Tolizor
Tolizor: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Tolizor
ATX код: M03BX04
Активна съставка: толперизон (толперизон)
Производител: LLC "Ozon" (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Цени в аптеките: от 170 рубли.
Купува
Tolizor е централно действащ мускулен релаксант.
Форма на издаване и състав
Tolizor се предлага под формата на твърди желатинови непрозрачни капсули:
- 50 mg: размер No 2, с жълто-кремаво тяло и светлосив капак;
- 150 mg: размер № 0, със светложълто тяло и жълта капачка.
Съдържанието на капсулите представлява смес от гранули и прах (може да има уплътнения под формата на бучки под формата на капсула, които лесно се разрушават при натискане) с почти бял или бял цвят с характерна миризма.
Опаковка на капсули: 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 бр. в банки, в картонена кутия 1 кутия; 5, 7, 10, 20 и 30 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 опаковки. Възможен е пълен комплект от 2 и 3 картонени опаковки в групов пакет (контейнер за доставка).
Състав на 1 капсула Толизор:
- активно вещество: толперизон хидрохлорид - 50 или 150 mg;
- помощни компоненти (капсули 50/150 mg): микрокристална целулоза (55,22 / 70 mg), лактоза монохидрат (млечна захар) (34,33 / 43,5 mg), кроскармелоза натрий (6,32 / 12 mg), хипромелоза (1,58 / 3 mg), лимонена киселина монохидрат (1,5 / 4,5 mg), магнезиев стеарат (1,05 / 2 mg);
- състав на тялото (капсули 50/150 mg): титанов диоксид (1/2%), вода (14,5%), желязна боя с жълт оксид (0,0733 / 0,05%), желатин (до 100%);
- състав на капачката: 50 mg капсули - вода (14,5%), титанов диоксид (2%), желязна боя с черен оксид (0,05%), желатин (до 100%); капсули 150 mg - вода (14,5%), титанов диоксид (2%), хинолиново жълто багрило (0,75%), слънчево жълто багрило (0,0059%), желатин (до 100%).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Толперизон - Активната съставка на Tolizor е централно действащ мускулен релаксант. Механизмът на неговото действие не е напълно разбран. Лекарството достига най-високи концентрации в гръбначния мозък, мозъчния ствол и периферната нервна система. Има висок афинитет към нервната тъкан. Основният ефект е свързан с инхибиране на гръбначно-рефлексните дъги. Предполага се, че този ефект на толперизон на фона на елиминирането на улесняването на провеждането на възбуда по низходящите пътища осигурява терапевтичния ефект на Tolizor.
Химичната структура на толперизон е подобна на лидокаин. Подобно на него, лекарството има мембраностабилизиращ ефект, намалява електрическата възбудимост на първичните аферентни влакна и моторните неврони.
В зависимост от дозата толперизонът инхибира активността на натриеви натриеви канали и като следствие намалява амплитудата и честотата на потенциала за действие.
Надеждно е установено, че лекарството има потискащ ефект върху напрежените калциеви канали. Предполага се, че толперизонът, освен че осигурява мембраностабилизиращ ефект, може също да инхибира освобождаването на медиатор.
Освен това толперизонът има антимускаринов ефект и леки алфа-адренергични антагонистични свойства.
Фармакокинетика
Толперизон след перорално приложение се абсорбира добре в тънките черва. Максималната концентрация достига след 30-60 минути. Характеризира се с ниска бионаличност - около 20%. В сравнение с приема на лекарството на празен стомах, когато се яде храна, богата на мазнини, бионаличността се увеличава до почти 100%, а също така увеличава максималната плазмена концентрация (с около 45%) и времето за достигане на максималната концентрация (с около 30 минути).
Интензивно метаболизиране на толперизон се случва в черния дроб и бъбреците. Повече от 99% от дозата се екскретира през бъбреците под формата на метаболити, фармакологичната активност на които не е установена. Полуживотът е около 2,5 часа.
Показания за употреба
Tolizor се използва за симптоматична терапия на спастичност при пациенти с инсулт.
Противопоказания
- Миастения гравис;
- непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, дефицит на лактаза;
- възраст до 18 години;
- лактационен период;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на Tolizor.
Инструкции за употреба на Tolizor: метод и дозировка
Tolizor трябва да се приема през устата: поглъщайте капсулите цели, без да отваряте или дъвчете, и пийте много вода. Препоръчително е да приемате лекарството след хранене, тъй като когато се приема на гладно, неговата бионаличност намалява.
Лекарят избира оптималната доза за всеки пациент, в зависимост от неговите нужди и лекарствената поносимост.
Началната препоръчителна доза е 50 mg 3 пъти дневно. Ако е необходимо, дозата се увеличава постепенно, до 150 mg 3 пъти дневно.
Максималната дневна доза Tolizor е 450 mg в 3 разделени дози.
Продължителността на терапията е индивидуална.
Странични ефекти
Tolizor обикновено се понася добре и профилът му на безопасност е потвърден от опит при повече от 12 000 пациенти.
В някои случаи се появяват следните нежелани реакции:
- от страна на психиката: рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - нарушения на съня, безсъние; рядко (от ≥ 1/10000 до <1/1000) - слабост, депресия; много рядко (<1/10000) - объркване;
- от нервната система: рядко - сънливост, световъртеж, главоболие; рядко - неразположение, тремор, парестезия, конвулсии, разстройство с дефицит на вниманието, летаргия;
- от страна на слуха и зрителните органи: рядко - шум в ушите, световъртеж, намалена зрителна острота;
- от дихателната система: рядко - епистаксис, задух, тахипнея;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - артериална хипотония; рядко - зачервяване на лицето, сърцебиене, тахикардия, ангина пекторис; много рядко - брадикардия;
- от стомашно-чревния тракт: рядко - сухота в устата, диспепсия, дискомфорт в корема, гадене, диария; рядко - метеоризъм, болка в епигастриума, повръщане, запек;
- от бъбреците и пикочните пътища: рядко - протеинурия, енуреза;
- от черния дроб и жлъчните пътища: рядко - умерена чернодробна недостатъчност;
- от страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия; много рядко - полидипсия;
- от страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: рядко - мускулна слабост, болка в мускулите и в крайниците; рядко - дискомфорт в крайниците; много рядко - остеопения;
- от имунната система; рядко - реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем, включително лицето и устните), анафилактични реакции; много рядко - анафилактичен шок;
- от страна на кръвта и лимфната система: много рядко - лимфаденопатия, анемия;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожни обриви, сърбеж, уртикария, хиперхидроза, алергичен дерматит;
- лабораторни показатели: рядко - левкоцитоза, хипербилирубинемия, тромбоцитопения, чернодробна дисфункция; много рядко - хиперкреатининемия;
- други: рядко - неразположение, чувство на умора, астения; рядко - чувство на топлина, жажда, раздразнителност, чувство на опиянение; много рядко - дискомфорт в гърдите.
Предозиране
Данните за предозиране са недостатъчни за оценка на степента на влияние на толперизон. В предклинични проучвания на остра токсичност при прием на лекарството във високи дози са отбелязани тонично-клонични припадъци, атаксия, диспнея, респираторна парализа. Конкретният антидот е неизвестен. Лечението на предозирането е симптоматично, включително тези, насочени към поддържане на жизненоважните системи на тялото.
специални инструкции
Алергичните реакции към толперизон могат да бъдат с различна тежест: от лека кожна до тежка системна, включително анафилактичен шок. Симптомите на алергия са зачервяване, кожни обриви, сърбеж, уртикария, оток на Квинке, задух, артериална хипотония, тахикардия.
В сравнение с мъжете, жените, които имат анамнеза за алергични реакции или реакции на свръхчувствителност към други лекарства, са по-податливи на реакции на свръхчувствителност.
Трябва да се внимава особено при пациенти с известна свръхчувствителност към лидокаин, тъй като при употребата на толперизон могат да се развият кръстосани реакции.
Пациентите трябва да бъдат предупредени да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият някакви симптоми на свръхчувствителност. Дори след един епизод на свръхчувствителност към толперизон, по-нататъшното му приложение е противопоказано.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Tolizor, като правило, не засяга вниманието на човек, неговите двигателни и психологически функции. В някои случаи обаче може да причини сънливост, замъглено зрение, замаяност, нарушено внимание, мускулна слабост, конвулсии. Такива пациенти трябва да посетят лекар.
Приложение по време на бременност и кърмене
Тератогенният ефект на толперизон по време на експериментални проучвания, проведени върху животни, не е разкрит. Няма обаче значими клинични данни, поради което по време на бременност, особено през първия триместър, Tolizor е противопоказан, освен ако планираната полза от терапията определено е по-висока от потенциалните рискове.
Не е известно дали толперизон се екскретира в кърмата, поради което употребата на Tolizor е противопоказана по време на кърмене.
Използване от детството
Според инструкциите Tolizor не се използва за лечение на пациенти на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Опитът от употребата на лекарството при пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност е ограничен, но е отбелязано, че страничните ефекти се появяват по-често при това заболяване. В тази връзка употребата на Tolizor не се препоръчва при наличие на тежка бъбречна недостатъчност. В случай на умерено бъбречно увреждане се изисква внимателен подбор на дозата, мониторинг на състоянието и бъбречната функция на пациента.
При нарушения на чернодробната функция
Опитът от употребата на лекарството при пациенти със съпътстваща чернодробна недостатъчност е ограничен, но е отбелязано, че страничните ефекти се появяват по-често при това заболяване. В тази връзка употребата на Tolizor не се препоръчва при наличие на тежко чернодробно увреждане. В случай на умерена чернодробна дисфункция са необходими внимателен подбор на дозата, мониторинг на състоянието на пациента и чернодробната функция.
Лекарствени взаимодействия
Когато приемате капсули Tolizor на гладно, бионаличността на Tolperisone намалява.
В лабораторни експерименти върху чернодробни микрозоми и човешки хепатоцити не е установена значителна индукция или инхибиране на други CYP изоензими (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9).
Ако е необходимо, едновременната употреба на други централни мускулни релаксанти трябва да намали дозата на Tolizor.
Толперизон може да повиши концентрацията в кръвта на лекарства, метаболизирани предимно от изоензима CYP2D6, като атомоксетин, небиволол, декстрометорфан, венлафаксин, тиоридазин, дезипрамин, толтеродин, метопролол, перфеназин.
При едновременната употреба на субстрати на изоензима CYP2D6 и (или) други лекарства не се очаква увеличаване на експозицията на толперизон, което се обяснява с разнообразието на метаболитните му пътища.
Толперизон усилва ефекта на нифлуминовата киселина, поради което при комбинираната им употреба може да се наложи намаляване на дозата му. Същото важи и за други нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Аналози
Аналози на Tolizor са Tolperisone-OBL, Midocalm, Tolperisone.
Условия за съхранение
Съхранявайте не повече от 3 години при температури до 25 ° C на тъмно място, недостъпно за деца.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tolizor
Отзивите за Tolizor са предимно положителни: лекарството е ефективно, действа бързо, не причинява сънливост и е евтино.
Отделно срещаните негативни отзиви обикновено съдържат оплаквания за развитието на странични ефекти. Някои пациенти пишат, че лекарството не се продава във всички аптеки.
Цена за Tolizor в аптеките
Цената на Tolizor в доза от 150 mg е приблизително 280–445 рубли. на опаковка от 30 капсули. Цената на лекарството в доза от 50 mg е неизвестна, тъй като в момента не се предлага в търговската мрежа.
Tolizor: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Толизор 50 mg капсула 30 бр. 170 РУБЛИ Купува |
|
Толизор 150 mg капсула 30 бр. 210 РУБЛИ Купува |
|
Толизор 150 mg капсули комби-пакет 1 + 1 30 бр. 258 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
