Solu-Medrol

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. Употреба при възрастни хора
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Solu-Medrol

ATX код: H02AB04

Активна съставка: метилпреднизолон (метилпреднизолон)

Производител: Pfizer MFG. Белгия Н. В. (Pfizer MFG. Белгия NV) (Белгия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 359 рубли.

Купува

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на Solu-Medrol

Solu-Medrol е глюкокортикостероид (GCS) за инжектиране.

Форма на издаване и състав

Произвежда се под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: лекарство - прах или пореста маса от почти бяло до бяло; разтворител - безцветна, прозрачна течност, за 500 и 1000 mg - с лек мирис на бензилов алкохол [съответно 40, 125 или 250 mg активна съставка и 1, 2 или 4 ml разтворител, в бутилка Act-O-Vial, изработена от безцветно стъкло запечатан с 2 тапи (единият разделя двата контейнера, другият затваря бутилката) с пластмасов активатор над горната капачка, в картонена кутия 1 бутилка с двоен обем; 500 или 1000 mg активна съставка във флакон от безцветно стъкло, запечатан със запушалка с пластмасова защитна капачка, в картонена кутия 1 бутилка с лиофилизат в комплект с 1 бутилка с разтворител (7,8 ml - за 500 mg; 15,6 ml - за 1000 mg); всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Solu-Medrol].

Съдържание на 1 флакон с лиофилизат:

активно вещество: метилпреднизолон (под формата на натриев сукцинат) - 40, 125, 250, 500 или 1000 mg;
помощни компоненти: натриев хидроген фосфат вторичен, натриев фосфат едноосновен монохидрат; допълнително за доза от 40 mg - лактоза монохидрат.

Състав на разтворителя: вода за инжекции, бензилов алкохол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Solu-Medrol е инжекционна форма на метилпреднизолон, синтетичен GCS, предназначен за интрамускулно и интравенозно приложение. Активното вещество образува комплекси със специфични рецептори в цитоплазмата, взаимодействието с които възниква след проникването му в клетката през мембраната. Впоследствие тези комплекси навлизат в клетъчното ядро, образуват връзка с ДНК (хроматин) и активират транскрипцията на иРНК с последващото производство на различни ензими, което осигурява ефекта на метилпреднизолон, когато се използва системно. Оказва значително влияние върху имунния отговор и протичането на възпалителния процес, а също така влияе върху метаболизма на протеините, въглехидратите и мазнините. В допълнение, той косвено засяга сърдечно-съдовата система, скелетната мускулна тъкан и централната нервна система.

По-голямата част от показанията за употреба на GCS се дължат на техните имуносупресивни, противовъзпалителни и антиалергични ефекти. Тези свойства ви позволяват да постигнете следните резултати:

броят на имуноактивните клетки близо до огнището на възпаление намалява;
лизозомните мембрани са стабилизирани;
намалява вазодилатацията;
фагоцитозата е потисната;
производството на простагландини и сродни биологично активни съединения намалява.

Метилпреднизолонът се характеризира със силен противовъзпалителен ефект - неговият ефект е по-добър от този на преднизолон, докато веществото причинява задържане на вода и натриеви йони в по-малка степен от преднизолон.

При парентерално приложение на подходящи дози метилпреднизолон натриев сукцинат и метилпреднизолон биологичната активност на тези съединения е същата. Механизмът на противовъзпалително действие и метаболизма на активния компонент на Solu-Medrol са подобни на тези на метилпреднизолон. След интравенозно приложение съотношението на активността на метилпреднизолон натриев сукцинат и хидрокортизон натриев сукцинат, определено чрез намаляване на броя на еозинофилите, е най-малко 4 ÷ 1. Това е в съответствие с данните за относителната активност на метилпреднизолон и хидрокортизон, когато се приемат през устата. Метилпреднизолон в доза от 4 mg проявява същия противовъзпалителен (глюкокортикостероиден) ефект като хидрокортизон в доза от 20 mg. Метилпреднизолонът има минимална минералокортикостероидна активност,докато в доза от 200 mg съответства на дезоксикортикостерон в доза от 1 mg.

GCS проявяват липолитична активност, главно разпространявайки се в мастната тъкан на крайниците. Също така тази група лекарства има липогенен ефект, който се наблюдава главно в гърдите, главата и шията. Всичко това определя преразпределението на мастните натрупвания в организма.

GCS увеличават интензивността на белтъчния катаболизъм. Аминокиселините, освободени по време на дисимилация, претърпяват биотрансформация в черния дроб по време на глюконеогенезата в гликоген и глюкоза. В резултат на това консумацията на глюкоза в периферните тъкани намалява, което може да причини хипергликемия и глюкозурия, главно при пациенти със заплаха от развитие на захарен диабет.

Максималният фармакологичен ефект на GCS се наблюдава не когато се достигне пикът на тяхното съдържание в кръвната плазма, но след него това показва, че ефектът на тези лекарства е свързан преди всичко с ефекта им върху ензимната активност.

Фармакокинетика

Поради действието на холинестеразите, при всеки метод на приложение на метилпреднизолон натриев сукцинат, той бързо и до голяма степен се хидролизира, образувайки активна форма - свободен метилпреднизолон. След интравенозна инфузия в доза от 30 mg / kg за 20 минути или при доза от 1000 mg за 30-60 минути, най-високата плазмена концентрация на метилпреднизолон (приблизително 20 μg / ml) се наблюдава приблизително 15 минути по-късно.

Средно 25 минути след интравенозно болусно инжектиране на метилпреднизолон в доза от 40 mg е възможно да се достигне пикова плазмена концентрация от 42–47 μg / 100 ml. При i / m приложение на активното вещество в доза от 40 mg, нивото му в кръвната плазма след 120 минути е 34 μg / 100 ml. След интрамускулно приложение се отбелязва по-ниска скорост на връх, отколкото при интравенозно приложение. Средната максимална концентрация (C _max) в кръвната плазма се наблюдава 1 час след i / m приложение на метилпреднизолон натриев сукцинат в доза от 40 mg и е 454 ng / ml. След 12 часа плазменото съдържание на метилпреднизолон намалява до 31,9 ng / ml и след 18 часа веществото не се открива в кръвта.

При сравняване на стойностите на AUC (площ под кривата „концентрация - време“), е установена същата ефикасност на метилпреднизолон натриев сукцинат при интравенозно и интрамускулно приложение на еквивалентни дози. Въпреки това, в кръвната плазма в този случай, след i / m инжектиране, лекарството присъства за по-дълго време, отколкото след i / v инфузия. Тези разлики са с минимално клинично значение, ако вземем предвид механизма на действие на GCS.

Клиничният ефект обикновено се наблюдава 4–6 часа след приложението на Solu-Medrol. При лечението на бронхиална астма първите благоприятни резултати се отбелязват в рамките на 1-2 часа. Фармакологичната активност на метилпреднизолон се запазва, дори когато нивото на съдържанието му в кръвната плазма вече не може да бъде определено. Продължителността на противовъзпалителната активност на метилпреднизолон приблизително съответства на продължителността на инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система (HPA).

Времето на полуживот (T _1/2) на веществото от кръвната плазма може да бъде 2,3-4 часа и вероятно не е свързано с начина на приложение, обемът на разпределение е приблизително 1,4 ml / kg, общият клирънс е 5-6 ml / min / kg … Метилпреднизолон се отнася до GCS с междинна продължителност на действие, T _{1/2 от} веществото от тялото е 12-36 часа. В резултат на вътреклетъчната активност има изразена разлика между Т _{1/2 на} лекарството от тялото като цяло и от кръвната плазма.

Метилпреднизолон може да се свърже с плазмените протеини (албумин и кортикостероид-свързващ глобулин) с 40–90%. Метаболитната трансформация на веществото се осъществява в черния дроб, главно с участието на изоензима CYP3A4 (процесът е подобен на метаболизма на кортизола). Основните метаболити, 20β-хидрокси-6α-метилпреднизон и 20β-хидроксиметилпреднизолон, се екскретират главно с урината в несвързана форма и под формата на сулфати и глюкурониди, които се образуват главно в черния дроб и отчасти в бъбреците. Когато е включен / в маркиран с въглерод ¹⁴ С метилпреднизолон се екскретира през бъбреците 75% от общата радиоактивност през 96 часа през червата - 9% за 5 дни и 20% се открива в жлъчката.

Метилпреднизолон се разпределя добре и бързо в телесните тъкани, преминава през кръвно-мозъчната бариера и се екскретира в кърмата.

Показания за употреба

ревматични лезии (накратко като допълнителна терапия за обостряне или за отстраняване от остро състояние): синовит с остеоартрит; посттравматичен остеоартрит; ревматоиден артрит, включително младежки ревматоиден артрит (в някои случаи може да се предпише поддържащо лечение с ниски дози); епикондилит; остър и подостър бурсит; остър неспецифичен тендосиновит; псориатичен артрит; остър подагрозен артрит; анкилозиращ спондилит;
ендокринни лезии: първична и вторична надбъбречна недостатъчност, остра форма на надбъбречна недостатъчност (ако е необходимо в комбинация с минералокортикостероиди, особено при лечение на деца); шок поради надбъбречна недостатъчност или произтичащ от неефективността на симптоматичната терапия с възможна надбъбречна недостатъчност (ако действието на минералокортикостероидите е нежелано); с установена / подозирана надбъбречна недостатъчност в случай на тежко нараняване (заболяване), преди операция; подостър тиреоидит; вродена надбъбречна хиперплазия; хиперкалциемия, свързана с рак;
системни заболявания на съединителната тъкан (във фаза на обостряне; като поддържаща терапия в някои случаи): остра ревматична болест на сърцето; SLE (системен лупус еритематозус) и лупусен нефрит; Синдром на Goodpasture; системен дерматомиозит (полимиозит); периартериит нодоза;
алергични състояния (тежки увреждащи състояния, при лечението на които традиционната терапия е неефективна): серумна болест; бронхиална астма; атопичен дерматит; контактен дерматит; сезонен / многогодишен алергичен ринит; реакции на свръхчувствителност към лекарства; остър неинфекциозен оток на ларинкса; реакции след трансфузия (като уртикария);
дерматологични лезии: тежка еритема мултиформе (синдром на Stevens-Johnson); пемфигус; ексфолиативен дерматит; булозен дерматит херпетиформис; тежък псориазис; гъбична микоза; тежък себореен дерматит;
заболявания на стомашно-чревния тракт (с цел отстраняване от критично състояние): регионален ентерит; язвен колит;
лезии на дихателните пътища: берилий; симптоматична саркоидоза; фулминантна и дисеминирана белодробна туберкулоза в комбинация с подходяща антитуберкулозна химиотерапия; аспирационен пневмонит; Синдром на Лефлер, устойчив на лечение с други лекарства;
офталмологични заболявания (хронични алергични и възпалителни; тежки остри процеси, засягащи очите): ирит и иридоциклит; офталмологична форма на херпес зостер; дифузен заден увеит и хориоидит; хориоретинит; оптичен неврит; възпаление на предния сегмент; симпатикова офталмия; алергични язви на роговицата; алергичен конюнктивит; кератит;
онкологични лезии (като палиативно лечение): остра левкемия при деца; левкемия и лимфом при възрастни; в терминален стадий на рак за подобряване на качеството на живот на пациентите;
хематологични заболявания: идиопатична тромбоцитопенична пурпура при възрастни (само интравенозно инжектиране, интрамускулни инжекции са противопоказани); вторична тромбоцитопения при възрастни; придобита (автоимунна) хемолитична анемия; вродена (еритроидна) хипопластична анемия; еритробластопения (еритроцитна анемия);
остри травматични увреждания на гръбначния мозък (терапията трябва да започне през първите 8 часа след нараняване);
обостряне на множествена склероза;
подуване на мозъка, причинено от първичен или метастатичен тумор и / или допълнително лечение с лъчева терапия или операция;
едематозен синдром: с цел увеличаване на диурезата и постигане на ремисия на протеинурия при наличие на нефротичен синдром без уремия;
трихинелоза с увреждане на сърдечния мускул или нервната система;
туберкулозен менингит със субарахноиден блок или застрашен блок, съчетан с подходяща антитуберкулозна химиотерапия;
гадене и повръщане поради химиотерапия на злокачествено новообразувание (с цел профилактика).

Противопоказания

Абсолютни противопоказания:

системни микози;
идиопатична тромбоцитопенична пурпура (с интрамускулно инжектиране);
мозъчно увреждане поради травматично увреждане на мозъка;
едновременна употреба на живи или атенюирани ваксини с имуносупресивни дози от лекарството;
интратекално / епидурално приложение (случаи на тежки усложнения са докладвани при тези методи на лекарствено приложение);
лактационен период;
анамнеза за свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Не се препоръчва употребата на Solu-Medrol при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда, тъй като лечението може да доведе до тяхното разпространение на огнището на некроза, да забави образуването на белези и в резултат на това разкъсване на сърдечния мускул.

Не се препоръчва използването на GCS при новородени поради съдържащия се в него бензилов алкохол.

Трябва да се избягва употребата на Solu-Medrol при пациенти с болест на Itsenko-Cushing, тъй като метилпреднизолон може да засили клиничните прояви на синдрома.

Относителни противопоказания (Solu-Medrol трябва да се използва с изключително внимание):

наличието на пресни чревни анастомози;
дивертикулит; пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника, активна / латентна пептична язва;
улцерозен колит при наличие на заплаха от перфорация или гнойна инфекция (включително абсцес);
паразитни и инфекциозни лезии с гъбичен, вирусен или бактериален характер (морбили, варицела, стронгилоидоза, херпес зостер и др.);
активна или латентна туберкулоза (поради възможната реактивация на заболяването);
вторична недостатъчност на надбъбречната кора, бъбречна недостатъчност;
хронична сърдечна недостатъчност (CHF) - Solu-Medrol трябва да се използва само ако е абсолютно необходимо;
артериална хипертония;
миастения гравис, остеопороза;
захарен диабет, хипотиреоидизъм;
анамнеза за алергични реакции (включително бронхоспазъм) към употребата на метилпреднизолон;
конвулсивен синдром;
наличието на тромбоемболични усложнения или предразположение към тяхното развитие;
глаукома;
увреждане на очите, причинено от вируса на херпес симплекс (поради повишен риск от перфорация на роговицата);
остра психоза.

Solu-Medrol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Solu-Medrol се прилага като интравенозна или интрамускулна инжекция или чрез интравенозна инфузия, но когато се предоставя спешна помощ, терапията започва с интравенозна инжекция. На децата се препоръчва да използват по-ниски дози, но не по-малко от 0,5 mg / kg на ден. При определяне на дозата те се ръководят в по-голяма степен от тежестта на състоянието на пациента и отговора на терапията, а не от неговото тегло и възраст.

Ако Solu-Medrol се използва като допълнителна терапия при животозастрашаващи състояния, той се прилага интравенозно за поне 30 минути в доза от 30 mg / kg, интравенозни инфузии в същата доза могат да се извършват на всеки 4-6 часа в продължение на не повече от 48 часа.

При провеждане на импулсна терапия за лечение на лезии, при които употребата на кортикостероиди е ефективна, на фона на обостряне на заболяването и / или неефективност на стандартната терапия, се препоръчват следните режими на употреба на лекарства (подлежащи на интравенозно приложение):

множествена склероза: Solu-Medrol 1000 mg на ден в продължение на 3 или 5 дни;
ревматични лезии: 1000 mg на ден за 1-4 дни или 1000 mg на месец в продължение на 6 месеца;
системен лупус еритематозус: 1000 mg на ден в продължение на 3 дни;
оточни състояния, включително лупусен нефрит, гломерулонефрит: 30 mg / kg през ден в продължение на 4 дни или 1000 mg на ден в продължение на 3, 5 или 7 дни.

Дозите, посочени по-горе, трябва да се прилагат поне 30 минути. Повторно прилагане на Solu-Medrol е разрешено в случаите, когато не е отбелязано подобрение в рамките на 1 седмица след терапията или състоянието на пациента го изисква.

Препоръчителен режим на дозиране при следните заболявания / състояния:

онкологични лезии в терминален стадий (за подобряване на качеството на живот): ежедневно i.v., 125 mg на ден за не повече от 8 седмици;
профилактика на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия при онкологични лезии: химиотерапия с лекарства с лек или умерен еметичен ефект - IV Solu-Medrol 250 mg поне 5 минути 1 час преди процедурата, както и в началото и след нейното завършване; за да се засили ефектът, хлорфенотиазиновите препарати могат да се комбинират с първата доза Solu-Medrol; химиотерапия с лекарства с изразен еметичен ефект - интравенозно в доза от 250 mg за поне 5 минути в комбинация със съответните дози метоклопрамид / бутирофенон 1 час преди процедурата, след това интравенозно 250 mg в началото и след завършване на приложението на химиотерапевтичното лекарство;
остри травматични увреждания на гръбначния мозък: необходимо е да започнете терапията през първите 8 часа след нараняването; за 15 минути в доза от 30 mg / kg се прилага интравенозен болус, след това след 45-минутна почивка, за 23 часа (ако лечението е започнало през първите 3 часа след нараняването) или 47 часа (ако лечението е започнало през първата 3–8 часа) в доза от 5,4 mg / kg / h, инфузирана като непрекъсната инфузия; агентът трябва да се инжектира в изолирана вена с помощта на инфузионна помпа;
други показания: прилага се интравенозно в начална доза 10-500 mg, в зависимост от вида на заболяването; на фона на тежки остри състояния, могат да се предписват по-високи дози за кратък курс; начална доза под 250 mg IV се прилага за най-малко 5 минути, дози над 250 mg - за поне 30 минути; последващи дози се прилагат интравенозно или интрамускулно, като периодът между инжекциите се определя, като се вземе предвид клиничното състояние на пациента и отговора му към Solu-Medrol.

Преди извършване на процедурата, разтворът трябва да се провери визуално за появата на чужди частици или обезцветяване.

Преди да използвате лекарството, поставено във флакон Act-0-Vial с два обема, трябва да натиснете пластмасовия активатор, за да може разтворителят да влезе в долния контейнер с лиофилизата. След това трябва внимателно да разклатите бутилката, за да се разтвори напълно прахът и след това, като премахнете пластмасовия диск, покриващ центъра на корка, обработете освободената му повърхност с подходящ антисептик. След като поставите иглата вертикално в центъра на запушалката, така че да се вижда върхът й, трябва да обърнете бутилката и да изтеглите необходимата доза от приготвения разтвор със спринцовка.

Когато се използва лиофилизат във флакон, във флакона с лекарството трябва да се въведе разтворител, като се наблюдава асептика. За тези цели е необходимо да се използва само специален разтворител.

Solu-Medrol разтвор за интравенозна инфузия се приготвя съгласно горните препоръки. Също така е разрешено прилагането на лекарството под формата на разредени разтвори, получени чрез смесване на първоначалния разтвор на метилпреднизолон натриев сукцинат с физиологичен разтвор, 5% воден разтвор на декстроза, 5% разтвор на декстроза в 0,9% или 0,45% разтвор на натриев хлорид. Получените разтвори са физически и химически стабилни за 48 часа.

Странични ефекти

сърдечно-съдова система: нарушения на сърдечния ритъм (брадикардия, аритмии, тахикардия), повишаване / намаляване на кръвното налягане, CHF (със съществуваща предразположеност), хипертрофична кардиомиопатия при недоносени бебета; белодробен оток, тромбоемболия (включително тромбоемболия на белодробната артерия), тромбоза, тромбофлебит, васкулит; някои доклади - развитие на циркулаторен колапс и / или нарушение на сърдечния ритъм и / или спиране на сърцето след бързо интравенозно приложение на големи дози метилпреднизолон (над 0,5 g, приложени за по-малко от 10 минути); на фона на интравенозни инжекции с високи дози и след тях са регистрирани случаи на брадикардия, но те не винаги зависят от продължителността / скоростта на инфузия;
водно-електролитен метаболизъм: повишена екскреция на калий, задържане на течности и сол, задържане на натрий, хипокалиемична алкалоза;
кръв и лимфна система: левкоцитоза;
черен дроб и жлъчни пътища: повишена активност в кръвната плазма на аспартат аминотрансфераза (ACT), аспартат аминотрансфераза (ACT) и алкална фосфатаза (ALP), като правило такива промени са незначителни и обратими след завършване на лечението; хепатит (главно с интравенозно приложение на Solu-Medrol в дневна доза от 1000 mg);
стомашно-чревен тракт: коремна болка, гадене, постоянно хълцане, повръщане, езофагит (включително язвен), метеоризъм, диспепсия, диария, напрежение на коремната стена, панкреатит, перитонит, перфорация на чревната стена, стомашно кървене, пептична язва с риск от перфорация и кървене;
нервна система: главоболие, световъртеж, световъртеж, парестезия, конвулсии, амнезия, повишено вътречерепно налягане с оток на главата на зрителния нерв (доброкачествена вътречерепна хипертония), епидурална липоматоза;
психични разстройства: безсъние, раздразнителност, разстройство на мисълта, бързи промени в настроението, психотични разстройства (включително халюцинации, заблуди, мания, шизофрения или нейното обостряне), афективни разстройства (включително депресивно настроение, наркомания, лабилност на настроението, еуфория, суицидни идеи), объркване, безпокойство, промяна на личността, неподходящо поведение;
ендокринна система: синдром на Иценко-Кушинг, менструални нарушения, развитие на синдром на отнемане на стероиди, хипопитуитаризъм, повишена нужда от инсулин или перорални антидиабетни лекарства при пациенти със захарен диабет, намален глюкозен толеранс, латентен захарен диабет, липоматоза, забавяне на растежа и вкостеняване деца (преждевременно затваряне на зоните на епифизарен растеж);
мускулно-скелетна система: мускулна слабост, миопатия, остеонекроза, остеопороза, мускулна атрофия, патологични фрактури, миалгия, артралгия, невропатична атрофия, асептична некроза на епифизите на тръбни кости, компресионни фрактури на прешлените, разкъсвания на сухожилията (главно ахилесово сухожилие); остра миопатия, която най-често се проявява при употребата на високи дози метилпреднизолон при пациенти с нарушена нервно-мускулна трансмисия (включително миастения гравис), или при едновременно лечение с антихолинергици, включително периферни мускулни релаксанти (панкурониев бромид); такова усложнение има генерален характер, може да причини увреждане на мускулите на очите и дихателната система, да доведе до появата на тетрапареза и риск от повишаване на нивото на креатин киназа;след отмяната на GCS могат да минат няколко месеца или дори няколко години преди клинично подобрение или възстановяване;
имунна система: развитие на инфекции, възбудени от опортюнистични микроорганизми, инфекциозни лезии (при използване на високи дози рискът от развитие на инфекциозни усложнения се увеличава), реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, със или без циркулационен колапс, бронхоспазъм, сърдечен арест), потискане на реакциите по време на провеждането на кожни тестове;
сетивни органи: повишено вътреочно налягане, задна субкапсуларна катаракта, екзофталм, глаукома, световъртеж, перфорация на роговицата (с прояви на херпес симплекс в очите); вторична гъбична / вирусна инфекция на очите;
метаболизъм: повишен апетит (може да причини увеличаване на телесното тегло), отрицателен азотен баланс, свързан с белтъчния катаболизъм; повишено изпотяване;
кожа: уртикария, сърбеж, акне, обрив, хиперпигментация, намалена пигментация на кожата, еритем, петехии и екхимоза, кожни стрии, ангиоедем, бавно зарастване на рани, атрофия на кожата, алергичен дерматит, реакции на мястото на инжектиране;
други: слабост, повишена умора, периферен оток, изтръпване и парене (в повечето случаи в перинеума след интравенозни инжекции);
лабораторни показатели: дислипидемия, повишаване нивото на урея в кръвната плазма, хипокалциемия, повишаване на концентрацията на калций в урината.

Предозиране

Няма описания на клиничен синдром на остро предозиране на Solu-Medrol. Случаи на остра токсичност са докладвани изключително рядко на фона на продължителна употреба на високи дози метилпреднизолон. При хронично предозиране на лекарството е възможно развитието на симптоми на синдрома на Иценко-Кушинг.

Няма специфичен антидот, лечението на това състояние се предписва симптоматично, активното вещество се отстранява чрез диализа.

специални инструкции

Поради факта, че появата на усложнения при лечението на GCS зависи от продължителността на терапията и размера на дозата, от решението за необходимостта от използване на Solu-Medrol, както и от установяването на продължителността и честотата на приложението му, специалистът извършва индивидуално въз основа на анализа на съотношението риск / полза.

За по-добър контрол върху състоянието на пациента се препоръчва използването на най-ниската ефективна доза от лекарството. Когато се постигне желаният резултат, е необходимо постепенно да се намали дозата до поддържаща доза или да се завърши лечението.

Поради съществуващата заплаха от развитие на аритмия, прилагането на високи дози Solu-Medrol трябва да се извършва в болнична обстановка.

На фона на дълъг курс на лечение е необходимо редовно да се следи телесното тегло, кръвното налягане, нивата на глюкоза в плазмата 2 часа след хранене, да се прави рентгенова снимка на гръдния кош, общ анализ на урината и рентгеново / ендоскопско изследване, ако има анамнеза за стомашно-чревни язви. път.

Метилпреднизолон ефективно допринася за възстановителния процес по време на обостряне на множествената склероза, но няма доказателства, че Solu-Medrol влияе върху резултата и патогенезата на това заболяване.

При наличие на потвърдени / подозирани паразитни инфекции (напр. Стронгилоидоза), имуносупресията, дължаща се на метилпреднизолон, може да причини стронгилоидна хиперинфекция и разпространение на процеса с широко разпространена миграция на ларви. Това усложнение често се придружава от появата на тежки форми на ентероколит и грам-отрицателна септицемия (до летален изход).

Пациенти, които са използвали лекарството в дози, които нямат имуносупресивен ефект, могат да бъдат имунизирани за подходящи показания.

Съобщени са случаи на сарком на Kaposi при пациенти, получаващи терапия със Solu-Medrol. Клинична ремисия може да настъпи, когато лекарството бъде отменено.

GCS не се препоръчва за употреба при септичен шок поради съмнителния ефект на ефекта.

Хората, които използват лекарства, потискащи имунната система, са по-податливи на инфекции. Болести като морбили и варицела, възникнали по време на лекарствената терапия при неимунизирани деца или възрастни, могат да имат изключително тежък ход, до летален изход.

Избягвайте инжектирането на разтвора в делтоидния мускул, за да предотвратите атрофия на подкожната мастна тъкан.

При продължително използване на Solu-Medrol в терапевтични дози, заплахата от развитие на вторична надбъбречна недостатъчност (потискане на HPA системата) се влошава. Продължителността и степента на адренокортикалната недостатъчност са индивидуални, зависят от дозата, честотата на прилагане, времето на приложение и курса на терапията. Чрез постепенно намаляване на дозата или използване на Solu-Medrol през ден, можете да намалите тежестта на този ефект. Този тип относителен дефицит може да се наблюдава след завършване на терапията в продължение на няколко месеца, поради което, ако възникнат стресови ситуации, е необходимо да се предпише повторно Solu-Medrol през този период при едновременна употреба на електролити и / или минералокортикостероиди. Също така трябва да се има предвид, че при внезапно прекратяване на употребата на GCS е възможно развитието на остра надбъбречна недостатъчност,водещи до смърт.

Синдром на отнемане, несвързан с надбъбречна недостатъчност, също може да бъде резултат от рязко отнемане на лекарството след дълъг курс на лечение. Симптомите на този синдром включват: повръщане, гадене, анорексия, главоболие, треска, миалгия, болки в ставите, лющене на кожата, загуба на тегло и / или намалено кръвно налягане, летаргия. Предполага се, че тези нарушения се дължат на рязко колебание в концентрацията на метилпреднизолон в плазмата, а не поради намаляване на нивото му в кръвта.

При наличие на хипотиреоидизъм или цироза, действието на Solu-Medrol може да бъде засилено.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като по време на терапията могат да се появят слабост, зрително увреждане или замаяност, пациентите, които шофират всякакви сложни и потенциално опасни съоръжения (включително шофиране на моторно превозно средство), трябва да бъдат особено внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Проучванията върху животни показват, че високите дози метилпреднизолон при жени могат да причинят фетални малформации. В същото време в редица клинични проучвания е доказано, че употребата на лекарството по време на бременност очевидно не води до вродени аномалии.

Употребата на метилпреднизолон по време на бременност или при пациенти в фертилна възраст е възможна само ако предвиденият терапевтичен ефект за майката значително надвишава възможната опасност от негативни ефекти върху здравето на плода. За бременни жени Solu-Medrol трябва да се използва само по абсолютни показания.

Метилпреднизолон лесно преминава през плацентата. В едно ретроспективно проучване майките, лекувани с метилпреднизолон, установяват повишена честота на бебета с ниско тегло при раждане. Рискът от такава патология зависи от дозата и може да бъде сведен до минимум чрез намаляване на дозата на лекарството. Ако една жена е получавала значителни дози Solu-Medrol по време на бременност, новороденото трябва да бъде внимателно изследвано, за да се идентифицират възможни симптоми на надбъбречна хипофункция, въпреки факта, че надбъбречната недостатъчност е доста рядка при такива деца.

Съобщени са случаи на катаракта при новородени, чиито майки са използвали метилпреднизолон по време на бременност.

Solu-Medrol е противопоказан за употреба по време на кърмене, тъй като метилпреднизолон се намира в кърмата в количества, които могат да доведат до забавяне на растежа на детето и взаимодействие с ендогенни GCS. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Използване от детството

Не се препоръчва употребата на Solu-Medrol при новородени, тъй като в състава му е включен бензилов алкохол, който може да провокира летален синдром на задушаване при недоносени новородени.

При деца, особено ако е необходима продължителна употреба на Solu-Medrol, той трябва да се използва изключително внимателно поради повишената заплаха от вътречерепна хипертония. Високите дози метилпреднизолон при деца могат да предизвикат панкреатит.

С нарушена бъбречна функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се използват с повишено внимание при терапия с метилпреднизолон.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст, поради повишената заплаха от артериална хипертония и остеопороза, Solu-Medrol трябва да се използва с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Когато Solu-Medrol се прилага интравенозно с други средства, включени в смеси за интравенозни инфузии, стабилността и съвместимостта на разтворите зависят от концентрацията, рН, температурата, времето на употреба, както и от разтворимостта на самия метилпреднизолон. Solu-Medrol се препоръчва да се прилага отделно от други лекарства, под формата на интравенозни болусни инжекции, интравенозна капкова инфузия или чрез допълнителна капкомер като втори разтвор.

Метилпреднизолонът в разтвор е несъвместим със следните лекарства: тигециклин, доксапрам хидрохлорид, натриев алопуринол, векурониев бромид, калциев глюконат, дилтиазем хидрохлорид, гликопиролат, цизатракуриев безилат, пропофол, рокурониев бромид.

Когато се комбинира с инхибитори на изоензима CYP3A4, метаболизмът на метилпреднизолон може да бъде инхибиран, клирънсът му може да намалее и плазменото ниво може да се увеличи. За да се предотврати предозиране, в този случай трябва да се извърши титруване на дозата на активното вещество.

Когато се комбинира с индуктори на изоензима CYP3A4, клирънсът на метилпреднизолон може да се увеличи и плазмената му концентрация в кръвта да намалее, в резултат на което може да се наложи увеличаване на дозата на Solu-Medrol.

Когато се комбинира със субстрати на изоензима CYP3A4, клирънсът на метилпреднизолон може да се промени и може да се наложи подходяща корекция на дозата. Също така е възможно да се увеличи честотата на страничните ефекти в сравнение с честотата на техните прояви, когато се използват тези средства под формата на монотерапия.

Възможни реакции на взаимодействие на метилпреднизолон с лекарства / агенти, които могат да имат клинично значение:

антибактериални лекарства (изониазид), сок от грейпфрут, инхибитори на изоензима CYP3A4: възможно е повишаване на степента на ацетилиране и клирънс на изониазид;
имуносупресори (такролимус, циклофосфамид), субстрати на изоензима CYP3A4;
антиеметични лекарства (фосапрепитант, апрепитант), противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол), блокери на калциевите канали (дилтиазем), орални контрацептиви (етинилестрадиол / норетиндрон), макролидни антибиотици (кларитромицин, еритромицин и CYP3 субстрати)
имуносупресори (циклоспорин), инхибитор и субстрат на изоензима CYP3A4: има взаимно инхибиране на метаболизма на двете лекарства и плазмената концентрация на едното или и двете лекарства се увеличава, което увеличава риска от нежелани реакции; при тази комбинация са докладвани случаи на припадъци;
ХИВ протеазни инхибитори (ритонавир, индинавир), инхибитори и субстрати на изоензима CYP3A4: възможно е повишаване на нивото на метилпреднизолон в кръвната плазма; метаболизмът на HIV протеазните инхибитори може да се увеличи и плазмената им концентрация да намалее;
антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал), индуктори на изоензима CYP3A4; карбамазепин, индуктор и субстрат на изоензима CYP3A4; орални антикоагуланти: възможно е да се увеличи / отслаби тяхното действие, необходимо е постоянно наблюдение на коагулограмата;
антихолинергици, блокери на нервно-мускулната трансмисия: на фона на употребата на високи дози метилпреднизолон, рискът от развитие на остра миопатия се влошава; при тази комбинация се наблюдава антагонизмът на резултата от блокадата на векуроний и панкурониум; подобен ефект може да възникне при използване на някакви n-антихолинергични лекарства;
инхибитори на холинестеразата: ефектът им може да бъде намален в присъствието на миастения гравис;
антидиабетни средства: плазмената концентрация на глюкоза може да се увеличи, поради което дозата на тези лекарства трябва да се коригира;
инхибитори на ароматазата (аминоглутетимид): ендокринните промени, причинени от продължително лечение със Solu-Medrol, могат да бъдат отслабени поради индуцирана от аминоглутетимид супресия на надбъбречната жлеза;
лекарства, които намаляват концентрацията на калий в кръвната плазма (диуретици, амфотерицин В), ксантини или β ₂ -агонисти: рискът от хипокалиемия се увеличава; изисква се внимателно наблюдение;
сърдечни гликозиди: има заплаха от аритмии на фона на хипокалиемия;
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС): нараства заплахата от стомашно-чревни кръвоизливи и язви; възможно е увеличаване на клирънса на ацетилсалицилова киселина, използвана дълго време във високи дози, което може да причини намаляване на нивото на салицилатите в плазмата или да увеличи риска от тяхната токсичност на фона на отнемането на метилпреднизолон; тази комбинация изисква повишено внимание.

Аналози

Аналозите на Solu-Medrol са Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolone-native, Metipred Orion и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте лиофилизата и готовия разтвор на място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.

Срокът на годност е 5 години. След приготвяне разтворът може да се използва в рамките на 48 часа.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Solu-Medrol

Според малкото отзиви за Solu-Medrol, лекарството е показало добри резултати при лечението на обостряния на множествена склероза, използване на фона на ревматични заболявания, особено в случай на обостряне, както и при други заболявания. Лекарите също реагират положително на лекарството, като отбелязват неговата ефективност, при условие че се използва стриктно според показанията, като се спазват всички препоръки.

Основният недостатък единодушно се нарича голям брой странични ефекти, които се появяват по време на лекарствената терапия. Много пациенти също са недоволни от високата му цена.

Цената на Solu-Medrol в аптеките

Цената на Solu-Medrol зависи от дозата. Средна цена:

Solu-Medrol 250 mg + разтворител (4 ml) в двуобемна бутилка - 340–390 рубли;
Solu-Medrol 500 mg в бутилка в комплект с бутилка разтворител (7,8 ml) - 350-400 рубли;
Solu-Medrol 1000 mg в бутилка в комплект с бутилка разтворител (15,6 ml) - 480-560 рубли.

Solu-Medrol: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Solu-Medrol 250 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 4 ml 1 бр.

359 r

Купува

Solu-Medrol 500 mg лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр.

383 r

Купува

Solu-Medrol 1 g лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение в комплект с разтворител 1 бр.

565 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!