Humalog Mix 50
Humalog Mix 50: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Humalog Mix 50
ATX код: A10AD04
Активна съставка: инсулин лиспро (инсулин лиспро)
Производител: LILLY FRANCE (Франция)
Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018
Цени в аптеките: от 1681 рубли.
Купува
Humalog Mix 50 е хипогликемично лекарство, съдържащо комбинация от инсулинови аналози с кратко и средно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - суспензия за подкожно приложение: бяла, ексфолираща с образуване на утайка и прозрачна почти безцветна или безцветна супернатантна течност, бързо ресуспендирана с леко разклащане (3 ml в патрон, 5 патрона в блистер, в картонена кутия 1 блистер; 3 ml в патрон, вградена в писалката за спринцовки QuickPen, в картонена кутия 5 писалки за спринцовки; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Humalog Mix 50).
Състав от 1 ml суспензия:
- активно вещество: инсулин лиспро - 100 международни единици (ME);
- помощни компоненти: натриев хидроген фосфат хептахидрат, протамин сулфат, течен фенол, глицерол (глицерин), метакрезол, цинков оксид, 10% разтвор на натриев хидроксид и / или 10% разтвор на солна киселина, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Humalog Mix 50 е готова смес, съдържаща 50% разтвор на инсулин лиспро (бързодействащ аналог на човешкия инсулин) и 50% протаминова суспензия на инсулин лиспро (аналог на човешки инсулин със средна продължителност).
Основното свойство на лекарството е регулирането на метаболизма на глюкозата. Също така има антикатаболен и анаболен ефект върху различни телесни тъкани. В мускулната тъкан под въздействието на Humalog Mix 50 се увеличава съдържанието на мастни киселини, глицерол и гликоген, увеличава се протеиновият синтез и се увеличава консумацията на аминокиселини. В същото време гликогенолизата, глюконеогенезата, липолизата, кетогенезата, белтъчният катаболизъм и освобождаването на аминокиселини са намалени.
Установено е, че инсулинът lispro има моларност, еквивалентна на човешкия инсулин, но ефектът му се развива по-бързо и продължава по-малко.
След въвеждането под кожата има бързо начало на действие на инсулин лиспро и ранно начало на неговия пик. Humalog Mix 50 започва да действа приблизително 15 минути след инжектирането, така че може да се прилага непосредствено преди хранене (0-15 минути), за разлика от нормалния човешки инсулин.
Профилът на действие на инсулин лиспро протамин е подобен на този на обикновения инсулин изофан с продължителност на действие около 15 часа.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на Humalog Mix 50 се определя от индивидуалните фармакокинетични свойства на двата му активни компонента.
Степента на абсорбция и началото на действието на лекарството зависят от мястото на приложение на суспензията (бедро, корем, седалище) и нейната доза, както и от физическата активност на пациента, телесната му температура и кръвоснабдяването.
Инсулин лиспро се абсорбира бързо след подкожно приложение. Максималната концентрация в кръвта достига след 30–70 минути.
Фармакокинетичните параметри на инсулин лиспро протамин са подобни на тези на инсулин изофан (инсулин със средна продължителност на действие).
При бъбречна и чернодробна недостатъчност инсулин лиспро се абсорбира по-бързо от разтворимия човешки инсулин.
Показания за употреба
Humalog Mix 50 се използва при захарен диабет, изискващ поведение на инсулинова терапия.
Противопоказания
Абсолютно:
- хипогликемия;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Humalog Mix 50.
Относително:
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- емоционален стрес, повишена физическа активност или промяна в обичайната диета (може да се наложи коригиране на дозата на инсулина);
- дългосрочен курс на захарен диабет, диабетна невропатия или едновременна употреба на бета-блокери (възможна е промяна или намаляване на тежестта на симптомите, предшественици на хипогликемия);
- бременност и периода на кърмене.
Humalog Mix 50, инструкции за употреба: метод и дозировка
Humalog Mix 50 е предназначен само за подкожно приложение. Можете да го въведете непосредствено преди хранене или след хранене. Дозата се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент, въз основа на нивото на глюкоза в кръвта.
Лекарството може да се инжектира в корема, бедрото, рамото или задните части. Местата на инжектиране трябва да се редуват по такъв начин, че суспензията да се инжектира по възможност на едно и също място не повече от веднъж месечно.
Когато се инжектира Humalog Mix 50, трябва да се внимава суспензията да не попадне в лумена на кръвоносните съдове. Няма нужда да масажирате мястото на инжектиране след инжектирането.
Приложение на лекарството в патрони
Правилата за инсталиране на патрона в устройството за приложение на лекарството и препоръките за закрепване на иглата към него преди поставяне са описани в инструкциите на производителя за устройството, предназначено за приложение на инсулин. Важно е стриктно да следвате указанията.
Загрейте до стайна температура преди приложение. Непосредствено преди инжектирането патронът трябва да се навие 10 пъти между дланите и да се разклати 10 пъти, като се завърти на 180 °, така че инсулинът да се ресуспендира, т.е.да придобие вид на хомогенна мътна течност. Не е необходимо енергично да разклащате патрона, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, което затруднява правилното задаване на дозата. Вътре в патрона е предвидена малка стъклена топка, за да се улесни смесването на лекарството.
Ако след смесване суспензията не придобие хомогенна консистенция (видими са люспи), тя не трябва да се използва!
Правила за дозиране на Humaloga Mix 50:
- Измийте ръцете.
- Изберете мястото на инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
- Отстранете външната защитна капачка от иглата.
- Фиксирайте кожата, като я съберете в малка гънка.
- Поставете иглата под кожата в сглобената гънка и инжектирайте, следвайки указанията за използване на писалка.
- Извадете иглата и леко натиснете мястото на поставяне с памучен тампон за няколко секунди. Не търкайте мястото на инжектиране.
- Развийте иглата с помощта на външната защитна капачка и изхвърлете.
- Поставете капачката върху спринцовката на писалката.
Нанасяне на Humaloga Mix 50 в писалка за спринцовки QuickPen
QuickPen писалката е специално устройство, предназначено да доставя инсулин (така наречената инсулинова писалка). Съдържа 3 ml от лекарството (300 IU), позволява с една инжекция да се инжектират от 1 до 60 единици инсулин, докато дозата може да се определи с точност до една единица.
Синият цвят на цевта на спринцовката QuickPen показва, че е предназначен за употреба с продуктите на Humalog. Цветът на бутона за инжектиране на писалката съответства на цвета на лентата на етикета на писалката и зависи от вида на инсулина.
Писалката QuickPen се препоръчва за използване с подходящи игли от Becton, Dickinson and Company (BD).
Всяка писалка е предназначена за индивидуална употреба. Не трябва да се предава на други хора, тъй като това крие риск от заразяване с инфекциозни заболявания. За всяка инжекция трябва да се използва нова игла и преди въвеждането се уверете, че тя е напълно прикрепена към писалката на спринцовката.
Забранено е използването на писалка, ако някоя от нейните части е счупена или повредена. Пациентите се съветват винаги да носят резервна спринцовка в случай на загуба или счупване.
Humalog Mix 50 в писалка за спринцовки QuickPen не се препоръчва за употреба от пациенти с увредено зрение.
Препоръки за подготовка за инжектиране:
- Внимателно спазвайте правилата на антисептиците и асептиката, препоръчани от лекуващия лекар.
- Измийте ръцете.
- Изберете мястото на инжектиране, избършете кожата.
Инструкции за приготвяне на писалката за спринцовки QuickPen и въвеждането на Humalog Mix 50:
- Издърпване за отстраняване на капачката на писалката. Не завъртайте капачката, не отстранявайте етикета от спринцовката. Уверете се, че правилният тип инсулин и уместността на срока му на годност. Проверете външния вид на окачването.
- Вземете нова игла. Извадете хартиения стикер от външната капачка. Избършете гумения диск в края на държача на патрона с памучен тампон, навлажнен с алкохол. Поставете иглата в капачката на писалката за спринцовка направо по оста и я завийте, докато тя се закрепи напълно.
- Отстранете външната капачка от иглата (не изхвърляйте). След това свалете вътрешната капачка (можете да я изхвърлите).
- Проверете спринцовката за писалка за прием на инсулин (появява се струйка лекарство). Това трябва да се прави всеки път преди инжектиране, за да се гарантира, че писалката е готова да достави необходимата доза, в противен случай може да се приложи твърде малка или твърде голяма доза.
- Фиксирайте кожата, като я издърпате и съберете в голяма гънка. Поставете иглата под кожата, както е указано от Вашия лекар. Завъртете бутона за дозиране до необходимия брой единици инсулин. С палец в права ос, натиснете здраво бутона, докато спре. За да инжектирате напълно дозата, задръжте бутона и бавно пребройте до 5.
- Извадете иглата и леко натиснете мястото на инжектиране с памучен тампон за няколко секунди, без да го търкате. Наличието на капка от лекарството върху върха на иглата е нормално и не влияе на дозата. Ако суспензията капе от иглата, най-вероятно пациентът не е държал иглата под кожата в продължение на достатъчно време, за да инжектира напълно лекарството.
- Поставете външната капачка върху иглата. Извадете го от писалката, за да предотвратите навлизането на въздушни мехурчета в касетата.
Четните числа в прозореца на индикатора се отпечатват като числа, а нечетните числа като прави линии между четните числа.
Ако трябва да инжектирате доза, която надвишава броя единици инсулин, останали в патрона, можете да инжектирате останалото лекарство и след това да използвате нова писалка или да използвате веднага нова писалка.
Не се опитвайте да променяте дозата си на инсулин, докато инжектирате.
Важна информация! Писалката не ви позволява да зададете доза, превишаваща броя единици, които остават в патрона. В случай, че пациентът не е сигурен дали е приложил пълната доза, не трябва да се прилага друга.
Характеристики на съхранение и изхвърляне на писалките за спринцовки:
- не използвайте писалка за спринцовка, ако е била съхранявана извън хладилника повече от времето, посочено в инструкциите;
- не съхранявайте писалката за спринцовка с прикрепената игла (лекарството може да изтече или да изсъхне вътре в иглата, причинявайки запушване, възможно е и въздушни мехурчета да се образуват вътре в патрона);
- Неизползваните писалки трябва да се съхраняват в хладилник при 2–8 ° C. Не използвайте лекарството, ако е замразено;
- писалката за спринцовка, използвана през текущия период, трябва да се съхранява при стайна температура (не повече от 30 ° C), далеч от слънчева светлина и източници на топлина;
- Използваните игли трябва да се изхвърлят в запечатани, устойчиви на пробиване контейнери;
- напълненият контейнер за игла не трябва да се рециклира;
- Използваните писалки за спринцовки (без игли) трябва да се изхвърлят в съответствие с препоръките на Вашия лекар и в съответствие с местните разпоредби за изхвърляне на медицински отпадъци.
Странични ефекти
Най-честият страничен ефект, наблюдаван при всички видове инсулин, е хипогликемията. В тежки случаи може да причини загуба на съзнание, в изключителни случаи - да доведе до смърт.
Понякога се появяват локални алергични реакции: зачервяване, сърбеж или подуване на мястото на инжектиране. По правило тези явления изчезват сами по себе си в рамките на няколко дни / седмици. При някои пациенти те не са свързани с употребата на инсулин, но са причинени, например, от неподходящо приложение на лекарството или дразнене на кожата след използване на почистващ агент.
Инсулинът рядко причинява системни алергични реакции, но те са по-сериозни. Може да се прояви със следните симптоми: задух, затруднено дишане, понижено кръвно налягане, тахикардия, повишено изпотяване, генерализиран сърбеж. В случай на тежка алергична реакция е необходимо спешно лечение. Тези пациенти може да се нуждаят от десенсибилизираща терапия или промени в инсулина.
При продължително лечение на мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия.
Има единични случаи на развитие на отоци, главно с бързо нормализиране на нивата на кръвната захар на фона на интензивна инсулинова терапия с първоначално незадоволителен гликемичен контрол.
Предозиране
При предозиране на инсулин се развива хипогликемия, придружена от бледност на кожата, повишено изпотяване, летаргия, главоболие, объркване, треперене, тахикардия, повръщане. При някои условия (например в случай на интензивен контрол на захарния диабет или при продължителна продължителност на захарния диабет), симптомите на хипогликемия могат да се променят.
Хипогликемията в повечето случаи се спира чрез поглъщане на захар или глюкоза. Като лечение се извършва корекция на инсулин, диета и / или физическа активност.
Хипогликемията с умерена тежест се коригира чрез интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон, след което на пациента се препоръчва да приема перорални въглехидрати.
Тежката хипогликемия може да доведе до неврологични разстройства, гърчове и кома. На такива пациенти се предписва интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на глюкоза (декстроза). За да се предотврати повторната поява на хипогликемия, след възстановяване на съзнанието пациентът трябва да яде храна, богата на въглехидрати. Пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар.
специални инструкции
Изисква се внимателно медицинско наблюдение, когато пациентът е преминал към друг тип инсулин или инсулин с различно търговско наименование. При смяна на марката (производителя), видовете (животински инсулин, човешки или човешки аналог), вида (разтворим инсулин, инсулин изофан и др.) И / или метод на производство на лекарството (ДНК-рекомбинантен инсулин или животински инсулин), може да се наложи корекция доза.
При прехвърляне на пациент от инсулин от животински произход към човешки инсулин може да се наложи коригиране на дозата и дори при първото приложение на лекарството, или постепенно в продължение на няколко седмици / месеци терапия.
Хипо- и хипергликемичните състояния трябва да бъдат коригирани, в противен случай те могат да доведат до загуба на съзнание, кома и дори смърт. Трябва да се има предвид, че симптомите-предшественици на хипогликемията могат да се променят, тежестта им може да намалее при продължителен курс на захарен диабет или диабетна невропатия, както и при едновременна употреба на бета-блокери.
Въвеждането на неадекватни дози и отмяната на Humalog Mix 50, особено при захарен диабет тип 1, може да причини хипергликемия и диабетна кетоацидоза - състояния, които представляват потенциална заплаха за живота на пациента.
При някои заболявания и емоционален стрес нуждата от инсулин може да се увеличи.
Може да се наложи корекция на дозата на Humaloga Mix 50 в случай на промени в обичайната диета или повишена физическа активност. Повишената физическа активност понякога увеличава риска от хипогликемия.
Патроните с лекарството трябва да се използват със спринцовки, носещи маркировката CE.
За да се предотврати предаването на възможно инфекциозно заболяване, всеки патрон или писалка трябва да се използва само от един пациент, дори след смяна на иглата.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
С развитието на хипогликемия е възможно да се намали скоростта на реакциите и концентрацията на внимание, което увеличава риска от нараняване при извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на кола и работа със сложни механизми. В това отношение трябва да се внимава, особено при пациенти, при които симптомите на хипогликемия липсват или са леки. В случай на често развитие на хипогликемия, трябва да се оцени възможността за извършване на дейности с възможни опасни последици.
Приложение по време на бременност и кърмене
Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. В хода на експериментите с животни не е имало нарушения на плодовитостта и отрицателен ефект на лекарството върху плода. Известно е обаче, че ефектите, получени в резултат на проучвания на ефекта на лекарствата върху репродукцията при животни, не винаги са сравними с тези, когато лекарството е изложено на човешкото тяло. В тази връзка, по време на бременност, Humalog Mix 50 може да се използва само в случай на клинично обоснована необходимост.
Ако по време на терапия настъпи бременност, трябва да предупредите Вашия лекар, тъй като през този период е особено важно да се следи състоянието и процеса на лечение. През първия триместър потребността от инсулин обикновено намалява, през II и III триместър се увеличава. По време и непосредствено след раждането нуждата от инсулин може драстично да намалее.
По време на кърмене може да се наложи жените с диабет да коригират дозата си на инсулин и / или диетата.
Използване от детството
Humalog Mix 50 не се използва за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма информация за ефикасността и безопасността на лекарството при пациенти от тази възрастова категория.
С нарушена бъбречна функция
В случай на бъбречна недостатъчност, Humalog Mix 50 трябва да се използва с повишено внимание, под строгото наблюдение на лекар, тъй като нуждата от инсулин може да намалее.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробна недостатъчност Humalog Mix 50 трябва да се използва с повишено внимание под строго наблюдение на лекар, тъй като нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм. При хронична чернодробна недостатъчност обаче е възможно повишена инсулинова резистентност, което изисква увеличаване на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Хипогликемичният ефект на Humalog Mix 50 се намалява от бета 2 -адреномиметиците (например тербуталин, салбутамол, ритодрин), глюкокортикостероиди, производни на фенотиазин, тиазидни диуретици, йодсъдържащи тиреоидни хормони, орални контрацептиви.
Хипогликемичният ефект на Humalog Mix 50 се засилва от перорални хипогликемични лекарства, сулфаниламидни антибиотици, анаболни стероиди, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (каптоприл, енаприл), антагонисти на ангиотензин II рецептори, някои антидепресанти, инхибитори на ацеталицилова киселина (напр., етанол и съдържащи етанол лекарства, октреотид, гуанетидин, фенфлурамин.
При едновременната употреба на лекарства от групата на тиазолидиндиона е възможно повишаване на риска от оток и сърдечна недостатъчност, особено при пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система и наличие на рискови фактори за хронична сърдечна недостатъчност.
Резерпин, клонидин и бета-блокери могат да маскират симптомите на хипогликемия, развила се по време на употребата на Humalog Mix 50.
Взаимодействието на Humalog Mix 50 с други инсулинови препарати не е проучено.
Възможността за използване на други лекарства по време на лечението на захарен диабет трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.
Аналози
Аналози на Humalog Mix 50 са: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, Insuinupleinpine Хоморап 40 и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място недостъпно за деца, защитено от пряка слънчева светлина и източници на топлина, при температура 2-8 ° C. Не замразявайте. Използваното лекарство може да се съхранява при температури до 30 ° C, но не повече от 28 дни.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Humalog Mix 50
Според прегледите, Humalog Mix 50 е лекарство, което ефективно понижава нивата на кръвната захар, понася се добре и не причинява странични ефекти, ако се спазват всички препоръки на лекаря. Особено пациентите отбелязват удобството при използване на патроните, вградени в писалките за спринцовки QuickPen.
Цена за Humalog Mix 50 в аптеките
Приблизителната цена за Humalog Mix 50 е 1767-1998 рубли. за 5 писалки спринцовки KvikPen от 3 ml.
Humalog Mix 50: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Humalog Mix 50 100 IU / ml суспензия за подкожно приложение 3 ml 5 бр. 1681 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!