Terbinafine-MFF - инструкции за употреба, мехлем, таблетки, ревюта, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Terbinafine-MFF

ATX код: D01AE15

Активна съставка: тербинафин (Terbinafine)

Производител: Московска фармацевтична фабрика, ЗАО (Русия)

Актуализация на описанието и снимките: 2020-06-06

Цени в аптеките: от 47 рубли.

Купува

Terbinafine-MFF е противогъбично средство.

Форма на издаване и състав

• таблетки (250 mg): плоскоцилиндрични, нарязани и скосени, почти бели или бели, със слаба специфична миризма (10 или 14 бр. в блистерна лента, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
• мехлем за външна употреба 1%: бял с характерна миризма (10 или 15 g в алуминиева туба, 1 туба в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Terbinafine-MFF.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: тербинафин хидрохлорид - 281 mg, което съответства на тербинафинова основа в количество от 250 mg;
• допълнителни компоненти: картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза (MKTs-200), калциев стеарат монохидрат (калциева стеаринова киселина 1-воден), лактоза монохидрат, повидон K90 (плаздон K-90), кросповидон (полиплаздон XL) (полиплаздон XL), кросповидон XL-10).

1 g мехлем съдържа:

• активно вещество: тербинафин хидрохлорид - 10 mg;
• допълнителни компоненти: карбомер (леко омрежена полиакрилова киселина MARS-06), вазелиново масло, метил парахидроксибензоат (метилпарабен), полисорбат 80 (твин 80), натриев хидроксид (натриев хидроксид), пропилей гликол, пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Terbinafine е противогъбично средство с алиламин с широк спектър на противогъбично действие. В ниски концентрации веществото има фунгициден ефект върху дерматофитите Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; плесени (включително Scopulariopsis brevicaulis) и дрожди, главно Candida albicans, под формата на мехлем - върху някои диморфни гъби (Pityrosporum orbiculare). По отношение на Candida spp. и техните мицелиални форми, в зависимост от вида им, лекарството проявява фунгицидна или фунгистатична активност.

Тербинафин води до нарушаване на ранния етап на биосинтеза на основния структурен компонент на гъбичната клетъчна мембрана - ергостерол, както и до натрупване на сквален в клетката, в резултат на което тя умира. Действието на активното вещество се осъществява чрез потискане на ензима сквален епоксидаза, който се намира на стената на гъбичната клетка.

В случай на перорална употреба Terbinafine-MPF не е ефективен при лечението на разноцветни лишеи, възбудени от Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, тербинафин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт - повече от 70%. Поради ефекта на първото преминаване, абсолютната бионаличност е намалена с 40%. След еднократно перорално приложение на лекарството в доза от 250 mg са необходими около 2 часа, за да се достигне максимална концентрация (C _max) от 1 μg / ml. Свързва се с плазмените протеини почти напълно - с 99%. Площта под кривата концентрация-време (AUC) е 4,56 µg × h / ml; в случай на прием на лекарството с храна, тя се увеличава с 20%. При продължителна употреба на тербинафин C _{max се} увеличава с 25%, а AUC - 2,5 пъти. Ефективен полуживот (T _1/2) на лекарството средно е 36 часа, терминал - 200-400 часа, което показва продължителното му отделяне от мастната тъкан и кожата.

Възрастта не влияе върху равновесната концентрация (C _ss) на тербинафин, плазменото му съдържание не зависи от пола на пациента. Лекарството се разпространява активно в тъканите, преминава в нокътната плоча и дермалния слой на кожата. Той се намира в секрета на мастните жлези и се натрупва във високи концентрации в кожата и подкожната тъкан, космените фоликули, косата. Тербинафин се метаболизира в черния дроб, в процеса се образуват неактивни метаболити. Елиминиран в урината, най-вече под формата на метаболити. В организма агентът не се натрупва, той се екскретира с кърмата.

При пациенти с чернодробно / бъбречно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален и в резултат концентрацията му в кръвта може да се увеличи.

При локална употреба абсорбцията на активното вещество не надвишава 5%, системният ефект е незначителен.

Показания за употреба

Хапчета

• гъбични инфекции на кожата и ноктите (онихомикоза), възбудени от Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• микози на скалпа (микроспория, трихофитоза);
• често срещана, тежка дерматомикоза на гладка кожа на багажника и крайниците, които изискват системно лечение;
• кандидоза на лигавиците и кожата.

Мехлем

• гъбични инфекции на кожата, включително гъбични лезии на гладка кожа на тялото (tinea corporis), микози на краката (гъбички на краката), ингвинална епидермофитоза (tinea cruris), възбудени от такива дерматофити като Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
• Versicolor Versicolor (Pityriasis versicolor), причинена от Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• гъбични инфекции на кожата, причинени главно от рода Candida (Candida albicans), по-специално обрив от пелени.

Противопоказания

Абсолютно:

• хронично / активно чернодробно заболяване;
• хронична бъбречна недостатъчност (CRF) с креатининов клирънс (CC) ≤ 50 ml / min;
• възраст до 3 години и телесно тегло до 20 кг - за таблетки, възраст до 12 години - за мехлем;
• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза - за таблетки;
• бременност - за хапчета;
• лактационен период;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (Terbinafine-MFF се използва с изключително внимание):

• метаболитни заболявания;
• алкохолизъм;
• чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• оклузивни съдови лезии на крайниците;
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• тумори.

Terbinafine-MFF, инструкции за употреба: метод и дозировка

Хапчета

Таблетките Terbinafine-MFF се приемат през устата след хранене 1 път на ден.

Продължителността на терапията и режимът на дозиране се определят за всеки пациент индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването и локализацията на гъбичната инфекция. Дневната доза за възрастни обикновено е 250 mg.

Препоръчителна продължителност на лечението при възрастни:

• гъбични инфекции на кожата: с интердигитална, плантарна или чорапоподобна локализация на инфекцията - 2–6 седмици; с микози на краката или багажника, микози, причинени от гъбички от рода Candida - 2–4 седмици;
• онихомикоза: средно от 6 до 12 седмици; при млади пациенти или в случай на увреждане на ноктите на пръстите на ръцете, ноктите на пръстите на краката (с изключение на големия пръст), курсът може да бъде по-малък от 12 седмици; с инфекция на палеца на крака - обикновено 3 месеца, но при намален темп на растеж на ноктите може да се наложи по-продължителна терапия;
• микози на скалпа, възбудени от Microsporum, в продължение на 4 седмици.

Дневната доза Terbinafine-MFF за деца с телесно тегло 20-40 kg е 125 mg, с тегло над 40 kg - 250 mg, честотата на приложение е 1 път на ден. Продължителността на терапията при микози на скалпа при деца е около 4 седмици, с увреждане на Microsporum canis е възможен по-дълъг курс.

При наличие на чернодробна и / или бъбречна недостатъчност лекарството се приема в доза 125 mg 1 път на ден.

Мехлем

Terbinafine-MFF маз се използва външно. Преди да приложите лекарството, е необходимо да почистите и изсушите заразените кожни участъци. Препоръчва се мехлемът да се прилага 1-2 пъти на ден на тънък слой върху проблемни зони и съседни кожни участъци, като се втрива леко. Когато се обработват участъците в междупалтовите пространства, под млечните жлези, в областта на слабините, между задните части (с лезии, придружени от обрив на пелена), е позволено мястото на приложение да се покрие с марля, особено през нощта.

Препоръчителен курс на терапия и честота на употреба при юноши над 12 години и възрастни:

• дерматомикоза на краката, ходилата, багажника - 1 седмица, 1 път на ден;
• tinea versicolor: 2 седмици, 1-2 пъти на ден;
• кандидоза на кожата: 1-2 седмици, 1-2 пъти на ден.

Тежестта на клиничните прояви на заболяването обикновено намалява през първите дни от курса.

Ако лечението с лекарството се извършва нередовно или се отменя преждевременно, рискът от рецидив на инфекциозно заболяване се влошава. Ако след 2 седмици терапия с Terbinafine-MFF няма подобрение в състоянието, причинителят на заболяването и степента на неговата чувствителност към лекарството трябва да бъдат възстановени.

Странични ефекти

При перорално приложение на Terbinafine-MFF могат да се появят следните нежелани реакции:

• кожа и подкожни тъкани: рядко - обостряне на псориазис, псориазисоподобни кожни обриви, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson);
• имунна система: обрив, уртикария, анафилактоидни реакции, влошаване на хода на системен лупус еритематозус;
• кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, агранулоцитоза, неутропения, лимфопения;
• мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия;
• храносмилателна система: нарушения или загуба на вкус (след спиране на терапията възстановяването настъпва в рамките на няколко седмици), намален апетит, чувство за пълнота в стомаха, гадене, диария, коремна болка; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, чернодробна недостатъчност.

При външно приложение на лекарството на мястото на приложение може да се появи зачервяване, парене или сърбеж. Могат да се появят и алергични реакции.

Предозиране

Когато използвате таблетната форма на противогъбично средство, симптомите на предозиране могат да бъдат замаяност, главоболие, често уриниране, гадене, повръщане, болка в епигастриума, болка в долната част на корема.

Няма съобщения за предозиране на Terbinafine-MFF маз; при случайното му перорално приложение могат да се очакват същите нежелани реакции, както при предозиране на таблетки.

При това състояние се предписва стомашна промивка и прием на активен въглен и / или симптоматично лечение.

специални инструкции

Хапчета

Съпътстващите заболявания и състоянието на ноктите в началото на курса с онихомикоза могат да повлияят на продължителността на лечението.

Системната употреба на Terbinafine-MFF при онихомикоза е допустима само на фона на тотално увреждане на повечето нокътни плочи, изразена субунгвална хиперкератоза или при липса на ефекта от предишно локално лечение.

Пълното елиминиране на клиничните прояви на инфекция, потвърдено от лабораторията, по време на лечението на онихомикоза обикновено се отбелязва няколко месеца след микологично излекуване и завършване на курса на лечение, което е свързано със скоростта на ново израстване на здрав нокът. При лечение на онихомикоза на ръцете в продължение на 3 седмици и краката в продължение на 6 седмици не се изисква отстраняване на нокътните плочи.

По време на периода на употреба на Terbinafine-MPF трябва да се наблюдават серумните нива на чернодробните трансаминази в кръвта. След 3 месеца прием са регистрирани редки случаи на холестаза и хепатит. Ако има признаци на чернодробна дисфункция, като намален апетит, слабост, постоянно гадене, силна коремна болка, тъмна урина, обезцветени изпражнения, жълтеница, лекарството трябва да се преустанови.

Пациентите с псориазис трябва да използват противогъбично средство с повишено внимание, тъй като има съобщения за изключително редки случаи на обостряне на псориазис, причинени от тербинафин.

По време на терапията с Terbinafin-MFF трябва да се спазват общите хигиенни правила, за да се предотврати повторна инфекция чрез бельо и обувки. 2 седмици след началото на курса и в края му е необходимо да се извърши противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапи.

Мехлем

Мехлемът Terbinafin-MFF е предназначен изключително за външна употреба.

Необходимо е да се пазите от попадането на мехлема в очите, тъй като той може да предизвика дразнене. Ако това все още не може да бъде избегнато, трябва незабавно да изплакнете очите си с течаща вода и ако се появи постоянно дразнене, консултирайте се със специалист.

Ако по време на лечението се наблюдава развитие на алергични реакции, е необходимо да се спре употребата на лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

В хода на експерименталните проучвания не са открити тератогенните свойства на тербинафин.

По време на бременност употребата на лекарството под формата на таблетки е противопоказана, тъй като няма достатъчно информация за безопасността на пероралното му приложение през този период. Използването на мехлем при бременни жени е разрешено само ако очакваната полза за жената надвишава възможната заплаха за плода.

Ако е необходимо да се предписва Terbinafine-MFF по време на кърмене, е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето, тъй като лекарството се екскретира в кърмата.

Използване от детството

За деца под 3-годишна възраст и с телесно тегло под 20 кг, таблетките Terbinafine-MFF са противопоказани; деца под 12-годишна възраст не се препоръчва да използват мехлема поради липсата на достатъчен клиничен опит.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC ≤ 50 ml / min) не се предписват на лекарството, с бъбречна недостатъчност (CC> 50 ml / min) - препоръчително е да се използва с повишено внимание.

Препоръчителният режим на дозиране за пациенти с нарушена бъбречна функция е 125 mg веднъж дневно.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на хронично / активно чернодробно заболяване медикаментозната терапия е противопоказана.

В случай на чернодробна недостатъчност, лечението се провежда с повишено внимание.

Препоръчителният режим на дозиране на Terbinafine-MFF за пациенти с нарушена чернодробна функция е 125 mg 1 път на ден.

Употреба при възрастни хора

За възрастните хора и двете лекарствени форми на лекарството се препоръчват в същите дози, както при по-младите пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Възможни реакции на взаимодействие при системна употреба на Terbinafine-MPF със следните лекарства / средства:

• селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) (флувоксамин, дезипрамин), трициклични антидепресанти, антиаритмици (пропафенон, флекаинид), инхибитори на моноаминооксидаза В (МАО В) (селегилин), антипсихотици (β-адренергиголин), хлорпромазолин метопролол): метаболизмът на тези лекарства е нарушен, тъй като лекарството инхибира изоензима CYP2D6;
• орални контрацептиви: увеличава се вероятността от менструални нарушения;
• индуктори на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ (рифампицин): скоростта на метаболизма и елиминирането на тербинафин от тялото се увеличава;
• инхибитори на изоензими на цитохром Р ₄₅₀ (циметидин): биотрансформацията и екскрецията на тербинафин се забавя, може да се наложи промяна на дозата на последните;
• кофеин: клирънсът му намалява с 21%, а T _{1/2 се} увеличава с 31%;
• дигоксин, феназон, варфарин: клирънсът на тези вещества не се променя;
• етанол; лекарства с хепатотоксичен ефект: възможно увреждане на черния дроб от лекарства.

За лекарството под формата на мехлем не са установени лекарствени взаимодействия с други лекарства.

Аналози

Аналози на Terbinafin-MFF са Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за таблетки - защитени от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Таблетките се отпускат по лекарско предписание, а локалният мехлем се предлага без рецепта.

Отзиви за Terbinafine-MFF

Отзивите за Terbinafine-MFF са предимно положителни. Пациентите класифицират двете форми на лекарството като ефективни противогъбични средства. Бюджетните разходи и наличността на лекарството в аптеките се отбелязват отделно. Въпреки това, в някои случаи желаният резултат може да бъде постигнат само при комбинирано използване на двете дозирани форми на лекарството. При лечението на микоза на краката често се използва успешно и само мехлем за външна употреба.

Недостатъците на лекарството включват необходимостта от продължително лечение, по-специално при онихомикоза - до 3 месеца, както и наличието на противопоказания и възможната поява на нежелани ефекти.

Цена за Terbinafine-MFF в аптеките

Цената за Terbinafin-MFF може да бъде:

• таблетки (250 mg): 110–130 рубли. за 10 бр. опаковани;
• мехлем за външна употреба 1%: 50–70 рубли. на епруветка 15 g.

Terbinafine-MFF: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Terbinafine-MFF 1% мехлем за външна употреба 15 g 1 бр. 47 рубли Купува

Terbinafine-mff маз за наркотици. приблизително 1% туба 15g 61 рубли Купува

Terbinafine-MFF 250 mg таблетки 10 бр. 108 РУБЛИ Купува

Terbinafine-mff таблетки 250mg 10 бр. 111 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!