Belara - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Белара

Belara: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Belara

ATX код: G03AA

Активна съставка: етинилестрадиол + хлормадинон (етинилестрадиол + хлормадинон)

Производител: GEDEON RICHTER (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 06.06.2019

Цени в аптеките: от 620 рубли.

Купува

Belara е комбинирано орално контрацептивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Belara се предлага под формата на светлорозови кръгли филмирани таблетки (21 бр. В контурна опаковка).

Съдържание в 1 таблетка:

• Активни вещества: етинилестрадиол - 0,03 mg, хлормадинон ацетат - 2 mg;
• Помощни вещества: титанов диоксид (Е171), талк, магнезиев стеарат, макрогол 6000, царевично нишесте, пропилей гликол, повидон К30, лактоза монохидрат, хипромелоза 6 mPa × s, желязо III багрило червен оксид (Е172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Дългосрочната употреба на Belara спомага за намаляване на производството на лутеинизиращ хормон (LH) и фоликулостимулиращ хормон (FH), което води до потискане на овулацията. В същото време в ендометриума протичат пролиферативни процеси и се случва неговата секреторна трансформация. Това причинява увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, което води до затруднения при преминаването на сперматозоидите през цервикалния канал и намаляване на тяхната подвижност, както и невъзможност за имплантиране на оплодено яйце.

За пълно потискане на овулацията е необходим дневен прием от 1,7 mg хлормадинон ацетат, активният компонент на Belara. Препоръчителната доза, която трябва да се приема по време на цикъл, е 25 mg.

Хлормадинон ацетатът е гестаген с антиандрогенни свойства. Той е в състояние да замести андрогените при специфични рецептори, потискайки и отслабвайки действието на екзогенни и ендогенни андрогени. Индексът на Перла е 0,291-0,698 и зависи от задълбочеността на спазването на режима.

Фармакокинетика на хлормадинон ацетат

Хлормадинон ацетат (CMA) се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение. Максималното му съдържание в кръвта се отбелязва след 1-2 часа. Повече от 95% от съединението се свързва с плазмените протеини, главно албумин.

CMA участва в окислително-възстановителните реакции и също така се свързва със сулфати и глюкурониди. Това насърчава образуването на голям брой метаболити. Основните метаболити в кръвната плазма са 3-алфа- и 3-бета-хидрокси-CMA, полуживотът на които не се различава значително от този на CMA. 3-хидрокси-метаболитите имат антиандрогенна активност, подобна на тази на CMA. Метаболитите попадат в урината главно под формата на конюгати. След разграждане от ензими, основният метаболит е 2-алфа-хидрокси-CMA; също се откриват 3-хидрокси-метаболити и дихидрокси-метаболити.

Полуживотът на CMA от кръвната плазма е средно около 34 часа (след приемане на единична доза) и около 36-39 часа при многократна употреба. Когато се приемат орално, CMA и неговите метаболити се екскретират в приблизително равни количества през червата и бъбреците.

Фармакокинетика на етинил естрадиол

Етинилестрадиол (ЕЕ) се абсорбира почти напълно и бързо след перорално приложение. Максималното ниво на веществото в кръвната плазма се открива 1,5 часа след поглъщане. Поради метаболизма в черния дроб и предсистемното свързване, абсолютната му бионаличност е приблизително 40%, но може да варира в широк диапазон от 20 до 65%, в зависимост от индивидуалния отговор на тялото.

Приблизително 98% от ЕЕ се свързва с протеините в кръвната плазма и значителна част изключително с албумин.

Биотрансформацията на ЕЕ се осъществява чрез хидроксилиране на ароматния пръстен, а системата за цитохром Р ₄₅₀ е посредник. Основният метаболит е 2-хидрокси-ЕЕ, който се превръща в други метаболити и конюгати. ЕЕ се предлага за предсистемно свързване както в черния дроб, така и в лигавицата на тънките черва. Основно глюкуронидите се намират в урината, а сулфатите - в кръвната плазма и жлъчката.

Полуживотът на ЕЕ от кръвната плазма е средно около 12-14 часа. Съединението се елиминира от тялото с урина и изпражнения в съотношение приблизително 2: 3. ЕЕ сулфатът, който се екскретира в жлъчката след хидролиза от чревни микроорганизми, участва в процеса на чревно-чернодробна рециркулация.

Показания за употреба

Belara се използва за орална контрацепция.

Противопоказания

• Неконтролиран захарен диабет и диабет със съдови усложнения;
• Наличието на тромбоза, множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, както и наличието на симптоми на емболия и тромбофлебит;
• Остра бъбречна недостатъчност, хепатит, чернодробни тумори, жълтеница, чернодробна дисфункция;
• Неконтролирана артериална хипертония или значително повишаване на кръвното налягане;
• Синдроми на Дъбин-Джонсън и Ротор;
• Болести, придружени от нарушение на изтичането на жлъчка;
• Наличието на хормонозависими злокачествени заболявания;
• Панкреатит;
• Тежка депресия.

Следните заболявания / състояния също са противопоказания за приема на лекарството:

• Вагинално кървене или аменорея с неизвестна етиология;
• Възпалителни заболявания на женските полови органи;
• Мигрена или чести пристъпи на главоболие;
• Епилепсия;
• Тежки нарушения на липидния метаболизъм;
• Порфирия;
• Зрителни и слухови увреждания, както и двигателни нарушения;
• Свръхчувствителност към компонентите, които съставляват таблетките.

Ако бременността се потвърди, лекарството трябва да се преустанови.

Не се препоръчва приемът на лекарството по време на кърмене, тъй като намалява количеството произведено мляко и променя неговия състав. Също така е противопоказано да приемате Белара при пушене на възраст над 35 години.

Лекарството се приема с повишено внимание:

• Конвулсивен синдром;
• Захарен диабет с неусложнено протичане;
• Автоимунни заболявания;
• Затлъстяване;
• Бъбречна недостатъчност;
• Ендометриоза;
• Хронична сърдечна недостатъчност;
• Множествена склероза;
• Артериална хипертония;
• Нарушение на метаболизма на мазнините.

През първите месеци от употребата на контрацептива може да се появи нередовно кървене от влагалището. В този случай се препоръчва да се подложи на допълнителен преглед.

Инструкции за употреба на Belara: метод и дозировка

Таблетките Belar се препоръчват да се приемат едновременно. Първото хапче се приема на първия ден от менструалния цикъл. След 21 дни от приемането трябва да направите почивка от 7 дни, през която трябва да започне менструално кървене. След почивка трябва да възобновите приема на лекарството. Таблетките се вземат от опаковката, отбелязана със съответния ден.

При преминаване от друг хормонален контрацептив, съдържащ 28 таблетки, 7-дневната пауза не се прави, като се приема първата таблетка Belara от новата опаковка веднага след завършване на старата. Не се изискват обаче допълнителни контрацептивни мерки. При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестаген, лекарството може да се приема без прекъсване, във всеки ден от менструалния цикъл.

В случай на повръщане или диария по време на приема на лекарството се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция, тъй като контрацептивният ефект на лекарството намалява.

Странични ефекти

Най-често приемът на Belara причинява мастодиния, главоболие и кървави отделяния от влагалището. В допълнение се отбелязва следното:

• Намален слух, зрителни нарушения, шум в ушите, дискомфорт при носене на контактни лещи и конюнктивит;
• Раздразнителност, депресия, замаяност, мигрена;
• Колапс, артериална хипертония или хипотония, разширени вени;
• Мускулни болки и болки в гърба;
• Гадене, повръщане, метеоризъм и диария;
• Акне, нарушения на пигментацията, алергични кожни реакции, хлоазма, косопад, суха кожа, уртикария, екзема, еритема, сърбеж, повишен псориазис;
• Преходно подуване, умора, наддаване на тегло, тежест в краката, повишен апетит и повишено изпотяване;
• Укрепване на лигавицата от влагалището, генитална кандидоза, предменструален синдром, аменорея, дисменорея, болка в областта на таза, уголемяване на млечните жлези, киста на яйчниците.

Когато приемате лекарството, рискът от развитие на следните заболявания може да се увеличи:

• Болести на жлъчните пътища;
• Новообразувания на черния дроб и млечната жлеза;
• Венозна и артериална тромбоемболия;
• Възпалително заболяване на червата.

Предозиране

В случай на предозиране не се отбелязват тежки токсични реакции. В случай на случайно перорално приложение на твърде голяма доза от лекарството са възможни кървене от влагалището, гадене и повръщане.

Няма специфичен антидот. Ако е необходимо, се предписва симптоматична терапия и се извършва мониторинг на чернодробната функция и показателите на водно-електролитния метаболизъм.

специални инструкции

При едновременната употреба на някои лекарства трябва да се има предвид, че те могат да намалят контрацептивния ефект:

• Всички лекарства, които повишават стомашно-чревната подвижност или пречат на абсорбцията, включително активен въглен;
• Рифабутин, модафинил, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фенилбутазон, жълт кантарион, фелбамат, гризеофулвин, барбитурати, барбексаклон, примидон и ритонавир;
• Антибиотици - тетрациклин, ампицилин, рифампицин и някои други.

При едновременната употреба на такива лекарства се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция през целия курс на лечение с тези лекарства и в рамките на една седмица след него.

Преди да започнете да приемате Белара, се препоръчва да се извърши пълен медицински преглед, за да се изключат възможни състояния или заболявания, включени в списъка с противопоказания.

Трябва да се има предвид, че лекарството не предпазва от полово предавани инфекции, включително ХИВ инфекция (СПИН).

Ако имате тенденция да развиете хлоазма, докато използвате контрацептив, трябва да избягвате пряка слънчева светлина и UV лъчение.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите, Belara не влияе върху способността на пациента да шофира кола или да работи със сложни или движещи се механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Белара е противопоказан при бременност. Преди започване на терапията е наложително да се изключи началото на бременността. Ако зачеването настъпи през периода на приемане на лекарството, то трябва незабавно да бъде отменено. Данните от епидемиологичните проучвания не съдържат информация, потвърждаваща развитието на ембриотоксични или тератогенни ефекти при пациенти, приемали орални контрацептиви по време на бременност, съдържащи естрогени и гестагени в същото съотношение, както при Belar.

Употребата на контрацептив по време на кърмене е противопоказана, тъй като намалява производството на кърма и променя неговия състав. Малки концентрации на хормони и / или техните метаболити се откриват в кърмата и могат да повлияят на тялото на бебето.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност Belara се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Използването на контрацептив е противопоказано при остри или хронични чернодробни заболявания в тежка степен (до нормализиране на чернодробната функция), както и в случаите на диагностициран рак на черния дроб в момента или в историята.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при остри или хронични чернодробни заболявания с лека или умерена тежест (след нормализиране на чернодробните функционални тестове).

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на етинил естрадиол с други лекарства може да причини повишаване или намаляване на концентрацията му в кръвния серум. Ако е необходима продължителна терапия с такива лекарства, се препоръчва да се премине към нехормонални контрацептиви. Намаляването на нивото на ЕЕ в кръвния серум може да провокира по-висока честота на епизоди на пробивно кървене, нарушаване на цикъла и намаляване на контрацептивната ефективност на Belara. Увеличаването на съдържанието на ЕЕ в кръвния серум често води до увеличаване на проявата на странични ефекти и увеличаване на тежестта им.

Следните лекарства / активни съставки могат да понижат серумните нива на естрадиол:

• някои антибиотици (по-специално тетрациклин и ампицилин) поради потискане на ентерохепаталната циркулация на естрогени;
• активни вещества - индуктори на микрозомални чернодробни ензими: препарати от жълт кантарион, рифампицин, някои протеазни инхибитори (например ритонавир), рифабутин, модафинил, барбитурати, примидон, антиконвулсанти (по-специално топирамат, фенитоин, карбамазепин), барбексофаклон;
• всички лекарства, които подобряват стомашно-чревната подвижност (например метоклопрамид) или променят абсорбцията (например активен въглен).

При едновременната употреба на такива лекарства с Belara се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция както по време на терапията, така и в продължение на 7 дни след нея. Когато се приемат активни вещества, които намаляват съдържанието на ЕЕ в кръвния серум поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими, трябва да се използват допълнителни бариерни контрацептиви в продължение на 28 дни след завършване на курса на лечение.

Следните лекарства / активни лекарствени съставки могат да повишат серумните нива на естрадиол:

• вещества, които инхибират активността на чернодробните микрозомни ензими, по-специално тролеандомицин, индинавир, противогъбични имидазоли (например флуконазол);
• аторвастатин (повишава AUC на EE с 20%);
• активни вещества, които инхибират сулфатирането на ЕЕ в чревната стена, например парацетамол или аскорбинова киселина.

Етинил естрадиол може да инхибира активността на микрозомалните чернодробни ензими и да увеличи серумното съдържание на такива активни компоненти на лекарства като преднизолон, диазепам и други бензодиазепини, метаболизирани чрез хидроксилиране, теофилин и циклоспорин. ЕЕ също индуцира чернодробна глюкуронизация, което води до намалени серумни концентрации на лоразепам, клофибрат, морфин и парацетамол.

Тъй като Belara влияе върху глюкозния толеранс, докато приемате контрацептив, може да се наложи корекция на дозата на инсулин и перорални хипогликемични лекарства.

Преди да предписвате каквото и да е лекарство заедно с Belara, неговите характеристики трябва да бъдат внимателно проучени, за да се определят възможните взаимодействия с активните компоненти на контрацептива.

Аналози

По механизма на действие аналозите на Belara са: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon и други хормонални контрацептиви за системна употреба.

Условия за съхранение

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Белар

Според лекарите противозачатъчното лекарство е надежден метод за контрацепция, въпреки че е относително скъпо. Отзивите на по-голямата част от пациентите за Belara също са положителни, но някои жени отбелязват чести странични ефекти: наддаване на тегло и поява на акне, за лечението на които е необходим курс на подходяща терапия.

Цена за Беларус в аптеките

Цената за Беларус за опаковка, която включва 21 таблетки, е приблизително 790-900 рубли. Можете да закупите лекарството в опаковка, съдържаща 63 таблетки в аптеките за 1800-2100 рубли.

Belara: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Белара 2 mg + 0,03 mg филмирани таблетки 21 бр. 620 рубли Купува

Белара таблетки 21 бр. 695 рубли Купува

Белара 2 mg + 0,03 mg филмирани таблетки 63 бр. 1725 РУБЛИ Купува

Белара таблетки 63 бр. 1911 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!