение цефалоспоринова група за парентерално приложение.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бяло или бяло с жълтеникав оттенък (1000 mg всеки в безцветни стъклени флакони, запечатани с гумена запушалка, навита с алуминиева капачка и затворен пластмасов капак); в картонена кутия 1 бутилка прах и инструкции за употреба на Cefaxon).

1 бутилка съдържа активната съставка - цефтриаксон (под формата на цефтриаксон натриев трисескихидрат), в количество от 1000 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Cefaxone, цефтриаксон, е цефалоспоринов антибиотик от трето поколение. Неговото бактерицидно действие се основава на инхибиране на синтеза на бактериална клетъчна стена.

Цефтриаксонът е устойчив на β-лактамазните ензими, произведени от повечето грам-положителни и грам-отрицателни бактерии (пеницилиназа, цефалоспориназа). Антимикробният ефект на Cefaxon се разпростира върху различни видове аеробни и анаеробни микроорганизми, както грам-положителни, така и грам-отрицателни.

В хода на лабораторни (in vitro) и клинични проучвания цефтриаксон е показал висока антимикробна активност срещу повечето от известните щамове микроорганизми, изброени по-долу:

• грам-положителни аероби: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (включително щамове, продуциращи пеницилиназа), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
• грам-отрицателни аероби: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включително щамове с установена устойчивост на ампицилин и щамове, произвеждащи β-лактамаза, Knemophilus parainfluenella morganonia, Knee pneumonia, Knee pneumonia, Knee pneumonia catarrhalis (включително щамове, продуциращи β-лактамаза), Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, произвеждащи / не произвеждащи пеницилиназа), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis щамове, Pseudomonas aerugos; повечето от известните щамове
• анаероби: видове Clostridium, Bacteroides fragilis, видове Peptostreptococcus.

Фармакокинетика

След парентерално приложение цефтриаксон се абсорбира бързо и напълно. Неговата бионаличност е 100%. Максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се наблюдава след 1,5 часа.

Цефтриаксон обратимо се свързва с плазмените протеини (албумин) с 85–95% и остава в тялото за дълго време. При минимални антимикробни концентрации антибиотикът се определя в кръвта 24 часа след приложението или повече. Той лесно прониква в костната тъкан, органи и течности (плеврални, перитонеални, синовиални). При възпаление на мембраните на мозъка и / или гръбначния мозък веществото преминава в цереброспиналната течност. Концентрацията на цефтриаксон в кърмата е 3-4% от съдържанието му в кръвния серум (при i / m приложение на разтвора тази цифра е по-висока, отколкото при i / v).

Времето на полуживот (T _1/2) след i / m приложение е 5.8-8.7 часа. След i / v приложение на доза цефтриаксон при деца с менингит в размер на 50-75 mg / kg, T _1/2 варира в малки граници - 4.3-4.6 ч. Активното вещество се екскретира през бъбреците - до 50% в рамките на 48 часа; частично се екскретира в жлъчката.

В случай на недостатъчност на бъбречната функция, елиминирането на цефтриаксон се забавя, в резултат на което е възможно натрупването му в организма.

Стойност на T _1/2 при пациенти с нарушена бъбречна функция, в зависимост от CC (креатининов клирънс):

• пациенти на хемодиализа (CC 0-5 ml / min) - 14,7 часа;
• CC 5-15 ml / min - 15.7 h;
• CC 16-30 ml / min - 11.4 h;
• CC 31-60 ml / min - 12.4 h.

Показания за употреба

Антибиотикът Цефаксон се препоръчва за лечение на инфекции и възпаления на следната локализация, причинени от чувствителни към него микроорганизми:

• коремна кухина (възпалителни заболявания на храносмилателния тракт и жлъчните пътища, перитонит);
• мозъка и гръбначния мозък (менингит);
• кости, стави, съединителна тъкан, кожа;
• бъбреци и пикочни пътища (урогенитални инфекции, включително гонорея);
• УНГ органи и дихателни пътища (включително пневмония).

Антибактериално лекарство се използва и за лечение на сепсис; при лечение на инфекции при пациенти с намален имунитет; с цел предотвратяване на бактериална инфекция в следоперативния период.

Противопоказания

Абсолютно:

• хипербилирубинемия при новородени;
• едновременна употреба с интравенозно приложение на разтвори, съдържащи калциеви йони (Ca ²⁺⁾, кърмачета до 4 седмици от раждането;
• I триместър на бременността;
• кърмене;
• индивидуална свръхчувствителност към цефтриаксон, както и към други цефалоспорини, карбапенеми и пеницилини.

С повишено внимание Cefaxon се предписва на недоносени бебета, пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност, улцерозен колит, ентерит или колит, свързани с употребата на антибактериални лекарства, както и през II и III триместър на бременността.

Cefaxon, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът на Cefaxon, приготвен от прах, е предназначен за интравенозно или интрамускулно приложение.

За лечение на новородени, цефтриаксон се използва в дневна доза от 20-50 mg / kg.

Препоръчителният режим на дозиране за лечение на деца с тегло под 50 kg:

• инфекции на кожата и меките тъкани: дневна доза - 50–75 mg / kg, разделена на две инжекции (1 път на 12 часа);
• бактериален менингит: начална доза - 100 mg / kg (но не повече от 4000 mg) веднъж дневно; след това 100 mg / kg на ден (но не повече от 4000 mg) за едно приложение или разделено на 2 приема (1 път за 12 часа). Продължителността на курса е от 7 до 14 дни;
• остър отит на средното ухо: веднъж в / m в доза от 50 mg / kg (но не повече от 1000 mg);
• други инфекции: дневната доза е 50–75 mg / kg, разделена на 2 приема (1 път за 12 часа). Максималната дневна доза за деца не трябва да надвишава 2000 mg.

При лечение на деца с тегло 50 kg или повече се използва режим на дозиране за възрастни.

В случай на предписване на лекарството в доза над 50 mg / kg телесно тегло, Cefaxone се прилага интравенозно под формата на инфузия за поне 30 минути.

За възрастни и деца над 12 години цефтриаксон се прилага веднъж дневно в доза от 1000 до 2000 mg. При тежки инфекции или инфекции, причинени от умерено чувствителни патогени, дневната доза може да бъде увеличена до 4000 mg.

Терапията на гонорея, причинена от щамове Neisseria gonorrhoeae, които образуват и не образуват пеницилиназа, се провежда чрез еднократно интрамускулно инжектиране на Cefaxone в доза от 250 mg.

Преди заразени и потенциално заразени хирургични интервенции с цел предотвратяване на следоперативни инфекции (в зависимост от опасността от инфекция) се препоръчва еднократно приложение на Цефаксон в доза 1000-2000 mg 30-90 минути преди началото на хирургичната операция.

Ако операцията се извършва на дебелото черво и / или ректума, се препоръчва допълнително да се използват лекарства от 5-нитроимидазоловата група.

Методи за приготвяне и приложение на разтвор на Цефаксон:

• интрамускулно: за разреждане на 1000 mg цефтриаксон са необходими 3,5 ml 1% разтвор на лидокаин; полученият разтвор се инжектира дълбоко в седалищния мускул. При еднократно инжектиране в едно седалище се препоръчва да се инжектират не повече от 1000 mg. Лидокаин не трябва да се инжектира във вена;
• интравенозно: под формата на инжекция - за разреждане на 1000 mg цефтриаксон са необходими 10 ml дестилирана стерилна вода, полученият разтвор се инжектира бавно интравенозно за 2–4 минути; като инфузия - за разреждане на 2000 mg цефтриаксон са необходими приблизително 40 ml от един от разтворите (без Ca ²⁺), например 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% или 10% разтвор на декстроза, 5% разтвор на фруктоза (левулоза); продължителността на инфузията трябва да бъде най-малко 30 минути.

Странични ефекти

• имунна система: студени тръпки или треска, обрив, уртикария, сърбеж; рядко - еозинофилия, бронхоспазъм, полиморфен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), ангиоедем, серумна болест, анафилактичен шок, синдром на Lyell, алергичен дерматит, алергичен пневмонит;
• нервна система: гърчове;
• храносмилателна система: гадене, повръщане, запек / диария, метеоризъм, синдром на коремна болка, стоматит, глосит, нарушения на вкуса, псевдомембранозен колит, нарушена чернодробна функция (повишена активност на билирубин и / или чернодробни ензими: трансаминази, по-рядко алкална фосфатаза; холестатична жълтеница), дисбиоза, диспепсия, колит, холелитиаза, синдром на утайката на жлъчния мехур;
• хематопоетична система: левкопения, гранулоцитопения, неутропения, лимфопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза, агранулоцитоза, левкоцитоза, базофилия, лимфоцитоза, моноцитоза, хипокоагулация, хемолитична анемия, понижени нива на кръвната коагулация IX, кръвна коагулация IX, кръвна коагулация IX време;
• пикочно-полова система: нефролитиаза, вагинит, нарушена бъбречна функция (повишена концентрация на урея в кръвта, азотемия, хиперкреатинемия, цилиндрурия, глюкозурия, хематурия), олигурия / анурия;
• реакции на мястото на инжектиране: болезненост; с интравенозно инжектиране - флебит, втвърдяване по вената; с интрамускулно инжектиране - усещане за стягане, топлина или втвърдяване на мястото на инжектиране;
• лабораторни данни: намаляване на протромбиновото време, увеличаване на концентрацията на урея, наличие на утайка в урината;
• други реакции: главоболие, замаяност, зачервяване, повишено изпотяване, сърцебиене, кандидоза, кървене от носа, суперинфекция.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Цефаксон са гадене, повръщане, диария, конвулсии, объркване, повишени други свързани с дозата негативни странични ефекти.

За лечение на случаи на лекарствена интоксикация се препоръчват симптоматични мерки. Хемодиализата или перитонеалната диализа не намаляват прекомерно високите плазмени нива на цефтриаксон.

специални инструкции

Редки епизоди на промени в протромбиновото време са описани при пациенти, използващи Цефаксон. При дефицит на витамин К поради нарушение на неговия синтез в организма, хранителни грешки или по други причини може да се наложи проследяване на протромбиновото време, както и (ако се удължи преди началото на курса или по време на лечението), приемане на витамин К в доза от 10 mg седмично.

Има данни за фатални реакции в резултат на образуването на утайки от калциеви соли на цефтриаксон в бъбреците и белите дробове на новородените. Предполага се, че взаимодействието на цефтриаксон с интравенозни разтвори, съдържащи Ca ^2+, е възможно и при пациенти от други възрастови групи. В резултат на това цефтриаксон не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи Са ²⁺ (включително лекарства за парентерално хранене), както и да се прилага едновременно с тях, включително използването на отделни инфузии за инфузии с различна локализация. Диапазонът между въвеждането на разтвори, съдържащи цефтриаксон и Ca ^2+, теоретично трябва да бъде равен на пет T _1/2цефтриаксон, което е не по-малко от 48 часа. Няма данни за взаимодействието на цефтриаксон с перорални препарати, съдържащи Са ²⁺, както и с неговото интрамускулно приложение едновременно със съдържащи Са ²⁺ препарати за перорално приложение и интравенозно приложение.

В редки случаи, по време на терапия с Цефаксон, се наблюдава развитие на панкреатит, вероятно в резултат на запушване на жлъчните пътища. Много пациенти са имали и други рискови фактори за задръстване на жлъчните пътища, като тежки съпътстващи заболявания, предишно медикаментозно лечение и цялостно парентерално хранене. Това обаче не изключва стимулиращия ефект на цефтриаксон върху образуването на утайки в жлъчните пътища.

Ултразвуковото изследване (УЗ) на жлъчния мехур при някои пациенти разкрива помътняване (утайки от калциеви соли на цефтриаксон), които изчезват след завършване на лечението. Ако се развият симптоми (признаци), указващи възможни патологии на жлъчния мехур или ако се открие жлъчна утайка според резултатите от ултразвук на хепатопанкреатобилиарната зона, се препоръчва да се спре употребата на Цефаксон.

По време на терапията с Cefaxone, тестът на Coombs, тестът за галактоземия и тестът за глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати. Откриването на глюкозурия се препоръчва само по ензимен метод.

Предпазни мерки

Пациентите със съпътстващо тежко увреждане на бъбречната и чернодробната функция, както и тези на хемодиализа, трябва редовно да определят нивото на цефтриаксон в кръвната плазма поради възможно намаляване на скоростта на неговата екскреция.

Дългосрочната терапия с Cefaxone трябва да бъде придружена от редовно проследяване на периферната кръвна картина, както и показатели за функционалното състояние на черния дроб и бъбреците.

Преди началото на курса на Cefaxone, както и преди използването на други антибактериални лекарства от групата на цефалоспорините, се взема подробна история. Това обаче не изключва възможността за развитие на анафилактичен шок при пациента, изискващ незабавна терапия: на първо място, интравенозен епинефрин, след това глюкокортикоиди.

Проучванията in vitro показват, че цефтриаксон (както и други цефалоспоринови антибиотици) е способен да измести билирубина от зоните на свързване със серумния албумин.

Слабите и възрастните пациенти може да се наложи да приемат витамин К.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма данни за ефекта на Цефаксон върху способността на пациента да извършва потенциално опасни дейности, например шофиране на превозни средства или работа със сложни и високо прецизни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Cefaxone през първия триместър на бременността е противопоказана.

За лечение на бременни жени през II и III триместър лекарството се предписва само ако предвидената полза за майката е по-клинично значима от потенциалния риск за плода.

Ако по време на кърмене се налага употребата на Цефаксон, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

В педиатричната практика приложението на инжекции Cefaxone е противопоказано за лечение на новородени с диагностицирана хипербилирубинемия, както и, ако е необходимо, инжектирането им в / в разтвори, съдържащи калциеви йони.

С повишено внимание лекарството се предписва на недоносени бебета (родени преди 36-та седмица от бременността).

С нарушена бъбречна функция

Не е необходимо да се намалява дозата на Цефаксон при пациенти с нормална чернодробна функция и нарушена бъбречна функция.

При лечение на пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min), дневната доза не трябва да надвишава 2000 mg.

Пациентите с тежко комбинирано чернодробно и бъбречно заболяване изискват редовно проследяване на серумните нива на цефтриаксон в кръвта.

Пациентите на хемодиализа не трябва да променят дозата на Цефаксон след процедурата.

При нарушения на чернодробната функция

Не е необходимо да се намалява дозата на Цефаксон при пациенти с нормална бъбречна функция с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст може да се нуждаят от витамин К по време на антибиотична терапия Cefaxon.

Лекарствени взаимодействия

Основните видове фармакологични взаимодействия при съвместната употреба на цефтриаксон с други лекарствени вещества / лекарства:

• аминогликозиди: синергизират с Цефаксон срещу редица грам-отрицателни бактерии;
• антибактериални агенти с бактериостатично действие: те намаляват бактерицидната активност на Цефаксон, а хлорамфениколът in vitro е негов антагонист;
• етанол: тъй като цефтриаксонът не съдържа N-метилтиотетразолова група, по време на взаимодействието му с етилов алкохол не е отбелязано развитието на дисулфирам-подобни реакции, присъщи на някои други цефалоспорини;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства, други инхибитори на агрегацията на тромбоцитите: увеличава вероятността от кървене;
• бримкови диуретици и други нефротоксични лекарства: рискът от развитие на нефротоксичните им ефекти се увеличава.

Цефаксон е фармацевтично несъвместим с аминогликозиди, амсакрин, ванкомицин, флуконазол, разтвори, съдържащи други антибиотици, и разтвори, съдържащи калциеви йони, включително разтвори на Хартман и Рингер.

Аналози

Аналозите на Cefaxon са Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Chizonef-S, Chizonef-S, …

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Цефаксон

Според прегледите на пациентите Cefaxon е ефективно антибактериално средство както при лечение на инфекции, така и при възстановяване в следоперативния период.

Като недостатък най-често се посочва високата му цена в сравнение с аналоговите лекарства.

Цена за цефаксон в аптеките

Цената на Cefaxone, регистриран в списъка VED (жизненоважни и основни лекарства), е 133,29 рубли. за опаковка, съдържаща 1 бутилка с 1000 mg прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Цената на лекарството в аптеките е неизвестна, тъй като не се предлага за продажба.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!