Вориконазол Canon

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 16889 рубли

Купува

Вориконазол Canon е противогъбично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки, филмирани: кръгли двойноизпъкнали, почти бели или бели, сърцевината е почти бяла (в блистерна лента: 50 mg или 200 mg - 2 бр., В картонена кутия 1 опаковка; 7 бр.., в картонена кутия 1, 2, 4 или 8 опаковки; 10 бр., в картонена кутия 1, 3, 5 или 10 опаковки; 50 mg - 20 бр., в картонена кутия 5 опаковки; 28 бр., в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 30 бр., в картонена кутия 1 опаковка; 200 mg - 14 бр., в картонена кутия 1, 2 или 4 опаковки; 15 бр., в картонена кутия 2 опаковки).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: вориконазол - 50 mg или 200 mg;
спомагателни компоненти: манитол, кроскармелоза натрий, предварително желатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
състав на черупката: opadry II бял (макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк).

Показания за употреба

тежка инвазивна кандидоза (включително Candida krusei);
инвазивна аспергилоза;
кандидоза на хранопровода;
тежки форми на гъбични инфекции, причинени от Fusarium speciales и Scedosporium speciales;
кандидемия при липса на неутропения;
други видове тежки инвазивни гъбични инфекции при пациенти с непоносимост или рефрактерност към други лекарства;
предотвратяване на "пробивни" гъбични инфекции с намалена функция на имунната система, треска и неутропения при алогенни реципиенти на костен мозък, пациенти с повтаряща се левкемия.

Противопоказания

възраст до 3 години;
едновременна употреба на астемизол, терфенадин, цизаприд, хинидин, пимозид, сиролимус, карбамазепин, рифампицин, дългодействащи барбитурати (фенобарбитал), ефавиренц (в дневна доза от 400 mg и повече), алкалоиди от ергот (дихидроерготамин 800 доза, ритамина 800 ритамина) mg и повече), жълт кантарион, рифабутин;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на Voriconazole Canon на пациенти със свръхчувствителност към производни на азол, тежка бъбречна недостатъчност, тежка чернодробна недостатъчност, проаритмични състояния: увеличен QT интервал (вроден или придобит), синусова брадикардия, кардиомиопатия (особено на фона на сърдечна недостатъчност), симптоматично аритмия; с хипокалиемия, хипокалциемия, хипомагнезиемия, съпътстваща терапия с лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала.

По време на бременност употребата на лекарството е показана само когато очакваната полза от терапията за майката е несъмнено по-висока от потенциалната заплаха за плода.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с вода 1 час преди или 1 час след хранене.

Препоръчителна доза за пациенти над 12 години:

доза за насищане (в рамките на първите 24 часа): с телесно тегло до 40 kg - 200 mg на всеки 12 часа; с тегло 40 kg и повече - 400 mg на всеки 12 часа;
поддържаща доза: с телесно тегло до 40 kg - 100 mg, с тегло 40 kg и повече - 200 mg. Честота на прием - на всеки 12 часа.

За постигане на желания терапевтичен ефект, по време на лечението, поддържащата доза може да бъде увеличена: с телесно тегло до 40 kg - до 150 mg, с тегло 40 kg и повече - до 300 mg, с честота на приложение на всеки 12 часа.

Ако след увеличаване на поддържащата доза пациентът показва лоша поносимост към лекарството, тогава дозата трябва да се намали до обичайната поддържаща доза постепенно с 50 mg на всеки 12 часа.

Едновременното назначаване на фенитоин е възможно с увеличаване на поддържащата доза на Вориконазол Канон при пациенти с телесно тегло от 40 kg и повече - до 400 mg на всеки 12 часа и с телесно тегло до 40 kg - до 200 mg на всеки 12 часа.

Едновременната употреба на ефавиренц в дневна доза от 300 mg е възможна с увеличаване на единична поддържаща доза вориконазол до 400 mg.

Не е необходимо коригиране на дозата при каквато и да е степен на бъбречно увреждане или при пациенти в напреднала възраст.

В случай на остро увреждане на чернодробната функция [повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (ACT)], дозата не се коригира, но лечението трябва да бъде придружено от проследяване на функционалните параметри на черния дроб.

За леки или умерени чернодробни дисфункции (класове А и В според класификацията на Child-Pugh) се предписва стандартна насищаща доза от лекарството и поддържащата доза се намалява 2 пъти. Предписването на лекарството при тежка чернодробна дисфункция е показано само ако очакваният ефект от терапията надвишава риска от възможен токсичен ефект. За своевременно откриване на признаци на токсичност, приемането на хапчета трябва да бъде придружено от постоянно наблюдение на състоянието на пациента.

Тъй като таблетките не могат да се дъвчат, те трябва да се дават само на деца, които могат да погълнат таблетката цяла.

Не се препоръчва да се предписва насищаща доза на деца.

Поддържащата доза за деца на възраст 3-12 години и юноши на възраст 12-14 години с телесно тегло под 50 kg се определя в размер на 9 mg на 1 kg телесно тегло 2 пъти на ден. Максималната доза е 350 mg 2 пъти дневно.

Не са установени толерантност и фармакокинетика на по-високи дози от лекарството, както и безопасността при използване на вориконазол при нарушена бъбречна или чернодробна функция при деца на възраст 3-12 години.

Странични ефекти

инфекции и инвазии: често - грипоподобен синдром, гастроентерит; рядко - псевдомембранозен колит;
от страна на сърдечно-съдовата система: много често - периферни отоци; често - понижаване на кръвното налягане (АН), флебит, тромбофлебит; рядко - синкоп, камерна аритмия, камерно мъждене, предсърдна аритмия, брадикардия, суправентрикуларна аритмия, тахикардия, надкамерна тахикардия; рядко - хипертония, камерна тахикардия (включително трептене на вентрикулите), пълен атриовентрикуларен блок, камерна тахисистолна аритмия от типа "пируета", блок на снопчета, лимфангит, възлови аритмии;
лабораторни показатели: често - чернодробна дисфункция (включително повишаване нивото на концентрацията на билирубин, активност на алкална фосфатаза, ACT, ALT, гама-глутамилтрансфераза, лактат дехидрогеназа), повишаване на плазмения креатинин; рядко - хиперхолестеролемия, удължаване на QT интервала, повишен остатъчен уреен азот;
от хематопоетичната и лимфната система: често - инхибиране на хемопоезата на костния мозък, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения, пурпура, анемия (включително нормоцитна, макроцитна, микроцитна, апластична, мегалобластна); рядко - лимфаденопатия, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, еозинофилия, агранулоцитоза;
от нервната система: много често - главоболие; често - объркване, замаяност, възбуда, парестезия, тремор; рядко - атаксия, мозъчен оток, световъртеж, хипестезия, диплопия; рядко - сънливост, гърчове, енцефалопатия, екстрапирамидни нарушения, синдром на Guillain-Barré, периферна невропатия;
психични разстройства: често - тревожност, халюцинации, депресия; рядко - безсъние;
от вестибуларния апарат и органа на слуха: рядко - шум в ушите, хипоакузия;
от страна на органа на зрението: много често - зрителни нарушения (фотофобия, промени в цветовото възприятие, повишено зрително възприятие, поява на "воал" пред очите); рядко - склерит, оток на папилата на зрителния нерв, блефарит, нистагъм, неврит на зрителния нерв; рядко - атрофия на зрителния нерв, кръвоизлив в ретината, окулогична криза, непрозрачност на роговицата;
от страна на дихателната система, гръдния кош и медиастинума: често - дихателна недостатъчност, синдром на остър респираторен дистрес, болка в гърдите, белодробен оток;
от хепатобилиарната система: често - холестатична жълтеница, жълтеница; рядко - холелитиаза, холецистит, уголемяване на черния дроб, чернодробна недостатъчност, хепатит; рядко - чернодробна кома;
от стомашно-чревния тракт: много често - коремна болка, диария, гадене, повръщане; рядко - диспепсия, запек, дуоденит, панкреатит, глосит, оток на езика, гингивит, перитонит; рядко - нарушение на вкуса;
дерматологични реакции: често - сърбеж, оток на лицето, обрив (макулопапулозен, макуларен и / или папулозен), алопеция, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, еритем, хейлит; рядко - уртикария, фиксиран лекарствен обрив, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, псориазис, екзема; рядко - мултиформен еритем, дискоиден лупус еритематозус, псевдопорфирия, токсична епидермална некролиза; неизвестна честота - плоскоклетъчен карцином;
от пикочно-половата система: често - хематурия, остра бъбречна недостатъчност; рядко - нефрит, албуминурия; рядко - бъбречна тубулна некроза;
от опорно-двигателния апарат: често - болки в гърба; рядко - артрит; неизвестна честота - периостит;
от ендокринната система: рядко - недостатъчност на надбъбречната кора; рядко - хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм;
хранителни и метаболитни нарушения: често - хипогликемия, хипокалиемия;
от имунната система: често - синузит; рядко - развитие на алергични реакции, анафилактоидни реакции;
други: много често - треска; често - астения, втрисане.

специални инструкции

Преди започване на терапията трябва да се вземат проби за лабораторни изследвания за изолиране и идентифициране на патогени. Приемането на таблетките може да започне след вземане на проби, режимът на дозиране се коригира въз основа на резултатите от лабораторните тестове.

Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждна контрацепция по време на лечението.

Удължаването на QT интервала при електрокардиография, свързано с лекарства, може да бъде придружено от трептене или трептене на вентрикулите при пациенти с множество тежки рискови фактори, включително кардиотоксична химиотерапия, кардиомиопатия, хипокалиемия или съпътстваща терапия, допринасяща за развитието на това усложнение.

Лечението с Voriconazole Canon трябва да бъде придружено от постоянно наблюдение на чернодробната функция за навременно прекратяване на лечението в случай на клинично значими признаци на неговото увреждане. Тежки чернодробни странични ефекти се наблюдават главно при пациенти със злокачествени тумори на кръвта. При липса на рискови фактори могат да се развият преходни реакции като хепатит и жълтеница.

Зрителните смущения обикновено са леки, преходни и често напълно изчезват в рамките на един час. Те рядко изискват спиране на лекарството и не причиняват дългосрочни последици.

Развитието на нежелани ефекти от страна на бъбреците може да бъде свързано с едновременното приложение на нефротоксични лекарства. Пациентите със съпътстващи патологии изискват внимателно проследяване на бъбречната функция.

Пациентите с рискови фактори за развитие на остър панкреатит трябва да предписват лекарството въз основа на резултатите от изследване на функцията на панкреаса.

С развитието на ексфолиативни кожни реакции, лезии, причинени от меланом или плоскоклетъчен карцином на кожата, лекарството трябва да бъде отменено. Тъй като продължителното лечение с вориконазол е придружено от появата на фоточувствителност, е необходимо да се избягва продължително или интензивно излагане на пряка слънчева светлина по време на приема на лекарството.

Ако се появят болки в костите и промени на рентгеновата снимка, характерни за периостит, на фона на продължителна употреба на вориконазол след трансплантация, лекарството трябва да се прекрати.

Тъй като Вориконазол Канон може да причини зрително увреждане, по време на лечението трябва да се избягва контрол на превозни средства и механизми.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Voriconazole Canon:

Жълт кантарион инхибира метаболизма на вориконазол;
рифампицин, ритонавир, карбамазепин, фенобарбитал и други дългодействащи барбитурати допринасят за значително намаляване на концентрацията на лекарството в кръвната плазма;
циметидин, ранитидин, еритромицин, азитромицин имат лек ефект върху фармакокинетиката на лекарството, което не изисква корекция на дозата;
терфенадин, астемизол, пимозид, цизаприд, хинидин значително повишават плазмената им концентрация, причинявайки удължаване на QT интервала и увеличавайки риска от камерно мъждене или трептене;
сиролимус, алкалоиди от ергот (дихидроерготамин, ерготамин) повишават плазмената им концентрация и причиняват развитието на ерготизъм;
циклоспорин, такролимус, метадон, алфентанил (краткодействащи наркотични аналгетици), фентанил, оксикодон, варфарин (перорални антикоагуланти) значително увеличават плазмената си концентрация (необходимо е коригиране на дозата);
производни на сулфонилурея (толбутамид, глипизид, глибурид) повишават плазмените си нива, насърчават развитието на хипогликемия;
статини - повишаването на плазмените им концентрации може да бъде придружено от развитие на рабдомиолиза;
мидазолам, триазолам, алпразолам (бензодиазепини) - на фона на повишаване на техните плазмени концентрации може да се развие продължителен седативен ефект на бензодиазепините;
винкристин и винбластин (алкалоиди на винка), повишавайки техните нива в кръвната плазма, причиняват невротоксичност;
нестероидните противовъзпалителни лекарства увеличават токсичния си ефект;
преднизолон, дигоксин, микофенолна киселина не причиняват значителни фармакокинетични взаимодействия и не изискват корекция на техния режим на дозиране;
фенитоинът намалява концентрацията на вориконазол и значително увеличава съдържанието му в кръвната плазма;
омепразол в дневна доза от 40 mg увеличава съдържанието му в кръвната плазма с 2 пъти;
оралните контрацептиви не пречат на тяхната контрацептивна дейност;
саквинавир, ампренавир, нелфинавир намаляват метаболизма им и могат да потиснат метаболизма на вориконазол (рискът от токсични ефекти се увеличава);
ефавиренц причинява намаляване на концентрацията на вориконазол в кръвната плазма и повишава нивото му;
делавирдин може да забави метаболизма на вориконазол;
невирапин може да индуцира лекарствения метаболизъм;
ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза забавят метаболизма си (рискът от токсични ефекти се увеличава);
флуконазол в дневна доза от 200 mg увеличава съдържанието на вориконазол в кръвта;
еверолимус значително увеличава плазмената си концентрация;
рифабутин в дневна доза от 300 mg забавя метаболизма му и причинява значително намаляване на концентрацията на вориконазол.

Аналози

Аналози на Voriconazole Canon са: таблетки - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Вориконазол Canon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Вориконазол Canon 200 mg филмирани таблетки 14 бр.

16889 рубли

Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!