Винкристин-Рихтер
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Винкристин-Рихтер е антинеопластично средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на лекарството е лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение, бял или бял с лек жълтеникав оттенък (във флакони от тъмно стъкло, 10 флакона в картонена кутия, в комплект с 10 ампули разтворител).
Активното вещество е винкристин сулфат, 1 mg в 1 бутилка.
Помощното вещество е лактоза.
Разтворителят съдържа: бензилов алкохол, натриев хлорид, вода за инжекции (до 10 ml).
Показания за употреба
- Остра левкемия;
- Невробластом;
- Хориокарцином на матката;
- Болест на Ходжкин;
- Неходжкинови лимфоми;
- Тумор на Вилмс;
- Сарком на Юинг;
- Рабдомиосарком;
- Сарком на Капоши;
- Множествена миелома.
Противопоказания
- Невродистрофични патологии, включително демиелинизираната форма на синдрома на Шарко-Мари-Зъб;
- Едновременна лъчева терапия, включваща чернодробната област;
- Бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към основните и / или спомагателните компоненти на лекарството.
Лекарството се използва с повишено внимание в случай на инхибиране на хемопоезата на костния мозък, намалена чернодробна функция, анамнеза за невропатия, остри инфекциозни заболявания, предшестваща химиотерапия или лъчетерапия, както и при пациенти в напреднала възраст.
Начин на приложение и дозировка
Винкристин-Рихтер е само за интравенозно приложение.
Инжектирането се извършва 1 път на 7 дни в продължение на 1 минута, като се избягва екстравазацията.
За да се получи инжекционен разтвор, лиофилизатът се смесва с разтворител, съдържанието на винкристин в 1 ml от сместа е 0,1 mg. Ако е необходимо, полученият разтвор може да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Готовият разтвор се инжектира в рамките на 1 минута чрез струйна инжекция директно във вена или чрез инфузионна инсталация по време на капково вливане на 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Дозировката се предписва от лекуващия лекар индивидуално, като се вземат предвид клиничното състояние на пациента и прилаганият режим на терапия.
За възрастни еднократна доза е 1,0-1,4 mg / m2 телесна повърхност, но не повече от 2 mg. Максималната доза от целия курс на терапия е 10-12 mg / m2.
Началната доза за деца с тегло до 10 kg се определя в размер на 0,05 mg на 1 kg телесно тегло на седмица. За деца с тегло над 10 kg лекарството се предписва в доза 1,5-2,0 mg / m2 телесна повърхност.
За пациенти с намалена чернодробна функция се препоръчва да се намали дозата на винкристин с 2 пъти.
Странични ефекти
Проявата на странични ефекти зависи от използваната доза и обикновено е обратима:
- От централната и периферната нервна система: невралгия, конвулсии с високо кръвно налягане, парестезия, невропатия, болка в челюстите, фаринкса и околоушните жлези, депресия, силно главоболие, виене на свят, нарушения на съня, халюцинации, намалена мускулна сила, нарушение на походката, загуба на дълбоки сухожилни рефлекси, атаксия, птоза, преходна слепота, оптична атрофия, нистагъм, диплопия, загуба на слуха. Невротоксичността на лекарството е фактор, ограничаващ дозата;
- От страна на сърдечно-съдовата система: повишаване или намаляване на кръвното налягане. Когато се използва Vincristine-Richter като част от полихимиотерапията при пациенти с облъчен преди това медиастинум, съществува вероятност от ангина пекторис и инфаркт на миокарда;
- От страна на храносмилателната система: анорексия, гадене, коремна болка, повръщане, запек или диария, паралитична чревна обструкция (по-често при деца), некроза и / или перфорация на тънките черва, стоматит;
- От ендокринната система: рядко - синдром, причинен от нарушение на секрецията на антидиуретичен хормон, последствията от което водят до хипонатриемия;
- От пикочната система: атония на пикочния мехур, полиурия, дизурия, оток, хиперурикемия и нефропатия;
- От страна на дихателната система: когато се използва едновременно с митомицин С - силен задух и бронхоспазъм;
- От страна на хемопоетичната система: рядко - умерена левкопения, анемия, тромбоцитопения;
- Алергични реакции: кожен обрив, анафилаксия, оток;
- Други нежелани реакции: алопеция, загуба на тегло, треска, азооспермия, миалгия, артралгия, аменорея.
Ако разтвор на винкристин попадне под кожата, може да възникне възпаление на подкожната мастна тъкан, флебит, некроза на околните тъкани.
Педиатричните пациенти обикновено понасят раковата терапия по-лесно от възрастните.
Пациентите в напреднала възраст са особено податливи на невротоксичност.
специални инструкции
Лечението се извършва под наблюдението на специалист по противоракова химиотерапия.
Интратекалното приложение е строго забранено, може да доведе до смърт.
По време на лечението трябва да се извършва редовно хематологично наблюдение. Когато се диагностицира левкопения, трябва да се внимава особено при прилагане на многократни дози. В случай на повишаване на нивото на пикочна киселина, на пациента трябва да се предписват лекарства, които инхибират нейния синтез.
С повишаване нивото на чернодробните функционални тестове, дозата на лекарството трябва да се намали.
Препоръчително е да се провеждат редовни проучвания за определяне на нивото на натриеви йони в кръвния серум, в случай на хипонатриемия, трябва да се прилагат подходящи разтвори.
Особено внимание трябва да се обърне на пациенти с анамнеза за невропатия.
Ако се появят признаци на невротоксичност, лекарството трябва да се прекрати.
Незабавно прекратете приложението на разтвора в случай на екстравазация и неизползваната доза от лекарството трябва да се инжектира в друга вена.
По време на периода на лечение редовността на червата се поддържа чрез прием на лаксативи или използване на клизма.
Пациентите трябва да използват надеждна контрацепция, както по време на лечението, така и в продължение на 3 месеца след това.
Ако има болка в очите или усещане за рязко намаляване на зрението, трябва да се направи офталмологичен преглед.
В случай на контакт с очите, веднага изплакнете обилно с вода.
По време на периода на лечение се препоръчва да се въздържате от работа, чието изпълнение изисква повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, включително шофиране.
Лекарствени взаимодействия
Винкристин-Рихтер може да се разрежда само с 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Не можете да използвате лекарството с инхибитори на CYP3A4, тази комбинация води до намаляване на скоростта на метаболизма на винкристин и увеличава неговите токсични ефекти върху тялото.
Индукторите на CYP3A4 изоензим намаляват ефективността на лекарството.
Верапамил повишава токсичността на винкристин.
Едновременното приложение на лекарството с преднизолон и други миелосупресивни лекарства може да засили инхибирането на хемопоезата на костния мозък.
Предписването в комбинация с невротоксични лекарства като нифедипин, итроконазол, изониазид може да увеличи нежеланите реакции от страна на нервната система.
Едновременната употреба на винкристин с урикозурични агенти увеличава риска от нефропатия; ототоксични лекарства - влияе негативно на органите на слуха; митомицин С - може да причини силен бронхоспазъм.
Лекарството намалява ефективността на дигоксин, фенитоин, ципрофлоксацин, лекарства против подагра.
Vincristine-Richter трябва да се прилага първо, 12-24 часа преди употребата на L-аспарагиназа, ако е необходимо комплексно лечение.
Не смесвайте винкристин с други лекарства в същата спринцовка.
Аналози
Аналозите на Vincristine-Richter са: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура от 2 до 8 ° С. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
