Isocomb - инструкции за употреба на таблетки, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Изокомб

Isocomb: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. При нарушения на чернодробната функция
12. Лекарствени взаимодействия
13. Аналози
14. Условия за съхранение
15. Условия за отпускане на аптеки
16. Отзиви
17. Цена в аптеките

Латинско наименование: Isocomb

ATX код: J04AM06

Активна съставка: Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Етамбутол + Пиридоксин (Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Етамбутол + Пиридоксин)

Производител: M. J. Biopharm Pvt. ООД (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 30.05.2019

Isocomb е комбинирано противотуберкулозно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на покрити таблетки: двойноизпъкнали, овални, тъмнокафяви, върху разреза се вижда червеникаво-кафява сърцевина с бели пръски (50 бр. Или 100 бр. В кутии от полипропилен или полиетилен, една кутия в картонена кутия и инструкции за употреба на Isocomb; за болници - в картонени кутии 25 кутии по 100 таблетки всяка или в торбички от нестабилизиран полиетиленов филм от 500 или 1000 таблетки, 1 торбичка в полипропиленов или полиетиленов контейнер).

Състав за 1 таблетка:

активни съставки: етамбутол хидрохлорид - 225 mg, рифампицин - 120 mg, изониазид - 60 mg, пиразинамид - 300 mg, пиридоксин хидрохлорид - 20 mg;
помощни компоненти: микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, талк, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
обвивка на филма: Opadry кафяв 04В56936.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Изокомб е петкомпонентно лекарство, което съдържа фиксирано количество етамбутол, рифампицин, изониазид, пиразинамид и пиридоксин хидрохлорид.

Фармакологични свойства на отделните компоненти на Isocomb:

етамбутол: е бактериостатично средство, ефективно срещу микобактерии туберкулоза, които са устойчиви на други противотуберкулозни лекарства. Механизмът на действие на етамбутола е свързан с потискане на синтеза на клетъчната стена чрез блокиране на процеса на включване на миколови киселини в него. Лекарството е активно срещу бавно и бързо растящи атипични микобактерии. Минималната инхибиторна концентрация на етамбутол е от 0,78 до 2 mg / l;
рифампицин: инхибира ДНК-зависимата РНК полимераза, има бактерициден ефект върху микроорганизмите, разположени вътре и извън клетките. Минималната инхибиторна концентрация на рифампицин за Mycobacterium tuberculosis е 2 mg / l;
изониазид: засяга активно делящи се клетки на Mycobacterium tuberculosis, инхибира синтеза на миколови киселини, които са един от компонентите на клетъчните стени на микобактериите. Минималната инхибиторна концентрация на изониазид за туберкулозни микобактерии е от 0,025 до 0,05 mg / l. Има умерен ефект върху бавно растящи и бързо растящи атипични микобактерии;
пиразинамид: засяга гена на синтазата на микобактериални мастни киселини от тип I, който участва в биосинтеза на миколова киселина. Той действа върху микобактериите, разположени вътре в клетките, а също така прониква добре в туберкулозни огнища. В кисела среда пиразинамидът е по-ефективен. В човешкото тяло под въздействието на ензимите се превръща в пиразинова киселина, която е нейната активна форма и проявява бактерицидни свойства. Минималната инхибиторна концентрация на пиразинамид при киселинно рН е 20 mg / l;
пиридоксин хидрохлорид: една от формите на водоразтворим витамин В _6, участващ в метаболизма; необходими за нормалното функциониране на периферната и централната нервна система. Лечението с противотуберкулозни лекарства може да доведе до дефицит на витамин В ₆ в организма, поради което дневната му нужда при пациенти с туберкулоза се увеличава до 60 mg. Едновременното приложение на пиридоксин с етамбутол, рифампицин, изониазид и пиразинамид не води до микробиологични или фармакокинетични взаимодействия на изброените вещества.

Фармакокинетика

етамбутол: максималната му плазмена концентрация след перорално приложение се достига след около 2 часа и варира от 6,4 до 7,6 mg / l. Такава доста висока концентрация на вещество в плазмата се дължи на забавяне на екскрецията му под въздействието на изониазид. Около 25% от веществото се свързва с плазмените протеини. Той се екскретира с урината: почти 70% се екскретира непроменен, а останалите 30% - под формата на карбоксилни и алдехидни неактивни метаболити;
рифампицин: след перорално приложение на Isocomb при здрави доброволци максималната плазмена концентрация на рифампицин е 16,3 mg / l. Приемът на храна намалява абсорбцията на веществото с около 30%. Максималната стойност на неговата концентрация в плазмата се достига след 1,5–2 часа, а полуживотът е приблизително 6 часа. Рифампицин, който е част от Isocomb, се свързва с плазмените протеини 3 пъти по-малко от другите форми на рифампицин. Метаболизмът се проявява в черния дроб; основният образуван метаболит е деацетилрифампицин. Този и други метаболити на лекарството също проявяват антимикробни свойства срещу Mycobacterium tuberculosis. Приблизително 30% от рифампицин се екскретира с урината;
изониазид: скоростта на неговата абсорбция не се променя поради приемането заедно с други вещества, съставляващи изокомб. Изониазид прониква в много течности и тъкани, включително цереброспиналната течност. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 2 часа и е 6,6 mg / l. Полуживотът е 5,8 часа. Под въздействието на пиразинамид екскрецията на изониазид се забавя. Това обяснява високата му плазмена концентрация и дълъг полуживот. Изониазид почти не се свързва с плазмените протеини. Основните метаболити са изоникотиновата киселина и N-ацетилизониазид. Около 80–90% от изониазид се екскретира с урината, а 10% с фекалиите. Екскрецията на веществото се извършва в рамките на 24 часа;
пиразинамид: максималната плазмена концентрация се достига след 3 часа и е 24,1 mg / l. Средният полуживот е 17 часа. Основният активен метаболит е пиразиновата киселина. Екскретира се с урината, главно под формата на метаболити (до 70%) и в непроменена форма (около 4%);
пиридоксин хидрохлорид: бързо се абсорбира в тънките черва, но най-активното усвояване на веществото се осъществява в йеюнума. Подлага се на чернодробния метаболизъм с образуването на активни метаболити - пиридоксамин фосфат и пиридоксал фосфат. Пиридоксал фосфатът се свързва около 90% с плазмените протеини. Активните метаболити проникват добре във всички тъкани и органи. Основната част се натрупва в черния дроб, по-малко количество - в централната нервна система и мускулите. Пиридоксин преминава през плацентарната бариера и преминава в кърмата. Полуживотът е дълъг и варира от 15 до 20 дни. Екскрецията се извършва чрез бъбреците.

Показания за употреба

Изокомб се използва за лечение на новодиагностицирани различни форми и локализации на туберкулоза, при които има или липсват бактериални секрети (микобактерии туберкулоза, чувствителни към основните противотуберкулозни лекарства).

Противопоказания

обостряне на стомашно-чревни заболявания;
чернодробно заболяване в острата фаза;
тромбофлебит;
очни заболявания (възпалителни заболявания на органа на зрението, катаракта, възпаление на зрителния нерв, диабетна ретинопатия);
подагра;
заболявания на централната нервна система (включително епилепсия и други заболявания, характеризиращи се с тенденция към гърчове);
деца и юноши на възраст под 13 години;
период на бременност;
лактационен период;
повишена индивидуална чувствителност към някой от основните или спомагателните компоненти на таблетките Isocomb.

Isocomb, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Isocomb се приемат през устата, 30-40 минути преди закуска (на гладно).

Дозировката на лекарството се извършва според рифампицин, въз основа на изчислението на 10 mg от веществото на kg телесно тегло (общо не повече от 5 таблетки).

В зависимост от естеството на туберкулозната инфекция, курсът на лечение е от 2 до 4 месеца. Пациентите с тегло над 80 kg се предписват допълнително вечер изониазид (в размер на 10 mg / kg на ден). Според показанията е възможно да се комбинира Isocomb с интрамускулно инжектиране на стрептомицин в доза от 15 mg / kg телесно тегло веднъж дневно.

Странични ефекти

Страничните ефекти на Isocomb се дължат на отделни вещества, които са част от него.

Нежелани странични ефекти, свързани с наличието на етамбутол в лекарството:

храносмилателна система: гадене, загуба на апетит, гастралгия, повръщане, повишена активност на чернодробните ензими;
нервна система и сетивни органи: главоболие, чувство на слабост, дезориентация, замаяност, депресия, нарушено съзнание, халюцинации, неврит на зрителния нерв (нарушено възприятие на цвета, главно червено и зелено, намалена зрителна острота, скотом, цветна слепота), периферен неврит сърбеж, пареза, изтръпване, парестезия в крайниците);
имунна система: сърбеж по кожата, кожен обрив, треска, дерматит, артралгия, анафилактични реакции;
други: обостряне на съществуваща подагра, повишени нива на пикочна киселина в кръвта.

Възможни нежелани реакции, дължащи се на рифампицин:

храносмилателна система: загуба на апетит, гадене, ерозивен гастрит, повръщане, псевдомембранозен ентероколит, диария, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими, увеличаване на количеството билирубин в кръвния серум;
нервна система: намалена зрителна острота, дезориентация, главоболие, нарушена координация на движенията на различни мускули;
пикочна система: интерстициален нефрит, бъбречна некроза;
алергични реакции: бронхоспазъм, уртикария, треска, еозинофилия, артралгия, оток на Квинке;
други: обостряне на съществуваща подагра, повишени нива на пикочна киселина в кръвта, индукция на порфирия, левкопения, менструални болки, миастения гравис; при възобновяване на терапията след почивка или в резултат на нередовен прием на хапчета - кожни реакции, грипоподобни симптоми (главоболие, треска, мускулни болки, световъртеж, студени тръпки), остра бъбречна недостатъчност, тромбоцитопенична пурпура, хемолитична анемия.

Странични ефекти на Isocomb, които могат да бъдат причинени от изониазид:

храносмилателна система: гастралгия, повръщане, гадене, токсичен хепатит;
нервна система и сетивни органи: виене на свят, необичайна слабост или умора, безсъние, главоболие, изтръпване на крайниците, раздразнителност, парестезия, психоза, еуфория, депресия, промени в настроението, неврит на зрителния нерв, периферна невропатия, множество нервни увреждания, повишена честота на припадъците (при пациенти епилепсия);
сърдечно-съдова система: ангина пекторис, сърцебиене, повишено кръвно налягане;
алергични реакции: сърбеж по кожата, кожен обрив, артралгия, треска;
други: склонност към кръвоизливи и кървене, обилна менструация, уголемяване на гърдите при мъжете.

Нежелани странични реакции на Isocomb поради пиразинамид:

храносмилателна система: усещане за метален вкус в устата, гадене, обостряне на пептични язви, повръщане, жълтеница, намален апетит, жълта атрофия на черния дроб, патологично уголемяване на черния дроб, болезненост на черния дроб;
нервна система: главоболие, раздразнителност, замаяност, депресия, нарушения на съня, конвулсии, халюцинации, объркване;
мускулно-скелетна система: миалгия, артралгия;
пикочна система: интерстициален нефрит, затруднено уриниране;
хематопоетична система: порфирия, тромбоцитопения, увеличаване на далака, сидеробластична анемия, повишено съсирване на кръвта, вакуолизация на еритроцитите;
имунна система: копривна треска, кожен обрив;
други: обостряне на съществуваща подагра, повишена телесна температура, повишаване на съдържанието на пикочна киселина в кръвта, фоточувствителност, акне, повишаване на концентрацията на желязо в серума.

Списъкът на страничните ефекти на пиридоксин хидрохлорид е доста малък: пациентът може да изпита хиперсекреция на солна киселина, може да се появи усещане за стягане и скованост в крайниците, понякога се появяват алергични реакции, в редки случаи - сърбеж и обрив по кожата.

Лечението с многокомпонентно лекарство намалява лекарственото натоварване върху пациента 3 пъти, поради което толерансът на Isocomb е по-добър от толерантността на всеки от неговите компоненти поотделно.

Предозиране

Не са предоставени данни за предозирането на Izokomb.

специални инструкции

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма информация за ефекта на Isocomb върху психомоторните функции на пациента. Въпреки това, като се вземат предвид някои странични ефекти на лекарството (виене на свят, дезориентация, намалена зрителна острота), работата, която изисква висока концентрация на внимание и бърза реакция, трябва да се извършва с повишено внимание, докато се изясни индивидуалната реакция към лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

Isocomb е противопоказан при бременни и кърмещи жени.

Използване от детството

Isocomb не се използва за лечение на деца и юноши на възраст под 13 години.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с чернодробно заболяване в острата фаза употребата на лекарството е противопоказана.

Лекарствени взаимодействия

Комбинираното използване на етамбутол, рифампицин, изониазид и особено пиразинамид значително повишава техните антимикробни свойства срещу микобактерията туберкулоза.

Чрез индуциране на някои ензими от системата цитохром Р450, рифампицин ускорява метаболизма на фенитоин, хинидин, циметидин, преднизолон, циклоспорин, противогъбични средства, хормонални контрацептиви и перорални антикоагуланти. Едновременното приложение на рифампицин с офлоксацин и ломефлоксацин намалява антимикробния ефект на тези комбинации срещу микобактерии туберкулоза. Бионаличността на рифампицин намалява в случай на комбинирана употреба с опиоидни аналгетици и антиациди. PASK (пара-аминосалицилова киселина) намалява абсорбцията на рифампицин, пиразинамид забавя екскрецията му (рискът от хепатотоксичност се увеличава), а изониазид намалява връзката му с плазмените протеини. Пиразинамид също инхибира екскрецията на изониазид, повишавайки серумната му концентрация.

Инхибиторите на моноаминооксидазата увеличават риска от странични реакции на сърдечно-съдовата и централната нервна система на изониазид, докато глутаминовата киселина и пиридоксинът намаляват този риск. Циклосеринът повишава невротоксичността на изониазид.

Алуминиевият хидроксид забавя абсорбцията на етамбутол. Невротоксичният ефект на етамбутола се засилва при едновременна употреба с карбамазепин, ципрофлоксацин, хинин, имипенем, аминогликозиди и литиеви соли. Етамбутолът засилва антимикробните свойства на други противотуберкулозни лекарства.

Пиридоксин хидрохлорид намалява ефективността на леводопа, а също така намалява вероятността от невротоксични ефекти на противотуберкулозните лекарства.

Аналози

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно, сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност на таблетките е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Isocombe

Както и при другите противотуберкулозни лекарства, има много малко отзиви за Isocombe. Пациентите отбелязват ефективността на лекарството, но в същото време говорят за голяма вероятност от нежелани странични реакции от различни системи и органи (невротоксичност, хепатотоксичност, психоза, депресия и др.).

Цена за Isocomb в аптеките

Таблетките могат да бъдат закупени само с предварителна заявка. Цена за Isocomb в опаковки от 50 бр. е около 1260 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!