Омнискан
Omniscan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Omniscan
ATX код: V08CA03
Активна съставка: гадодиамид (гадодиамид)
Производител: GE Healthcare AS (Норвегия); GE Healthcare Ирландия (Ирландия)
Актуализация на описанието и снимката: 14.10.2019
Цени в аптеките: от 14524 рубли.
Купува
Omniscan е контрастно диагностично лекарство, използвано в ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) за подобряване на контраста на изображението.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на разтвор за интравенозно (iv) приложение: безцветна или леко жълтеникава прозрачна течност (10, 15, 20 ml в стъклени флакони без цвят, в картонена кутия 10 флакона; 10, 15, 20 ml в спринцовки от прозрачен полимер, в картонена кутия 1 спринцовка, в картонена кутия 10 опаковки спринцовки. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Omniscan).
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: гадодиамид - 287 mg (0,5 mmol);
- помощни компоненти: натриев калдиамид, 1 М разтвор на солна киселина или 1 М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Omniscan е парамагнитно контрастно вещество. Неговата активна съставка, гадодиамид, има способността да засилва контраста при ЯМР сканиране. Това се дължи на влиянието върху времето на T1-релаксация на протоните, в резултат на което интензивността на сигнала се увеличава и по този начин подобрява контраста в изследванията с ЯМР.
Интравенозното приложение на Omniscan осигурява подобрена визуализация на лезиите и патологичните структури както в централната нервна система (ЦНС), така и в други части на тялото. В случай на нарушения във функционирането на кръвно-мозъчната бариера се подобрява контрастът на изображението на изменения и огнища с патологична васкуларизация във вътречерепните лезии (мозъка), в гръбначния стълб и прилежащите тъкани, гръдната област, тазовата кухина и ретроперитонеалното пространство. Употребата на лекарството помага да се установи степента на инвазивност, подобрявайки дефиницията на границите на тумора.
Усилване на сигнала не се наблюдава при всички патологични процеси, поради което Omniscan се препоръчва да се използва за диференциална диагноза на здрави и засегнати тъкани с цел откриване на патологични огнища, а след подходящ курс на лечение - за диференциране на тумора от рецидив на тумора и белези.
Степента на усилване на контраста зависи от вида на тъканта / патологичния процес, като оптималният ефект обикновено се наблюдава в първите минути след приложението.
Фармакокинетика
След приложение на разтвора лекарството бързо се разпределя в извънклетъчната течност. Обемът на разпределение съответства на обема на извънклетъчната течност.
Той не се свързва с протеините в кръвната плазма.
Не преминава непокътнатата кръвно-мозъчна бариера.
Гадодиамид не се метаболизира.
Времето на полуживот е около 4 минути, времето на полуживот (T 1/2) е около 70 минути. Екскретира се през бъбреците чрез процеса на гломерулна филтрация. След интравенозно приложение около 85% от прилагания гадодиамид се открива в урината след 4 часа и до 95–98% след 24 часа.
При тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min, нарастването на T 1/2 настъпва пропорционално на степента на намаляване на скоростта на филтрация. Хемодиализата може да се използва за отстраняване на гадодиамид.
Скоростта на бъбречен и общ клирънс са почти идентични и са типични за вещества, които се екскретират напълно чрез гломерулна филтрация.
След въвеждането на гадодиамид в доза 0,1 или 0,3 mmol на 1 kg тегло на пациента (mmol / kg), промени в кинетиката, в зависимост от дозата Omniscan, не са разкрити.
Показания за употреба
Omniscan може да се използва само за диагностични тестове от следното естество:
- ЯМР на мозъка и гръбначния мозък при пациенти на възраст над 1 месец;
- контрастиране на цялото тяло при пациенти над 6-месечна възраст, включително ЯМР на главата и шията, гръдния кош (включително сърцето), млечните жлези при жените, коремната кухина (включително черния дроб, панкреаса), тазовите органи (включително пикочен мехур, простатна жлеза), ретроперитонеално пространство (включително бъбреци), мускулно-скелетна система, крайници;
- MR ангиография при възрастни;
- ЯМР на сърцето за оценка на коронарна артериална болест (коронарна артериална болест) чрез изображения при миокардна перфузия (упражнения или в покой и забавено проучване с усилване на контраста), както и за откриване и локализиране на коронарна артериална болест или разграничаване на исхемия и места на инфаркт при пациенти с установена или подозирана коронарна артериална болест …
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка бъбречна дисфункция (CC под 30 ml / min);
- остра бъбречна недостатъчност;
- детска възраст до 1 месец живот, с контрастиране на цялото тяло - до 6 месеца живот;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
В допълнение, лекарството е противопоказано при пациенти, подложени или в очакване на чернодробна трансплантация.
Препоръчва се употребата на Omniscan с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция (CC 30-59 ml / min), чернодробна недостатъчност, анемия (особено сърповидно-клетъчна и хемолитична анемия), хемоглобинопатия, бронхиална астма, алергии, епилепсия, мозъчни заболявания, анамнеза за индикации за развитието на нежелани събития с въвеждането на радиопрозрачно вещество (с изключение на алергични реакции), по време на бременност и кърмене, в детска възраст от 1 до 12 месеца, с контрастиране на цялото тяло - от 6 до 12 месеца, в напреднала възраст.
Omniscan, инструкции за употреба: метод и дозировка
Контрастното вещество Omniscan е предназначено за интравенозно болусно приложение.
Не трябва да ядете 2 часа преди процедурата, не се изисква друга специална подготовка.
Необходимо е визуално да се изследва състоянието на флакона или спринцовката за липса на нарушения на тяхната цялост, механични примеси и промени в цвета на разтвора. Приемането на разтвора в спринцовката се извършва непосредствено преди процедурата. След инжектиране през IV катетъра могат да се преминат 5 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, което ще осигури въвеждането на пълната доза.
Необходимата доза се прилага с еднократна инжекция, с изключение на сърдечна ЯМР, когато са необходими две инжекции за изследване на перфузия в покой и по време на тренировка. Препоръчително е инжекцията за сърдечна ЯМР да се извърши с помощта на инжектор със скорост на доставяне на контрастно вещество до 8 ml в секунда (ml / sec).
Когато се въвежда Omniscan, пациентът трябва да е в хоризонтално положение. В рамките на половин час след края на процедурата състоянието му трябва да бъде внимателно наблюдавано. Това ще позволи навременна идентификация на възможните симптоми на нежелани реакции, повечето от които се появяват през този период.
Когато се предписва Omniscan на деца на възраст от 1 до 12 месеца, с контрастиране на цялото тяло - от 6 до 12 месеца, или пациенти с умерено бъбречно увреждане (CC 30–59 ml / min), е необходимо внимателно да се сравнят потенциалните рискове и ползи. Приложената доза не трябва да надвишава 0,1 mmol / kg телесно тегло и лекарството може да се прилага отново не по-рано от 7 дни.
Магнитно-резонансното изобразяване при условия на усилване на контраста започва в съответствие с протокола на изследването и, в зависимост от използвания импулсен режим, малко след прилагането на контрастната среда. Трябва да се има предвид, че след инжектирането оптималното подобряване на изображението се наблюдава след няколко минути и обикновено продължава през следващите 45 минути. Когато се засилва контраста с Omniscan, използването на T1-претеглени импулсни влакове се счита за оптимално. В диапазона на използваните силни магнитни полета на томографите, вариращи от 0,15 до 1,5 Tesla, зависимостта на контраста на изображението от величината на полето на устройството не е разкрита.
Препоръчителна доза:
- изследване на централната нервна система при възрастни и деца над 1 месец: с телесно тегло под 100 kg - в размер на 0,2 ml (еквивалентно на 0,1 mmol) на 1 kg телесно тегло (ml / kg), с тегло над 100 kg - 20 ml разтвор. Ако се подозират метастази в мозъка при възрастни пациенти с тегло под 100 kg, е посочена доза от 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg), с телесно тегло над 100 kg, дозата обикновено е 60 ml. С размито изображение на фона на въвеждането на Omniscan в доза от 0,2 ml / kg, след 1/3 час се извършва второ инжектиране на лекарството в доза от 0,4 ml / kg (еквивалентно на 0,2 mmol / kg);
- изследване на цялото тяло при възрастни: с телесно тегло под 100 kg - 0,2 или 0,6 ml / kg (0,1 или 0,3 mmol / kg); с телесно тегло над 100 kg - 20 ml, в някои случаи - 60 ml;
- преглед на цялото тяло при деца над 6-месечна възраст: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- MR ангиография при възрастни: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). За да се получи допълнителна диагностична информация, на пациентите със стеноза на коремната и илиачната артерия е показано да използват по-високи дози, но не по-високи от 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- Изследване на IHD при възрастни: за оценка на перфузията на сърцето се извършват 2 отделни инжекции в доза от 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) с интервал от 10 минути или повече. Първата доза се прилага при условия на фармакологичен стрес, втората в покой. За инжектиране на лекарства, които причиняват фармакологичен стрес, трябва да се използва отделен катетър. За да се оцени късното усилване, е посочена обща доза от 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).
Максималната доза със средна степен на нарушена бъбречна функция (CC 30-59 ml / min) е 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Странични ефекти
Класификация на нежеланите реакции по честота на развитие: много чести (≥ 10%); често (≥ 1% до <10%); рядко (от ≥ 0,1% до <1%); рядко (от ≥ 0,01% до <0,1%); много редки (<0,01%, включително отделни съобщения); честотата не е установена (невъзможно е да се оцени честотата на страничните ефекти въз основа на наличните данни).
Когато използвате Omniscan от страна на системи и органи, могат да се появят следните нежелани реакции:
- психични разстройства: рядко - тревожност; не е установена честота - психични разстройства;
- нервна система: често - главоболие; рядко - преходно извращение на вкуса, замаяност, парестезия; рядко - краткосрочно извращение на обонянието, сънливост, треперене, конвулсии, развитие на епилептичен статус; не е установена честота - шум в ушите, атаксия, загуба на съзнание, нарушена координация на движенията, дълбока кома;
- имунна система: рядко - алергични реакции на лигавиците и кожата, реакции на свръхчувствителност; рядко - анафилактоидни реакции, анафилактичен шок; не е установена честота - идиосинкразия (може да се появи за период от няколко часа до няколко дни след приложението на разтвора);
- кръв и лимфна система: не е установена честота - асимптоматично намаляване на серумните нива на желязо (в рамките на 8–48 часа след приложението на Omniscan);
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - кашлица, диспнея; не е установена честота - болки в гърлото, кихане, бронхоспазъм, задух;
- пикочна система: рядко - развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с тежко предишно бъбречно увреждане; не е установена честота - повишаване на серумния креатинин;
- орган на зрението: рядко - зрително увреждане;
- кръвоносни съдове: рядко - зачервяване на кожата;
- сърце: честота не е установена - тахикардия;
- стомашно-чревен тракт: често - гадене; рядко - диария, повръщане; не е установена честота - оригване, намален апетит, коремна болка;
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: рядко - артралгия; честота не е установена - миалгия;
- дерматологични реакции: рядко - сърбеж по кожата; рядко - обрив, уртикария, оток (включително оток на лицето, ангиоедем); не е установена честота - развитие на нефрогенна системна фиброза при пациенти с тежко бъбречно увреждане;
- общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - локална болезненост, чувство на прохлада, топлина или раздуване на мястото на инжектиране; рядко - болка в гърдите, треска, студени тръпки; честотата не е установена - зачервяване на кожата на лицето, усещане за топлина, повишено изпотяване.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Omniscan могат да бъдат засилени прояви на нежелани реакции.
Когато се появят признаци на предозиране, се предписва симптоматична терапия. За бързото отстраняване на контрастното вещество от организма е показано използването на хемодиализа.
специални инструкции
Инжекциите с омнискан трябва да се извършват в офис с необходимите условия за незабавна интензивна антишокова терапия.
Преди процедурата за прилагане на контрастно вещество, пациентът трябва да се подложи на електрокардиография, преглед за определяне на концентрацията на креатинин в кръвния серум и изключване на бременност. Преди провеждането на ЯМР трябва да се отстранят съществуващите нарушения на водно-електролитния баланс и да се осигури достатъчен прием на течности и електролити в тялото на пациента. Състоянието на водно-електролитния баланс е особено важно при изследването на новородени, кърмачета и малки деца, пациенти със захарен диабет, множествен миелом, полиурия, подагра, в напреднала възраст.
Трябва да се има предвид, че когато се използва Omniscan, може да няма усилване на контраста на някои видове новообразувания или неконтрастиращи плаки при атеросклероза, поради което това не може да се приеме като недвусмислено доказателство за липсата на патология. Наличието или отсъствието на усилване на контраста може да се използва за диференциална диагноза.
Съдържанието на флакона или спринцовката за еднократна употреба е предназначено да се прилага само на един пациент. Неизползваните остатъци от лекарството трябва да се изхвърлят.
За пациентите, които очакват процедурата, е показано успокояване със седативи за облекчаване на страха.
През първите дни след приложението на Omniscan не се препоръчва използването на сложни колориметрични методи за измерване на концентрацията на калций в плазмата, това се дължи на ефекта на гадодиамид върху резултатите от изследванията.
Ако пациентът има епилепсия или мозъчно увреждане, трябва да се има предвид повишения риск от гърчове по време на проучването. Следователно е необходимо да се осигури наличието на лекарства и подходящо оборудване за облекчаване на припадъците.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Влиянието на Omniscan върху способността на пациентите да шофират или да работят с машини и механизми не е установено.
Приложение по време на бременност и кърмене
Препоръчва се употребата на Omniscan с повишено внимание по време на бременност и кърмене.
По време на бременност употребата на лекарството е разрешена само в случаи на крайна необходимост, когато очакваната полза за майката от усилване на контраста по време на ЯМР надвишава потенциалната заплаха за плода.
Кърменето трябва да бъде спряно за период от поне 24 часа след приложението на Omniscan.
Използване от детството
Контрастното вещество Omniscan е противопоказано при деца на възраст под 1 месец.
Изисква се да бъдете внимателни и стриктно да се придържате към препоръките за употребата на лекарството при деца на възраст от 1 до 12 месеца, при контрастиране на цялото тяло - от 6 до 12 месеца.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Omniscan е противопоказана при тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min), остра бъбречна недостатъчност.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция (CC 30–59 ml / min).
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Omniscan е противопоказана при пациенти, подложени или в очакване на чернодробна трансплантация.
Контрастното вещество трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Omniscan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.
Не се изисква корекция на дозата при пациенти от тази възрастова категория.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействието на Omniscan с други лекарства не е известно.
За инжектиране на лекарството трябва да се използва отделна спринцовка.
Аналози
Аналозите на Omniscan са Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при 2-30 ° C на място, защитено от вторични рентгенови лъчи и светлина.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Omniscan
Понастоящем няма отзиви за Omniscan.
Цената на Omniscan в аптеките
Цената за Omniscan за опаковка, съдържаща 10 флакона с 20 ml разтвор, може да бъде от 27 143 рубли, 10 флакона с 10 ml разтвор - от 17 477 рубли.
Omniscan: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml разтвор за интравенозно приложение 10 ml 10 бр. 14524 рубли Купува |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml разтвор за интравенозно приложение 15 ml 10 бр. 17346 рубли Купува |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml разтвор за интравенозно приложение 20 ml 10 бр. 22 100 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
