Озурдекс
Ozurdeks: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ozurdex
ATX код: S01BA01
Активна съставка: дексаметазон (дексаметазон)
Производител: Allergan Pharmaceutical Ireland (Ирландия)
Актуализация на описанието и снимката: 03.10.2019
Цени в аптеките: от 54 900 рубли.
Купува
Ozurdex е глюкокортикостероид (GCS), лекарство за локално приложение в офталмологията.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на имплант за интравитреално приложение: бяла или почти бяла пръчка [1 бр. в пластмасов апликатор (тяло със защитна капачка от поликарбонат, подкожна игла от неръждаема стомана, 22 габарит, задвижващ механизъм и фиксатор) под формата на писалка, в торбичка от ламинирано алуминиево фолио 1 апликатор и 1 контейнер с десикант, в картонена кутия 1 торбичка и инструкции относно употребата на Ozurdeks].
1 интравитреален имплант съдържа:
- активно вещество: микронизиран дексаметазон - 0,7 mg;
- помощни компоненти: съполимер на млечна и гликолова киселини (50/50 SMGK киселина) - 0,35 mg; съполимер на млечна и гликолова киселини (50/50 SMGK естер) - 0,116 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ozurdex е глюкокортикостероидно лекарство за локално приложение при офталмолози. Механизмът на действие на лекарството се дължи на свойствата на неговото активно вещество, дексаметазон, насочено към потискане на процесите на възпаление и експресия на съдовия ендотелен растежен фактор, намаляване на пропускливостта на капилярите и миграция на фагоцитите до мястото на възпаление, намаляване на тежестта на отока и отлагането на фибрин.
Лекарството предотвратява освобождаването на простагландини, които са медиатори на цистоиден оток на макулата.
Фармакокинетика
След интравитреално приложение на дексаметазон в доза от 0,7 mg при 86% от пациентите, плазмената му концентрация е под границата на количествено определяне (0,05 ng / ml). Максималната концентрация на дексаметазон в плазмата може да достигне 0,094 ng / ml.
Най-голямо количество дексаметазон се открива в ретината, след това в низходящ ред - в ириса, цилиарното тяло, стъкловидното тяло, водната течност и плазмата. В стъкловидното тяло дексаметазон може да се определи в рамките на 6 месеца от датата на приложение на Ozurdex. Времето на полуживот (T 1/2) от стъкловидното тяло е приблизително 3 часа. Скоростта на екскреция от стъкловидното тяло е приблизително 12 ml / ден. Той се метаболизира до крайните метаболити, разтворими във вода и мазнини, които се екскретират с урината и жлъчката.
Показания за употреба
Употребата на Ozurdex в офталмологията е показана при оток на макулата в резултат на запушване на централната ретинална вена или нейните клонове.
Противопоказания
Абсолютно:
- херпес симплекс (херпес симплекс) епителен кератит (дървесен кератит), ваксина, варицела, микобактериални инфекции, гъбични заболявания и други очни или околоочни инфекции (активни или подозирани);
- напреднал стадий на глаукома, когато използването само на лекарствена терапия не позволява да се контролира заболяването;
- кърмене (тъй като няма данни за екскрецията на лекарството в кърмата);
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Ozurdeks трябва да се използва с повишено внимание в офталмологията с анамнеза за херпесни очни инфекции (херпес симплекс), афакия, едновременна употреба на антикоагуланти или антитромбоцитни средства по време на бременност.
Ozurdeks, инструкции за употреба: метод и дозировка
Имплантът в апликатора е предназначен за еднократна интравитреална инжекция, която включва инжектиране на активното вещество директно в стъкловидното тяло.
Процедурата трябва да се извършва от квалифициран офталмолог при контролирани асептични условия, като се използва стерилна хирургическа завеса, ръкавици и разширител на клепачите.
Инжектирането трябва да се извърши с адекватна степен на анестезия. Преди процедурата е задължително да се приложи локално широкоспектърно антимикробно лекарство и локален антисептик върху конюнктивата.
След като извадите торбата с апликатора от картонената кутия, трябва да се уверите, че е непокътната (забранено е да се използва, ако има някакви повреди). Опаковката трябва да се отвори в стерилно поле, след което, след като поставите апликатора в стерилна тава, внимателно свалете защитната капачка. Докато държите апликатора в едната си ръка, внимателно издърпайте предпазното венчелистче, като избягвате огъване или усукване.
Довеждайки иглата направо към склерата, преместете я с около 1 мм в склерата. След това, насочвайки апликатора към центъра на окото, прокарайте иглата в стъкловидното тяло, докато силиконовата втулка на иглата влезе в контакт с конюнктивалната повърхност. За да прокарате импланта през иглата, бавно натискайте бутона на апликатора, докато чуете щракване. Преди да извадите апликатора от окото, уверете се, че бутонът му е фиксиран на нивото на повърхността на тялото на апликатора. Иглата трябва да се изтегли в обратния ред на въвеждане, след което да се извършат стандартните процедури след инжектиране.
Препоръчителна доза: 1 имплант с интервал от поне 6 месеца.
При запазване на подобрението на зрителната острота, постигнато при пациента по време на лечението, не се изисква повторно назначаване на инжекцията Ozurdex. В случаите, когато след отговор на лечението се наблюдава намаление на зрителната острота, лекарството може да бъде предписано повторно, ако според мнението на лекаря терапевтичният ефект от многократната инжекция надвишава потенциалния риск за здравето на пациента.
Трябва да се има предвид, че няма опит с повече от два импланта при макулен оток поради запушване на централната ретинална вена или нейните клонове.
Ако след първото инжектиране на Ozurdex влошаването на зрителната острота не се забави, тогава многократното му приложение е неподходящо.
След еднократна инжекция терапевтичният ефект за предотвратяване на загуба на зрение се наблюдава само след месец, достига максимум след два месеца и остава статистически значим до три месеца.
Странични ефекти
Описаните по-долу нежелани нарушения на Ozurdex са класифицирани, както следва: много чести (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); честотата не е установена - въз основа на наличните данни е невъзможно да се установи честотата на поява на нежелани реакции:
- от нервната система: често - главоболие;
- от страна на органа на зрението: много често - конюнктивален кръвоизлив (причинен директно от инжекционната процедура), повишено вътреочно налягане; често - катаракта, очна хипертония, субкапсулна катаракта, отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизлив в стъкловидното тяло по време на процедурата, зрителни нарушения под формата на петно, линия или потъмняване; явления, причинени от самата инжекционна процедура - конюнктивален оток, конюнктивална хиперемия, болка в очите, непрозрачност на стъкловидното тяло (включително плаващи непрозрачности на стъкловидното тяло), фотопсия, клетъчна инфилтрация на предната камера на окото; рядко (причинени директно от инжекционната процедура) - опалесценция на водната течност на предната камера на окото, руптура на ретината; не е установена честота - ендофталмит.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Ozurdex не са установени.
В случай на предозиране се препоръчва внимателно да се наблюдава вътреочното налягане, в случай на повишаване, да се предпише симптоматично лечение.
специални инструкции
Всяко инжектиране в кухината на стъкловидното тяло е свързано с риска от развитие на усложнения като възпаление на мембраните на окото, ендофталмит, повишено вътреочно налягане и отлепване на ретината. По време на прилагането му е необходимо да се спазват правилата на асептиката и внимателно да се следи състоянието на пациента след поставянето на импланта.
Непосредствено след инжектирането на Ozurdex се препоръчва да се направи оценка на перфузията на главата на зрителния нерв. Офталмотонометричното изследване се извършва през първите 0,5 часа, биомикроскопия на очите - всеки ден от втория до седмия ден от датата на инжектиране.
На фона на употребата на GCS се увеличава рискът от задна субкапсулна катаракта, глаукома или вторични очни инфекции.
Развитието на катаракта се отбелязва по-често при носене на факични лещи след второ инжектиране.
Повишаване на вътреочното налягане най-често се наблюдава при пациенти на възраст под 45 години.
Трябва да се има предвид, че докато приемате антикоагуланти или антитромбоцитни средства, рискът от развитие на конюнктивален кръвоизлив или други хеморагични усложнения се увеличава.
Не се препоръчва едновременното приложение на Ozurdex и на двете очи поради липсата на информация за ефективността и безопасността на такава процедура.
При пациенти с макуларен оток, вторичен след запушване на ретиналната вена с тежка ретинна исхемия, употребата на Ozurdex не е проучена, поради което не се препоръчва да се предписва на тази категория пациенти.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
След въвеждането на Ozurdex, трябва временно да се въздържате от шофиране и да участвате в други потенциално опасни дейности поради възможно временно влошаване на зрението. Разрешено е да се поднови работата само след пълно възстановяване на зрението.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Ozurdex по време на бременност е разрешена само в случаите, когато според мнението на лекаря ползите от терапията за майката са по-високи от потенциалния риск за плода.
Ако употребата на дексаметазон е необходима по време на кърмене, кърменето трябва да бъде прекъснато по време на терапията.
Използване от детството
Употребата на Ozurdex е противопоказана за лечение на пациенти на възраст под 18 години.
Лекарствени взаимодействия
На фона на минималната системна абсорбция с локално приложение на дексаметазон, е малко вероятно Ozurdex да взаимодейства с други лекарства.
Аналози
Аналозите на Ozurdex са: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasone-Ferein.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ozurdeks
Отзивите за Ozurdeks са редки, тяхното съдържание не ни позволява да заключим за ефективността на лекарството.
Цена за Ozurdex в аптеките
Цената за Ozurdex за опаковка, съдържаща 1 имплант за интравитреално приложение, варира между 53 900–81 288 рубли.
Ozurdeks: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ozurdex 0,7 mg интравитреален имплант 1 бр. 54 900 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
