Sotagexal - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, аналози, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Sotagexal

Sotagexal: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: SotaHEXAL

ATX код: C07AA07

Активна съставка: Соталол (Sotalol)

Производител: Salutas Pharma GmbH, Германия

Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019

Цени в аптеките: от 69 рубли.

Купува

Sotagexal - β ₁ - и β ₂ -адренергичен блокер; насърчава увеличаване на продължителността на ефективните рефрактерни периоди на пътищата на нервните импулси.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, почти бели или бели (10 бр. В блистер, в картонена кутия 1, 2, 3, 5 или 10 блистера):

• 80 mg - едната страна изпъкнала, гравирана със "SOT", от другата страна повърхността на таблетката е скосена до разделителната линия;
• 160 mg - двойноизпъкнали с гравиране "SOT" от едната страна и изрезка от другата.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: соталолов хидрохлорид - 80 mg или 160 mg;
• помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, хипролоза, лактоза монохидрат, натриев карбоксиметил нишесте, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Соталол е неселективен блокер на β-адренергичните рецептори, който действа върху b1 и b2 рецепторите. Това вещество няма собствена стабилизираща мембрана и симпатомиметична активност. Соталол е способен да потиска секрецията на ренин и този ефект е изразен както по време на тренировка, така и в покой.

Β-адренергичният блокиращ ефект на Sotagexal води до намаляване на сърдечната честота и ограничено намаляване на силата на сърдечните контракции. Тези промени водят до намаляване на обема на натоварването на сърцето и намаляване на нуждите от миокарден кислород.

Антиаритмичният ефект на соталола е свързан със способността да удължава потенциала на действие на миокарда, както и способността да блокира бета-адренергичните рецептори. Соталол увеличава продължителността на ефективните рефрактерни периоди в пътищата на импулса (предсърдни, камерни и допълнителни).

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, бионаличността на лекарството надвишава 90%. Максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава след 2,5-4 часа, равновесната концентрация е в рамките на 2-3 дни. Когато се приема на гладно, абсорбцията на лекарството е с около 20% по-висока в сравнение с приема на лекарството по време на хранене. В дозовия диапазон от 40–640 mg / ден, концентрацията на соталол в плазмата е пропорционална на приетите дози. Разпределението на веществото се осъществява в плазмата, периферните тъкани и органи. Полуживотът е от 10 до 20 часа.

Соталол няма способността да се свързва с протеините в кръвната плазма и не се метаболизира. Фармакокинетиката на 1- и d-енантиомерите на соталол е практически еднаква.

Лекарството слабо прониква през кръвно-мозъчната бариера и концентрацията му в цереброспиналната течност е приблизително 10% от концентрацията в кръвната плазма.

Основният обем на лекарството се екскретира през бъбреците, докато 80–90% от дозата се екскретира непроменена с урината, а останалата част - с изпражненията.

Показания за употреба

Употребата на Sotagexal е показана за лечение на хронични и симптоматични сърдечни аритмии:

• вентрикуларни преждевременни удари;
• камерна тахикардия, включително суправентрикуларна тахикардия при синдром на Wolff-Parkinson-White;
• предсърдно мъждене е пароксизмална форма.

Противопоказания

Абсолютно:

• остър миокарден инфаркт;
• хронична сърдечна недостатъчност етап IIB-III;
• синоатриална (SA) блокада;
• кардиогенен шок;
• тахикардия от типа "пирует";
• атриовентрикуларен (AV) блок II-III степен;
• тежка брадикардия със сърдечен ритъм (HR) под 50 удара в минута;
• синдром на болния синус;
• синдром на дълъг QT (вроден или придобит);
• артериална хипотония със систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg;
• хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или бронхиална астма;
• метаболитна ацидоза;
• заличаващи съдови патологии;
• тежък алергичен ринит;
• феохромоцитом, при липса на съпътстваща терапия с α-блокери;
• тежка бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 10 ml / min;
• провеждане на обща анестезия с използване на циклопропан, трихлоретилен и други лекарства, чието действие потиска миокардната функция;
• едновременна терапия с моноаминооксидазни инхибитори (МАО);
• възраст до 18 години;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към соталол, сулфонамиди и други компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания: препоръчва се Сотагексал да се приема с повишено внимание при депресия (включително анамнеза), тиреотоксикоза, удължаване на QT интервала, захарен диабет, AV блок от 1-ва степен, псориазис (включително лична и фамилна анамнеза), нарушена бъбречна функция и водно-електролитен баланс (хипокалиемия, хипомагнезиемия), след скорошен инфаркт на миокарда, както и в напреднала възраст.

Тъй като соталол потиска чувствителността на организма към алергени, трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с анамнеза за алергични реакции и употребата на лекарството на фона на десенсибилизираща терапия.

По време на бременност употребата на лекарството е възможна само по здравословни причини, след внимателна оценка на съотношението на очакваните ползи от терапията за майката и всички рискови фактори за плода, особено през първия триместър.

Инструкции за употреба на Sotagexal: метод и дозировка

Таблетките се приемат през устата, като се поглъщат цели, 1-2 часа преди хранене, с необходимото количество течност.

Дозата трябва да се подбира индивидуално, като се отчита тежестта на заболяването и реакцията на пациента към лекарството.

Препоръчителната начална доза е 80 mg на ден. За постигане на желания терапевтичен ефект дневната доза може постепенно да се увеличи до 240-320 mg и да се раздели на 2-3 приема. Обикновено дневна доза от 160-320 mg, приемана два пъти дневно, осигурява достатъчен терапевтичен ефект.

При тежки аритмии, които застрашават живота на пациента, можете да предпишете максимално допустимата дневна доза - 480 mg и разделена на 2-3 приема. Трябва да се има предвид, че такава доза увеличава риска от развитие на нежелани ефекти, особено от проаритмогенен характер. Следователно трябва да се прибягва до максималната доза, в случай че очакваната полза надвишава потенциалната заплаха.

Поради риска от развитие на кумулация в случай на нарушена бъбречна функция, употребата на лекарството трябва да бъде придружена от наблюдение на CC и показателите на сърдечната честота (най-малко 50 удара в минута). При бъбречна недостатъчност, полуживотът (Т ¹ / ₂) соталол се увеличава, което изисква намаляване на дозата, когато нивото на серумния креатинин 120 мкмола / л.

Препоръчителна доза въз основа на нивото на серумен креатинин:

• до 120 μmol / l: обичайна доза;
• 120-200 пикомола / л: ³ / ₄ нормална доза;
• 200-300 пикомола / л: ¹ / ₂ нормална доза;
• 300-500 пикомола / л: ¹ / ₄ нормалната доза.

При тежка бъбречна недостатъчност пациентът трябва да осигури редовно проследяване на електрокардиографията (ЕКГ) и нивото на концентрация на соталол в кръвния серум.

Продължителността на лечението се предписва от лекаря индивидуално.

Ако случайно пропуснете следващата доза, не трябва да я възстановявате следващия път, когато я приемате, трябва да приемете само предписаната единична доза.

Странични ефекти

• от страна на сърдечно-съдовата система: болка в гърдите, задух, сърцебиене, оток, брадикардия, AV блокада, понижено кръвно налягане, сърцебиене, повишени симптоми на сърдечна недостатъчност, припадък, аритмогенен ефект; рядко - повишени пристъпи на стенокардия;
• от нервната система: повишена умора, главоболие, депресия, световъртеж, тревожност, нарушения на съня (безсъние или сънливост), промени в настроението, астения, треперене, нарушена чувствителност на крайниците, депресия;
• от храносмилателната система: сухота в устата, гадене, повръщане, коремна болка, диария, метеоризъм, запек;
• от страна на сетивата: намаляване на лакримацията, възпаление на роговицата и конюнктивата, зрително увреждане, промяна на вкуса, нарушение на слуха
• от дихателната система: бронхоспазъм (по-често при пациенти с нарушена белодробна вентилация);
• от ендокринната система: хипогликемия (по-често със захарен диабет или стриктно спазване на диети);
• дерматологични реакции: сърбеж, обрив, уртикария, зачервяване, алопеция, псориазиформна дерматоза;
• от пикочно-половата система: намалена потентност;
• лабораторни показатели: повишени показатели на фотометричен анализ на урина за метанефрин (О-метиладреналин);
• други: мускулна слабост, студени крайници, крампи, треска.

Предозиране

Симптоми на предозиране на Sotagexal: намаляване на кръвното налягане, бронхоспазъм, хипогликемия, брадикардия, генерализирани припадъци, удължаване на QT интервала, камерна тахикардия (включително пируета), загуба на съзнание. В тежки случаи могат да се развият симптоми на кардиогенен шок и асистолия (понякога фатални).

Препоръчително лечение: стомашна промивка, хемодиализа, прием на активен въглен. Също така се препоръчва провеждането на симптоматична терапия:

• атриовентрикуларен блок 2–3 градуса: може да се инсталира временен изкуствен пейсмейкър;
• брадикардия: атропин - интравенозно струйно инжектиране 1-2 пъти; глюкагон - първата кратка интравенозна инфузия в доза 0,2 mg на 1 kg телесно тегло, следващата - 0,5 mg на 1 kg телесно тегло интравенозно в продължение на 12 часа;
• подчертано намаляване на кръвното налягане: употребата на епинефрин;
• бронхоспазъм: използване на аминофилин или бета-2-адренергични рецепторни симпатомиметици (инхалация);
• пируета тахикардия: магнезиев сулфат и / или епинефрин, кардиоверсия, ако е необходимо, инсталиране на временен изкуствен пейсмейкър.

специални инструкции

Препоръчва се терапията със Sotagexal да се придружава с редовно проследяване на кръвното налягане, сърдечната честота, ЕКГ, в случай на изразено понижение на кръвното налягане или сърдечната честота, дневната доза соталол трябва да се намали.

При пациенти с феохромоцитом, употребата на лекарството е показана само при едновременно приложение на α-блокери.

Лекарството трябва да се оттегля постепенно под наблюдението на лекуващия лекар, особено след продължителна терапия.

Употребата на Sotagexal по време на бременност трябва да бъде отменена 48-72 часа преди очакваното раждане. Това ще намали риска от развитие на брадикардия, респираторна депресия, хипокалиемия, артериална хипотония при новородени.

Тъй като при пациенти с хипокалиемия и хипомагнезиемия степента на удължаване на QT интервала и вероятността от развитие на аритмии от типа "пируета" може да се увеличи, лечението с лекарството трябва да започне едва след възстановяване на нивото на концентрация на калий и магнезий в кръвната плазма. В случай на тежка или продължителна диария, както и в случай на прием на лекарството на фона на съпътстваща терапия с лекарства, които причиняват намаляване на съдържанието на магнезий и / или калий в организма, пациентите трябва да осигурят редовен мониторинг както на електролитния баланс, така и на киселинно-алкалния баланс.

Препоръчителните правила за прием на хапчета не трябва да се нарушават, тъй като едновременният прием на храна, особено млечни продукти или мляко, намалява абсорбцията на соталол.

Според инструкциите, Sotagexal може да скрие някои клинични симптоми на тиреотоксикоза, включително тахикардия. Поради това се препоръчва да не се допуска рязко оттегляне на лекарството с тиреотоксикоза, за да не се предизвика увеличаване на симптомите на заболяването.

При пациенти, получаващи хипогликемични средства, ефектът от лекарството може да маскира симптоми на хипогликемия като тремор или тахикардия. На пациентите от тази категория се препоръчва да бъдат внимателни и да избягват дълги почивки в приема на храна.

Когато носите контактни лещи, трябва да вземете предвид възможността от възпаление на роговицата и конюнктивата, докато приемате лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност (особено през първия триместър), Sotagexal се предписва изключително за жизнени показания и само след задълбочен анализ на съотношението на ползите за майката и възможната вреда за детето.

Когато използвате лекарството през този период, е необходимо да го отмените 48–72 часа преди очакваната дата на падежа. Неспазването на това условие може да доведе до развитие на хипокалиемия, артериална хипотония, брадикардия и респираторна депресия при новороденото.

Sotalol е в състояние да проникне в кърмата и да достигне ефективни концентрации там, поради което, когато Sotagexal се предписва по време на кърмене, кърменето трябва да се прекъсне.

Използване от детството

Забранено е употребата на лекарството за лечение на деца под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Поради възможния риск от развитие на кумулация, пациентите с нарушена бъбречна функция по време на лекарствената терапия трябва да наблюдават CC и сърдечната честота (най-малко 50 удара / мин). Екскрецията на соталол от тялото се осъществява главно през бъбреците, поради което при лица с бъбречна недостатъчност се наблюдава увеличение на неговия полуживот.

При лечение на пациенти от тази категория със серумно ниво на креатинин над 120 μmol / L, дозата на лекарството трябва да бъде намалена, както следва:

• от 120 до 200 μmol / l - 0.75 стандартна доза;
• от 200 до 300 μmol / l - 0,5 стандартна доза;
• от 300 до 500 μmol / l - 0,25 стандартна доза.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане трябва редовно да наблюдават ЕКГ и серумната концентрация на соталол.

Употреба при възрастни хора

Когато се лекува тази категория пациенти, Sotagexal трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Sotagexal:

• верапамил, дилтиазем и други блокери на бавни калциеви канали: могат да допринесат за влошаване на контрактилитета и намаляване на кръвното налягане, поради което, докато приемате соталол, се препоръчва да се избягва интравенозно приложение на тези лекарства (с изключение на спешни случаи);
• нифедипин и други 1,4-дихидропиридинови производни: могат да причинят понижение на кръвното налягане;
• норепинефрин или МАО инхибитори: увеличават риска от развитие на артериална хипертония;
• барбитурати, трициклични антидепресанти, фенотиазини, диуретици, опиоиди, антихипертензивни лекарства, вазодилататори: могат да причинят рязко намаляване на кръвното налягане;
• сърдечни гликозиди, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин: увеличават вероятността от развитие на тежка брадикардия и забавяне на провеждането на възбуждане в сърцето;
• хидрохлоротиазид, фуроземид и други диуретици, отделящи калий: могат да причинят хипокалиемия и да провокират развитието на аритмии;
• средства за инхалационна анестезия (включително тубокурарин): увеличават риска от потискане на миокардната функция и появата на артериална хипотония;
• перорални хипогликемични агенти и инсулин: могат да потенцират увеличаване на хипогликемията с прояви на нейните симптоми под формата на повишен ускорен сърдечен ритъм, изпотяване, тремор (особено при физическо натоварване), поради което при пациенти със захарен диабет се налага корекция на дозата на инсулин и / или хипогликемични средства;
• антиаритмици от клас IA и III (включително хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон): могат да причинят значително удължаване на QT интервала.

С повишено внимание, Sotagexal трябва да се използва в комбинация с антиаритмици от клас I, трициклични антидепресанти, фенотиазини, астемизол, терфенадин, някои хинолонови антибиотици, тъй като те също удължават QT интервала.

Когато се комбинира терапия с клонидин, премахването на соталол трябва да завърши няколко дни преди прекратяването на терапията с клонидин, трябва да се има предвид, че рязкото му отнемане може да причини артериална хипертония.

Може да е необходимо да се предписват по-високи дози салбутамол, тербуталин, изопреналин и други β-адренергични агонисти с едновременна терапия със соталол.

Аналози

Аналози на Sotagexal са Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 5 години.

Отзиви за Sotagexal

Отзивите за Sotagexal от пациенти, които са приемали лекарството в съответствие с препоръките на лекаря, са предимно положителни. В някои случаи потребителите посочват развитието на странични ефекти, в случай на които е необходимо да се консултирате с лекар.

Цената на Sotagexal в аптеките

Цената на Sotagexal е 88–93 рубли за опаковка от 20 таблетки от 80 mg и 140–153 рубли за опаковка от 20 таблетки от 160 mg.

Sotagexal: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

СотаХексал 80 mg таблетки 20 бр. 69 рубли Купува

Сотагексал таблетки 80mg 20 бр. 73 руб. Купува

СотаХексал 160 mg таблетки 20 бр. 114 РУБЛИ Купува

Сотагексал таблетки 160mg 20 бр. 122 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!