Беклоспир
Beklospir: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Beclospir
ATX код: R03BA01
Активна съставка: беклометазон (беклометазон)
Производител: АД "Фармацевтична фабрика в Санкт Петербург" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2020-04-06
Beclospir е локален препарат, глюкокортикостероид (GCS).
Форма на издаване и състав
Лекарството се освобождава под формата на дозирана инхалационна аерозол, която представлява суспензия под налягане; при пръскане върху предметно стъкло се образува бяло петно [200 дози (50, 100 или 250 mcg на доза) в алуминиеви кутии, оборудвани с дозиращ клапан и пулверизатор за лекарства против астма, в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Beclospir].
1 бутилка (200 дози или 14,02 g) съдържа:
- активно вещество: беклометазон дипропионат - 0,012; 0,024 или 0,06 g (съдържанието на беклометазон дипропионат в една доза е съответно 50, 100 или 250 mcg);
- помощни компоненти: етанол (абсолютен етилов алкохол), хидрофлуороалкан (HFA-134a).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Beklospir е лекарство за локално приложение под формата на инхалация. Неговото активно вещество, беклометазон дипропионат, има слаб тропизъм за глюкокортикостероидни (GCS) рецептори и е пролекарство. Изразен локален противовъзпалителен ефект оказва неговият активен метаболит - беклометазон-17-монопропионат, който се образува под действието на естерази. Терапевтичният ефект се дължи на намаляване на образуването на веществото хемотаксис (ефект върху алергични реакции от забавен тип). Той инхибира развитието на незабавна алергична реакция в резултат на потискане на производството на метаболити на арахидонова киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите. Помага за подобряване на мукоцилиарния транспорт, намаляване на броя на мастоцитите в бронхиалната лигавица и епителния оток, намаляване на бронхиалната хиперреактивност,пределно натрупване на неутрофили, секреция на слуз от бронхиалните жлези, възпалителен ексудат и производство на лимфокини. Той инхибира миграцията на макрофаги, намалява интензивността на процесите на инфилтрация и гранулиране. Не облекчава бронхоспазма. Когато се прилага чрез вдишване, той почти няма резорбционен ефект. Клиничният ефект обикновено се наблюдава след 5-7 дни редовна употреба на Beklospir.
На фона на увеличаване на активните бета-адренергични рецептори, реакцията на пациента към бронходилататори се възстановява, което прави възможно намаляването на честотата на тяхното използване.
Фармакокинетика
След вдишване повече от 25% от дозата беклометазон дипропионат се утаява в дихателните пътища, останалата част остава в устата и фаринкса и също попада в стомашно-чревния тракт (GIT) в резултат на поглъщане.
Преди абсорбцията на беклометазон, дипропионатът се метаболизира екстензивно в белите дробове, образувайки активния метаболит, беклометазон-17-монопропионат. Системната абсорбция настъпва в белите дробове (36% - белодробна фракция) и в стомашно-чревния тракт (26% от погълнатата доза). Абсолютната бионаличност на непроменения беклометазон дипропионат е около 2%, беклометазон-17-монопропионатът е 62% от инхалираната доза.
Beklospir се абсорбира бързо. Максималната плазмена концентрация на беклометазон дипропионат се достига в рамките на 0,3 часа, беклометазон-17-монопропионат - 1 час.
Свързване с плазмените протеини - 87%.
Обемът на разпределение в тъканите е: беклометазон дипропионат - 20 литра, беклометазон-17-монопропионат - 424 литра. Плазменият клирънс на беклометазон дипропионат и неговия активен метаболит е съответно 150 l / h и 120 l / h. Полуживотът на беклометазон дипропионат е 0,5 часа, а този на беклометазон-17-монопропионат е 2,7 часа.
Показания за употреба
Употребата на Beklospir е показана като основна терапия при различни форми на бронхиална астма при възрастни и деца над 4 години.
Противопоказания
Абсолютно:
- деца под 4-годишна възраст;
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Аерозолът Beklospir трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробна цироза, глаукома, системни инфекции (вирусни, гъбични, паразитни, бактериални, включително белодробна туберкулоза), остеопороза, хипотиреоидизъм, по време на бременност и кърмене.
Beklospir, инструкции за употреба: метод и дозировка
Аерозолът Beklospir се използва чрез вдишване.
Преди всяка употреба на инхалатора се уверете, че изходната тръба е чиста!
Процедурата трябва да протича без никакъв стрес! След като свалите капачката от инхалатора, кутията трябва да се държи в изправено положение, като поставя палеца отдолу и показалеца отгоре. Енергично разклащайки кутията нагоре и надолу, трябва да направите дълбоко издишване през носа и здраво да прихванете тръбата на кутията с устни. След това вдишвайки бавно дълбоко, натиснете клапана на патрона с показалеца си и освободете доза спрей, като продължите да вдишвате бавно. След като извадите инхалаторната тръба от устата си, трябва да задържите дъха си за поне 10 секунди, след което бавно да издишате. При едновременната употреба на няколко дози интервалът между тяхното приложение трябва да бъде най-малко 60 s. След процедурата инхалаторът се затваря с капачка.
На първия етап на приложение е желателно да се правят инхалации пред огледалото. Ако има отделяне на „пара“от горната част на кутията или от ъглите на устата, тогава процедурата трябва да се повтори.
През студения сезон се препоръчва пулверизаторът да се затопли на ръка, като се извади от пластмасовия корпус, тъй като значително охлаждане на спрея може да намали ефективността му.
Лекарят подбира дневната доза индивидуално, като взема предвид тежестта на бронхиалната астма, тя се разделя на няколко приема.
Препоръчителните начални дневни дози Beklospir за възрастни и деца на възраст над 12 години, като се вземе предвид тежестта на бронхиалната астма:
- лека степен [обем на принудително издишване (FEV) или пиков дебит на издишване (PSV) - над 80%, дневна вариация на индексите на PSV - по-малко от 20%]: от 200 до 600 μg;
- средна степен (FEV или PSV - 60–80%, дневен диапазон на показателите на PSV - 20–30%): от 600 до 1000 mcg;
- тежка степен (FEV или PSV - 60%, дневен диапазон от показатели - повече от 30%): от 1000 до 1200 mcg.
Поетапният подход към лечението на бронхиална астма включва използването на Beklospir в доза, съответстваща на тежестта на заболяването, започвайки от втория етап на терапията.
Препоръчва се следната доза:
- етап II, основна терапия: 100–400 mcg 2 пъти на ден;
- етап III, основна терапия, комбинация от беклометазон дипропионат с инхалационно приложение на дългодействащи бета 2- адренорецепторни агонисти: 800-1600 mcg (в някои случаи до 2000 mcg) на ден;
- стадии IV и V (тежка бронхиална астма): 800-1600 mcg (в някои случаи до 2000 mcg) на ден.
Дневната доза Beklospir за деца на възраст от 4 до 12 години може да бъде до 400 mcg, разделена е на няколко дози през целия ден.
За пациенти в напреднала възраст, както и за пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, не се изисква корекция на дозата.
Ако случайно пропуснете една инхалация, терапията трябва да продължи в съответствие с режима на лечение, като вземете следващата единична доза в подходящото време.
Инхалаторът изисква редовна грижа, която се състои в почистването му поне 1 път на 7 дни. За целта извадете металната кутия от пластмасовия калъф и изплакнете кутията и капачката с топла (не гореща) вода. След внимателното им изсушаване в естествени условия, кутията се поставя обратно в кутията и се затваря с капачка. Не потапяйте метална кутия във вода.
Странични ефекти
- от дихателната система: дразнене на фарингеалната лигавица, кандидоза на горните дихателни пътища (рискът от поява се увеличава с дневни дози над 400 mcg), дрезгавост (дисфония), парадоксален бронхоспазъм
- от страна на храносмилателния тракт: неприятен вкус, гадене, кандидоза в устата (рискът от поява се увеличава с дневни дози над 400 mcg);
- алергични реакции: реакции на свръхчувствителност (включително зачервяване и подуване на устните, лигавиците на устата и фаринкса, очите и лицето, сърбеж, обрив, уртикария);
- други: системни ефекти (включително главоболие, намалена функция на надбъбречната кора, натъртване или изтъняване на кожата, остеопороза, катаракта, глаукома, при деца и юноши - забавяне на растежа).
Предозиране
Симптоми: при остро предозиране на Beklospir може да има временно намаляване на функцията на надбъбречната кора, с хронично - постоянно потискане на функцията на надбъбречната кора.
Лечение: в случай на остро предозиране не се изисква спешна терапия, тъй като функцията на надбъбречната кора се възстановява в рамките на няколко дни, както се вижда от нивото на кортизол в плазмата. В случай на хронично предозиране е необходимо да се следи резервната функция на надбъбречната кора. Употребата на Beklospir може да продължи в дози, необходими за адекватно поддържане на терапевтичния ефект.
специални инструкции
Когато Beklospir се предписва на фона на употребата на GCS вътре, дозата му остава същата. Състоянието на пациента трябва да бъде относително стабилно. След 7-14 дни комбинирана терапия трябва да започне постепенно намаляване на дневната доза на перорални кортикостероиди съгласно режима, предписан от лекаря, като се вземе предвид продължителността на предходното лечение и стойността на началната доза кортикостероиди. В повечето случаи редовното вдишване на кортикостероиди ви позволява да отмените съпътстващата терапия с техните орални форми. Ако пациентите са приемали не повече от 15 mg преднизон, те могат да бъдат напълно прехвърлени на инхалационна терапия. След прехода обаче те се нуждаят от внимателно проследяване на състоянието, включително редовно изследване на показателите за функцията на надбъбречната кора, през периода (първите месеци), необходим за достатъчно възстановяване на хипофизно-надбъбречната система,в състояние да осигури адекватен отговор на стресови ситуации като инфекция, травма или операция. Трябва да се има предвид, че преминаването на пациенти от системен към инхалиран GCS може да увеличи риска от развитие на алергични реакции (включително алергичен ринит, екзема), потиснати преди това от системни лекарства. Пациентите с бронхиална астма с намалена функция на кората на надбъбречната жлеза, които са използвали GCS само чрез вдишване, винаги трябва да разполагат със системен GCS и предупредителна карта, която показва необходимостта от допълнителни системни GCS в стресови ситуации. Внезапното и прогресивно влошаване на симптомите на астма изисква незабавно увеличаване на дозата на GCS, тъй като представлява потенциална опасност за живота на пациента. Косвен индикатор за неефективността на терапията е увеличаването на честотата на използване на бета-адренергични агонисти с кратко действие.
Ако се появи парадоксален бронхоспазъм, употребата на Beklospir трябва незабавно да се спре и да се консултира лекуващият лекар, който след оценка на състоянието на пациента и провеждане на подходящ преглед ще предпише лечение с други лекарства. За незабавно облекчаване на парадоксалния бронхоспазъм се използват инхалаторни краткодействащи бета 2 -адреномиметици.
След постигане на желания терапевтичен ефект се препоръчва дозата на инхалаторните кортикостероиди да се намали до минималната ефективна доза, за да се контролира хода на заболяването. Това ще намали риска от развитие на системни странични ефекти. При повечето пациенти употребата на Beklospir в дневна доза от 1500 mcg не е придружена от значително потискане на надбъбречната функция.
Когато предписва лекарство, лекарят трябва да инструктира пациента за правилата за използване на инхалаторни GCS и да се увери, че тяхното прилагане осигурява адекватно проникване на активното вещество в белите дробове.
След всяко вдишване устата и гърлото трябва да се изплакват с вода. Развитието на орална кандидоза най-често се проявява при пациенти с високо ниво на анти-кандидозни антитела (доказателства за предходна кандидоза). За лечение на кандидоза е показана едновременната употреба на местни противогъбични средства.
Beclospir е предназначен за редовна ежедневна употреба, а не за облекчаване на пристъпите на бронхиална астма. За облекчаване на припадъците трябва да се използват салбутамол и други краткодействащи бета 2 -адреномиметици. При липса на достатъчен терапевтичен ефект или тежко обостряне на бронхиална астма, дозата на инхалирания беклометазон дипропионат трябва да се увеличи, ако е необходимо, е посочено назначаването на системен GCS. Ако се развие инфекция, трябва да се даде антибиотик.
Дългосрочната употреба на инхалаторни GCS за лечение на деца се препоръчва да бъде придружено от редовно наблюдение на динамиката на растежа на детето.
Внезапното спиране на употребата на Beklospir е противопоказано.
За да предотвратите увреждане на кожата на клепачите и носа, е необходимо да измивате лицето си с вода след всяка процедура. Не позволявайте на спрея да попадне в очите.
Кутията (включително празна) не трябва да се хвърля в огън или да се разглобява.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма данни за ефекта на Beklospir върху способността на човек да управлява превозни средства или сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
С изключително внимание и само в случаите, когато потенциалният ефект върху майката надвишава възможния риск за плода и детето, употребата на Beklospir е разрешена по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Употребата на аерозол Beklospir при деца на възраст под 4 години е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Beklospir трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с чернодробна цироза.
При чернодробно увреждане не се изисква коригиране на дозата.
Употреба при възрастни хора
За пациенти в напреднала възраст не се изисква корекция на дозата на Beklospir.
Лекарствени взаимодействия
Няма резултати от изследвания, потвърждаващи взаимодействието на Beclospir с други лекарства.
Аналози
Аналозите на Beclospir са Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C, не замразявайте.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Beklospir
Отзивите за Beklospir са малко, но са положителни. Според потребителите лекарството е удобно и лесно за използване, не причинява дискомфорт, когато се използва на обществени места.
Като недостатъци се споменава цената на аерозола, която се счита за надценена, както и липсата на ефект (при някои пациенти терапията с Beklospir не донесе очакваните резултати). Освен това пациентите се оплакват, че лекарството не се продава напоследък.
Beklospir цена в аптеките
В момента лекарството не се доставя в мрежата за търговия на дребно, доставките му се извършват само до лечебни заведения. Цените на Beclospir, регистрирани в списъка VED (жизненоважни и основни лекарства), за опаковка, съдържаща 1 аерозолен контейнер, могат да бъдат: 50 μg в една доза - от 233 рубли, 100 μg в една доза - от 276 рубли., 250 mcg на доза - от 362 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
