Glivek - инструкции за употреба на лекарството, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Gleevec

Gleevec: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Glivec

ATX код: L01XE01

Активна съставка: Иматиниб

Производител: Novartis Pharma (Швейцария)

Описание и снимка актуализирани: 30.07.2019

Цени в аптеките: от 63 000 рубли.

Купува

Glivec е инхибитор на протеинова тирозин киназа, антитуморен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Непрозрачни капсули: размер No 3 - маркиран с червено мастило "NVR SH", от оранжево-жълт до светложълт, или размер No 1 - маркиран "NVR SI", от оранжев със сив оттенък до оранжев; съдържание на капсули - прах, бял с жълт цвят (размер No 3: 10 бр. в блистери, в картонена кутия 3 блистера; размер No 1: 12 бр. в блистери, в картонена кутия 2, 3, 4, 8, 10 или 15 блистера);
• Филмирани таблетки: от кафеникаво-оранжеви до тъмно жълти, двойно изпъкнали, скосени: кръгли - от едната страна с надпис "NVR", от другата - "S" и "A" от двете страни на разделителните знаци или овални - с маркировка от едната страна "400", от другата - "SL" и "SL" от двете страни на рисковете (10 бр. в блистери, в картонена кутия: 100 mg - 2 или 6 блистера, 400 mg - 1 или 3 блистер).

Активната съставка е иматиниб мезилат:

• 1 капсула (размер # 3 / размер # 1) - 59,75 mg / 119,5 mg, което се равнява на 50 mg / 100 mg иматиниб;
• 1 таблетка (кръгла / овална) - 119,5 mg / 478 mg, което се равнява на 100 mg / 400 mg иматиниб.

Спомагателни компоненти:

• Капсули: титанов диоксид, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, кросповидон, магнезиев стеарат, железен багрилен жълт оксид, желатин;
• Таблетки: кросповидон, микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, макрогол 4000, жълт железен оксид, червен железен оксид, талк.

Освен това в състава на капсулите Gleevec: мастило - соев лецитин, червен багрил от железен оксид (E172), шеллак.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Иматиниб има следните селективни ефекти върху тялото:

• инхибира на клетъчно ниво ензима Bcr-Abl-тирозин киназа, който се образува от сливането на протоонкогена Abel (Abelson) и Bcr генния регион (клъстерна област на точката на прекъсване);
• инхибира пролиферацията и индуцира апоптоза на клетъчни линии, експресиращи Bsr-Abbl-тирозин киназа (включително незрели клетки на левкемия, които се образуват при пациенти с филаделфийска хромозомна положителна остра лимфобластна левкемия и хронична миелоидна левкемия);
• инхибира Bcr-Abl-положителни колонии, които са получени от кръвни клетки на пациенти с хронична миелоидна левкемия;
• инхибира пролиферацията и индуцира апоптоза на клетки от стромални новообразувания на стомашно-чревния тракт, които експресират тирозин киназа с мутация на c-Kit рецептора.

Употребата на иматиниб при лечение на пациенти с метастатични и / или неоперабилни злокачествени стомашно-чревни стромални новообразувания доведе до значително увеличение на преживяемостта без заболяване (21 месеца) и общата преживяемост на пациентите (48,8 месеца). С адювантна терапия на стомашно-чревни стромални тумори в рамките на 1 година, рискът от рецидив намалява с 89%, а преживяемостта без заболяване се увеличава (плацебо - 20 месеца, иматиниб - 38 месеца). Резултатът от такава терапия в продължение на 3 години е значително увеличение на общата преживяемост и оцеляване без признаци на прогресия на заболяването (в сравнение с терапия с продължителност 1 година).

Диапазонът на фармакокинетичните параметри на Gleevec е от 25 до 1000 mg. Анализът на фармакокинетичните профили е извършен на 1-ви ден, както и когато са достигнати равновесни плазмени концентрации на иматиниб на 7-ми или 28-ия ден.

Когато се приема през устата, бионаличността на лекарството е около 98%, вариациите в AUC са от 40 до 60%. В обхвата на дозата от 25–1000 mg има пряка линейна зависимост на AUC от дозата.

При сравняване на приема на лекарството на празен стомах и с мазни храни беше установено, че в последния случай следните показатели леко намаляват:

• степента на абсорбция (максималната концентрация на иматиниб в плазмата намалява с 11%, AUC - със 7,4%);
• скорост на абсорбция (времето за достигане на максималната концентрация на иматиниб в плазмата се увеличава с 1,5 часа).

Плазмените протеини (главно албумин и киселинни алфа-гликопротеини, в малка степен - липопротеини) свързват около 95% от лекарството.

Метаболизмът на иматиниб се среща главно в черния дроб. Полученият основен метаболит (N-деметилирано производно на пиперазин) циркулира в кръвния поток. In vitro фармакологичната активност на този метаболит е подобна на тази на изходното вещество. AUC на метаболита е 16% от AUC на иматиниб. Плазмените протеини свързват метаболита като иматиниб.

Периодът на изтегляне от тялото на една доза Glivec е 7 дни, полуживотът е приблизително 18 часа. Лекарството се екскретира главно под формата на метаболити (13% от бъбреците и 68% от червата). Приблизително 25% от дозата се екскретира непроменена (5% през бъбреците и 20% от червата).

Многократното приложение на лекарството веднъж дневно не предизвиква промени във фармакокинетичните параметри и равновесната концентрация на иматиниб надвишава първоначалната с 1,5–2,5 пъти.

При деца и юноши на възраст под 18 години, когато се приема през устата, лекарството се абсорбира бързо през устата. За тази група пациенти показателят AUC в дозовия диапазон от 260 и 340 mg / m2 е подобен на този при възрастни в дозовия диапазон от 400 mg и 600 mg. При сравняване на стойностите на AUC при деца и юноши на 1-ви и 8-ми ден след многократна еднократна доза Gleevec в доза от 340 mg / m2 на ден, се наблюдава увеличение на този показател с 1,7 пъти (доказателство за кумулацията на иматиниб).

Когато Gleevec се приема от пациенти над 65 години, има леко увеличение на обема на разпределение (с 12%). За пациенти с тегло 100 kg средният клирънс на иматиниб е 11,8 l / h, с телесно тегло 50 kg - 8,5 l / h. Тези разлики са незначителни, така че няма нужда да се коригира дозата в зависимост от телесното тегло.

Половите различия нямат ефект върху фармакокинетиката на иматиниб. При едновременното приложение на Gleevec и други лекарства, обемът на разпределение и скоростта на клирънс на иматиниб се променят незначително, така че не се налага промяна на дозата.

Сборен фармакокинетичен анализ на популацията, проведен сред деца с хематологични заболявания (ХМЛ, Ph + ALL и др.), Показва, че клирънсът на иматиниб е право пропорционален на телесната повърхност, но други демографски параметри (ИТМ, телесно тегло) нямат клинично значим ефект върху експозицията му., възраст). Има потвърдени доказателства, че ефектът на иматиниб върху деца в дозовия диапазон от 260 или 340 mg / m2 (съответно, не по-висок от 400 и 600 mg), когато се приема 1 път на ден, е подобен на ефекта при възрастни пациенти, получавали иматиниб в дози от 400 или 600 mg 1 веднъж дневно. При пациенти с различна степен на патология на чернодробната функция средните стойности на AUC не се увеличават.

Приемът на Gleevec при пациенти с лека или умерена бъбречна дисфункция (CC> 30 ml / min) води до увеличаване на плазмената експозиция на иматиниб с 1,5-2 пъти, което съответства на повишаване на концентрацията на киселинни алфа-гликопротеини. Тъй като лекарството се екскретира през бъбреците в малка степен, клирънсът на свободен иматиниб при здрави доброволци и пациенти с патологии на бъбречната функция е еднакъв. Не е установена връзка между тежестта на бъбречното увреждане и експозицията на лекарства.

Показания за употреба

Според инструкциите Gleevec се използва за лечение на ракови патологии при възрастни пациенти:

• Монотерапия за рецидивираща или рефрактерна PH-положителна остра лимфобластна левкемия (ALL);
• Комбинация с химиотерапия за новодиагностицирана филаделфийска хромозома (Ph +) ALL;
• Миелопролиферативни или миелодиспластични заболявания, причинени от генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор;
• Системна мастоцитоза без мутация на D816V c-Kit или неизвестен статус на мутация на c-Kit;
• Хронична еозинофилна левкемия и / или хипереозинофилен синдром с положителна или отрицателна анормална FIP1L1-PDGRF алфа тирозин киназа;
• Стомашно-чревни стромални злокачествени заболявания, положителни за c-Kit (CD 117) в метастатична или неоперабилна фаза;
• Изпъкнали дерматофибросарком в метастатичен, рецидивиращ и / или неоперабилен стадий;
• Стомашно-чревни стромални тумори положителни за c-Kit (CD 117) с адювантна терапия.

Освен това Gleevec се предписва за възрастни и деца:

• Филаделфия хромозома (Ph +) положителна хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) наскоро диагностицирана;
• PH-положителна миелоидна левкемия в хроничен стадий при липса на ефекта от предишно лечение с интерферон алфа, както и във фаза на бластна криза или ускорение.

Противопоказания

• Периодът на бременност и кърмене;
• Възраст до 2 години;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Препоръчва се Glivec да се използва с повишено внимание в случай на тежка бъбречна дисфункция, редовна хемодиализа, тежка чернодробна недостатъчност, сърдечно-съдови патологии или рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност.

Инструкции за употреба на Glivek: метод и дозировка

Gleevec се приема през устата по време на хранене, обилно (поне 1 чаша) с вода.

Ако е необходимо, съдържанието на капсулите или таблетките може предварително да се разтвори във вода или ябълков сок, за да се образува суспензия. Суспензията се приготвя непосредствено преди приложение в пропорция от 100 mg Gleevec на 50 ml течност или 400 mg на 100 ml.

Лекарят определя дозата и периода на терапията въз основа на клиничните показания.

Лекарството в доза от 400 и 600 mg се приема веднъж дневно, 800 mg се разделя на 2 приема (сутрин и вечер) по 400 mg всеки.

Препоръчителна доза:

• Хронична миелоидна левкемия: хронична фаза - 400 mg на ден, във фаза на ускорение и бластна криза - 600 mg на ден. При добра поносимост и отсъствие на неутропения, тромбоцитопения или други нежелани ефекти, се показва увеличение на дозата до 800 mg с прогресиране на който и да е стадий на ХМЛ, липса на задоволителен хематологичен отговор след 3 месеца терапия или 12 месеца цитогенетичен отговор и в случай на загуба на предварително постигнат хематологичен и / или цитогенетични показатели. За деца (над 2 години) дозата се определя въз основа на телесната повърхност - 340 mg на 1 m ², но не повече от 600 mg на ден. Детето може да приема изчислената доза веднъж или на равни дялове 2 пъти на ден;
• PH-положителна остра лимфобластна левкемия: 600 mg дневно;
• Миелопролиферативни или миелодиспластични заболявания: 400 mg на ден;
• Метастатични и / или неоперабилни злокачествени стромални новообразувания на стомашно-чревния тракт (GIT): 400 mg на ден, с недостатъчен клиничен ефект и липса на нежелани реакции, дозата може да бъде увеличена до 600 или 800 mg. При пациенти с признаци на прогресия на заболяването Gleevec трябва да се преустанови;
• Адювантна терапия за стомашно-чревни стромални тумори: 400 mg на ден в продължение на 36 месеца или повече;
• Изпъкнали дерматофибросарком (неоперабилни, повтарящи се и / или метастатични): 800 mg на ден;
• Системна мастоцитоза при липса на D816V c-Kit мутация: 400 mg дневно. Пациенти с неизвестен мутационен статус и с недостатъчен ефект на предходна терапия - 400 mg на ден;
• Системна мастоцитоза, дължаща се на анормална FIP1L1-PDGFR алфа-тирозин киназа на фона на сливане на Fip like1 и PDGFR гените: начална доза - 100 mg на ден, с възможно увеличение до 400 mg на ден;
• Хипереозинофилен синдром и / или хронична еозинофилна левкемия (HES / CEL): възрастни пациенти - 400 mg на ден. В случай на HES / CEL с абнормна FIP1L1-PDGFR алфа-тирозин киназа - началната доза Glivec трябва да бъде 100 mg на ден, за да се повиши ефективността и при липса на тежки странични ефекти, дозата може да се увеличи до 400 mg на ден.

Gleevec се приема до края на клиничния ефект.

На пациенти с лека, умерена или тежка чернодробна дисфункция се предписва Glivec в дневна доза не повече от 400 mg. С развитието на странични токсични ефекти дозата трябва да се намали. Особено внимателно трябва да се предписва Glivek на пациенти с тежко чернодробно увреждане.

В случай на нарушена бъбречна функция, включително тежки форми, или систематична хемодиализа, началната доза Glivec е 400 mg 1 път на ден.

При пациенти с лоша поносимост към иматиниб началната доза може да бъде намалена, с ниска ефикасност, увеличена.

Не се изисква корекция на режима на дозиране за пациенти в напреднала възраст.

В случай на развитие на сериозни нехематологични нежелани реакции по време на приема на Glivek, се препоръчва да се отмени лечението, докато симптомите на състоянието на пациента се елиминират.

Лекарството се отменя, когато концентрацията на билирубин се увеличи 3 пъти, активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум е 5 пъти по-висока от показателите за вродена надбъбречна хиперплазия (ANH). След възстановяване на концентрацията на билирубин (по-малко от 1,5 × VGN) и активността на чернодробните трансаминази (по-малко от 2,5 × VGN), лекарството се възобновява. Лечението продължава, намалявайки началната дневна доза: от 800 mg на 600 mg, от 600 mg на 400 mg, от 400 mg на 300 mg; при деца - от 340 до 260 mg на 1 m ².

Временно отмяна на терапията или намаляване на дозата на Glivec се изисква, когато се появят неутропения и тромбоцитопения.

За системна мастоцитоза и HES / CEL (поради анормална FIP1L1-PDGFR алфа тирозин киназа), хронична фаза на ХМЛ (възрастни и деца), злокачествени стромални новообразувания на стомашно-чревния тракт, миелодиспластични или миелопролиферативни патологии, системна абсолютна мастоцитоза и достигане на HES / HEL брой на 1500 HES / HEL / μl и тромбоцити над 75 000 / μl показва възобновяване на лечението при началната доза. В случай на многократно намаляване на броя на неутрофилите и тромбоцитите, след следващата отмяна лечението трябва да започне в доза: възрастни - 300 mg, деца - 260 mg на 1 m ².

Ако абсолютният брой на неутрофилите е по-малък от 500 / μl и / или броят на тромбоцитите е по-малък от 10 000 / μl при пациенти с РН-положителна остра лимфобластна левкемия и ХМЛ във фаза на ускорение и бластна криза (деца и възрастни) след един или няколко месеца терапия, е необходимо да се уверите, че че цитопенията не е свързана с левкемия. Ако цитопенията не е следствие от левкемия, дозата на Gleevec се намалява до 400 mg при възрастни и до 260 mg на 1 m ² при деца; ако цитопенията продължава след 2 седмици терапия, дозата трябва да се намали отново до 300 mg и 200 mg на 1 m ^2, съответно. Ако няма ефект след 4 седмици от приема на лекарството, терапията се отменя, докато абсолютният брой неутрофили се възстанови до повече от 1000 / μl и тромбоцитите са повече от 20 000 / μl. Възрастни започват да приемат в доза 300 mg, деца - 260 mg на 1 m ²…

В случай на изпъкнал дерматофибросарком в неоперабилен, повтарящ се и / или метастатичен стадий след прекратяване на лечението с Gleevec, лечението се възобновява в доза от 600 mg, с многократно намаляване на броя на неутрофилите и / или броя на тромбоцитите - при доза от 400 mg след възстановяване.

Странични ефекти

В клинични проучвания на употребата на Glivek при пациенти с неоперабилни и / или метастатични стромални злокачествени новообразувания на стомашно-чревния тракт и ХМЛ са отбелязани следните нежелани реакции:

• Инфекциозни патологии: рядко - синузит, херпес зостер, назофарингит, херпес симплекс, пневмония, възпаление на подкожната тъкан, грип, инфекции на горните дихателни пътища, гастроентерит, сепсис, инфекции на пикочните пътища; рядко - микози;
• Злокачествени, доброкачествени и неуточнени тумори, включително полипи и кисти: рядко - сайдер за лизис на тумор;
• Хематопоетична система: много често - тромбоцитопения, неутропения, анемия; често - фебрилна неутропения, панцитопения; рядко - лимфопения, тромбоцитемия, инхибиране на хемопоезата на костния мозък, лимфаденопатия, еозинофилия; рядко - хемолитична анемия;
• Метаболизъм: често - анорексия; рядко - нарушен апетит, хипокалиемия, хипофосфатемия, хиперурикемия, хипонатриемия, дехидратация, подагра, хипергликемия, хиперкалциемия; рядко - хипомагнезиемия, хиперкалиемия;
• Нервна система: много често - главоболие; често - нарушение на вкуса, безсъние, замаяност, хипестезия, парестезия; рядко - хеморагичен инсулт, периферна невропатия, припадък, сънливост, увреждане на паметта, мигрена, ишиас, тремор, синдром на неспокойни крака, депресия, намалено либидо, тревожност; рядко - повишено вътречерепно налягане, неврит на зрителния нерв, конвулсии, объркване;
• Чувствени органи: често - повишено сълзене, оток на клепачите, конюнктивален кръвоизлив, синдром на сухо око, замъглено зрение, конюнктивит; рядко - болка в очите, дразнене на очите, оток на орбитата, оток на макулата, кръвоизливи в ретината, кръвоизливи в склерата на окото, блефарит, шум в ушите, световъртеж, загуба на слуха; рядко - оток на главата на зрителния нерв, катаракта, глаукома;
• Сърдечно-съдова система: рядко - горещи вълни, сърцебиене, тахикардия, застойна сърдечна недостатъчност, кръвоизлив, белодробен оток; рядко - ангина пекторис, аритмии, понижено кръвно налягане, перикарден излив, предсърдно мъждене, инфаркт на миокарда, внезапен сърдечен арест, артериална хипертония, студени крайници, хематоми, синдром на Рейно, артериална хипотония;
• Дихателна система: често - задух, кървене от носа, кашлица; рядко - болка във фаринкса или ларинкса, плеврален излив, фарингит; рядко - белодробна фиброза, плеврална болка, белодробен кръвоизлив, белодробна хипертония;
• Храносмилателна система: много често - диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, диария; често - сухота в устата, метеоризъм, запек, подуване на корема, гастроезофагеален рефлукс, гастрит, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - оригване, стоматит, стомашно-чревно кървене, язва на устната лигавица, мелена, асцит, езофагит, язва на стомаха, хейлит, повръщане на кръв, панкреатит, дисфагия, хипербилирубинемия, хепатит, жълтеница; рядко - паралитична или обструктивна чревна непроходимост, колит, чревно възпаление, чернодробна некроза, чернодробна недостатъчност;
• Дерматологични реакции: много често - кожен обрив, дерматит, периорбитален оток, екзема; често - суха кожа, сърбеж, подуване на лицето, еритем, нощно изпотяване, реакции на фоточувствителност, алопеция; рядко - натъртвания, пустулозен обрив, повишено изпотяване, екхимоза, уртикария, повишена податливост на синини, хиперпигментация или хипопигментация на кожата, ексфолиативен дерматит, хипотрихоза, увреждане на ноктите, петехии, фоликулит, псориазис, булозен обрив, лилаво; рядко - остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet), обезцветяване на ноктите, ангиоедем, левкокластичен васкулит, синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформен, остър генерализиран пустулозен екзантем;
• Мускулно-скелетна система: много често - миалгия, артралгия, мускулни крампи и спазми, болки в костите и други мускулно-скелетни болки; често - подуване на ставите; рядко - скованост на ставите и мускулите; рядко - артрит, мускулна слабост; неизвестна честота - забавяне на растежа при деца;
• Пикочна система: рядко - често уриниране, хематурия, болки в бъбреците, остра бъбречна недостатъчност;
• Репродуктивна система: рядко - еректилна дисфункция, гинекомастия, менорагия, сексуална дисфункция, менструални нарушения, болки в зърната, оток на скротума, уголемяване на гърдите;
• Общи реакции: много често - оток, задържане на течности, наддаване на тегло, повишена умора; често - треска, слабост, анасарка, треперене, студени тръпки, загуба на тегло; рядко - общо неразположение, болка в гърдите;
• Лабораторни показатели: рядко - повишена активност на алкална фосфатаза, креатин фосфокиназа, лактат дехидрогеназа и серумни нива на креатинин; рядко - повишаване на активността на амилазата в кръвната плазма.

Освен това, по време на допълнителни клинични проучвания са отбелязани нежелани реакции, чиято поява не е установена при употребата на Gleevec:

• Сърдечно-съдова система: рядко - тромбоза или емболия; рядко - сърдечна тампонада, перикардит; много рядко - анафилактичен шок;
• Храносмилателна система: рядко - паралитична или обструктивна чревна непроходимост, некроза на стомашно-чревен тумор, кървене от стомашно-чревен тумор, перфорация на стомашно-чревния тракт; рядко, дивертикулит;
• Дихателна система: рядко - интерстициална пневмония, остра дихателна недостатъчност;
• Орган на зрението: рядко - кръвоизлив в стъкловидното тяло;
• Нервна система: рядко - мозъчен оток;
• Мускулно-скелетна система: рядко - аваскуларна некроза, некроза на главата на бедрената кост, миопатия или рабдомиолиза;
• Репродуктивна система: много рядко - кървене от киста на жълтото тяло или яйчника (при жени);
• Алергични реакции: много рядко - анафилактичен шок;
• Дерматологични реакции: рядко - палмарно-плантарна еритродизестезия; рядко - лихен планус, лихеноидна кератоза, токсична епидермална некролиза.

Предозиране

Опитът от употребата на Glivec над терапевтичните дози е ограничен. В клиничната практика има случаи на предозиране на лекарства. Като цяло случаите на предозиране имат благоприятен изход (състоянието на пациентите се подобрява).

Симптоми на предозиране при възрастни:

• в доза от 1200 до 1600 mg: диария, гадене, повръщане, подуване (главно на лицето), оток, еритем, обрив, повишена умора, панцитопения, мускулни спазми, тромбоцитопения, главоболие, коремна болка, загуба на апетит за 1– 10 дни;
• при доза от 1800 до 3200 mg (максималната дневна доза за 6 дни е 3200 mg): миалгия, слабост, стомашно-чревна болка, повишени нива на билирубин и CPK в кръвта;
• при еднократна доза от 6400 mg (според публикуван източник): оток на лицето, гадене, коремна болка, повръщане, хипертермия, повишена активност на чернодробните трансаминази, намаляване на броя на неутрофилите;
• в доза от 8000 до 10000 mg: единична стомашно-чревна болка и повръщане.

Симптоми на предозиране при деца и юноши:

• в един случай анорексия, диария, повръщане са били забелязани при 3-годишно дете с еднократна доза от 400 mg Glivec;
• в друг случай, 3-годишно дете с еднократна доза от 980 mg Glivec е имало диария и намаляване на броя на левкоцитите.

Антидотът на Gleevec е неизвестен. В случай на предозиране се препоръчва медицински контрол и симптоматична терапия.

специални инструкции

Не позволявайте прахът Gleevec да влиза в контакт с кожата, дихателните пътища, очите.

Лечението се извършва само под наблюдението на онколог.

Приемът на Glivec се препоръчва да бъде придружен от редовни клинични проучвания на периферната кръв, бъбреци и чернодробна функция, внимателно проследяване на пациенти със сърдечни патологии.

Поради риска от тежко задържане на течности е необходимо да се контролира телесното тегло на пациентите, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови заболявания. Ако е необходимо, препоръчително е временно да спрете приема на лекарството.

Тъй като на фона на употребата на Glivec, хипотиреоидизъм може да се развие при пациенти след тиреоидектомия и са на заместваща терапия с левотироксин, концентрацията на тиреоид-стимулиращ хормон трябва да се следи при тази категория пациенти.

При пациенти с миелодиспластичен синдром или миелопролиферативно заболяване и висок брой еозинофили се изследват серумен кардиоспецифичен тропонин и електрокардиография. В случай на отклонения от нормата, на пациента се предписват системни глюкокортикоиди едновременно с иматиниб през първите 1-2 седмици от терапията.

Необходимо е внимателно проследяване на състоянието на стомашно-чревния тракт в случай на метастатичен злокачествен стомашно-чревен стромален тумор в началото на употребата на Glivek.

По време на периода на лечение и поне 3 месеца след прекратяването му, на пациентите се препоръчва да използват надеждна контрацепция.

За да се намали рискът от развитие на синдром на туморен лизис, повишените нива на пикочна киселина и клинично значимата дехидратация при пациентите трябва да се коригират преди употребата на лекарството.

Когато се използва иматиниб в педиатрията, е необходимо редовно проследяване на растежа на детето.

Тъй като лекарството може да причини нежелани реакции, които влияят негативно върху способността за концентрация и скоростта на психомоторните реакции, пациентът трябва да бъде особено внимателен при шофиране на превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Забранено е приемането на Glivec по време на бременност и кърмене.

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви, докато приемат лекарството и поне 3 месеца след спирането му.

Използване от детството

Опитът от лечението на хронична миелоидна левкемия при деца под 3-годишна възраст е ограничен.

Glivec не се предписва на деца под 2-годишна възраст.

Препоръчителната доза за деца над 2-годишна възраст зависи от повърхността на тялото. Лекарството в дневна доза от 340 mg / m2 се използва за лечение на деца с хронична фаза на хронична миелоидна левкемия и фаза на ускорение. Максималната дневна доза за деца е 600 mg.

С нарушена бъбречна функция

Бъбреците нямат значителен ефект върху елиминирането на иматиниб и неговите метаболити. Терапията на пациенти с лека или умерена патология на бъбречната функция трябва да започне с минимална ефективна дневна доза от 400 mg веднъж. Опитът от използването на Gleevec при извършване на редовна хемодиализна процедура или лечение на пациенти с тежки патологии на бъбречната функция е ограничен, но за тази категория пациенти лекарствената терапия също трябва да започне с 400 mg от лекарството веднъж дневно.

За пациенти с тежки патологии на бъбречната функция лекарството се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Тъй като метаболизмът на иматиниб се осъществява главно в черния дроб, на пациенти с нарушения на чернодробната функция с всякаква тежест се препоръчва да предписват минимална дневна доза Gleevec - 400 mg. Ако се появят нежелани токсични ефекти, дозата на лекарството трябва да се намали.

При пациенти с тежко чернодробно увреждане лекарството се предписва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При лечение на тази категория пациенти не се изисква коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Възможността за едновременно приемане на други лекарства по време на лечението с Glivec може да бъде определена само от онколога индивидуално.

Аналози

Аналози на лекарството Gleevec са: Nexavar, Afinitor, Sprysel, Votrient, Sutent, Taiverb, Tasigna, Tarceva, Ksalkori, Inlita, Jakavi, Kaprelsa, Rafinlar, Zelboraf, Giotrif, Bosulif, Mekinist, Imbruvika, Tarinibbinibinieva Medak, Gemfatinib, Filachromin FS, Imagliv, Neopax, Imatib, Gistamel.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Gleevec

Няколко отзива за Gleevec по правило са положителни. Според пациентите, приемащи лекарството, или роднини на такива пациенти, лечението може значително да облекчи симптомите на наблюдаваното заболяване.

Трябва обаче да се отбележи, че почти всички пациенти, подложени на медикаментозна терапия, са имали някои странични ефекти, които в някои случаи са станали причина за намаляване на дозата или пълно спиране на лечението.

Цена за Gleevec в аптеките

Цената на Glivec 100 mg (60 таблетки на опаковка) е около 35 000 рубли, Glivec 400 mg (30 таблетки на опаковка) - около 56 000 рубли, Glivec 100 mg (120 капсули на опаковка) - около 74 000 рубли.

Gleevec: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Glivec 100 mg капсула 120 бр. 63 000 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!