Тербинафин-Тева
Terbinafin-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Terbinafine-Teva
ATX код: D01BA02
Активна съставка: тербинафин (Terbinafine)
Производител: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)
Актуализация на описанието и снимките: 2020-06-06
Цени в аптеките: от 380 рубли.
Купува
Terbinafine-Teva е противогъбично средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: капсуловидни, двойноизпъкнали, почти бели или бели, с разделителна линия от едната страна и гравиране "Т" от двете страни на риска (в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера, съдържащи 7 таблетки всяка, и инструкции за употреба на Terbinafina-Teva).
Съставът на лекарството за 1 таблетка:
- активно вещество: тербинафин (под формата на хидрохлорид) - 250 mg;
- спомагателни компоненти: колоиден силициев диоксид, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), магнезиев стеарат, хипромелоза, микрокристална целулоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тербинафин е лекарство от групата на алиламините (синтетични противогъбични средства) с широк спектър на действие.
В ниски концентрации лекарството има фунгицидна активност срещу дрожди (главно Candida albicans) и дерматофити (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
При гъбички с дрожди тербинафинът може да има фунгициден или фунгистатичен ефект, в зависимост от вида на микозите.
Механизмът на действие на Terbinafine-Teva се дължи на способността му да инхибира ензима сквален епоксидаза и в резултат на това да наруши ранния етап на биосинтеза на ергостерол (основният компонент на гъбичната клетъчна мембрана).
При перорални дозирани форми тербинафин е неефективен при питириазис версиколор, причинен от Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
След перорално приложение тербинафин се абсорбира в големи количества (> 70%). Той е обект на първо преминаване метаболизъм (има ефект на първото преминаване през черния дроб), поради което абсолютната бионаличност е намалена с 40%. След еднократна доза от 250 mg, максималната концентрация (C max) се достига в рамките на 2 часа и е 1 μg / ml. AUC (площ под кривата концентрация-време) - 4,56 μg × h / ml, се увеличава с 20% в случай на едновременен прием на храна.
При продължително лечение времето за достигане на C max се увеличава с 25%, AUC - 2,5 пъти.
Равновесната концентрация на лекарството не зависи от възрастта и пола на пациента.
Ефективният полуживот (T 1/2) е приблизително 36 часа, крайният е 200-400 часа.
Най-малко 99% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Тербинафин се разпределя добре в тъканите, прониква в нокътните плочи и кожния слой на кожата, в секрета на мастните жлези. Във високи концентрации се натрупва в космените фоликули и подкожната тъкан.
Тербинафин се подлага на значителен метаболизъм, но получените метаболити не проявяват противогъбична активност.
Приблизително 70% от лекарството се екскретира през бъбреците. Тербинафин не се натрупва в организма.
При възрастните хора фармакокинетиката на Terbinafine-Teva не се променя. При нарушена чернодробна и бъбречна функция отделянето на тербинафин намалява, поради което концентрацията му в кръвта се увеличава значително.
Лекарството преминава в кърмата.
Показания за употреба
Terbinafin-Teva 250 mg таблетки се предписват в следните случаи:
- кандидоза на кожата;
- гъбични заболявания на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
- микози на скалпа (микроспория, трихофитоза);
- тежка широко разпространена дерматомикоза на гладка кожа на крайниците и багажника, изискваща системно лечение.
Противопоказания
Абсолютно:
- хронична бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <50 ml / min];
- хронични и активни чернодробни заболявания;
- деца до 3 години и телесно тегло до 20 кг;
- период на бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Terbinafina-Teva.
Относително:
- потискане на хемопоезата на костния мозък;
- оклузивно съдово заболяване на крайниците;
- заболявания, придружени от метаболитни нарушения;
- онкологични заболявания;
- алкохолизъм;
- хронична бъбречна недостатъчност (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Terbinafin-Teva трябва да се приемат през устата, след хранене.
Препоръчителни дози:
- възрастни и пациенти в напреднала възраст - 250 mg (1 таблетка) 1 път на ден;
- деца над 3 години с тегло над 40 kg - 250 mg веднъж дневно;
- деца над 3 години с телесно тегло 20-40 кг - 125 mg (½ таблетка) 1 път на ден.
При хронична бъбречна недостатъчност (CC> 50 ml / min) е необходимо намаляване на дневната доза до 125 mg.
Продължителността на терапията се определя индивидуално, в зависимост от вида на заболяването и тежестта на протичането му.
Стандартната продължителност на курса, в зависимост от местоположението и вида на гъбите:
- микози на краката, багажника и микози, причинени от Candida - 2–4 седмици;
- плантарни и интердигитални гъбични заболявания, както и инфекции от типа "чорап" - 2-6 седмици;
- микози на скалпа - 4 седмици;
- микози, причинени от камери на Microsporum - повече от 4 седмици;
- онихомикоза - 6-12 седмици.
Ако е засегнат палецът на крака, често е достатъчен 12-седмичен курс на терапия. В млада възраст, както и с поражението на ноктите на ръцете и краката (с изключение на палеца на крака), продължителността на лечението може да бъде по-малка от 12 седмици. При някои пациенти скоростта на растеж на ноктите е намалена, така че се изисква увеличаване на курса на терапия.
Странични ефекти
- от храносмилателната система: много често (поне 10%) - усещане за пълнота в стомаха, коремна болка, диспепсия, диария, намален апетит, гадене; рядко (поне 0,1%) - нарушение или загуба на вкус (това явление изчезва в рамките на няколко седмици след спиране на приложението на Тербинафин-Тева), повишена активност на чернодробните трансаминази; рядко (повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%) - жълтеница, холестаза, хепатит; много рядко (по-малко от 0,01%) - дългосрочни нарушения на вкусовите усещания, което води до отказ от хранене и значително намаляване на телесното тегло, чернодробна недостатъчност;
- от централната и периферната нервна система: често (повече от 1%, но по-малко от 10%) - главоболие; рядко - замайване, хипестезия, парестезия; много рядко - тревожност, депресия;
- от страна на мускулно-скелетната система: много често - миалгия, артралгия;
- от страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: много рядко - световъртеж;
- от страна на кръвта и лимфната система: много рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения, лимфоцитопения, неутропения; много рядко - панцитопения;
- от страна на кожата: много рядко - остър генерализиран пустулозен екзантем, псориазис-подобен обрив, обостряне на псориазис;
- алергични реакции: много често - кожни обриви, уртикария; много рядко - анафилактоидни реакции, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, злокачествен епидермален еритем;
- други: рядко - чувство на неразположение, слабост; много рядко - системен лупус еритематозус.
Предозиране
Ако дозата Terbinafine-Teva е превишена прекомерно, могат да се развият следните симптоми: кожен обрив, световъртеж, главоболие, често уриниране, гадене, повръщане, гастралгия.
Препоръчително е да изплакнете стомаха възможно най-скоро и да вземете активен въглен. Лечението при предозиране е симптоматично.
специални инструкции
При преждевременно прекратяване на лечението или нередовно приложение на лекарството е възможен рецидив на заболяването. Ако след 2 седмици прием на Terbinafine-Teva няма подобрение в състоянието, е необходимо да се определи отново вида на патогена и неговата чувствителност към противогъбичния агент.
В случай на онихомикоза е препоръчителна системната терапия, ако предишната локална терапия е била неефективна, повечето нокти са засегнати или има изразена субунгвална хиперкератоза.
Потвърден лабораторен клиничен отговор на лечението на онихомикоза обикновено се наблюдава няколко месеца след края на курса на терапия и зависи от скоростта на растеж на здрав нокът.
Премахване на нокътните плочи по време на лечението с Terbinafin-Teva не е необходимо.
В редки случаи лекарството може да обостри псориазиса, поради което при това заболяване тербинафин трябва да се използва с повишено внимание.
За да се избегне повторно заразяване чрез обувки и бельо по време на лечението, пациентите трябва да спазват общите хигиенни правила. Противогъбично лечение на чорапи, чорапи и обувки трябва да се прави 2 седмици след началото на терапията и след края на терапията.
В някои случаи, 3 месеца след края на противогъбичната терапия, може да се развие холестаза и хепатит. Terbinafin-Teva трябва незабавно да бъде отменен, ако се появят следните симптоми на функционално чернодробно нарушение: обезцветени изпражнения, тъмна урина, прекомерна коремна болка, намален апетит, постоянно гадене, жълтеница, слабост По същата причина през периода на терапията се препоръчва редовно да се наблюдават показателите за активността на чернодробните ензими в кръвния серум.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Terbinafine-Teva не влияе неблагоприятно на скоростта на реакцията и способността за концентрация. Въпреки това, някои пациенти изпитват замаяност по време на терапията, поради което се препоръчва да бъдат внимателни при шофиране на кола и извършване на потенциално опасни видове работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради липсата на достатъчно данни за безопасността на тербинафин по време на бременност, противопоказано е да се приема лекарството по време на бременност.
Лекарството преминава в кърмата, поради което Terbinafin-Teva не се предписва на кърмещи жени.
Използване от детството
Противогъбичното лекарство не се използва за лечение на деца под 3-годишна възраст и с тегло под 20 кг.
С нарушена бъбречна функция
- CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva е противопоказан;
- CC> 50 ml / min: лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробни заболявания (както активни, така и хронични) е възможно намаляване на клирънса на тербинафин, поради което Terbinafine-Teva е противопоказан.
Лекарствени взаимодействия
При съвместно назначаване на индуктори или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450, които могат да ускорят или забавят елиминирането на тербинафин от организма, трябва да се коригира дозата му. Например, рифампицин увеличава скоростта на елиминиране на тербинафин със 100%, циметидин намалява с 30%.
Тербинафин не повлиява скоростта на екскреция на дигоксин и антипирин.
Проучвания in vivo и in vitro беше установено, че поради инхибиране на изоензима CYP2P6, тербинафин нарушава метаболизма на следните лекарства: антипсихотични лекарства (халоперидол, хлорпромазин), бета-блокери (метопролол, пропранолол), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, инхибитори на обратното захващане на серотонин, инхибитори на севотоксин рефлуороксин моноаминооксидаза В (селегилин), антиаритмици (пропафенон, флекаинид), трициклични антидепресанти. Тербинафин няма значителен ефект върху скоростта на елиминиране на орални контрацептиви, терфенадин, толбутамид, триазолам и други лекарства, метаболизирани с участието на други изоензими на цитохром Р450 (с изключение на изоензима CYP2P6).
При лечение с тербинафин, докато приемате орални контрацептиви, са възможни менструални нарушения.
В случай на едновременна употреба с циклоспорин, тербинафин намалява концентрацията си в кръвната плазма (с около 15%) и в резултат намалява терапевтичния ефект.
Тербинафин, когато се приема заедно с варфарин, може да повлияе на показателите за протромбинов тест (международно нормализирано съотношение и време на съсирване на кръвта).
Тербинафин намалява скоростта на елиминиране на кофеина от тялото с 21%, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма и увеличаване на ефекта.
Когато се приема дезипрамин, степента на неговото елиминиране се намалява с 82%.
При едновременната употреба на етанол или лекарства с хепатотоксичен ефект е възможно увреждане на черния дроб от лекарства.
Аналози
Аналозите на Terbinafin-Teva са Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan и други, Erakan,
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Terbinafine-Teva
Отзивите за Terbinafine-Teva са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че това лекарство е ефективно при лечение на гъбични заболявания и се понася добре. Освен това струва с порядък по-евтино от много подобни лекарства. От недостатъците те показват отрицателен ефект на лекарството върху черния дроб.
В редки съобщения има оплаквания относно липсата на ефект от противогъбичната терапия.
Цена за Terbinafin-Teva в аптеките
Приблизителната цена за Terbinafine-Teva 250 mg е 449 рубли. на опаковка от 14 таблетки.
Terbinafin-Teva: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Тербинафин-Тева 250 mg таблетки 14 бр. 380 рубли Купува |
|
Тербинафин-Тева 250 mg таблетки 28 бр. 389 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
