Сумамокс
Sumamox: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Sumamox
ATX код: J01FA10
Активна съставка: азитромицин (азитромицин)
Производител: Oxford Laboratories Pvt. ООД (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Индия)
Актуализация на описанието и снимките: 17.01.2020
Sumamox е антибактериално лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- филмирани таблетки (500 mg): сърцевина и обвивка от бял или почти бял цвят, под формата на капсули (капсули), от двете страни се прилага разделителна линия (3 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за приготвянето);
- капсули (250 mg): № 0, желатинова, твърда, гладка повърхност (липсват видими повреди и механични или въздушни включвания), тялото е синьо и капакът е син; съдържанието на капсулите е прахообразна маса с бял или почти бял цвят (6 бр. в блистери, в картонена кутия 1 блистер и инструкции за употреба на Sumamox).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: азитромицин дихидрат - 524 mg, което е еквивалентно на 500 mg азитромицин;
- помощни компоненти: царевично нишесте, царевично нишесте за паста, натриев карбоксиметил нишесте, калциев фосфат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк;
- филмова обвивка: покритие за таблетки "White Tabcoat" - макрогол, хипромелоза, титанов диоксид (E171), талк.
1 капсула съдържа:
- активно вещество: азитромицин дихидрат - 262 mg, което е еквивалентно на 250 mg азитромицин;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, пурпурен Ponso 4R (E124), магнезиев стеарат;
- обвивка: желатин, натриев лаурил сулфат, метил парахидроксибензоат, титанов диоксид (Е171), пропил парахидроксибензоат, брилянтно синьо багрило (Е133); допълнително: капачка - азорубинова боя (E122), тяло - хинолинова жълта боя (E104).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Сумамокс е антибактериално лекарство, макролид. Активното му вещество, азитромицин, принадлежи към фармакологичната група на азалидите. Механизмът на действие на Sumamox се дължи на свойството на азитромицин да се свързва обратимо с 50S-субединицата на рибозомите на бактериалните клетки. Това води до нарушаване на транслокацията на нарастващата полипептидна верига от аминоацилната зона към пептидилната зона, причинявайки потискане на протеиновия синтез в бактериалните клетки.
Проникването на азитромицин през клетъчните мембрани допринася за ефективността на Sumamox при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени.
Следните бактерии са податливи на Sumamox:
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococcus pneumoniae (не е устойчив на пеницилин), Staphylococcus aureus (не е устойчив на метицилин), Streptococcus pyogenes;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- анаеробни микроорганизми: Fusobacterium spp. (специализирани), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Аеробни грам-положителни микроорганизми - Streptococcus pneumoniae (нечувствителни или умерено чувствителни към пеницилин) са устойчиви на азитромицин или проявяват умерена чувствителност.
Устойчиви на сумамокс бактерии:
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp. (устойчив на метицилин), Enterococcus faecalis;
- анаероби: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, бета-хемолитичен Streptococcus spp. (група А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включително щамове, устойчиви на метицилин), анаероби, устойчиви на линкозамиди, еритромицин и други макролиди.
Фармакокинетика
След перорално приложение на Sumamox таблетки или капсули, максималната концентрация (Cmax) на азитромицин в кръвната плазма се постига след 2-3 часа. При едновременен прием на храна, Cmax се увеличава с 31%, AUC (площта под кривата концентрация-време) не се променя. Бионаличност - 37%.
Свързването с плазмените протеини е 12–52%, което е обратно пропорционално на нивото на концентрация на азитромицин в кръвта. Обемът на разпределение е 31 l / kg.
Освобождаването на азитромицин се случва на мястото на инфекцията, в присъствието на бактерии, където се транспортира от полиморфонуклеарни левкоцити, фагоцити и макрофаги. Лесно навлиза в тъканите, преодолявайки хистохематогенните бариери. Във фокуса на инфекцията нивото на концентрация на азитромицин е с 24–34% по-високо, отколкото в здравите тъкани, а в тъканите и клетките е 50 пъти по-високо, отколкото в кръвната плазма.
Азитромицинът е инхибитор на следните изоензими, участващи в неговия метаболизъм: CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. В черния дроб той се деметилира и губи активност.
Отстранява се от тъканите бавно, полуживотът (T 1/2) е дълъг и може да варира от 2 до 4 дни. След приемане на последната доза терапевтичната концентрация на лекарството в организма остава 5-7 дни.
Екскретира се основно непроменен: през бъбреците - 12%, през червата - 50%.
При бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 10 ml / min, T 1/2 се увеличава с 33%.
Фармакокинетичните параметри при мъжете на възраст 65–85 години не се променят, при жените - C max се увеличава с 30–50%.
Показания за употреба
Употребата на Sumamox е показана за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от бактерии, чувствителни към азитромицин:
- тонзилит, фарингит, синузит, отит на средното ухо;
- хроничен бронхит в остър стадий, остър бронхит, придобита в обществото пневмония (включително случаи с атипични патогени);
- прости акне с умерена тежест, импетиго, еризипела, вторично инфектирани дерматози;
- неусложнени форми на уретрит или цервицит, причинени от Chlamydia trachomatis;
- erythema migrans - начален стадий на борелиоза (лаймска болест).
Противопоказания
Абсолютно:
- съпътстваща терапия с производни на ергот;
- тежко чернодробно и / или бъбречно увреждане;
- кърмене;
- възраст до 12 години;
- установена свръхчувствителност към други макролиди;
- индивидуална непоносимост към компонентите на капсули и таблетки Sumamox.
В допълнение, лекарството под формата на капсули е противопоказано за употреба в случай на непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Препоръчва се Sumamox да се приема с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC над 40 ml / min), синдром на удължен QT интервал, със съпътстваща терапия с терфенадин, дигоксин, варфарин, средства, които могат да причинят удължаване на QT интервала по време на бременност.
Sumamox, инструкции за употреба: метод и дозировка
Сумамокс капсули и таблетки се приемат през устата 1 час преди или 2 часа след хранене.
Честота на приемане - 1 път на ден.
Препоръчителната доза Sumamox за пациенти на възраст над 12 години и с телесно тегло над 45 kg (включително пациенти в напреднала възраст):
- инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: курсовата доза е 1500 mg - доза Sumamox 500 mg (2 капсули или 1 таблетка) веднъж дневно, продължителността на курса на лечение е 3 дни;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища (уретрит, цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis: еднократна доза - 1000 mg (4 капсули или 2 таблетки);
- начален стадий на лаймска болест: курсовата доза е 3000 mg - през първия ден се приемат 1000 mg веднъж дневно, след това 500 mg през следващите четири дни. Общият курс на терапия е 5 дни;
- акне: курсовата доза е 6000 mg - 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни, след това дозата на Sumamox 500 mg веднъж седмично в продължение на 9 седмици.
При умерено увреждане на бъбречната функция (CC повече от 40 ml / min) не се налага корекция на дозата на Sumamox.
Странични ефекти
- от страна на хемопоетичните органи: тромбоцитопения, лимфоцитопения, хемолитична анемия, левкопения, еозинофилия, преходна неутропения;
- от страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, удължаване на QT интервала, аритмии (включително камерна или пируетна тахикардия);
- от нервната система: сънливост, безсъние, замайване, хиперактивност, агресивност, главоболие, тревожност, безпокойство, нервност, астения, световъртеж, парестезия, хипостезия, конвулсии;
- от храносмилателната система: обезцветяване на езика, гадене, повръщане, метеоризъм, коремна болка или коремни спазми, разхлабени изпражнения, диария, запек, лошо храносмилане, анорексия, гастрит, псевдомембранозен колит, нарушения на чернодробната функция, холестатична жълтеница, чернодробна некроза, хепатит, чернодробна недостатъчност (включително фатална);
- от сетивата: извращение на вкуса или обонянието, звънене в ушите, нарушение на слуха, глухота, намалена острота на зрението;
- от страна на мускулно-скелетната система: артралгия;
- от пикочно-половата система: остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, вагинит;
- алергични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, анафилактични реакции, фоточувствителност, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, токсична епидермална некролиза;
- лабораторни параметри: в кръвен серум - намаляване на нивото на бикарбонатите, повишаване на концентрацията на урея, креатинин, билирубин и / или калиеви йони;
- други: обостряне на миастения гравис, болка в гърдите, кандидоза, оток, припадък.
Предозиране
Симптоми: гадене и повръщане, временна загуба на слуха, диария.
Лечение: прием на активен въглен, предписване на симптоматична терапия, насочена към поддържане на жизнените функции на организма.
специални инструкции
Ако закъсните с приема на следващата доза в определеното време, тя трябва да се приеме възможно най-рано, след което терапията продължава в съответствие с препоръките - с интервал от 24 часа.
Избраният антибиотик за фарингит или тонзилит на стрептококи пиогени са пеницилините.
Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на азитромицин е възможно развитието на такъв страничен ефект като суперинфекция (включително гъбична суперинфекция).
Дългосрочната употреба на Sumamox е свързана с риска от развитие на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile. Следователно, ако се появи диария по време на периода на лечение или в рамките на 60 дни след края му, първо трябва да се проведат подходящи проучвания, за да се изключи или потвърди клостридиален псевдомембранозен колит.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради факта, че Sumamox може да предизвика нежелани реакции от страна на нервната система, пациентите се съветват да бъдат внимателни и ако се появят сънливост, световъртеж, главоболие или гърчове, избягвайте всички дейности, които изискват повишена концентрация на внимание или висока скорост на психомоторни реакции, включително управление превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Sumamox е противопоказана по време на кърмене, поради което, ако е необходимо да се предпише лекарството, кърменето трябва временно да бъде спряно.
Употребата на азитромицин по време на бременност е разрешена само в случаите, когато според мнението на лекаря очакваният терапевтичен ефект за майката е по-висок от потенциалния риск за плода.
Използване от детството
Употребата на Sumamox е противопоказана за лечение на деца на възраст под 12 години.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Sumamox е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност.
Препоръчва се да се вземат хапчета или капсули с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC над 40 ml / min), не се налага корекция на дозата.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Sumamox е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
За пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата на Sumamox.
Лекарствени взаимодействия
- антиациди: комбинация с антиациди причинява намаляване на C max на азитромицин с 30% и поради това капсулите или таблетките Sumamox трябва да се приемат 2 часа след или 1 час преди приемането на антиациди;
- циклоспорин: на фона на съпътстваща терапия с циклоспорин е необходимо проследяване на концентрацията му в кръвта;
- индиректни антикоагуланти: комбинацията с индиректни антикоагуланти е свързана с риск от увеличаване на честотата на кървене, поради което е необходимо да се контролира INR (международно нормализирано съотношение) и протромбиново време;
- дигоксин: азитромицин може да повиши нивото на дигоксин в кръвта, поради което се препоръчва лечението да бъде придружено от проследяване на концентрацията на дигоксин в кръвта;
- ерготамин: взаимодействието на Sumamox с ерготамин може да причини развитието на ерготизъм, така че те не трябва да се комбинират;
- теофилин: съществува риск от повишена концентрация на теофилин;
- рифабутин: увеличава риска от неутропения;
- флуконазол: взаимодействието с флуконазол води до намаляване на C max на азитромицин с 18%.
Аналози
Аналозите на Sumamox са Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-ZI-ZI-ZI Faktor, ZI-ZI-ZI Faktor, ZI-ZI-ZI Faktor, ZI-ZI-ZI, Сумамед, Сумамецин, Тремак-Сановел, Хемомицин, Екомед и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Sumamoks
Отзивите за Sumamoks са малко. Лекарите оценяват ефективността и безопасността на лекарството малко над средното ниво.
Цена за Sumamox в аптеките
Цената на Sumamox за опаковка, съдържаща 6 капсули или 3 таблетки, може да варира от 153 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
