Спазмол
Spazmol: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Спазмол
ATX код: A03AD02
Активна съставка: дротаверин (дротаверин)
Производител: АД "Фармстандарт-Лексредства" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Спазмолът е спазмолитично средство.
Форма на издаване и състав
- таблетки: плоскоцилиндрични, жълти или жълти със зеленикав оттенък (в картонена кутия 1-3 или 5 клетъчни контурни опаковки, съдържащи 10, 20 или 50 таблетки или 1 туба, съдържаща 30, 50 или 100 таблетки);
- инжекционен разтвор: прозрачен, жълт със зеленикав оттенък (в картонена кутия / кутия 10 ампули от тъмно стъкло от 2 ml или 1, 2, 30 или 40 клетъчни контурни опаковки, съдържащи 5 ампули от тъмно стъкло от 2 ml).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употребата на Spazmol.
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: дротаверин хидрохлорид - 40 mg;
- спомагателни компоненти: калциев стеарат, стеаринова киселина, картофено нишесте, повидон (медицински поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло), лактоза (млечна захар).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: дротаверин хидрохлорид - 20 mg;
- помощни компоненти: натриев дисулфит (натриев метабисулфит), бензетониев хлорид, натриев сулфит безводен, динатриев едетат (динатриева сол на етилендиаминтетраоцетна киселина), етанол (етилов алкохол 95%), вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Дротаверин хидрохлорид е миотропен спазмолитик. Намалява притока на калциеви йони в гладкомускулните клетки [инхибира фосфодиестеразата, насърчава натрупването на вътреклетъчен цикличен аденозин монофосфат (cAMP)]. Разширява кръвоносните съдове. Намалява чревната перисталтика и гладкомускулния тонус на вътрешните органи. Не прониква в централната нервна система, не засяга автономната нервна система.
Поради директния ефект на дротаверин върху гладката мускулатура, Spazmol може да се използва като спазмолитик при пациенти, които са противопоказани при употребата на М-антихолинергични антагонисти, например при глаукома със затваряне на ъгъл или хипертрофия на простатата.
Когато се прилага парентерално, ефектът на Spazmol се проявява в рамките на 2–4 минути, достигайки максимум след 30 минути.
Фармакокинетика
След перорално приложение дротаверинът се абсорбира добре и силно от стомашно-чревния тракт. Периодът на полуабсорбция е 12 минути. Има 100% бионаличност. Максималната плазмена концентрация (C max) достига до 2 часа.
След перорално и парентерално приложение, лекарството се разпределя равномерно върху тъканите, прониква в гладкомускулните клетки. Плазмените протеини свързват 95–98% от получената доза. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Екскретира се предимно чрез бъбреците, в малки количества - с жлъчката. Полуживотът (T ½) е 2,4 часа.
Показания за употреба
Spazmol се използва за профилактика и лечение на синдром на болка и функционални състояния, причинени от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи. По-специално, лекарството се предписва в следните случаи:
- спастичен колит, хроничен гастродуоденит, синдром на постхолецистектомия, нефролитиаза, холелитиаза, хроничен холецистит, пилороспазъм, язва на стомаха и дванадесетопръстника, кардиоспазъм, бъбречна колика;
- спазъм на мозъчните съдове и периферните артериални съдове;
- алгодисменорея;
- заплашващ спонтанен аборт, заплашващ преждевременно раждане, цервикален спазъм по време на раждане, спазми след раждането;
- инструментални изследвания.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания за двете лекарствени форми:
- тежка бъбречна / чернодробна / сърдечна недостатъчност;
- артериална хипотония;
- кардиогенен шок;
- атриовентрикуларен блок II - III степен;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Допълнително за таблетки:
- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза (поради наличието на лактоза в състава);
- лактационен период;
- деца под 6-годишна възраст.
Относителни противопоказания (Spazmol може да се използва само след оценка на ползите и рисковете, изисква се повишено внимание):
- глаукома;
- хиперплазия на простатата;
- тежка атеросклероза на коронарните артерии;
- бременност, особено първия триместър;
- период на кърмене (за инжекционен разтвор).
Spazmol, инструкции за употреба: метод и дозировка
Инжектиране
Spazmol се прилага интрамускулно или подкожно.
Препоръчителни дози:
- възрастни: 40–80 mg (2–4 ml разтвор) 1–3 пъти на ден;
- деца над 6 години: 20 mg (1 ml разтвор) 1-2 пъти на ден;
- деца под 6-годишна възраст: 10–20 mg (0,5–1 ml разтвор) 1–2 пъти на ден.
Курсът на лечение е 1-2 седмици. Ако е необходимо да се продължи терапията, пациентът се прехвърля в оралната форма на лекарството.
В някои случаи, когато се изисква най-бързо постигане на ефекта, се разрешава бавно интравенозно приложение на Spazmol: 2-4 ml в 10-20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза.
Хапчета
Таблетките Spazmol се приемат през устата.
Препоръчителни дози:
- възрастни: 40-80 mg (1-2 таблетки) 2-3 пъти на ден. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава, но не повече от 240 mg (6 таблетки);
- деца на 6-12 години: 20 mg (½ таблетка) 1-2 пъти на ден.
Лекарят определя продължителността на курса на лечение индивидуално, в зависимост от индикацията и характеристиките на хода на заболяването / състоянието.
Странични ефекти
Спазмът обикновено се понася добре. В някои случаи се появяват следните нежелани реакции: чувство на топлина, изпотяване, понижаване на кръвното налягане, сърцебиене, безсъние, главоболие, световъртеж, гадене, запек. Възможни са алергични кожни реакции.
В случай на интравенозно приложение съществува риск от развитие на аритмия, атриовентрикуларна блокада и колапс, както и потискане на дихателния център.
При бързо интравенозно приложение може да се появи гадене и повръщане.
Предозиране
В прекомерни дози дротаверин може да наруши атриовентрикуларната проводимост, да намали възбудимостта на сърдечния мускул, да причини парализа на дихателния център и сърдечен арест.
специални инструкции
Всяка таблетка Spazmol съдържа 66 mg лактоза. Лекарството е противопоказано при пациенти с дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза, тъй като може да причини сериозни нарушения на стомашно-чревния тракт.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Когато се приема през устата, дротаверин обикновено не влошава способността за концентрация и скоростта на реакциите. Въпреки това, в случай на замаяност (един от страничните ефекти), се препоръчва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности.
След парентерално приложение на Spazmol (особено интравенозно) в продължение на 1 час, не се препоръчва шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
В хода на проучванията върху животни и според клиничния опит с употребата на дротаверин при хора не е разкрит нито тератогенен, нито ембриотоксичен ефект. Въпреки това се препоръчва употребата на Spazmol по време на бременност само след внимателна оценка на ползите и възможните рискове.
Няма необходими клинични данни за употребата на лекарството по време на кърмене, поради което не се препоръчва лекарството да се приема на таблетки по време на кърмене, под формата на инжекционен разтвор трябва да се използва с повишено внимание.
Използване от детството
Таблетките Spazmol са противопоказани при деца под 6-годишна възраст.
Няма възрастови ограничения за назначаването на инжекционен разтвор.
С нарушена бъбречна функция
Spazmol е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Spazmol е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Лекарствени взаимодействия
Фенобарбитал, с едновременна употреба, засилва спазмолитичния ефект на дротаверин.
В случай на съвместна употреба на дротаверин:
- засилва действието на бендазол, папаверин и спазмолитици, включително М-антихолинергици;
- намалява спазмогенното свойство на морфина;
- засилва понижението на кръвното налягане, причинено от прокаинамид, хинидин или трициклични антидепресанти;
- отслабва антипаркинсоновата активност на леводопа.
Аналози
Аналозите на Spazmol са: Bellastezin, Bekarbon, Besalol, Veremed, Galidor, Doverin, Drotaverin, Droverin, Dyutan, Duspatalin, Meteospazmil, Mebeverin, Nikoshpan, No-shpa, Niaspam, Novitropan, Papazol, Spapavari-Spa Sparex, Spazoverin, Trigan, Enablex и други.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура 15-25 ° C, защитено от светлина, недостъпно за деца.
Срок на годност на инжекционния разтвор е 2 години, таблетките - 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Таблетките се отпускат без рецепта. За закупуване на инжекционен разтвор се изисква лекарско предписание.
Отзиви за Спазмол
Отзивите за Spazmol са положителни. Пациентите потвърждават ефективността на лекарството при различни състояния, придружени от спазъм на гладката мускулатура. Отбелязва се, че това лекарство е не по-малко ефективен аналог на рекламираното лекарство No-shpa, но струва с порядък по-евтино. Трудно е обаче да го намерите в аптеките.
Цена за Spazmol в аптеките
Понастоящем цената на Spazmol е неизвестна поради липсата на лекарството в аптеките. Цената на някои популярни аналози:
- No-shpa, таблетки от 40 mg: 6 бр. в опаковката - 46–63 рубли, 24 бр. в опаковката - 112-142 рубли;
- Spazmonet, таблетки от 40 mg: 20 бр. в опаковката - 65–80 рубли;
- Spazoverin, 40 mg таблетки: 30 бр. в опаковката - 117–130 рубли;
- Droverin, инжекционен разтвор 20 mg / ml: 10 ампули от 2 ml в опаковка - 35-40 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
