Гликлазид Canon
Gliclazid Canon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Gliclazide Canon
ATX код: A10BB09
Активна съставка: гликлазид (Gliclazide)
Производител: Kanonpharma production, CJSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019
Цени в аптеките: от 90 рубли.
Купува
Gliclazide Canon е перорално хипогликемично лекарство от второ поколение сулфонилурейна група.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки с удължено освобождаване: почти бяло или бяло, допустимо е леко мрамориране на повърхността, кръгла двойноизпъкнала; По 60 mg - с разделителна линия (Gliclazide Canon 30 mg: 10 бр. В блистерни опаковки, в картонен пакет 3 или 6 опаковки, 30 бр. В блистерни опаковки, в картонен пакет 1 или 2 опаковки; Gliclazid Canon 60 mg: 10 бр.
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: гликлазид - 30 или 60 mg;
- помощни компоненти (30/60 mg): магнезиев стеарат - 1,8 / 3,6 mg; микрокристална целулоза - 81,1 / 102,2 mg; хидрогенирано растително масло - 3,6 / 7,2 mg; хипромелоза - 50/100 mg; колоиден силициев диоксид - 3,5 / 7 mg; манитол - 10/80 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Гликлазид - активното вещество на Гликлазид Канон, принадлежи към броя на сулфонилурейните производни и е хипогликемично средство за перорално приложение. Той се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.
Гликлазид спомага за намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, което се осигурява чрез стимулиране на секрецията на инсулин от бета-клетките на островите Лангерханс. Продължителността на ефекта от увеличаване на съдържанието на постпрандиален инсулин и С-пептид продължава след 2 години терапия. Веществото, освен че засяга въглехидратния метаболизъм, има хематоваскуларни и антиоксидантни свойства.
Когато се използва Gliclazide Canon за лечение на захарен диабет тип 2, ранният пик на секреция на инсулин се възстановява в отговор на приема на глюкоза и втората фаза на секреция на инсулин се засилва. В резултат на стимулация, която се дължи на въвеждането на глюкоза или приема на храна, има значително увеличение на секрецията на инсулин.
Действието на гликлазид е насочено към намаляване на риска от тромбоза на малки съдове, което се дължи на ефекта върху механизмите, които могат да бъдат свързани с развитието на усложнения при захарен диабет. Те включват частично инхибиране на адхезията и агрегацията на тромбоцитите, намаляване на концентрацията на фактора за активиране на тромбоцитите (тромбоксан В 2, бета-тромбоглобулин). В допълнение, Gliclazide Canon повлиява възстановяването на фибринолитичната активност на съдовия ендотел и увеличаването на интензификацията на тъканния плазминогенен активатор.
В сравнение със стандартния гликемичен контрол (въз основа на резултатите от проучването ADVANCE), поради подобрения гликемичен контрол, основан на терапия с гликлазид с удължено освобождаване [таргет HbAlc (гликозилиран хемоглобин) <6,5%], вероятността от макро- и микросъдови усложнения на захарта диабет тип 2.
Фармакокинетика
Гликлазид се абсорбира напълно след перорално приложение. Приемът на храна няма ефект върху степента на усвояване. Плазмената концентрация на гликлазид се увеличава постепенно, достига максимални стойности и достига плато след 6–12 часа. Има относително ниска индивидуална вариабилност. Връзката между дозата и кривата на плазмената концентрация на дадено вещество е линейна във времето.
Около 95% от гликлазид се свързва с плазмените протеини. Веществото се метаболизира главно в черния дроб и се екскретира главно чрез бъбреците. Vd (обем на разпределение) - приблизително 30 литра.
Когато се използват 30 mg гликлазид веднъж дневно, ефективната плазмена концентрация на веществото в кръвта се поддържа повече от 24 часа.
Метаболизмът се проявява предимно в черния дроб. В плазмата няма активни метаболити.
Екскрецията на гликлазид се извършва главно чрез бъбреците под формата на метаболити, до 1% се екскретира непроменен. T 1/2 (полуживот) е в диапазона от 12-20 часа (средно - 16 часа).
При пациенти в напреднала възраст не се наблюдават клинично значими промени във фармакокинетичните параметри.
Показания за употреба
- терапия на захарен диабет тип 2 при пациенти с недостатъчна ефективност на хранителната терапия, упражненията и загубата на тегло;
- предотвратяване на обостряне на захарен диабет чрез намаляване на риска от микро- и макросъдови усложнения (ретинопатия, нефропатия, инфаркт на миокарда, инсулт) при пациенти със захарен диабет тип 2 посредством интензивен гликемичен контрол.
Противопоказания
Абсолютно:
- захарен диабет тип 1;
- тежко чернодробно / бъбречно увреждане;
- диабетна кетоацидоза, диабетна кома, диабетна прекома;
- едновременна употреба с миконазол;
- комбинирана терапия с дибазол или фенилбутазон;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, други производни на сулфонилурейни производни, сулфонамиди.
Относително (таблетките Gliclazid Canon се използват под лекарско наблюдение):
- бъбречно / чернодробно увреждане;
- небалансирано и / или нередовно хранене;
- тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително атеросклероза, исхемична болест на сърцето;
- хипотиреоидизъм;
- хипофизна или надбъбречна недостатъчност;
- хипопитуитаризъм;
- продължителна употреба на глюкокортикостероиди;
- алкохолизъм;
- недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназата;
- възрастна възраст.
Gliclazid Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка
Гликлазид Канон 60 mg и 30 mg таблетки трябва да се приемат през устата, за предпочитане по време на закуска. Те не трябва да се смачкват или дъвчат и трябва да се поглъщат цели.
Дозата се избира индивидуално въз основа на концентрацията на кръвната глюкоза и HbAlc.
Диапазонът на дневните дози е от 30 до 120 mg в една доза.
Ако пропуснете една или повече дози Gliclazide Canon, не можете да увеличите следващата доза.
При нелекувани пациенти препоръчителната начална доза е 30 mg на ден. След това се настройва индивидуално, докато се постигне желаният резултат. Можете да започнете да увеличавате дозата не по-рано от 30 дни след приема на Gliclazide Canon. Допълнителни промени в дозата могат да се правят на интервали от поне две седмици.
При прехвърляне на пациент от друг хипогликемичен агент не е необходим преходен период.
Поддържащата дневна доза Gliclazide Canon е в същия диапазон като терапевтичната (максимум 120 mg на ден).
Лекарството може да се използва едновременно с бигуанидини, инсулинови или алфа-глюкозидазни инхибитори.
Когато Gliclazide Canon се предписва на пациенти с лека / умерена бъбречна недостатъчност, трябва да се установи медицинско наблюдение за тяхното състояние.
На пациентите с риск от развитие на хипогликемия се предписва минимална доза Gliclazide Canon. Тази група включва пациенти със следните заболявания / състояния:
- небалансирано / недостатъчно хранене;
- слабо компенсирани или тежки ендокринни нарушения, включително хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм;
- тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, включително тежка исхемична болест на сърцето, генерализирана атеросклероза, тежка атеросклероза на сънните артерии;
- отнемане на глюкокортикостероиди след продължителна терапия и / или употреба във високи дози.
За да се постигне интензивен гликемичен контрол, терапията може да бъде допълнена с други хипогликемични лекарства, например метформин, алфа-глюкозидазни инхибитори, производни на тиазолидиндион или инсулин.
Странични ефекти
В случаите на нередовен прием на храна, особено ако се пропуска хранене, хипогликемията може да бъде придружена от следните симптоми: силен глад, повръщане, гадене, главоболие, нарушение на съня, повишена умора, раздразнителност, объркване, намалена концентрация, възбуда, забавена реакция, депресия, конвулсии, слабост, делириум, брадикардия, нарушена реч и зрение, нарушено възприятие, пареза, световъртеж, сънливост, дихателна недостатъчност, тремор, афазия, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.
Освен това са съобщени адренергични реакции при Gliclazide Canon, включително повишено изпотяване, лепкава кожа, безпокойство, тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане, ангина пекторис и аритмия.
Други възможни нарушения от страна на системи и органи:
- храносмилателна система: повръщане, гадене, диария, коремна болка, запек (когато приемате Gliclazide Canon по време на хранене, се наблюдава намаляване на тежестта на тези симптоми);
- кожа и подкожна тъкан: макулопапулозен обрив, обрив, уртикария, сърбеж, еритем, булозни реакции (включително токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson);
- кръвоносна и лимфна системи: гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, левкопения (обикновено при прекратяване на терапията тези нарушения са обратими);
- черен дроб и жлъчни пътища: повишена активност на чернодробните ензими (аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза), хепатит (докладвани са единични случаи), холестатична жълтеница (необходимо е да се отмени Gliclazide Canon);
- орган на зрението: зрително увреждане (са преходни, развитието им е свързано с промяна в концентрацията на глюкоза в кръвта, особено в началото на лечението).
Честите нежелани реакции на производни на сулфонилурея включват хипонатриемия, алергичен васкулит, агранулоцитоза, еритропения, хемолитична анемия, панцитопения. Също така, докато се приемат други производни на сулфонилурея, се наблюдава повишаване на активността на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например с развитието на жълтеница и холестаза), хепатит. След премахването на тези лекарства тежестта на тези прояви намалява с течение на времето, но при някои пациенти се отбелязва развитието на животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
Предозиране
Основният симптом на предозиране на сулфонилурейни производни е хипогликемия, до хипогликемична кома.
Умерените прояви на хипогликемия, които не са придружени от нарушено съзнание или неврологични симптоми, могат да бъдат спрени чрез прием на въглехидрати, промяна на диетата и / или коригиране на дозата. Необходимо е внимателно наблюдение на състоянието на пациента, докато има увереност, че нищо не застрашава здравето му.
При тежки хипогликемични състояния, които са придружени от конвулсии, кома или други неврологични нарушения, трябва да се осигури линейка. В този случай е показана незабавна хоспитализация.
Пациенти с хипогликемична кома (потвърдена или подозирана) се инжектират интравенозно с 50 ml 40% разтвор на глюкоза (декстроза). След това се предписва 5% разтвор на декстроза (интравенозно капково), за да се поддържа необходимата концентрация на глюкоза в кръвта на около 1 g / l. Извършва се внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта и проследяване на състоянието на пациента в продължение на поне 48 часа. Въпросът за необходимостта от по-нататъшно наблюдение на жизнените функции на пациента се решава индивидуално, въз основа на неговото състояние.
В случай на предозиране диализата е неефективна поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.
специални инструкции
На фона на употребата на Gliclazide Canon може да се развие хипогликемия, при някои пациенти - в продължителна и тежка форма, която изисква хоспитализация и интравенозно приложение на разтвор на декстроза в продължение на няколко дни.
Gliclazide Canon трябва да се предписва само в случаите, когато храненето на пациента е редовно и включва закуска. Много е важно пациентът да поддържа адекватен прием на въглехидрати от храната, тъй като вероятността от хипогликемия при нередовно или недостатъчно хранене, както и при употребата на храни с ниско съдържание на въглехидрати, се увеличава. В повечето случаи хипогликемията се развива при нискокалорична диета, след енергични или продължителни физически упражнения, пиене на алкохол или докато се използват няколко хипогликемични лекарства едновременно.
Симптомите на хипогликемия обикновено отшумяват след ядене на богати на въглехидрати храни (като захар). Трябва да се има предвид, че приемането на заместители на захарта не помага за премахване на хипогликемичните симптоми.
Въз основа на употребата на други производни на сулфонилурея, може да се твърди, че хипогликемията може да се повтори, въпреки ефективното първоначално облекчение на това състояние.
Ако хипогликемичните симптоми са продължителни или изразени, дори с временно подобрение на състоянието след ядене на богата на въглехидрати храна, е необходима спешна медицинска помощ, понякога е необходима хоспитализация.
За да се сведе до минимум вероятността от хипогликемия, дозата трябва да бъде внимателно подбрана. Също така пациентът трябва да разполага с пълна информация за предложеното лечение.
Повишен риск от развитие на хипогликемия се наблюдава в следните случаи:
- неспособност или отказ на пациента (особено възрастните хора) да контролира състоянието си и да спазва предписанията на лекаря;
- несъответствие между количеството приети въглехидрати и физическата активност;
- пропускане на хранене, нередовно и неадекватно хранене, диетични промени и гладуване;
- бъбречна недостатъчност;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- някои ендокринни заболявания (заболявания на щитовидната жлеза, надбъбречна и хипофизна недостатъчност);
- предозиране на Gliclazide Canon;
- комбинирана употреба с определени лекарства.
На фона на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа може да се развие хемолитична анемия, което изисква повишено внимание при предписване на Гликлазид Канон на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да се оцени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.
При пациенти с тежко чернодробно и / или бъбречно увреждане развитието на хипогликемия може да бъде доста продължително, в такива случаи е необходимо незабавно подходящо лечение.
Членовете на семейството на пациента трябва да бъдат информирани за риска от развитие на хипогликемия, нейните признаци и състояния, които допринасят за появата му.
Докато приемате Гликлазид Канон, гликемичният контрол при пациенти може да бъде отслабен в следните случаи: травма, треска, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. При тези състояния може да се наложи да спрете приема на лекарството и да преминете към инсулин.
След продължително лечение, ефективността на пероралните хипогликемични средства, включително гликлазид, има тенденция да намалява при много пациенти. Това може да се дължи на прогресирането на заболяването и / или намаляването на терапевтичния отговор към Gliclazide Canon. Това явление се нарича вторична лекарствена резистентност. Той трябва да се разграничава от първичния, когато лекарството първоначално не дава очаквания клиничен ефект. Преди да се диагностицира вторична лекарствена резистентност, е необходимо да се оцени адекватността на подбора на дозата и спазването от пациента на предписаната диета.
По време на терапията е препоръчително редовно да се контролира самостоятелно концентрацията на кръвната глюкоза.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапевтичния период при шофиране на превозни средства пациентите трябва да вземат предвид вероятността от развитие на хипогликемия и да могат да разпознават нейните симптоми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Гликлазид Канон не се предписва по време на бременност / кърмене.
Няма опит с терапия с гликлазид по време на бременност; информацията за употребата на други производни на сулфонилурея е ограничена. Тератогенните ефекти на гликлазид не са установени при проучвания върху лабораторни животни.
Инсулинът е предпочитаното лекарство за захарен диабет при бременни жени. В началото или планирането на бременността Gliclazide Canon трябва да бъде заменен с инсулин.
Няма информация за проникването на гликлазид в майчиното мляко и риска от развитие на новородена хипогликемия, поради което кърменето по време на терапия с този хипогликемичен агент е противопоказано.
Използване от детството
Gliclazide Canon не е предназначен за употреба при деца под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
- тежка бъбречна недостатъчност: терапията е противопоказана;
- бъбречно увреждане: Гликлазид Канон трябва да се използва под лекарско наблюдение.
При нарушения на чернодробната функция
- тежко чернодробно увреждане: терапията е противопоказана;
- чернодробна недостатъчност: Гликлазид Канон трябва да се използва под лекарско наблюдение.
Употреба при възрастни хора
Гликлазид Канон се предписва на пациенти в напреднала възраст в дози, идентични с тези за възрастни до 65-годишна възраст, но по време на лечението трябва да се внимава.
Лекарствени взаимодействия
Лекарства, които усилват ефекта на гликлазид:
- миконазол (системна терапия или употребата на лекарството под формата на гел върху устната лигавица): хипогликемичният ефект на гликлазид се засилва; комбинацията е противопоказана, което е свързано с голяма вероятност от развитие на хипогликемия до кома;
- фенилбутазон (системна терапия): хипогликемичният ефект се засилва, което се дължи на изместването на гликлазид от връзките с плазмените протеини и / или забавяне на екскрецията му от тялото; комбинацията не се препоръчва, за предпочитане е да се използва друго противовъзпалително средство. В случаите, когато е необходимо използване на фенилбутазон, е необходимо да се контролира концентрацията на кръвната глюкоза. Ако е необходимо, за периода на комбинирана употреба трябва да се коригира дозата на гликлазид;
- етанол: хипогликемията може да се увеличи, което се случва поради инхибиране на компенсаторните реакции; комбинацията не се препоръчва, тъй като може да се развие хипогликемична кома. По време на терапевтичния период човек трябва да се въздържа от прием на съдържащи етанол лекарства и пиене на алкохол.
Лекарства, комбинираната употреба с които изисква повишено внимание (поради повишен хипогликемичен ефект и риск от хипогликемия):
- други хипогликемични средства, включително инсулин, акарбоза, бигуаниди;
- бета-блокери, глюкагоноподобни пептид-1 рецепторни агонисти, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, флуконазол;
- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, включително каптоприл, еналаприл;
- блокери на Н 2 хистамин рецептори;
- инхибитори на моноаминооксидазата;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, сулфонамиди, кларитромицин.
Лекарства, които отслабват ефектите на гликлазид:
- даназол: има диабетогенни свойства; не се препоръчва комбинирана употреба. Ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства изисква внимателно проследяване на нивата на кръвната захар, за периода на комбинирана терапия, дозата на гликлазид трябва да се коригира;
- хлорпромазин (от 100 mg на ден): концентрацията на глюкоза в кръвта се увеличава, докато секрецията на инсулин намалява; комбинацията изисква повишено внимание. Необходимо е внимателно проследяване на нивата на глюкоза в кръвта; за периода на комбинирана терапия трябва да се коригира дозата на гликлазид;
- глюкокортикостероиди (системна терапия и локална употреба: вътреставно, ректално и външно): концентрацията на глюкоза в кръвта се увеличава с възможно развитие на кетоацидоза (намалена толерантност към въглехидратите); комбинацията изисква повишено внимание. Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на комбинираната терапия. За периода на едновременна употреба, дозата на гликлазид трябва да се коригира;
- салбутамол, ритодрин, тербуталин (интравенозно приложение): бета-2-адренергичните агонисти повишават концентрацията на глюкоза в кръвта; комбинацията изисква повишено внимание. Важно е да контролирате нивата на кръвната си глюкоза. В някои случаи е възможно пациентът да бъде прехвърлен на инсулинова терапия.
Трябва да се има предвид, че при едновременната употреба на гликлазид с антикоагуланти (например с варфарин), е вероятно действието на последния да се увеличи, което може да наложи корекция на дозата.
Аналози
Аналози на Gliclazide Canon са: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява в опаковката на производителя при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Gliclazide Canon
Има малко отзиви за Gliclazide Canon, пациентите и медицинските специалисти описват основно действието на активния компонент на лекарството - гликлазид. Тъй като веществото е представител на производни на сулфонилурейни производни от второ поколение, неговите хипогликемични способности са по-изразени в сравнение с предшествениците си: гликлазидът има 2–5 пъти по-висок афинитет към β-клетъчните рецептори, поради което минималните дози от лекарството се използват за лечение. Той се понася добре, има ежедневно покритие и е в състояние да възстанови въглехидратния метаболизъм в продължение на няколко дни, особено при пациенти с новодиагностициран захарен диабет.
Лекарствата, съдържащи гликлазид, се считат за ефективни и често се предписват за лечение на диабет тип 2.
Цена за Gliclazide Canon в аптеките
Приблизителната цена за Gliclazide Canon, таблетки с удължено освобождаване, е: 60 бр. 30 mg всеки - 129 рубли; 30 бр. 60 mg всеки - 171 рубли.
Gliclazide Canon: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Гликлазид Canon 30 mg таблетки със забавено освобождаване 30 бр. 90 рубли Купува |
|
Гликлазид Canon 30 mg таблетки със забавено освобождаване 60 бр. 144 рубли Купува |
|
Гликлазид Canon 60 mg таблетки със забавено освобождаване 30 бр. 153 r Купува |
|
Gliclazide Canon таблетки с удължено освобождаване. 30mg 60 бр. 168 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
