Винбластин-Рихтер

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Винбластин-Рихтер е билково противораково лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Vinblastine-Richter е лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) приложение: пореста маса с жълтеникаво-бял или бял цвят; разтворител - безцветен, прозрачен, без механични примеси (лиофилизат - във флакони от кафяво стъкло от 5 mg; разтворител - в безцветни стъклени ампули от 5 ml; 1 бутилка и 1 ампула в пластмасови тави, 10 палети в картонена кутия).

Активната съставка в 1 бутилка: винбластин сулфат - 5 mg.

Съставът на разтворителя (0,9% разтвор на натриев хлорид): натриев хлорид, вода за инжекции.

Показания за употреба

неходжкинови лимфоми;
Болест на Ходжкин;
зародишни тумори на тестиса и яйчниците;
хронична лимфоцитна левкемия;
Сарком на Капоши;
рак на пикочния мехур;
гъбична микоза (генерализирани стадии);
Болест на Letterer - Siwe (хистиоцитоза X).

Противопоказания

Абсолютно:

изразено инхибиране на функцията на костния мозък;
вирусни / бактериални инфекции;
бременност и период на кърмене;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при които Vinblastine-Richter трябва да се използва с повишено внимание):

тромбоцитопения;
скорошна или продължаваща миелосупресивна химиотерапия или лъчетерапия;
хиперурикемия;
левкопения;
функционални нарушения на черния дроб;
възрастна възраст.

Начин на приложение и дозировка

Vinblastine-Richter може да се прилага само интравенозно. Трябва да се избягва екстравазацията, интратекалното приложение е забранено.

Режимът на дозиране се определя индивидуално въз основа на характеристиките на пациента и използвания режим на химиотерапия.

Стандартна единична доза:

възрастни: 5.5-7.4 мг / м2 ^от повърхността на тялото;
деца: 3.75-5 мг / м2 ^от повърхността на тялото.

Честотата на приложение е 1 път на 7 или 14 дни.

Могат да се прилагат и режими с увеличаване на дозите в понеделник:

възрастни: първата доза е 3,7 mg / m ², след което всяка седмица дозата се увеличава с 1,8-1,9 mg / m ^2, докато максималната е 18,5 mg / m ² (с брой левкоцити най-малко 4000 / μl кръв);
деца: първата доза е 2,5 mg / m ², след което всяка седмица дозата се увеличава с 1,25 mg / m ^2, докато максималната доза е 12,5 mg / m ².

Дозата се увеличава, докато се изпълни едно от трите условия:

намаляване на броя на левкоцитите до 3000 / μl;
намаляване на размера на тумора;
достигайки максималната единична доза.

След това пациентът се прехвърля на поддържащи дози, които са по-малки от крайната стойност на последната доза (възрастни - с 1,8-1,9 mg / m ², деца - с 1,25 mg / m ²), прилагани 1 път за 7-14 дни …

При серумно ниво на билирубин в кръвта над 3 mg / 100 ml се препоръчва дозата да се намали 2 пъти.

Трябва да въведете прясно приготвен разтвор. За приготвянето му лиофилизираният прах, съдържащ се във флакона, трябва да се разтвори в доставения разтворител непосредствено преди приложението. Ако е необходимо, лекарството може да се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид до концентрация 1 mg / 1 ml. Не използвайте други решения.

Странични ефекти

хематопоетична система: най-често - левкопения, гранулоцитопения (най-ниското ниво обикновено се наблюдава 5-10 дни след последната инжекция, в повечето случаи пълното възстановяване настъпва в рамките на следващите 1-2 седмици); по-рядко - анемия, тромбоцитопения;
нервна система: периферен неврит, диплопия, парестезии, намаляване или загуба на дълбоки сухожилни рефлекси, световъртеж, депресия, конвулсии, главоболие, слабост, болка в областта на челюстта, неврит на VIII двойка черепно-мозъчни нерви (пълна / частична глухота, нистагъм, замаяност);
храносмилателна система: гадене, запек, повръщане, стоматит, фарингит, хеморагичен ентероколит, намален апетит, диария, паралитична обструкция на червата, коремна болка, кървене от предварително диагностицирани язви на стомашно-чревния тракт;
дихателна система: бронхоспазъм (обикновено в комбинация с митомицин) с цианоза, остра дихателна недостатъчност, задух и често с образуване на пневмонит и белодробни инфилтрати;
сърдечно-съдова система: повишено кръвно налягане, миокардна исхемия, включително ангина пекторис или инфаркт на миокарда (обикновено в комбинация с цисплатин и блеомицин), микроангиопатия (синдром на Рейно в комбинация с блеомицин);
локални реакции: зачервяване / болка на мястото на инжектиране, флебит; ако Vinblastine-Richter попадне под кожата - възпаление на подкожната мастна тъкан и евентуално некроза;
кожни и кожни придатъци: уртикария, алопеция;
други: нефропатия на пикочната киселина, хиперурикемия, умора, слабост, осалгия, миалгия, болка в областта на туморните възли, аменорея и азооспермия (понякога необратима). При предписване на дози, превишаващи препоръчаните, има синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон.

специални инструкции

Терапията може да се извършва само под наблюдението на лекар, който има опит в използването на противоракова химиотерапия.

Преди да започнете приложението на лекарството, трябва да се уверите, че иглата е във вената. Когато екстравазирате Vinblastine-Richter, трябва незабавно да спрете приложението му, останалият разтвор се инжектира в друга вена. Препоръчително е да се въведе хиалуронидаза в засегнатата област.

По време на терапията е необходимо редовно да се следи броят на левкоцитите, тромбоцитите и нивата на хемоглобина. Също така, по време на периода на лечение е необходимо да се наблюдава активността на чернодробните ензими и серумния билирубин в кръвта.

С намаляване на броя на левкоцитите до 3000 / μL, Vinblastine-Richter се отменя. Също така, лекарството се отменя, когато се появят признаци на невроинтоксикация.

За да се избегне развитието на остра нефропатия на пикочната киселина, нивата на серумната киселина в кръвта в кръвта трябва редовно да се проследяват и пациентите да се осигуряват достатъчен прием на течности. При необходимост се препоръчва използването на алопуринол. По време на лечението жените в детеродна възраст трябва да използват нехормонални надеждни методи за контрацепция.

Ваксинирането с жива вирусна ваксина по време на терапията е забранено.

За да се предотврати силно дразнене или евентуална язва на роговицата в случай на случаен контакт с лекарството в очите, те трябва незабавно да се измият обилно с вода.

Някои нежелани реакции (например невротоксичност) могат да имат отрицателен ефект върху способността за шофиране. Бъдете внимателни, когато извършвате потенциално опасна работа.

Лекарствени взаимодействия

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, се изисква повишено внимание.

Провеждането на терапия едновременно с невротоксични лекарства (изониазид, L-аспарагиназа) е забранено.

При комбинираната употреба на Vinblastine-Richter с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

фенитоин: намаляване на плазмената му концентрация, което може да причини намаляване на антиконвулсантната му активност;
митомицин: вероятността от развитие на остър бронхоспазъм;
блеомицин: вероятността от развитие на синдрома на Рейно;
блеомицин и цисплатин: има случаи на мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда;
лекарства с действие, подобно на Vinblastine-Richter: повишени тромбоцитопенични и левкопенични ефекти (като се вземе предвид кръвната картина, може да се наложи корекция на дозата на винбластин);
лекарства с противоподагра ефект (сулфинпиразон, колхицин, алопуринол, пробеницид): повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта (може да се наложи да се коригират дозите им, за да се предотврати развитието на хиперурикемия; за профилактични цели и за лечение на хиперурикемия, причинена от винбластин, препоръчително е да се използва алопуринол;
лекарства, съдържащи платина: повишен риск от увреждане на VIII двойка черепномозъчни нерви.

Интервалът между прекратяването на Vinblastine-Richter и ваксинацията с жива / атенюирана вирусна ваксина се определя от вида и степента на лекарствена имуносупресия, основното заболяване и други фактори, може да продължи 3-12 месеца.

Аналози

Аналозите на Vinblastine-Richter са: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност:

лиофилизат - 2 години;
разтворител - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!