Voluven - инструкции за използване на разтвора, цена, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Волувен

Voluven: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Волувен

ATX код: B05AA

Активна съставка: хидроксиетил нишесте (хидроксиетил нишесте)

Производител: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Германия)

Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019

Цени в аптеките: от 4175 рубли.

Купува

Voluven е плазмозаместващо лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - инфузионен разтвор 6%: безцветна или леко жълта течност с прозрачна или леко опалесцираща структура (250 ml или 500 ml в полиолефинови "гъвкави" контейнери, в картонена кутия 15, 20 или 30 контейнера; 500 ml в пластмасови бутилки с примка за капкомер, в картонена кутия 10 или 20 контейнера; всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Voluven).

Съдържание на активни вещества в 1 литър разтвор:

• Поли (О-2-хидроксиетил) нишесте (степен на моларно заместване 0,4; средно молекулно тегло (Da) 130 000) - 60 g;
• Натриев хлорид - 9 g;
• Електролит Na + - 154 mmol / l;
• Електролит Cl- - 154 mmol / l.

Теоретичната осмоларност на разтвора е 308 mOsm / l, титруемата киселинност е по-малка от 1 mmol NaOH / l, рН е 4.0-5.5.

Спомагателни компоненти: натриев хидроксид, солна киселина, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Voluven е плазмозаместващ агент. Това е разтвор на хидроксиетилирано нишесте (HES), получен от восъчен царевичен амилопектин.

Средното молекулно тегло на лекарството е 130 000 Da, степента на заместване е 0,4 (т.е. има 4 хидроксиетил групи на 10 глюкозни остатъка от амилопектин).

Voluven (130 / 0,4) е изоонкотичен разтвор, заместващ плазмата, така че обемът на вътресъдовата течност се увеличава пропорционално на инжектирания обем на лекарството.

HES се характеризира с висока толерантност и нисък риск от анафилактични реакции, което се обяснява с неговата структурна връзка с гликоген. Разтворът е силно стабилен и не се флокулира с температурни колебания.

Устойчивият волемичен ефект на Voluven достига 100% в рамките на 4 часа от момента на въвеждане на разтвора в съдовото легло. Терапевтичният ефект продължава до 6 часа.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на HES са сложни и зависят от молекулното тегло, степента на моларно заместване на хидроксиетил нишестето и естеството на моларното заместване на С2 / С6 с хидроксилни групи.

След интравенозна инфузия молекулите с тегло под 60 000–70 000 Da (праг на бъбречна филтрация) бързо се екскретират от бъбреците с урината. По-големите молекули се разцепват от α-амилаза в кръвната плазма и едва след това се екскретират с урината. Колкото по-ниска е степента на заместване на HES, толкова по-бързо се хидролизира от α-амилазата и се екскретира от тялото и по-малко се натрупва в кръвната плазма и тъканите (по-специално в клетките на имунната система).

Ефектът на Волем на Волувен зависи от естеството на заместването на С2 / С6, което е 9: 1, т.е. разположението на хидроксилните групи е по-стабилно в положение С2, отколкото в положение С6 (9 пъти). Волемичният ефект на HES е по-стабилен, ако позицията С2 съдържа ≥ 8 хидроксилни групи.

Средното молекулно тегло на Voluven in vivo в кръвната плазма през първите минути след приложението е 70 000–80 000 Da. Този показател остава над прага на бъбречната филтрация през целия период на терапията.

След вливане на лекарството в обем от 500 ml, плазменият му клирънс е 31,4 ml / min. След еднократно инжектиране на 500 ml Voluven, полуживотът в първата фаза е 1,4 часа, във втората фаза - 12,1 часа.

След еднократно инжектиране на 500 ml от лекарството, HES молекулите се елиминират напълно в рамките на 24 часа. След многократни инфузии на разтвора в същия обем в продължение на 10 последователни дни не е установено значително натрупване на лекарството в кръвната плазма.

При стабилна бъбречна дисфункция (от лека до тежка) и креатининов клирънс (CC) 50 ml / min с въвеждането на Voluven в същата доза (500 ml), обаче, това явление няма клинично значение. Нарушаването на бъбречната функция не влияе на полуживота на лекарството в крайната фаза и стойността на максималната концентрация в кръвната плазма. С CC> 30 ml / min, около 59% от приложената доза Voluven се екскретира с урината, с CC 15-30 ml / min - 51%.

Със същия плазмозаместващ ефект, Voluven (130 / 0,4) има по-добра фармакокинетика (с оптимизиран метаболизъм и екскреция) в сравнение с HES 200 / 0,5. В същото време Voluven се характеризира с максимална безопасност в сравнение с предишните поколения HES: дори при многократна употреба във високи дози, той има минимален ефект върху системата за хемостаза, практически не се натрупва в тъканите.

Показания за употреба

• Профилактика и лечение на хиповолемия с всякаква етиология и шок в резултат на загуба на кръв, травма (включително гръбначния стълб с увреждане на гръбначния мозък), изгаряния, полиорганна недостатъчност, сепсис, остра надбъбречна недостатъчност, в периода след операция, анафилаксия и други състояния, причиняващи колапс;
• Терапевтично хемодилуция;
• Остра нормоволемична хемодилуция;
• Пълнене на апарата за екстракорпорална циркулация.

Противопоказания

• Хиперволемия;
• Хиперхидратация;
• Застойна сърдечна недостатъчност;
• Вътречерепно кървене;
• Тежки нарушения на кървенето;
• Състояние на дехидратация, изискващо корекция на водно-електролитния баланс;
• Приложение при пациенти на хемодиализа;
• Тежка бъбречна недостатъчност с анурия или олигурия;
• Хипернатриемия;
• Хиперхлоремия;
• Свръхчувствителност към компонентите на Voluven.

С изключително внимание лекарството трябва да се използва при тежка чернодробна недостатъчност.

Тъй като няма клинични данни за възможността за използване на Voluven по време на бременност и кърмене, лекарството може да се предписва по време на бременност, само когато планираната полза за майката надвишава възможната заплаха за плода.

Voluven, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът на Voluven се прилага интравенозно (IV) чрез продължителна инфузия.

Лекарят предписва дневната доза и скоростта на инфузия въз основа на клинични показания (степен на загуба на кръв, възстановяване или поддържане на хемодинамиката, ниво на хемодилуция (разреждане на кръвта)).

Поради риска от анафилактоидни реакции се препоръчва бавно приложение на първите 10-20 ml разтвор под строго наблюдение на състоянието на пациента.

В спешни ситуации, за бързо попълване на обема на циркулиращата кръв и компенсиране на хиповолемия, използвайте разтвора в пластмасови контейнери от 500 ml под налягане (за да се избегне развитието на въздушна емболия, въздухът трябва да се отстрани от контейнера преди инжектирането на разтвора).

Когато попълвате обема на циркулиращата кръв, дневната доза разтвор на Voluven не трябва да надвишава:

• Възрастни - в размер на 50 ml на 1 kg телесно тегло на пациента;
• Пациенти от 10 до 18 години - 33 ml на 1 kg телесно тегло;
• Деца на възраст 2-10 години - 25 ml на 1 kg тегло;
• Кърмачета и деца под 2 години - 25 ml на 1 kg тегло.

Ако е необходимо, разтворът може да се прилага няколко пъти в продължение на няколко дни. Продължителността на терапията зависи от тежестта и продължителността на хиповолемията, хемодилуцията, хемодинамичната ефикасност на агента.

Странични ефекти

• Лабораторни показатели: евентуално - повишаване на концентрацията на серумна амилаза; при използване на високи дози - намаляване на хематокрита, плазмените протеини, коагулационните фактори, разреждане на кръвните съставки; поради намаляване на активността на кръвосъсирващия фактор VIII (von Willebrand) може да се увеличи времето на кървене и други показатели за съсирване на кръвта, които 6 часа след прекратяване на инфузията се възстановяват до първоначалното ниво;
• Дерматологични реакции: на фона на продължително приложение на високи дози - сърбеж;
• Други: алергични реакции.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството възниква претоварване на кръвоносната система, което може да се прояви, например, с белодробен оток. Въвеждането на Voluven се прекратява и при необходимост се предписва диуретик.

специални инструкции

По време на плазмената заместителна терапия пациентът трябва да бъде ограничен в приема на течности. Пациентите с тежко бъбречно увреждане или сърдечна недостатъчност са особено изложени на риск от свръххидратация.

При тежка дехидратация на пациента трябва да се предписват физиологични разтвори.

Необходимо е редовно да се наблюдава бъбречната функция и нивото на течността в организма, да се придържат към достатъчно количество от приема му при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, нарушения на кръвосъсирването, включително тежки случаи на болест на фон Вилебранд.

Инфузията трябва да бъде придружена от мониторинг на серумните електролити.

Високите дози Voluven могат да повлияят на реакцията на аглутинация и да дадат фалшиво положителни резултати при определяне на кръвната група. Това трябва да се има предвид при лечение на пациенти без установена кръвна група.

Увеличение на нивото на серумна амилаза на фона на въвеждането на хидроксиетил нишесте (HES) е възможно поради забавяне на екскрецията му през бъбреците.

Употребата на Voluven е показана за пациенти със захарен диабет, тъй като не влияе върху повишаването на серумната глюкоза след хидролиза с алфа-амилаза.

Когато се използва в педиатрията, дозата трябва да бъде избрана индивидуално, като се вземат предвид хемодинамичните параметри, тежестта на основното заболяване, водния баланс, в съответствие с необходимостта от колоиди.

Поносимостта на Voluven, когато се използва по време на хирургични интервенции (с изключение на кардиологичните) при деца под 2-годишна възраст е сравнима с употребата на 5% албумин.

Приложение по време на бременност и кърмене

В експерименти, проведени върху животни, не са разкрити преки или косвени отрицателни ефекти върху хода на бременността, развитието на плода, раждането и постнаталното развитие. Няма признаци на тератогенност. Опитът от клиничната употреба на Voluven по време на бременност и кърмене обаче не е достатъчен. В тази връзка лекарството може да се предписва само ако очакваната полза надвишава потенциалните рискове.

Използване от детството

Няма възрастови ограничения за употребата на плазмозаместващ агент. При деца под 2-годишна възраст, претърпели хирургични интервенции (с изключение на кардиологични), толерансът при използване по време на операцията на Voluven е сравним с този при използване на 5% албумин.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при наличие на тежка бъбречна недостатъчност с анурия или олигурия, както и при пациенти на хемодиализа.

При нарушения на чернодробната функция

При тежко чернодробно увреждане са необходими специални грижи при употребата на Voluven.

Лекарствени взаимодействия

Препоръчва се да се избягва смесването на разтвора с други лекарства. Смесването е разрешено в изключителни ситуации, но в този случай първо трябва да се уверите, че лекарствата са съвместими (валежи, мътност), разбъркайте добре разтвора и спазвайте правилата на асептиката.

Аналози

Аналозите на Voluven са: натриев хлорид, натриев хлорид кафяв, натриев хлорид-флакон, натриев хлорид-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температури до 25 ° C, не замразявайте.

Срок на годност на разтвора: във флакони - 5 години, в контейнери - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Пуска се само в лечебни заведения.

Отзиви за Волувен

Отзивите за Voluven са оставени главно от лекари, тъй като това лекарство се използва по здравословни причини в болнична обстановка. Мненията на лекарите за това лекарство са само положителни, тъй като то осигурява 100% волемичен ефект, понася се добре, практически не нарушава хемостазата, не се натрупва в тъканите и се характеризира с най-добрия профил на безопасност сред другите HES. Може да се използва в дневна доза до 50 ml / kg, което е важно за големи хирургични операции, тъй като изисква въвеждането на големи количества плазмозаместващи лекарства.

Цената на Voluven в аптеките

Приблизителни цени на Voluven: 1 бутилка от 250 ml - 316–325 рубли, 1 бутилка от 500 ml - 451–473 рубли, 30 бутилки от 250 ml - 7716–8957 рубли, 10 бутилки от 500 ml - 4177–4339 рубли …

Voluven: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Voluven 6% инфузионен разтвор 500 ml 10 бр. 4175 рубли Купува

Волувен разтвор за инф. 6% 500мл 10 бр. 4327 рубли Купува

Voluven 6% инфузионен разтвор 250 ml 30 бр. 8567 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!