Цепим
Tsepim: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Cepim
ATX код: J01DE01
Активна съставка: Цефепим (Cefepime)
Производител: JSC SINTEZ (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 02.04.
Tsepim - антибактериално лекарство, цефалоспорин; ефективно при инфекциозни и възпалителни патологии, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефепим.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Tsepim е прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: хигроскопично, бяло или бяло с жълтеникав оттенък.
Лекарственият продукт в различни дози се поставя в картонени кутии в следните конфигурации:
- 1 опаковка с клетъчен контур, която съдържа 1 бутилка, съдържаща 0,5 или 1 g прах в комплект с разтворител (вода за инжекции или разтвор на натриев хлорид 0,9%) - 1 или 2 ампули от 5 ml всяка (с ампулен нож или скарификатор ако е необходимо за ампули от този тип);
- 1 опаковка от клетъчни контури, която съдържа 5 флакона, съдържащи 0,5 или 1 g прах, всеки с разтворител (вода за инжекции или разтвор на натриев хлорид 0,9%) - 5 или 10 ампули от 5 ml всяка (с ампулен нож или скарификатор, ако е необходимо за ампули от този тип);
- 1 опаковка на клетъчен контур, която съдържа 5 бутилки, съдържащи 0,5 или 1 g прах;
- 2 опаковки, клетъчен контур, всяка от които съдържа 5 бутилки, съдържащи 0,5 или 1 g прах;
- 1, 5 или 10 флакона от 10 или 20 ml, всеки съдържащ 0,5 или 1 g прах.
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Tsepim.
Състав за 1 бутилка / ампула прах:
- активно вещество: цефепим хидрохлорид монохидрат (по отношение на цефепим) - 0,5 или 1 g;
- спомагателен компонент: аргинин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Цефепим е едно от антибактериалните лекарства от групата на IV цефалоспорини от поколение. Характеризира се с бактерицидна активност, проявяваща се в нарушаването на синтеза на клетъчната стена на микроорганизмите. Веществото има широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактерии и щамове, устойчиви на антибиотици (аминогликозиди и / или цефалоспорини от трето поколение). Той проявява висока устойчивост на хидролиза на повечето β-лактамази и бързо прониква в грам-отрицателни бактериални клетки, вътре в които има молекулярни мишени - свързващи пеницилин протеини.
Според проучванията in vitro и in vivo, лекарството е активно срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: стрептококи вириданс, пиогенен стрептокок (група А), пневмокок, стафилококус ауреус (само щамове, чувствителни към метицилин);
- грам-отрицателни аероби: Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, бацил на Фридлендер, Escherichia coli, Enterobacter.
In vitro цефепим е активен срещу следните микроорганизми:
- грам-положителни аероби: стрептококов агалактия (група В), сапрофитен стафилокок, епидермален стафилокок (само щамове, чувствителни към метицилин);
- грам-отрицателни аероби: назъбен марцесцен, провидението на Стюарт, провидението на Ретгер, Proteus vulgaris, бактерии на Morgan, moraxella catarralis (включително щамове, продуциращи β-лактамази), Klebsiella oxytoca, хафнии, Haemophilus influenzae (включително щамове, продуциращи β-лактамаза) Citrobacter Freundi, Citrobacter Diversus, Acinetobacters.
Повечето щамове ентерококи, включително фекални ентерококи, метицилин-резистентни стафилококи, стенотрофомонас малтофилия и клостридиум дифициле, не са чувствителни към Tsepim.
Фармакокинетика
Бионаличността на цефепим е 100%. След парентерално приложение на 500 mg Tsepime T Cmax (времето за достигане на максималната концентрация) в кръвната плазма при интравенозно приложение съответства на продължителността на инфузията, при интрамускулно инжектиране е 1-2 часа. C max (максимална концентрация) на веществото при интравенозно приложение в доза от 500/1000/2000 mg, съответно, достига 0,014 / 0,03 / 0,057 mg на 1 ml, с интрамускулно инжектиране в доза от 250/500/1000/2000 mg - 0,018 / 0,039 / 0,082 / 0,164 mg на 1 ml. Време за достигане на средната терапевтична концентрация в кръвната плазма - 12 часа; при интрамускулно приложение този показател е 0,0002 mg на 1 ml, при интравенозно приложение - 0,0007 mg на 1 ml.
Във високи концентрации лекарството се определя в жлъчния мехур, жлъчката, апендикса, простатната жлеза, храчките, лигавичните секрети на бронхите, ексудата на мехурите, перитонеалната течност и урината.
Обемът на разпределение при възрастни е 0,25 l на 1 kg, при деца на възраст от 2 месеца до 16 години - 0,33 l на 1 kg. Лекарството се свързва с плазмените протеини на ниво от 20%.
Метаболизмът се осъществява в бъбреците и черния дроб с 15%. Полуживотът на цефепим от кръвната плазма е 2 часа, общият клирънс е 120 ml в минута, а бъбречният клирънс е 110 ml в минута. Екскрецията се извършва непроменена чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация (85%) и в кърмата. Полуживотът при хемодиализа е 13 часа, при непрекъсната перитонеална диализа - 19 часа.
Показания за употреба
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение Tsepim се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефепим:
- умерена и тежка пневмония, причинена от ентеробактер, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella пневмония, пневмокок, включително случаи, свързани със съпътстваща бактериемия;
- фебрилна неутропения (емпирично лечение);
- сложни и неусложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит, причинени от Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis;
- неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Streptococcus pyogenic или Staphylococcus aureus (само щамове, чувствителни към метицилин);
- сложни интраабдоминални инфекции, причинени от бактероиди Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (комбинирана терапия с метронидазол);
- предотвратяване на инфекции по време на коремна хирургия.
Противопоказания
Абсолютно:
- детска възраст: интравенозен път на приложение - до 2 месеца; i / m път на приложение - до 12 години;
- лактационен период;
- установена свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към антибактериални средства от групата на цефалоспорините, пеницилините и други β-лактамни антибиотици.
Относително (приемането на Tsepim изисква специални грижи и внимателен медицински контрол):
- хронична бъбречна недостатъчност;
- патология на стомашно-чревния тракт, включително анамнеза за свързан с антибиотици колит, регионален ентерит, улцерозен колит, псевдомембранозен колит;
- бременност.
Tsepim, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът, приготвен от прах Tsepim, е предназначен за интравенозно и интрамускулно приложение.
За да се получи единична доза от лекарството за интравенозно приложение, 0,5 или 1 g прах се разтварят в 5 или 10 ml стерилна вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Лекарството се инжектира под струя за 3-5 минути. За интравенозна инфузионна употреба полученият разтвор се смесва с други разтвори, предназначени за интравенозни инфузии - 5% разтвор на декстроза, разтвор на Рингер с лактат, 5 или 10% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Максималната концентрация е 0,04 g на 1 ml. Tsepim се прилага капково в продължение на половин час (поне).
За да се получи разтвор за интрамускулно приложение, прахът се разтваря в 0,5 или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид, бактериостатична вода за инжекции с бензилов алкохол или парабен, 0,9% разтвор на натриев хлорид или стерилна вода за инжекции (0,5 g прах - в 1,3 ml разтворител, 1 g в 2,4 ml).
Начинът на приложение и дозата Tsepim се определят индивидуално, в зависимост от чувствителността на патогена, тежестта на инфекцията и състоянието на бъбреците на пациента.
Препоръчителен режим на дозиране на Цепим:
- умерена и тежка пневмония, причинена от ентеробактер, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella пневмония, пневмокок, включително случаи, свързани със съпътстваща бактериемия: IV, 1-2 g на всеки 12 часа в продължение на 10 дни;
- фебрилна неутропения (емпирично лечение): IV, 2 g Tsepim на всеки 8 часа в продължение на 7 дни или докато състоянието отшуми;
- сложни и неусложнени инфекции на пикочните пътища с лека и умерена тежест, причинени от Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis: IV или само при инфекции, причинени от Escherichia coli - IM, 0,5-1 g на всеки 12 часа за период от 7 до 10 дни;
- тежки усложнени или неусложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит, причинени от Klebsiella пневмония или Escherichia coli: IV, 2 g на всеки 12 часа в продължение на 10 дни;
- умерени и тежки инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Streptococcus pyogenic или Staphylococcus aureus (само щамове, чувствителни към метицилин): IV, 2 g Tsepim на всеки 12 часа в продължение на 10 дни;
- усложнени интраабдоминални инфекции (комбинирана терапия с метронидазол), причинителят на които са бактероидите Fragilis, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Escherichia coli: IV, 2 g на всеки 12 часа за период от 7 до 10 дни;
- предотвратяване на инфекция по време на хирургични операции на коремните органи: 1 час преди операцията се прилага 2 g Tsepim интравенозно в продължение на половин час. Освен това в края на инфузията на лекарството се прилага интравенозно 0,5 g метронидазол. Не можете едновременно да въведете разтвор на метронидазол с цефепим. Важно е да промиете инфузионния комплект, преди да приложите първия. По време на продължителни (повече от 12 часа) хирургически интервенции 12 часа след първата доза, 2 g от лекарството се прилага повторно интравенозно в продължение на половин час, последвано от въвеждането на 0,5 g метронидазол.
Дозата Tsepim за деца на възраст от 2 месеца до 16 години и с тегло не повече от 40 kg за всички показания, с изключение на фебрилна неутропения, се определя въз основа на 0,05 g на 1 kg телесно тегло на всеки 12 часа IV. При фебрилна неутропения - 0,05 g на 1 kg телесно тегло на всеки 8 часа. Продължителността на терапията е от 7 до 10 дни.
В случай на нарушена бъбречна функция [креатининов клирънс (CC) <30 ml за 1 минута] дозата на Tsepim се коригира. Началната доза на лекарството трябва да бъде подобна на тази при пациенти с нормална бъбречна функция. Корекция на режима на дозиране в зависимост от първоначалната стойност е (CC 30-50 ml / min; 11-29 ml / min; <10 ml / min, съответно):
- 2 g на всеки 8 часа: 2 g на 8 часа; 1 g на всеки 12 часа; 1 g на всеки 24 часа;
- 2 g на всеки 12 часа: 2 g на всеки 12 часа; 1 g на всеки 24 часа; 0,5 g на всеки 24 часа;
- 1 g на всеки 12 часа: 1 g на 12 часа; 0,5 g на всеки 24 часа; 0,25 g на всеки 24 часа;
- 0,5 g на всеки 12 часа: 0,5 g на всеки 12 часа; 0,5 g на всеки 24 часа; 0,25 g на всеки 24 часа
Пациентите на хемодиализа се прилагат 1 g Tsepim през първия ден, след това 0,5 g на всеки 24 часа за всички инфекции и 1 g за лечение на фебрилна неутропения. В деня на хемодиализата лекарството се прилага след края на процедурата. Препоръчително е да инжектирате Tsepim по едно и също време всеки ден.
Няма данни относно употребата на Tsepim при деца с хронична бъбречна недостатъчност. Въпреки това, като се има предвид сходството на фармакокинетиката при деца с това при възрастни, режимът на дозиране (намаляване на дозата или увеличаване на интервала между инжекциите) при хронична бъбречна недостатъчност, независимо от възрастовата група пациенти, ще бъде сходен.
Странични ефекти
Възможни нежелани събития Tsepima [> 10% - много чести; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде установена от наличните данни - с неуточнена честота]:
- алергични реакции: треска, сърбеж, обрив (включително еритематозен обрив), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), еозинофилия, анафилактоидни реакции; рядко - синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
- нервна система: безсъние, замаяност, главоболие, объркване, безпокойство, конвулсии, парестезия, енцефалопатия (при липса на корекция на режима на дозиране при пациенти с нарушена бъбречна функция);
- пикочно-половата система: вагинит;
- пикочна система: нарушена бъбречна функция;
- стомашно-чревен тракт: коремна болка, гадене, диария, повръщане, диспепсия, запек / диария, псевдомембранозен колит;
- хематопоетични органи: кървене, хемолитична анемия, панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, анемия;
- дихателна система: болка в гърдите, кашлица;
- сърдечно-съдова система: периферни отоци, задух, тахикардия;
- лабораторни показатели: положителни резултати от теста на Кумбс (без хемолиза), хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, хиперкалциемия, хиперкреатинемия, повишена урея, увеличено протромбиново време, намален хематокрит;
- локални реакции: с интравенозно приложение - флебит; с интрамускулно инжектиране - болка и хиперемия на мястото на инжектиране;
- други: повишено изпотяване, болки в гърба, гърлото, орофарингеална кандидоза, развитие на суперинфекция, астения, торакалгия.
Предозиране
Основните симптоми (често се отбелязват на фона на хронична бъбречна недостатъчност): нервно-мускулна възбуда, енцефалопатия, конвулсии.
Терапия: поддържащи грижи, хемодиализа.
специални инструкции
На фона на употребата на Tsepim може да се развие псевдомембранозен колит. Важно е да се вземе предвид тази диагноза, ако се появи диария по време на терапията. В случаите на леки форми на колит не се провежда специално лечение, достатъчно е да се отмени лекарството; при умерени или тежки форми може да се наложи специална терапия.
Пациентите с алергични реакции към пеницилини е вероятно да развият кръстосана свръхчувствителност.
При комбинация от тежка чернодробна и бъбречна недостатъчност е важно редовно да се определя съдържанието на цефепим в кръвната плазма и да се коригира дозировката в зависимост от CC.
На фона на продължителна употреба на Tsepim е необходимо систематично да се наблюдават показателите за функционалното състояние на бъбреците и черния дроб, картината на периферната кръв.
В случаите на смесена аеробно-анаеробна инфекция, преди идентифицирането на патогени, е препоръчително да се използват в комбинация с лекарства, които са активни срещу анаеробни микроорганизми. При съмнение за менингит се потвърждава диагнозата менингит или дисеминация на менингеята от отдалечен фокус на инфекцията, предписва се алтернативен антибактериален агент, който има доказана клинична ефективност за тази ситуация.
Трябва да се има предвид, че по време на периода на употреба на Цепим е възможен фалшиво положителен резултат от теста на Кумбс и теста за определяне на глюкоза в урината.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Tsepim по време на бременност е разрешена само в случаите, когато прогнозираният терапевтичен ефект за майката е по-висок от възможните рискове за плода.
Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето се спира.
Използване от детството
Tsepim за интравенозно инжектиране не се предписва на пациенти на възраст под 2 месеца, тъй като профилът на безопасност и ефикасност на употребата му при деца на тази възраст не е установен. Интрамускулният път на приложение на Tsepim за деца под 12-годишна възраст е противопоказан.
С нарушена бъбречна функция
Хроничната бъбречна недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Tsepim, режимът на дозиране трябва да се коригира в зависимост от QC.
Лекарствени взаимодействия
Tsepim е фармацевтично несъвместим с хепарин и други антимикробни лекарства.
Препоръчителни комбинации, които да се вземат предвид:
- полимиксин В, аминогликозиди, диуретици: понижават тубулната секреция на лекарството, увеличават концентрацията в кръвния серум, удължават полуживота, увеличават нефротоксичността (вероятността за нефронекроза се увеличава);
- аминогликозиди: цефепим засилва тяхната ототоксичност;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства: като забавят елиминирането на цефалоспорини, увеличават риска от кървене;
- бактерицидни антибиотици (аминогликозиди): синергизират с цефепим;
- бактериостатични антибиотици (тетрациклини, хлорамфеникол, макролиди): показват антагонизъм към лекарството.
Tsepim е несъвместим с разтвора на метронидазол. Преди въвеждането на последния (за предотвратяване на инфекции по време на хирургични интервенции), инфузионната система се промива от разтвора на цефепим. За да се избегнат потенциални лекарствени взаимодействия с други лекарства, разтворът на цефепим, подобно на повечето други β-лактамни антибиотици, не трябва да се прилага в комбинация с разтвори на нетилмицин, тобрамицин, гентамицин и ванкомицин. В случаите, когато се предписват такива комбинации, всеки антибиотик се прилага отделно.
Аналози
Аналози на Tsepim са: Cefepim, Movizar, Cefepim-Jodas, Maxicef, Kefsepim, Cefepim-Vial, Maxipim, Cefomax, Cefepim-Alkem, Efipim.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Цепима
Има малко отзиви за Tsepima, показващи неговата ефективност.
Цена за Цепим в аптеките
Приблизителната цена за Tsepim (в опаковката 1 бутилка с 1 g прах за приготвяне на разтвор за i / v и i / m приложение) е 143,3 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
