Sonata Adamed - инструкции за употреба, рецензии, цената на капсулите, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Соната Адамед

Sonata Adamed: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Sonata Adamed

ATX код: N05CF03

Активна съставка: залеплон (Zaleplon)

Производител: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Полша); Pabianitskiy фармацевтичен завод Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA в Pabianice) (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 2020-09-01

Цени в аптеките: от 417 рубли.

Купува

Sonata Adamed е хипнотично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на капсули: твърди, желатинови, размер No 3, със син капак и розово тяло; капсулите се пълнят с почти бял до бял прах (10 бр. в блистери от поливинилхлориден филм и алуминиево фолио; в картонена кутия 1 или 2 блистера и инструкции за употреба на Соната Адамед).

Състав за 1 капсула:

• активно вещество: залеплон - 10 mg;
• помощни компоненти: MCC (микрокристална целулоза) - 72 mg; лактоза монохидрат (млечна захар) - 71,01 mg; натриев лаурил сулфат - 6,8 mg; колоиден силициев диоксид - 0,85 mg; KMC (натриев карбоксиметил нишесте) - 8,5 mg; магнезиев стеарат - 0,85 mg;
• тяло на капсулата: багрило за черен железен оксид - 0,03%; багрило железен оксид червено - 0,16%; титанов диоксид - 2,333 3%; багрило азорубин - 0,042 9%; желатин - до 100%;
• капачка на капсулата: багрило индиго кармин - 0,047 1%; титанов диоксид - 1%; желатин - до 100%.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Sonata Adamed е залеплон, който принадлежи към класа пиразолопиримидин. По химична структура се различава от другите хипнотични вещества, това е небензодиазепиново производно.

Zaleplon се свързва селективно с бензодиазепинови рецептори тип I, подтип на омега-1. Той значително намалява латентността на заспиването, удължава периода на сън през първата половина на нощта и не предизвиква промени в съотношението на различните фази на съня. Терапията с лекарството в доза от 10 mg / ден, при условие че продължителността на курса е от 2 до 4 седмици, не води до фармакологична поносимост. В допълнение, Sonata Adamed има лек анксиолитичен, успокояващ, антиконвулсант и централен мускулен релаксиращ ефект.

Механизмът на действие се основава на възбуждането на бензодиазепиновите рецептори на омега-1 подтипа на GABA (гама-аминомаслена киселина) рецепторни комплекси тип А, което насърчава отварянето на невронални мономорфни канали за хлорни йони с развитието на хиперполяризация и повишени процеси на инхибиране в централната нервна система (централната нервна система).

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични характеристики на залеплон:

• абсорбция: след перорално приложение залеплон се абсорбира в храносмилателния тракт бързо и в големи обеми (до 71%). C _max (максимална концентрация) на веществото в кръвта се достига след час. Абсолютната бионаличност в резултат на пресистемния метаболизъм е около 30%. Съдържанието на веществото в плазмата се променя пропорционално на приетата доза. Приемът на лекарството веднага след хранене може да забави времето за достигане на C _max до 2 часа, но това не влияе върху степента на неговата абсорбция;
• разпределение в тъканите и органите: залеплонът е мастноразтворимо съединение. Той се свързва с плазмените протеини на ниво ~ 60%, в резултат на което вероятността от взаимодействие на Sonata Adamed с други лекарства е много малка. Веществото преминава в кърмата. V _d (обем на разпределение) след интравенозно приложение варира от 1,1 до 1,7 l / kg;
• метаболитни процеси: Zaleplon се метаболизира предимно с участието на алдехид оксидаза, за да образува метаболита на 5-оксосалеплон. Под действието на изоензима на цитохром CYP3A4 се образува друг метаболит на залеплон, десетилзалеплон, който от своя страна, с участието на алдехид оксидаза, се трансформира в 5-оксодесетилзалеплон. След това всички продукти на окисляване се конюгират с глюкуронова киселина. Метаболитите на Zaleplon са фармакологично неактивни. Приемът на веществото в дневни дози до 30 mg не води до кумулация. T _1/2 (полуживот) е ~ 1 час;
• екскреция: залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно чрез бъбреците - до 71% и чрез червата - 17%. В урината от приетата доза се определя: под формата на 5-оксосалеплон, както и неговите метаболити - до 57%; под формата на 5-оксо-деетилзалеплон и неговите метаболити - до 9%; останалата част от дозата се екскретира като по-малко значими метаболити. Сред метаболитите, открити във фекалиите, преобладава и 5-оксосалеплонът, който бързо се екскретира от тялото.

Фармакокинетика в специални групи:

• пациенти в напреднала възраст, включително над 75 години: ефектът на Sonata Adamed не се различава значително от този на по-младите пациенти;
• бъбречна недостатъчност: ефектът на лекарството не се различава значително от този при пациенти с нормална бъбречна функция, въпреки че концентрацията на неактивни метаболити при бъбречно увреждане е по-висока.

Показания за употреба

Sonata Adamed се препоръчва да се приема с цел краткосрочна терапия на тежки нарушения на съня и затруднено заспиване, които водят до прекомерна умора, затруднения в ежедневните дейности и намалена работоспособност.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност, умерена чернодробна дисфункция (за тази лекарствена форма);
• синдром на сънна апнея;
• тежка белодробна недостатъчност;
• Миастения гравис;
• остра дихателна недостатъчност;
• период на бременност и кърмене;
• хиполактазия, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• деца и юноши до 18 години;
• напреднала възраст (за тази лекарствена форма);
• свръхчувствителност към залеплон или някой от спомагателните компоненти на хипнотика.

Относителните противопоказания, за които капсулите Sonata Adamed трябва да се вземат с повишено внимание, са леко до умерено бъбречно увреждане, леко чернодробно увреждане, депресивни разстройства и алкохолна / наркотична зависимост (включително анамнеза).

Sonata Adamed, инструкции за употреба: метод и дозировка

Капсулите Sonata Adamed са предназначени за перорално приложение. Препоръчително е да ги приемате преди лягане, 2 часа след вечеря или веднага след като пациентът почувства, че не е в състояние да заспи сам.

Препоръчителната дневна доза е максималната дневна, дозата за възрастни е 10 mg.

Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е неприемливо да приемат лекарството отново през нощта.

Продължителността на терапевтичния курс не трябва да надвишава две седмици.

Странични ефекти

Най-често пациентите, приемащи Sonata Adamed, се оплакват от сънливост, загуба на паметта, сензорни разстройства, характеризиращи се със спонтанно възникващи усещания за изтръпване, парене и пълзене по кожата, а жените могат да получат дисменорея.

Систематизирането на нежеланите странични ефекти по честота се дава от системни класове органи в съответствие с международния речник за класификация на нежеланите реакции MedDRA [използвана е следната градация: много често (≥ 0,1); често (от ≥ 0,01 до <0,1); рядко (от ≥ 0,001 до <0,01); рядко (от ≥ 0,000 1 до <0,001); изключително рядко (<0,000 1); честотата е неизвестна (въз основа на наличните наблюдения е невъзможно да се оцени честотата на поява)]:

• имунна система: изключително редки - анафилактични или анафилактоидни реакции;
• метаболизъм и хранене: рядко - намален апетит;
• психика: рядко - обезличаване, халюцинации, депресия, объркване, апатия; неизвестна честота - сомнамбулизъм;
• ЦНС: често - амнезия, нарушения на чувствителността, сънливост; рядко - атаксия / нарушена координация, световъртеж, нарушена способност за концентрация, паросмия, нарушение на говора (неясна реч, дизартрия), хипестезия;
• орган на зрението: рядко - замъглено зрение, диплопия;
• орган на слуха и нарушения на лабиринта: рядко - хиперакузия;
• стомашно-чревен тракт: рядко - гадене;
• хепатобилиарна система: честотата е неизвестна - хепатотоксичност (повишена активност на чернодробните ензими);
• кожа и подкожни мазнини: рядко - реакция на фоточувствителност; неизвестна честота - ангиоедем;
• репродуктивна система и млечна жлеза: често - дисменорея;
• системни нарушения: рядко - астения, неразположение.

Във всяка група нежеланите странични ефекти са представени в низходящ ред на тежест.

Предозиране

Интоксикацията със залеплон (както и бензодиазепини и други бензодиазепиноподобни вещества) не причинява състояния, които застрашават здравето и живота на пациента, при условие, че хапчетата за сън не се приемат в комбинация с други лекарства, които потискат централната нервна система, включително алкохол. Ето защо, ако се подозира предозиране, не трябва да се забравя за високата вероятност от комбинирано отравяне.

Признак за предозиране на залеплон е симптоматиката на депресия на ЦНС, изразена чрез потискане на съзнанието от състояние на сънливост до кома. В случай на леко отравяне това може да бъде объркване, сънливост и летаргия, а в по-тежки случаи - мускулна хипотония, атаксия, респираторна депресия, понижено кръвно налягане, оцветяване на урината в синьо-зелено (признак на хроматурия), по-рядко - кома, при изключително редки фатални случаи.

Антагонистът на залеплон е детоксикиращото лекарство флумазенил, той е неговият антидот и се използва в случай на предозиране на Sonata Adamed.

Препоръчителни мерки през първия час след предозиране на залеплон: предизвикване на повръщане, стомашна промивка, прием на абсорбенти (например активен въглен). Необходимо е също така да се осигури мониторинг на сърдечната и дихателната дейност, който трябва да се извършва в интензивното отделение.

специални инструкции

Преди началото на терапията пациентът се предупреждава за кратката продължителност на курса и за възможното развитие на синдром на отнемане след края на лечението със Sonata Adamed. Продължителността на приема на лекарството трябва да бъде възможно най-кратка, при никакви обстоятелства не надвишаваща две седмици. Лекуващият лекар след задълбочен преглед на пациента удължава курса, ако има доказателства за клинична необходимост. Тъй като нарушението на съня може да бъде резултат и от физическо / психическо заболяване, ако краткосрочната употреба на Sonata Adamed не нормализира съня или прогресира нарушенията на съня, е необходима проверка на диагнозата.

Пациентите, които се събуждат малко след полунощ поради кратък T _{1/2 на} залеплон, може да се наложи да им бъде предписано друго хапче за сън с висок T _1/2. Категорично е забранено да се използват повече от една капсула на вечер.

Бензодиазепините с кратко действие и бензодиазепиноподобните лекарства, използвани няколко седмици подред, могат да причинят намаляване на хипнотичните ефекти. Приемането им може да доведе до развитие на физическа / психическа зависимост, свързана с употребата на високи дози от лекарството, продължителна терапия, синдром на алкохолна и наркотична зависимост.

Внезапното оттегляне на Sonata Adamed е противопоказано при пациенти с развита физическа зависимост, тъй като води до развитие на синдром на отнемане. Характеризира се със следните симптоми: главоболие, мускулна болка, изразено състояние на тревожност, повишено напрежение и раздразнителност, психомоторна възбуда, объркване. При тежки случаи може да се развие загуба на слуха, автоагресия, обезличаване, парестезия на крайниците, хипертрофирана реакция на звукови / светлинни / физически стимули, халюцинации и епилептични припадъци.

След завършване на курса на бензодиазепини и бензодиазепиноподобни лекарства е вероятно да се развие синдром на рецидив или отнемане, характеризиращ се с преходни и по-изразени симптоми на безсъние, отколкото в началото на лечението. Това не изключва развитието на други съпътстващи реакции, например тревожност, лабилност на настроението, нарушения на съня или тревожност.

Антероградната амнезия и нарушените психомоторни функции могат да бъдат последица от приема на бензодиазепини и бензодиазепиноподобни лекарства. За да се избегне развитието на тези симптоми, Sonata Adamed трябва да се приема само ако пациентът е в състояние да спи непрекъснато след приемане на капсулата поне 4 часа подред.

По време на терапия със успокоителни и хипнотици, пациентите могат да изпитат комбинации от действия като „ядене в сън“, „шофиране насън“или „секс насън“. Тези действия са наблюдавани, когато пациенти, които не са били съвсем будни след прием на успокоителни / хипнотици, са ги извършвали, но като правило не са помнели какво им се случва. С развитието на такива състояния се препоръчва прекратяване на терапията.

Приемът на залеплон се спира, когато се повишат раздразнителността, възбудимостта, агресивността, в случай на екстраверсия, халюцинации, кошмари, психотични разстройства (особено поведенчески разстройства), както и нарушения във възприятието и мисленето. Пациентите в напреднала възраст са по-склонни да развият подобни симптоми.

Zaleplon се предписва с повишено внимание, ако има анамнеза за алергични реакции към седация / хипнотици. В изключително редки епизоди Sonata Adamed може да причини анафилактични или анафилактоидни реакции, които изискват незабавна медицинска помощ. Повторният прием на лекарството е противопоказан при такива пациенти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Такива странични реакции при прием на Sonata Adamed, като амнезия, седация, намалена мускулна сила, намалена концентрация, влияят неблагоприятно на когнитивните и физическите способности на човек. Следователно, по време на терапията, човек трябва да се въздържа от участие в потенциално опасни дейности, включително шофиране.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма клинични наблюдения за ефикасността и безопасността на употребата на залеплон по време на бременност и поради това е противопоказано приемането на капсули Sonata Adamed при бременни жени.

Предписвайки лекарството на жени в детеродна възраст, лекарят е длъжен да изключи тяхната бременност и да намери надеждно средство за защита срещу него. Във всеки отделен случай се изисква да се предупредят пациентите за задължителното незабавно търсене на съвет при зачеването по време на терапията със залеплон или в случай на планиране на бременност.

Когато е необходимо да се използва залеплон в големи дози по време на раждането, поради фармакологичния ефект на лекарството при новородени, може да се развие хипотермия, мускулна хипотония и умерена дихателна недостатъчност.

Zaleplon преминава в кърмата, поради което е противопоказано да приемате Adamed Sonata по време на кърмене.

Използване от детството

Няма информация за безопасността на употребата на залеплон в педиатрията, поради което Sonata Adamed е противопоказана при деца и юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека / умерена бъбречна недостатъчност; те трябва да използват Sonata Adamed с повишено внимание.

Поради липсата на информация за безопасността на употребата на залеплон при тежка бъбречна недостатъчност, употребата на Sonata Adamed при тази категория пациенти е противопоказана.

При нарушения на чернодробната функция

Поради риска от развитие на чернодробна енцефалопатия е противопоказано употребата на залеплон за лечение на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

В случай на умерена чернодробна недостатъчност, Sonata Adamed е противопоказан, тъй като залеплон в доза от 10 mg може да доведе до развитие на енцефалопатия, а лекарствената форма на лекарството не позволява намаляване на дозата.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

Поради по-изразената чувствителност на пациенти в напреднала възраст към хипнотици, дневната доза залеплон за тях е 5 mg. Тъй като капсулите не позволяват необходимата доза, Sonata Adamed е противопоказан при възрастни хора.

Лекарствени взаимодействия

Напитките, съдържащи алкохол, увеличават седативния ефект на залеплон.

Като Sonata Adamed едновременно с антипсихотичното (невролептици), други хипнотици, анксиолитик, седативни, антидепресанти, антиепилептични средства, обща анестезия, блокери на Н ₁ хистамин рецептори с седативен ефект, наркотични аналгетици седативни подобрява.

Едновременното приложение с наркотични аналгетици може да усили еуфоричния им ефект, което може да доведе до развитие на лекарствена зависимост.

Циметидин, като инхибитор на изоензима CYP3A4 и алдехид оксидазата, повишава плазмените нива на залеплон с 85%.

Кетоконазол, еритромицин и други мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 повишават плазмената концентрация на залеплон, засилвайки седативния ефект на Sonata Adamed, което може да изисква корекция на дозата на последния.

Карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал и други мощни индуктори на микрозомални чернодробни ензими могат да намалят ефективността на залеплон с 25%.

Поради ниския терапевтичен индекс на дигоксин и варфарин, залеплон не влияе върху техните фармакодинамични и фармакокинетични характеристики; не се налага корекция на дозата на тези лекарства.

Не е установено взаимодействие на залеплон с ибупрофен и венлафаксин.

Аналози

Аналозите на Sonata Adamed са Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригинална опаковка при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за соната Адамед

Понастоящем е почти невъзможно да се намерят отзиви за Sonata Adamed от пациенти, приемащи това лекарство за подобряване на съня.

Според научни изследвания, публикувани в European Journal of Pharmacology, активният компонент на лекарството - залеплон, в сравнение с други хипнотици действа по-тясно, по-бързо се екскретира от тялото и практически не влияе върху качеството на съня, а просто помага да заспи по-бързо. Полуживотът на залеплон е най-краткият от всички вещества от небензодиазепиновата група и е само 1 час. Следователно, Sonata Adamed обикновено не причинява сънливост през деня и не пречи на шофирането. Разрешено е да се приема дори от американски авиационни пилоти само 6 часа преди полета (това е най-краткият период от време между разрешеното приемане на приспивателни и излизането в полета). Хапчетата за сън са одобрени от FDA. Тъй като залеплонът принадлежи към хапчетата за сън от последното поколение, препоръчително е да го приемате от специалисти в случай на проблеми със заспиването.

Цена за Sonata Adamed в аптеките

Приблизителна цена на Sonata Adamed, 10 mg капсули, 10 бр. в пакета, при поръчка от онлайн аптека може да бъде 733 рубли. Цената на лекарството в аптечните вериги е до 856 рубли.

Sonata Adamed: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Sonata Adamed капсули 10mg 10 бр. 417 рубли Купува

Sonata Adamed 10 mg капсули 10 бр. 417 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!