Walz N
Латинско име: Valz H
ATX код: C09DA03
Активна съставка: валсартан + хидрохлоротиазид (валсартан + хидрохлоротиазид)
Производител: Actavis Group hf. (Исландия)
Описание и снимка актуализирани: 12.12.2018
Valz N е комбинирано антихипертензивно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Valza N - филмирани таблетки: овална двойноизпъкнала форма, гравиране "V" от едната страна, "H" от другата, в доза 80 mg + 12,5 mg - розово, 160 mg + 12,5 mg - червено-кафяво, 160 mg + 25 mg - оранжево; розово (320 mg + 12,5 mg) и жълто (320 mg + 25 mg) - с разделителна линия отстрани с буквата "V" и две странични маркировки (в лента или блистер: за таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 бр., В картонена кутия 1, 2 или 4 ленти или блистери, в картонена кутия за болници 50 или 100 ленти или блистера; 10 броя бр., в картонена кутия за болници 50 или 100 ленти или блистери; 14 бр., в картонена кутия 4 или 7 ленти или блистери,в картонена кутия за болници 50 или 100 ленти или блистери; за таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg - 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3, 9 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg - 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 320 mg + 12,5 mg и 320 mg + 25 mg - 7 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2, 3, 9 или 10 блистера; 14 бр. в блистер, в картонена кутия с 4 или 7 блистера).9 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg - 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 320 mg + 12,5 mg и 320 mg + 25 mg - 7 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2, 3, 9 или 10 блистера; 14 бр. в блистер, в картонена кутия с 4 или 7 блистера).9 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg - 10 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 10 ленти или блистери; за таблетки в доза 320 mg + 12,5 mg и 320 mg + 25 mg - 7 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 4 блистера; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2, 3, 9 или 10 блистера; 14 бр. в блистер, в картонена кутия от 4 или 7 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: валсартан и хидрохлоротиазид (съответно) - 80 mg и 12,5 mg, 160 mg и 12,5 mg, 160 mg и 25 mg, 320 mg и 12,5 mg, 320 mg и 25 mg;
- помощни компоненти: кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, повидон К29-32, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, талк;
- състав на обвивката на филма: титанов диоксид, поливинилов алкохол, макрогол 3350, талк, лецитин.
Състав на филмовата обвивка:
- таблетки в доза 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 розово - желязна боя червен оксид, желязна боя черен оксид, желязна боя жълт оксид;
- таблетки в доза 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 червено - желязна боя червен оксид, боя слънчево жълт алуминиев лак;
- таблетки в доза 160 mg + 25 mg: opadry II 85G23675 оранжево - желязна боя жълт оксид, желязна боя черен оксид, желязна боя червен оксид;
- таблетки в доза 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 розово - желязна боя червен оксид, желязна боя жълт оксид;
- таблетки в доза 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 жълто - желязна боя жълт оксид, желязна боя червен оксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Valz N се състои от ангиотензин II рецепторния блокер валсартан и тиазидния диуретик хидрохлоротиазид.
Валсартан е специфичен блокер на AT 1 рецепторите на ангиотензин II, периферен вазодилататор с хипотензивна и диуретична активност. Не инхибира ангиотензин-конвертиращите ензими, не взаимодейства и не блокира йонните канали или рецепторите на други хормони, не влияе върху съдържанието на тиреоглобулин, общ холестерол, пикочна киселина и глюкоза, които влияят върху регулирането на функциите на сърдечно-съдовата система. Понижаването на кръвното налягане (BP) не влияе върху промяната в сърдечната честота.
Хидрохлоротиазид е средно силен тиазиден диуретик. За разлика от фуроземида, той има по-слаб диуретичен ефект, тъй като намалява реабсорбцията на натрий на нивото на кортикалния сегмент на примката на Хенле (без да се засяга неговият участък, преминаващ в медулата на бъбрека). В проксималната част на извитите тубули той блокира карбоанхидразата, засилва отделянето на фосфати, бикарбонати и калий с урината (обменяйки натрий в дисталните тубули за калий). Той практически не влияе върху киселинно-алкалното състояние, тъй като екскрецията на натриеви йони се извършва заедно с хлорни йони или с бикарбонат, следователно екскрецията на бикарбонат се засилва с алкалоза, хлор с ацидоза. Насърчава повишената екскреция на магнезий, задържа уратите и калциевите йони в организма.
Диуретичната активност се развива в рамките на 1-2 часа, максималният ефект настъпва след 4 часа и продължава 10-12 часа. С намаляване на скоростта на гломерулна филтрация ефектът се отслабва и напълно спира при стойността си под 30 ml / min. Кръвното налягане намалява поради намаляване на обема на циркулиращата кръв, промени в реактивността на съдовите стени, намаляване на пресорния ефект на адреналина и норепинефрина (ендогенни катехоламини) и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите.
Максималният хипотензивен ефект на Valza N се наблюдава през първите 2–4 седмици от лечението.
Фармакокинетика
Валсартан се абсорбира бързо след перорално приложение, степента на абсорбция е променлива. Бионаличността му е 23%, максималната концентрация в кръвта се достига 2 часа след поглъщане. Общата концентрация в кръвната плазма, когато се приема по време на хранене, се намалява с 48%, това има клинично значим ефект върху намаляването на терапевтичния ефект.
Свързването на валсартан с протеините в кръвната плазма е до 97%.
След достигане на равновесие обемът на разпределение е 17 литра.
Метаболизмът на валсартан се осъществява с участието на изоензима CYP2C9. Полуживотът е 9 часа. Основно непроменен, до 70% се екскретира през червата и 30% през бъбреците.
Абсорбцията на хидрохлоротиазид настъпва бързо, бионаличността му е 60-80%. Максималната концентрация в кръвта настъпва за 2–5 часа. Тиазидният диуретик се свързва с протеините в кръвната плазма с 60–80%, преминава хематоплацентарната бариера и навлиза в кърмата.
Той не се метаболизира от черния дроб, полуживотът на елиминиране е от 6 до 15 часа. Повече от 95% от дозата се екскретира през бъбреците непроменена и само около 4% се екскретира под формата на 2-амино-4-хлоро-m-бензендисулфонамиден хидролизат.
Взаимодействието на двата активни компонента на лекарството води до намаляване (около 30%) на системната бионаличност на хидрохлоротиазид. Това няма клинично значим ефект върху ефективността на Walz N.
Показания за употреба
Употребата на Valza N е показана за лечение на артериална хипертония при пациенти, които се нуждаят от комбинирана терапия.
Противопоказания
- хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min, включително пациенти на хемодиализа;
- анурия;
- холестаза, билиарна цироза и други чернодробни дисфункции, причинени от запушване на жлъчните пътища;
- системен лупус еритематозус;
- хиперкалциемия, хипонатриемия, хипокалиемия, хиперурикемия - с клинични прояви, рефрактерни на адекватна терапия;
- възраст до 18 години;
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Според инструкциите Valz N трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречна артерия, бъбречна трансплантация, намален обем на циркулиращата кръв (включително състояния с диария, повръщане), чернодробна дисфункция в слаба или умерена степен (без холестаза), съпътстваща терапия с тиазидни диуретици, в комбинация с калий-съхраняващи диуретици, препарати на калиева сол, хепарин и други лекарства, които повишават концентрацията на калий в кръвта.
Инструкции за употреба Valza N: метод и дозировка
Таблетките Valz N се приемат през устата, независимо от приема на храна и се измиват с достатъчно количество течност.
Дозата, която осигурява необходимия терапевтичен ефект, трябва да бъде избрана индивидуално.
Препоръчителна доза: начална - 1 таблетка (80 mg + 12,5 mg) веднъж дневно. При липса на достатъчно понижение на кръвното налягане се препоръчва да увеличите дневната доза валсартан до 160 mg и да приемате Valz N таблетки 160 mg + 12,5 mg. Ако посочената доза не осигурява необходимата ефикасност, пациентът се прехвърля на таблетки Valz N 160 mg + 25 mg.
В случай на нарушена бъбречна функция (CC е повече от 30 ml / min), лека или умерена чернодробна дисфункция (без холестаза), не е необходимо коригиране на дозата.
Странични ефекти
- от храносмилателната система: коремна болка, диария, гадене;
- от нервната система: чувство на умора, замаяност;
- от дихателната система: ринит, кашлица, фарингит;
- от страна на метаболизма: хиперкалиемия;
- от отделителната система: функционално увреждане на бъбреците, хиперкреатининемия;
- алергични реакции: сърбеж, обрив, серумна болест, васкулит, ангиоедем;
- други: болка в гърдите, вирусни инфекции, артралгия, намален хематокрит.
Предвид комбинирания състав на Valza N, потенциално възможни са странични ефекти, които са характерни за всяко от активните вещества:
- валсартан: безсъние, оток, астения, намалено либидо;
- хидрохлоротиазид: нарушение на водния и електролитния баланс; често - ортостатична хипотония, гадене, повръщане, намален апетит, уртикария, намалена потентност; рядко - главоболие, запек, диария, дискомфорт в корема, фоточувствителност, жълтеница, интрахепатална холестаза, аритмии, депресия, парестезия, тромбоцитопения (възможно с пурпура), зрително увреждане; много рядко - синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), некротизиращ васкулит, дерматологични реакции (подобни на системен лупус еритематозус), кожни обостряния на системен лупус еритематозус, потискане на костния мозък, левкопения, панкреатит, агранулоцитоза, хемолитична анемия, пневмонитна анемия, пневмонитна анемия, пневмонитна анемия.
Предозиране
Симптоми: понижаване на кръвното налягане, което може да доведе до загуба на съзнание на пациента и да доведе до колапс.
Лечение: незабавна промивка на стомаха, приложение на достатъчна доза активен въглен, интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Тъй като валсартан активно се свързва с протеините в кръвната плазма, използването на хемодиализа е ефективно само срещу хидрохлоротиазид.
специални инструкции
Съдържанието на натриеви йони в кръвта и / или обема на циркулиращата кръв трябва да се нормализира, преди да приемете Valza N.
Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на нивата на калиеви йони, пикочна киселина, глюкоза, липиден профил и креатинин в кръвната плазма, тъй като по време на лечението с тиазидни диуретици е възможно да се промени толерантността към глюкозата, да се увеличи концентрацията на тиреоглобулин, пикочна киселина и серумен холестерол.
Когато се комбинира с инсулин или перорален хипогликемичен агент, трябва да се обмисли корекция на дозата.
Съществува риск от обостряне на системния лупус еритематозус, развитие на нежелани ефекти под формата на хипокалиемия или хипомагнезиемия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на приема на Valza N трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни видове работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Valza N е противопоказана по време на бременност и кърмене, поради което хапчетата трябва да се прекратят, когато настъпи бременност.
Използване от детството
Тъй като безопасността и ефикасността на Valza N при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени, назначаването на лекарството при тази категория пациенти е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Не приемайте хапчета при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), включително пациенти на хемодиализа.
Корекция на дозата на лекарството не се изисква в случай на нарушена бъбречна функция с CC над 30 ml / min.
Ако чернодробната функция е нарушена
Valz N не трябва да се предписва на пациенти с нарушена чернодробна функция, свързана с обструкция на жлъчните пътища, включително холестаза и билиарна цироза.
В случай на лека или средно тежка степен на чернодробно функционално увреждане (без холестаза), не се налага корекция на дозата.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Valza N:
- вазодилататори, бета-блокери, други антихипертензивни лекарства - могат да усилят антихипертензивния ефект;
- салицилати - повишават невротоксичността;
- сърдечни гликозиди - увеличават риска от развитие на собствени странични ефекти;
- литиеви препарати - увеличават невротоксичните и кардиотоксичните ефекти;
- курариформни мускулни релаксанти - повишават тяхната ефективност;
- хинидин - намалява отделянето му;
- циклоспорин - може да причини повишаване нивото на пикочна киселина в кръвта и риск от развитие на хиперурикемия или подагра;
- средства против подагра, норепинефрин, хипогликемични средства за перорално приложение, епинефрин - отслабват техния ефект;
- холестирамин - спомага за намаляване на абсорбцията на лекарството;
- метилдопа - може да причини развитието на хемолиза;
- барбитурати, трициклични антидепресанти, фенотиазини, етанол - засилват хипотензивния ефект на лекарството;
- витамин D, калциеви соли - могат да увеличат серумните нива на калций;
- атропин, бипериден и други м-антихолинергици - повишават бионаличността на тиазиден диуретик;
- производни на салицилова киселина, кортикостероиди, салуретици, адренокортикотропни хормонални препарати, амфотерицин В, карбеноксолон, пеницилин G - увеличават риска от хипокалиемия;
- нестероидни противовъзпалителни лекарства, клофибрат, индиректни антикоагуланти - повишават диуретичната активност на лекарството;
- алопуринол - увеличава честотата на алергични реакции;
- циклофосфамид, метотрексат - намаляват екскрецията им през бъбреците и увеличават риска от повишена миелосупресия.
Аналози
Аналози на Valza N са: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Walza N
Отзивите за Walza N са предимно положителни. Пациентите отбелязват, че редовната употреба на лекарството помага за ефективно понижаване на кръвното налягане и ви позволява да консолидирате постигнатия резултат. Страничните ефекти, които се появяват при прием на лекарството, се споменават, но изключително рядко.
Цена за Valz N в аптеките
Цената на Walz N за опаковка, съдържаща 28 таблетки, е:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 рубли;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 рубли;
- 160 mg + 25 mg - 452 рубли;
- 320 mg + 25 mg - 565 рубли.
Цената за Walz N за опаковка, съдържаща 98 таблетки е:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 рубли;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
