Цефанорм
Cefanorm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Cefanorm
ATX код: J01DE02
Активна съставка: цефпиром (цефпиром)
Производител: Simpex Pharma Pvt. ООД (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 01.04.2020
Cefanorm е антибиотик, който принадлежи към цефалоспориновата група.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: от бяло до бяло с кремав или жълт оттенък (500 mg цефпиром в безцветна стъклена бутилка, обем 10 или 20 ml, или 1000 mg - във флакон от 20 или 30 ml; в картонена кутия 1, 5 или 10 флакона и инструкции за употреба на Cefanorm).
Състав за 1 бутилка прах в доза 500 mg: стерилна смес, съдържаща цефпиром сулфат - 595 mg (еквивалентно на цефпиром в количество 500 mg) и натриев карбонат - 104 mg.
Състав за 1 бутилка прах в доза 1000 mg: стерилна смес, съдържаща цефпиром сулфат - 1190 mg (еквивалентно на цефпиром в количество 1000 mg) и натриев карбонат - 208 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Цефпиром е цефалоспоринов антибиотик от IV поколение. Демонстрира бактерициден ефект чрез инхибиране на синтеза на клетъчната стена на микроба. Има широк спектър на действие срещу грам-отрицателни (включително Pseudomonas aeruginosa) и грам-положителни бактерии, включително щамове, устойчиви на ефектите на аминогликозиди и / или цефалоспорини от трето поколение. Активното вещество е силно устойчиво на влиянието на повечето β-лактамази; пеницилин-свързващите протеини са молекулярната цел в бактериалната клетка.
Cefanorm е активен срещу следните микроорганизми: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Hafhellaella Kelve, Hafhiaella Kelve oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serphya spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Фармакокинетика
Използвам цефпиром парентерално. Активното вещество прониква добре в такива органи и телесни течности като бъбреци, простатна жлеза, женски полови органи, цереброспинална течност, ранен ексудат, бронхиална лигавица, храчки, бронхиален секрет, тъкан на жлъчния мехур, перитонеална течност. Преминава през плацентата и се екскретира в малко количество в кърмата. След приложение в продължение на 12 часа се открива в терапевтични концентрации в кръвната плазма и в голям брой тъкани и течности.
При интравенозно и интрамускулно приложение кинетиката на концентрацията на активното вещество в кръвта е линейна и зависи от получената доза. След многократно интравенозно или интрамускулно инжектиране с интервал от 12 часа в продължение на 3-5 дни, не се регистрират натрупването на лекарството и промените в основните му фармакокинетични параметри.
Връзката на цефпиром с плазмените протеини е незначителна - 10%. В доза от лекарството не оказва влияние върху общия клирънс и полуживот (Т ½). Обемът на разпределение (Vр) е 12–21 l, T ½ при лица с нормална бъбречна активност - 1,8–2,2 ч. Средството не претърпява метаболитна трансформация в организма, 80–90% от приложената доза се екскретира чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация, останалите - с жлъчка.
Показания за употреба
Cefanorm се препоръчва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, възбудени от микроорганизми, чувствителни към цефпиром:
- инфекции на дихателните пътища (включително пневмония, плеврален емпием, белодробен абсцес);
- сложни инфекции на отделителната система (уретрит, цистит, пиелонефрит, пиелит);
- сепсис / бактериемия;
- инфекции на рани, инфекции на кожата и меките тъкани;
- инфекции с неутропения.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 12 години;
- бременност;
- свръхчувствителност към лекарството или други β-лактамни антибиотици.
Относително (използвайте Cefanorm под лекарско наблюдение):
- тежка бъбречна недостатъчност;
- заболявания на стомашно-чревния тракт, включително индикации в историята на антибиотично-асоцииран колит, регионален ентерит, улцерозен колит.
Cefanorm, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът, приготвен от прах Tsefanorm, се инжектира интрамускулно или интравенозно на струя или капково за 30 минути.
Цефанорм в доза 500 или 1000 mg (съдържание на 1 бутилка), в зависимост от начина на приложение, се препоръчва да се разтваря в едно от следните лекарства:
- i / m въвеждане: вода за инжекции - в доза 5 ml;
- i / v струйна инжекция: разтвор на натриев хлорид (NaCl) 0,9%, разтвор на фруктоза 5%, разтвор на декстроза 5%, разтвор на Рингер - в доза 10 ml;
- интравенозно капково: 0,9% разтвор на NaCl, 5% разтвори на декстроза, 5% разтвор на фруктоза, разтвор на Рингер - в доза от 100 ml.
Препоръчителни дневни дози Cefanorm:
- инфекции на меки тъкани или кожа, инфекции на отделителната система: 2000 mg всяка, в тежки случаи - до 4000 mg;
- респираторни инфекции: 2000-4000 mg;
- инфекции при пациенти с неутропения, сепсис: 4000 mg.
Дневната доза трябва да бъде разделена на 2 приема с интервал от 12 часа.
Курсът на терапия с Cefanorm се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид чувствителността на микрофлората, както и характеристиките и тежестта на хода на инфекциозното заболяване. Обикновено продължителността на лечението варира от 5 до 10 дни.
Странични ефекти
- хематопоетични органи: левкопения, неутропения, хемолитична анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
- пикочна система: олигурия, функционални нарушения на бъбреците, интерстициален нефрит;
- сърдечно-съдова система: след бърза болусна инжекция в централната вена - потенциално животозастрашаващи аритмии;
- храносмилателна система: метеоризъм, гадене, повръщане, дисбиоза, коремна болка, чернодробна дисфункция, диария / запек; рядко - кандидозен глосит и / или стоматит, псевдомембранозен ентероколит;
- нервна система: виене на свят, главоболие, енцефалопатия;
- алергични реакции: студени тръпки / треска, сърбеж, обрив, уртикария; рядко - еозинофилия, бронхоспазъм, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ангиоедем, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson); изключително рядко - анафилактичен шок;
- лабораторни параметри: повишена урея в кръвта, повишена активност на алкална фосфатаза (ALP) и чернодробни трансаминази, азотемия, хипербилирубинемия, хиперкреатининемия, хипокоагулация, положителна реакция на Кумбс;
- локални реакции: болезненост по вената, флебит, болка и инфилтрация на мястото на инжектиране на IM;
- други: суперинфекция (напр. кандидозен вагинит).
Предозиране
Симптомите на предозиране на Cefanorm включват: повишена нервно-мускулна раздразнителност, тремор; конвулсии, енцефалопатия - при използване на големи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.
При това състояние се предписва симптоматична терапия, хемодиализа.
специални инструкции
С оглед на възможното развитие на анафилактична реакция, първото приложение на Cefanorm трябва да се извърши в присъствието на лекар. В случай на анафилактични реакции е необходима спешна терапия - въвеждане на епинефрин, допамин, корекция на електролитния баланс, използване на антихистамини и глюкокортикостероиди, кислородна терапия.
По време на лечението с цефпиром е необходимо да се вземе предвид рискът от развитие на псевдомембранозен колит, в случай че приложението на Цефанорм трябва да бъде спряно незабавно и да се проведе подходящо лечение (включително перорално приложение на ванкомицин или метронидазол).
На фона на продължителната терапия е необходимо редовно наблюдение на периферната кръв (на всеки 10 дни - контрол на броя на левкоцитите) и показатели, характеризиращи функциите на черния дроб и бъбреците.
В случай на лечение на смесена аеробно-анаеробна инфекция, преди определянето на патогенни бактерии-патогени, е препоръчително да се използват едновременно лекарства, които са активни срещу анаероби.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според данните от предклинични проучвания върху животни, не е установен отрицателен ефект на лекарството върху развиващия се плод. Въпреки това, употребата на Cefanorm при бременни жени е противопоказана.
При необходимост е необходима медикаментозна терапия по време на кърмене за спиране на кърменето.
Използване от детството
При деца не са регистрирани значителни промени в кинетиката на цефпиром. Cefanorm не се предписва на деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да използват Cefanorm с изключително внимание, като коригират дозите на цефпиром, като се вземат предвид стойностите на креатининовия клирънс (CC). При такива пациенти първата (начална) доза може да бъде 1–2 g, след това лекарството се предписва в доза 0,5–1 g 1 път / ден - с CC 5–20 ml / min и 2 пъти / ден - с CC 20– 50 ml / min. Пациентите на хемодиализа се инжектират с Cefanorm в дневна доза от 0,5–1 g, след всяка сесия на хемодиализа, цефпиром се използва допълнително в доза от 0,25–0,5 g.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с тежко чернодробно увреждане и съпътстващо тежко бъбречно увреждане е необходимо редовно да се определя плазменото ниво на Cefanorm в кръвта и да се правят промени в дозата в зависимост от CC.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст може да има промени във фармакокинетиката на цефпиром в зависимост от степента на нарушена бъбречна функция. Хората с CC под 50 ml / min се нуждаят от корекция на дозата на Cefanorm.
Лекарствени взаимодействия
- диуретици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), полимиксин В, аминогликозиди; лекарства, които блокират тубулната секреция: елиминирането на цефалоспорините се забавя и тяхната серумна концентрация в кръвта се увеличава, а T ½ се удължава, заплахата от кървене и нефротоксичните реакции се влошава;
- бактерицидни антибиотици: има синергично явление;
- други антибиотици, хепарин, разтвор на натриев бикарбонат, повечето други антимикробни лекарства: установена е фармацевтичната несъвместимост на цефпиром с тези лекарства;
- индиректни антикоагуланти: ефектът от тези средства се засилва;
- тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол и други бактериостатични антибиотици: отбелязва се явлението антагонизъм.
Аналози
Аналози на Cefanorm са: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome sulfate и натриев карбонат.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, защитено от светлина и влага.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cefanorm
Понастоящем няма отзиви за Cefanorm, с помощта на които би било възможно да се оцени ефективността и недостатъците на този инструмент на специализирани сайтове.
Цена за Cefanorm в аптеките
Надеждната цена за Cefanorm е неизвестна, поради факта, че в момента лекарството не се продава в аптеките.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
