Ибупрофен Медисорб
Ибупрофен Медисорб: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Ибупрофен Medisorb
ATX код: M01AE01
Активна съставка: ибупрофен (ибупрофен)
Производител: JSC "Medisorb" (Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 23.07.2020
Ибупрофен Medisorb е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), което има антипиретични, противовъзпалителни и бързо насочени аналгетични ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на капсули: размер № 1, желатиново, твърдо, бяло тяло и зелен капак, съдържанието на капсулите е бял или бял прах с жълт оттенък (7, 10 или 14 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5 или 10 опаковки, 20, 30, 50 или 100 броя в полимерни кутии, в картонена кутия от 1 кутия. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Ибупрофен Медисорб).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: ибупрофен - 200 mg;
- помощни компоненти: кроскармелоза натрий, аеросил (колоиден силициев диоксид), магнезиев стеарат, талк;
- обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид, титанов диоксид, индиго кармин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ибупрофен Медисорб е НСПВС, което има аналгетични, антипиретични и противовъзпалителни ефекти. Неговата активна съставка е ибупрофен, който е производно на пропионова киселина. Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността на ибупрофен безразборно да блокира COX-1 (циклооксигеназа-1) и COX-2 (циклооксигеназа-2), в резултат на което синтезът на медиатори на възпаление, болка и хипертермична реакция, простагландини, се инхибира (забавя).
Заедно с бързо насочено действие срещу болка и антипиретично действие, НСПВС обратимо инхибират агрегацията на тромбоцитите.
Фармакокинетика
След приемане на капсулата вътре, активното вещество се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C max) на ибупрофен в кръвната плазма се достига след 30–40 минути. Едновременният прием на храна може да увеличи времето за достигане на C max. След прием на Ибупрофен Медисорб на празен стомах в доза от 400 mg (2 капсули), се наблюдава наличието на ибупрофен в кръвната плазма след 10 минути.
Свързване с плазмените протеини - повече от 90% от приетата доза.
Бавно прониква в ставната кухина, в кърмата се намира в много ниски концентрации. Задържането на ибупрофен в синовиалната течност допринася за създаването на по-висока концентрация в него в сравнение с плазменото ниво.
Метаболизира се в черния дроб. Около 60% от фармакологично неактивната R-форма бавно се трансформира в активна S-форма на ибупрофен.
Полуживотът (T 1/2) е 120 минути.
Екскретира се предимно през бъбреците (непроменен - не повече от 1%) и в по-малка степен - с жлъчката.
При пациенти в напреднала възраст не са открити клинично значими промени във фармакокинетичните параметри.
Показания за употреба
- трескави състояния с настинки и грип;
- главоболие;
- зъбобол;
- мигрена;
- алгодисменорея;
- мускулни и ревматични болки;
- невралгия, болки в гърба.
Противопоказания
Абсолютно:
- пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към НСПВС и / или ацетилсалицилова киселина (включително анамнеза);
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт: стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, улцерозен колит, болест на Crohn;
- активен стадий на язвено кървене;
- анамнеза за кървене или перфорация на стомашно-чревни язви, причинени от употребата на НСПВС, или повече от един потвърден епизод на язвено кървене или пептична язва
- активна фаза на чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min;
- потвърдена хиперкалиемия;
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- сърдечна недостатъчност клас IV според класификацията NYHA (New York Heart Association);
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- мозъчно-съдови и други видове кървене;
- хеморагична диатеза;
- нарушения на кървенето (включително хемофилия, хипокоагулация);
- III триместър на бременността;
- възраст до 12 години;
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
С повишено внимание, само по указание на лекар, капсулите Ibuprofen Medisorb трябва да се приемат при гастрит, ентерит, колит, улцерозен колит, анамнеза за един епизод на стомашно-чревно язвено кървене или стомашна язва, с Helicobacter pylori инфекция, бронхиална астма, алергични заболявания (включително анамнеза), системен лупус еритематозус, смесено заболяване на съединителната тъкан (синдром на Sharp), варицела, бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), нефротичен синдром, дехидратация, чернодробна недостатъчност, цироза на черния дроб с портална хипертония, хипербилирубинемия, артериална хипертония, периферни заболявания артерии, застойна сърдечна недостатъчност клас II - III според класификацията NYHA, коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдови патологии,кръвни заболявания с неизвестна етиология (левкопения, анемия), тежки соматични заболявания, дислипидемия или хиперлипидемия, захарен диабет, пушене, честа консумация на алкохол, през I и II триместър на бременността, по време на кърмене, в напреднала възраст.
Необходимо е да се консултирате с лекар и да внимавате, ако е необходимо да се комбинират ибупрофен Medisorb с други НСПВС, антикоагуланти (включително варфарин), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) или антитромбоцитни средства (включително ацетилсалуцилова киселина) глюкокортикостероиди (GCS).
Ибупрофен Medisorb, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капсулите Ibuprofen Medisorb се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с вода.
Препоръчителна доза за пациенти на възраст над 12 години: 1 бр. (200 mg) 3-4 пъти на ден през равни интервали. Ако е необходимо да се постигне по-бърз клиничен ефект за възрастни, еднократна доза може да бъде увеличена до 2 бр. (400 mg). Максималната дневна доза е: възрастни - 1200 mg, деца на възраст 12-17 години - 1000 mg.
Ибупрофен Medisorb е предназначен изключително за възможно най-краткия курс на терапия при най-ниската ефективна доза. Ако след 2-3 дни прием на капсулите няма подобрение в състоянието или симптомите се усилват, е необходима консултация с лекар.
Странични ефекти
При кратък прием на Ибупрофен Медисорб в дневни дози не повече от 1200 mg могат да се появят следните нежелани реакции:
- от кръвта и лимфната система: много рядко - анемия (включително апластична и хемолитична анемия), левкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза. Първите симптоми на хемопоетични разстройства включват тежка слабост, висока температура, повърхностни язви в устата, възпалено гърло, грипоподобни симптоми, натъртване и кървене с неизвестна етиология, кръвотечение от носа, подкожни кръвоизливи;
- от имунната система: рядко - кожни реакции на свръхчувствителност (сърбеж, пурпура, уртикария, оток на Квинке, ексфолиативни и булозни дерматози, включително токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън), алергичен ринит, неспецифични алергични реакции, еозинофилия, анафилактични реакции много рядко - оток на лицето, езика и / или ларинкса, тежък оток на Квинке, артериална хипотония, задух, анафилаксия или тежък анафилактичен шок;
- от нервната система: рядко - главоболие; много рядко - асептичен менингит;
- от страна на сърцето: честотата не е установена - сърдечна недостатъчност, при продължителна употреба се увеличава рискът от развитие на миокарден инфаркт и други тромботични усложнения;
- отстрани на съдовете: честотата не е установена - повишено кръвно налягане (BP), периферен оток;
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: не е установена честота - задух, бронхоспазъм, бронхиална астма;
- от стомашно-чревния тракт: рядко - киселини, подуване на корема и болки в корема, гадене, диспепсия; рядко - метеоризъм, повръщане, диария, запек; много рядко - улцерозен стоматит, пептична язва, гастрит, перфорация или стомашно-чревно кървене, мелена, кърваво повръщане (включително фатално, по-често при пациенти в напреднала възраст); честота не е установена - обостряне на колит, болест на Crohn;
- от черния дроб и жлъчните пътища: много рядко - чернодробна дисфункция (по-често с дълъг курс на терапия), жълтеница, хепатит;
- от бъбреците и пикочните пътища: много рядко - цистит, нефритен синдром, папиларна некроза, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, компенсирана и декомпенсирана остра бъбречна недостатъчност (по-често при дълъг курс на терапия), придружена от поява на оток, повишаване на концентрацията на урея в кръвната плазма, хематурия и протеинурия;
- лабораторни и инструментални параметри: рядко - увеличаване на времето за кървене, намаляване на нивото на хемоглобина, хематокрита и / или глюкозата в кръвната плазма, повишаване на концентрацията на креатинин в плазмата, намаляване на CC, повишаване на активността на чернодробните трансаминази;
- общи нарушения: много рядко - оток (включително периферен оток).
Предозиране
Симптоми: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, по-рядко диария, главоболие, шум в ушите, гастроинтестинално кървене. При по-значително предозиране могат да се появят прояви от централната нервна система, като сънливост, дезориентация, възбуда, гърчове, кома. В допълнение, при тежка интоксикация, респираторна депресия, понижаване на кръвното налягане, развитие на бъбречна недостатъчност, метаболитна ацидоза, цианоза, нарушения на чернодробната тъкан, увеличаване на протромбиновото време, при пациенти с бронхиална астма - обостряне на това заболяване.
При деца може да се наблюдава развитие на симптоми на предозиране след прием на Ибупрофен Медисорб в доза над 400 mg на 1 kg телесно тегло на детето. Трябва да се има предвид, че дозозависимият ефект на симптомите на предозиране при възрастни е по-слабо изразен.
Лечение: в рамките на първия час след прием на потенциално токсична единична доза ибупрофен, трябва да изплакнете стомаха и да вземете активен въглен. Ако абсорбцията на ибупрофен вече е настъпила, тогава може да се използва алкално пиене и / или принудителна диуреза за отстраняване на киселинното му производно през бъбреците. В бъдеще е показано назначаването на симптоматична терапия. В болнична обстановка, докато състоянието не се нормализира напълно, е необходимо да се гарантира, че пациентът се следи внимателно за основните жизнени показатели, включително проходимостта на дихателните пътища и мониторинга на електрокардиограмата. За облекчаване на честите или продължителни гърчове е показано интравенозно приложение на лоразепам или диазепам. В случай на обостряне на бронхиална астма се препоръчва да се използват бронходилататори.
В случай на предозиране, T 1/2 на ибупрофен е 1,5-3 часа.
специални инструкции
Ако е необходимо да се предпише дълъг курс на лечение, се изисква внимателно проследяване на функционалното състояние на бъбреците и черния дроб, картината на периферната кръв, а когато се появят симптоми на гастропатия, се изисква езофагогастродуоденоскопия, общ кръвен тест за определяне на нивото на хемоглобина и тестове за окултна кръв в фекалиите.
Трябва да се има предвид, че при определяне на 17-кетостероиди ибупрофенът трябва да бъде спрян 48 часа преди проучването.
Не се препоръчва да се консумират напитки, съдържащи етанол, по време на периода на лечение.
Употребата на Ибупрофен Медисорб при бъбречна недостатъчност, хипертония (включително анамнеза) и / или хронична сърдечна недостатъчност трябва да се извършва само според указанията на лекар. Това се дължи на факта, че ибупрофенът може да има отрицателен ефект върху бъбречната функция, да насърчава задържането на течности в тялото, да повишава кръвното налягане и появата на отоци.
С изключително внимание, само след задълбочена оценка на баланса на ползите и рисковете от предстоящата терапия, Ibuprofen Medisorb трябва да се предписва при неконтролирана артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, конгестивна сърдечна недостатъчност клас II - III според класификацията на NYHA, периферни артериални заболявания и / или цереброваскуларни патологии.
Препоръчва се да се избягва употребата на НСПВС за лечение на пациенти с варицела. Това е свързано с повишен риск от тежки усложнения от кожата и подкожните мазнини под формата на инфекциозни и възпалителни заболявания, включително некротизиращ фасциит.
При пациенти със системен лупус еритематозус и смесено заболяване на съединителната тъкан приемът на Ибупрофен Медисорб увеличава риска от асептичен менингит.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ако, докато приема ибупрофен, пациентът изпитва сънливост, летаргия, световъртеж, зрително увреждане, тогава по време на лечението му се препоръчва да избягва шофиране или сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Ибупрофен Медисорб през третия триместър на бременността е противопоказана.
С повишено внимание, само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава риска от негативни ефекти върху плода, е разрешено да се предписва краткосрочен курс на терапия през I - II триместър на бременността. По време на бременността се препоръчва да се избягва дори една доза от лекарството, без да се консултирате с лекар.
Наличните данни показват липсата на негативни последици за здравето на детето от леко проникване на ибупрофен в кърмата, поради което е разрешен краткосрочен прием на Ибупрофен Медисорб по време на кърмене. При клинични показания, изискващи дълъг курс на лечение, кърменето трябва временно да бъде спряно за периода на терапията.
При планирането на зачеването трябва да се има предвид, че лекарството влияе на овулацията, причинява обратимо нарушение на репродуктивната функция при жените.
Използване от детството
Употребата на Ибупрофен Медисорб е противопоказана за лечение на деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Ибупрофен Medisorb е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).
Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание при бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), нефротичен синдром.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Ибупрофен Медисорб е противопоказана при активно чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност.
Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание при чернодробна цироза с портална хипертония, чернодробна недостатъчност, хипербилирубинемия.
Употреба при възрастни хора
Ибупрофен Медисорб трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- НСПВС, включително селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина в дневна доза над 75 mg: комбинацията с тези агенти увеличава риска от нежелани ефекти и поради това такива комбинации трябва да се избягват. При пациенти, приемащи дори ниски дози ацетилсалицилова киселина като антиагрегантно средство, рискът от развитие на остра коронарна недостатъчност се увеличава. Ибупрофен Medisorb понижава противовъзпалителните и антитромбоцитни свойства на ацетилсалициловата киселина;
- диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), антагонисти на ангиотензин II: ибупрофен помага за намаляване на активността на лекарствата в тези групи. В допълнение, АСЕ инхибиторите и диуретиците повишават нефротоксичността на НСПВС;
- антикоагуланти: възможно е да се засили ефектът на варфарин, тромболитици и други антикоагуланти;
- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антитромбоцитни средства, GCS: рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава, когато се комбинира с всеки от изброените агенти. В допълнение, комбинираната терапия с кортикостероиди може да причини стомашно-чревни симптоми;
- сърдечни гликозиди: възможно е да се влоши сърдечната недостатъчност и да се намали скоростта на гломерулна филтрация с едновременна терапия със сърдечни гликозиди, повишаване на тяхната концентрация в кръвната плазма;
- литиеви препарати, метотрексат: увеличава се вероятността от повишаване на нивото на концентрация в кръвната плазма на тези агенти;
- циклоспорин, такролимус: когато се приема заедно с ибупрофен, рискът от нефротоксичност се увеличава;
- мифепристон: ибупрофенът помага за намаляване на терапевтичния ефект на мифепристон, така че можете да започнете да приемате НСПВС само 8-12 дни след приема на мифепристон;
- цефоперазон, цефотетан, цефамандол, пликамицин, валпроева киселина: комбинацията с всяко от тези лекарства допринася за развитието на хипопротромбинемия;
- зидовудин: възможно е повишаване на хематотоксичността, при пациенти с ХИВ (вирус на човешка имунна недостатъчност) комбинираната терапия със зидовудин и ибупрофен увеличава риска от хематоми с хемофилия и хемартроза;
- хинолонови антибиотици: вероятността от припадъци се увеличава значително;
- средства, които блокират тубулната секреция: спомагат за намаляване на скоростта на елиминиране на ибупрофен и увеличаване на концентрацията му в плазмата;
- фенитоин, барбитурати, фенилбутазон, рифампицин, трициклични антидепресанти, етанол (индуктори на микрозомално окисление): трябва да се има предвид, че приемането на някое от тези лекарства увеличава производството на хидроксилирани активни метаболити и риска от тежка интоксикация;
- инхибитори на микрозомално окисление: спомагат за намаляване на риска от хепатотоксичен ефект на лекарството;
- кофеин: помага за засилване на аналгетичния ефект на Ибупрофен Медисорб;
- инсулин, перорални хипогликемични средства, сулфонилурейни производни: тези лекарства повишават своята активност;
- антиациди, холестирамин: има намаляване на абсорбцията на ибупрофен.
Аналози
Аналозите на Ибупрофен Медисорб са Ибупрофен, Ибупрофен Велфарм, Ибупрофен-ВЕРТЕКС, Ибупрофен Сандоз, Ибупрофен-Акрихин, Адвил, Адвил Максимум, Баралгин Ултра, Бонифен, Брудол за деца, Бруфен SR, Бумидол, Деблокфил, Диблокфил MIG 400, MIG за деца, MIG за бебета, Nebolin капачки, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за ибупрофен Medisorb
Отзивите за Ибупрофен Медисорб са противоречиви. При повечето от тях пациентите показват висока ефективност на лекарството при облекчаване на зъбобол и главоболие, силна болка по време на менструация, невралгия, както и при лечение на настинки, придружени от висока температура. Освен това предимствата на капсулите включват добра поносимост и доста ниска цена.
В същото време при някои пациенти приемът на Ибупрофен Медисорб при зъбобол и висока температура не оправдава очакванията, поради което те дават отрицателна оценка на терапевтичните му свойства.
Цената на Ибупрофен Medisorb в аптеките
Цената на Ибупрофен Medisorb за опаковка, съдържаща 10 таблетки, може да бъде от 99 рубли, 20 таблетки - от 174 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!