Форадил
Foradil: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Foradil
ATX код: R03AC13
Активна съставка: формотерол (формотерол)
Производител: Novartis Pharma AG (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 496 рубли.
Купува
Foradil е бронходилататор, бета 2 -адреномиметик.
Форма на издаване и състав
Foradil се произвежда под формата на капсули с прах за инхалация: размер No 3, прозрачно, безцветно, черно мастило върху капачката е обозначено с CG, върху тялото - FXF или, обратно, вътре в капсулите - бял прах, свободно течащ [10 бр. в блистери, в картонена кутия 3 или 6 блистера в комплект с аеролайзер (устройство за инхалация)].
1 капсула съдържа:
- активно вещество: формотерол фумарат дихидрат - 12 μg;
- спомагателен компонент: лактоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Foradil е бронходилататор. Неговата активна съставка, формотерол, е дългодействащ селективен бета 2- адренорецепторен агонист. Формотеролът има бронходилататорен ефект, който се проявява както в обратима, така и в необратима обструкция на дихателните пътища. Клиничният ефект настъпва в рамките на 1-3 минути след вдишване на лекарството. Терапевтичните дози от активното вещество имат минимален ефект върху сърдечно-съдовата система, което се отбелязва в редки случаи.
Бронходилататорният ефект на Foradil се дължи на способността на формотерол да инхибира освобождаването на левкотриени и хистамин от мастоцитите. Освен това неговите противовъзпалителни свойства се проявяват в способността да предотвратяват развитието на оток и натрупването на възпалителни клетки.
Доказано е, че е ефективен при използване на Foradil за предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от упражнения, вдишване на алергени / студен въздух, метахолин или хистамин. При повечето пациенти с хронични белодробни заболявания продължителната тежест на бронходилататорния ефект на лекарството осигурява необходимия контрол на бронхоспазма при предписване на лекарство за поддържаща терапия 2 пъти на ден.
При стабилен ход на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), формотеролът причинява бързо и продължително бронходилататорен ефект, като субективно подобрява качеството на живот на пациента.
Фармакокинетика
Диапазонът на терапевтичните дози за формотерол е от 12 mcg до 24 mcg, при условие че се използва 2 пъти на ден.
Формотерол фумарат след инхалация бързо се абсорбира в плазмата под формата на формотерол. Използване Foradil за 84 дни в доза от 12 или 24 мг 2 пъти дневно в COPD установено, че концентрацията на формотерол в плазмата след 1 / 6 часа след инхалация е в границите на 11,5-25,7 пикомола / L, и в диапазона от 2 до 6 часа е 23,3-50,3 pmol / l. В системното кръвообращение количеството формотерол се увеличава пропорционално на приложената доза. На фона на многократни инхалации има известно натрупване на формотерол в плазмата.
По-голямата част от дозата формотерол чрез вдишване се поглъща и абсорбира от стомашно-чревния тракт. Свързване с плазмените протеини - 61-64%, от които 34% - с албумин. Не се постига насищане на местата на свързване в диапазона от нива, наблюдавани след прилагане на терапевтични дози Foradil.
Основният път на метаболизма на формотерола е директното глюкурониране, допълнителен е О-деметилирането, последвано от глюкуронизация. Метаболитните процеси включват сулфатно конюгиране и деформилиране. В процеса на глюкуронизация на формотерол участват изоцими като UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 и CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 участват в O-деметилирането. Формотерол в терапевтични дози не инхибира изоцимите на цитохром Р450. Предполага се ниска вероятност за лекарствено взаимодействие на активното вещество чрез инхибиране на изоензимите, участващи в метаболизма.
В урината на пациенти с бронхиална астма в непроменена форма, формотеролът е приблизително 10%, при пациентите с ХОББ - 7%.
Активното вещество и неговите метаболити се отстраняват напълно от тялото. След бъбречна - 2 / 3 от дозата, чрез червата - останалото.
Бъбречният клирънс на формотерол е 150 ml / min.
T 1/2 (полуживот) след еднократно вдишване в доза 120 mcg при здрави доброволци е 10 часа.
Корекцията на фармакокинетичните параметри се извършва в зависимост от телесното тегло, полът на пациента не се взема предвид.
Когато се използва формотерол при деца с бронхиална астма на възраст 5–12 години в доза 12 или 24 μg 2 пъти на ден в продължение на 84 дни, отделянето на непроменен формотерол с урината се увеличава с 18–84%. В урината на деца приблизително 6% от формотерол се определя непроменен.
Няма данни за фармакокинетиката на лекарството при нарушена чернодробна и / или бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст.
Показания за употреба
- бронхиална астма - за профилактика и лечение на бронхоспазъм, само в комбинация с инхалаторни глюкокортикостероиди (GCS);
- нарушение на бронхиалната проходимост при ХОББ при пациенти с хроничен бронхит, обратима или необратима бронхиална обструкция, белодробен емфизем (профилактика и лечение);
- профилактика на бронхоспазъм, причинен от вдишване на алергени, студен въздух или физическа активност - като допълнение към лечението с инхалаторни GCS.
Противопоказания
- възраст до 5 години;
- кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава при предписване на Foradil на пациенти с исхемична болест на сърцето, сърдечен ритъм и нарушения на проводимостта (особено при атриовентрикуларен блок от III степен), хипертрофична кардиомиопатия, тежка сърдечна недостатъчност, тежка артериална хипертония, идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, аневризма или аневризма QTc интервал (QT коригиран за повече от 0,44 секунди), феохромоцитом, захарен диабет, индивидуална непоносимост към лактоза.
По време на бременност употребата на Foradil е показана само в изключителни случаи, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода.
Инструкции за употреба на Foradil: метод и дозировка
Капсулите Foradil не трябва да се приемат през устата чрез поглъщане!
Прахът вътре в капсулите е предназначен за вдишване, което трябва да се извършва само с помощта на аеролайзер - специално устройство, включено в опаковката.
Последователността на действията по време на вдишване:
- Вземете аеролайзера, свалете капачката, като здраво държите устройството за основата, завъртете мундщука по посока на стрелката.
- Извадете капсулата от блистерната опаковка, поставете я в клетката (под формата на капсула), разположена в основата на инхалатора, затворете аеролизатора, като завъртите мундщука.
- Активирайте (пробийте) капсулата: докато държите аеролайзера в изправено положение до края, натиснете веднъж сините бутони, разположени отстрани, и ги освободете. Не можете да натиснете тези бутони няколко пъти!
- Издишайте напълно, вземете мундщука в устата си, стискайки го плътно с устни, наклонете леко главата назад, поемете бързо, дълбоко, равномерно вдишване. Когато вдишването се извърши правилно, се издава тракащ характерен звук, който създава въртенето на капсулата и пръскането на праха.
- След като чуете характерния звук, е необходимо да задържите дъха си възможно най-дълго, като същевременно извадите мундщука от устата си. Издишайте и проверете за остатъци от прах в капсулата. Ако прахът остане в капсулата, повторете процедурата за инхалация.
- След вдишване извадете празната капсула от аеролайзера, затворете я и мундщука с капачка. Използвайте суха кърпа или мека четка, за да отстраните остатъците от прах от мундщука и клетката.
При липса на характерен звук вдишването на праха не се състоя. Следователно трябва да проверите състоянието на капсулата, като отворите аеролайзера. Ако капсулата е заседнала в клетката, тя трябва да бъде внимателно отстранена. В същото време е строго забранено да се опитвате да освободите капсулата чрез многократно натискане на сините бутони.
Повторното пробиване на тялото на капсулата може да доведе до счупване на капсулата и малки парченца желатин могат да проникнат в гърлото при вдишване. Докато желатинът е годен за консумация и не е особено вреден, се изисква стриктно спазване на изискванията за съхранение на капсулите. Изваждат се от блистера непосредствено преди процедурата.
Преди да започне да използва Foradil, лекарят трябва да обясни на пациента и да се увери, че разбира правилата за използване на устройството за инхалация.
Дозата на лекарството се предписва от метода за подбор индивидуално, като се отчита клиничната нужда на пациента. Винаги трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
След постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма трябва да се обмисли постепенно намаляване на дозата на Foradil, което се извършва под строг медицински контрол на състоянието на пациента.
Препоръчителна доза за възрастни:
- бронхиална астма: поддържаща терапия - 12-24 mcg (1-2 капсули) 2 пъти на ден на фона на едновременната употреба на инхалаторни GCS. Максималната дневна доза е 48 mcg. За облекчаване на симптомите на бронхиална астма е разрешено случайно допълнително използване на 12-24 mcg на ден. Ако необходимостта от допълнителна употреба на лекарството възникне по-често от 2 пъти в рамките на 7 дни, трябва да се консултирате с лекар. В случай на обостряне на бронхиална астма е невъзможно започване на лечение или промяна на дозата на лекарството. Foradil не трябва да се използва за облекчаване на остри пристъпи на бронхиална астма;
- ХОББ: поддържаща терапия - 12-24 mcg 2 пъти на ден;
- предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физическа активност или излагане на известен алерген: 12 μg (1 капсула) 15 минути преди очакваното натоварване или контакт с алергена. В случай на тежък бронхоспазъм в анамнеза може да се наложи вдишване на съдържанието на 2 капсули.
Препоръчителна доза за деца над 5-годишна възраст:
- бронхиална астма: поддържаща терапия - 12 mcg 2 пъти на ден само на фона на едновременната употреба на инхалаторни GCS. Максималната дневна доза е 24 mcg;
- предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физическа активност или неизбежно излагане на алерген: 15 минути преди тренировка или очакван контакт с алерген - 12 μg.
Странични ефекти
- от стомашно-чревния тракт: рядко - сухота на устната лигавица; много рядко - гадене;
- от нервната система: често - тремор, главоболие; рядко - виене на свят; много рядко - нарушение на вкуса;
- от страна на имунната система: много рядко - реакции на свръхчувствителност под формата на сърбеж, обрив, уртикария, понижаване на кръвното налягане (АН), ангиоедем;
- психични разстройства: рядко - повишена възбудимост, възбуда, тревожност, безсъние;
- от страна на сърцето: често - чувство на сърцебиене; рядко - тахикардия; много рядко - периферни отоци;
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - бронхоспазъм, парадоксален бронхоспазъм;
- от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: рядко - мускулен спазъм, миалгия;
- общи нарушения: рядко - дразнене на лигавицата на фаринкса и ларинкса.
Освен това в хода на постмаркетинговите наблюдения бяха установени следните нежелани реакции:
- от дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: кашлица;
- от сърцето: ангина пекторис, артериална хипертония, предсърдно мъждене, тахиаритмия, камерни екстрасистоли и други сърдечни аритмии;
- дерматологични реакции: обрив;
- лабораторни и инструментални данни: повишено кръвно налягане, удължаване на QT интервала на електрокардиограмата, хипокалиемия, хипергликемия.
Предозиране
Симптомите на предозиране с Foradil са гадене, повръщане, слабост, сънливост, сухота в устата, безпокойство, главоболие, световъртеж, тремор, нервност, хипергликемия, метаболитна ацидоза, хипокалиемия, конвулсии, мускулни крампи. Намаляване или повишаване на кръвното налягане, сърцебиене, камерни аритмии, тахикардия, евентуално спиране на сърцето, смърт.
Препоръчва се назначаването на симптоматична терапия. Внимателно проследяване на състоянието на пациента, хоспитализация при необходимост. Осигуряване на контрол на показателите за сърдечна дейност, провеждане на поддържащи мерки. Използването на бета-блокери се препоръчва с повишено внимание поради повишения риск от бронхоспазъм.
специални инструкции
По време на периода на употреба на Foradil, пациентите със захарен диабет трябва да бъдат особено внимателни и редовно да следят нивата на кръвната захар.
Трябва да се има предвид, че на фона на употребата на други лекарства, принадлежащи към класа на дългодействащите бета 2- адренорецепторни агонисти, се наблюдава повишаване на честотата на смъртните случаи при пациенти с бронхиална астма.
Вдишването на Foradil при пациенти с ХОББ подобрява качеството им на живот.
Преди да предпише лекарство за бронхиална астма, лекарят трябва да се увери, че противовъзпалителната терапия напълно съответства на клиничното състояние на пациента. Foradil трябва да се използва само като допълнителен агент към противовъзпалителните лекарства, използвани в случаите, когато монотерапията с инхалаторни кортикостероиди не осигурява достатъчен контрол на симптомите на заболяването или тежка форма на заболяването изисква комбинация от инхалаторни кортикостероиди и дългодействащ бета 2 -адренорецепторен агонист. Не можете да спрете лечението с инхалаторни кортикостероиди, включително когато състоянието се подобри. Едновременната употреба на други бета 2 агонисти е противопоказана- дългодействащи адренергични рецептори. Необходимостта от често приемане на допълнителни дози може да показва влошаване на хода на бронхиалната астма.
Резултатите от клинични проучвания показват леко увеличаване на честотата на тежки обостряния на бронхиална астма, особено при деца на възраст 5–12 години.
Последицата от терапията с Foradil може да бъде хипокалиемия. При тежка бронхиална астма е важно пациентът да осигури редовно проследяване на нивото на концентрация на калий в кръвния серум.
Съществува риск от развитие на парадоксален бронхоспазъм. Ако се случи, е необходимо да се спре инхалацията и да се предпише алтернативна терапия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Ако на фона на инхалациите на Foradil се забележат нарушения на нервната система, включително замайване, пациентът се съветва да избягва потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства или сложни механизми, по време на периода на употреба на лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не е установена безопасността на употребата на формотерол по време на бременност и кърмене.
По време на бременността Foradil може да се използва само в изключителни случаи, когато очакваният терапевтичен ефект за майката надвишава потенциалната заплаха за плода. Трябва да се има предвид, че токолитичният ефект на бета 2 -адреномиметика може да забави процеса на раждане.
Употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана; ако е необходимо да се използват инхалации с формотерол, кърменето трябва да бъде спряно.
Ефектът на Foradil върху фертилитета при жените не е установен.
Използване от детството
Според инструкциите Foradil е противопоказан за лечение на деца на възраст под 5 години.
За деца над 5-годишна възраст лекарството се предписва според показанията.
На деца на възраст от 5 до 12 години се препоръчва да предписват комбинирани препарати, съдържащи инхалационни кортикостероиди и дългодействащ бета 2 -адренергичен рецепторен агонист, освен ако не е необходимо отделното им приложение.
Употреба при възрастни хора
За пациенти над 65-годишна възраст не се изисква корекция на режима на дозиране на Foradil.
Лекарствени взаимодействия
- хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини, инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти и други лекарства, които удължават QT интервала: предизвикват увеличаване на ефекта на адренергичните стимуланти върху сърдечно-съдовата система, увеличаване на риска от камерни аритмии;
- симпатомиметични агенти: могат да влошат страничните ефекти на формотерол;
- производни на ксантин, диуретици или кортикостероиди: увеличават риска от увеличаване на потенциалното хипокалиемично действие на бета 2- адреномиметика;
- анестезия с използване на въглеводороди: рискът от аритмия се увеличава;
- бета-блокери, включително капки за очи: помагат за отслабване на действието на Foradil, поради което те не трябва да се комбинират с формотерол.
Аналози
Аналозите на Foradil са Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Foradil
Отзивите за Foradil са предимно положителни. Посочвайки ефективността на лекарството, пациентите забелязват значително намаляване на честотата на атаките. Предимствата на Foradil включват и неговия дългосрочен ефект.
Недостатъците не са много удобно устройство за вдишване. Има съобщения за развитието на нежелани странични реакции.
Цена за Foradil в аптеките
Цената на Foradil за опаковка, съдържаща 30 капсули, може да варира от 427 рубли; 60 капсули - от 850 r.
Foradil: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Foradil 12 mcg капсули с прах за инхалация в комплект с инхалатор Аеролайзер 30 бр. 496 r Купува |
|
Foradil прах капсули за инхалация. 12μg 30 бр. 510 рубли Купува |
|
Foradil 12 mcg капсули с прах за инхалация в комплект с инхалатор Аеролайзер 60 бр. 624 рубли Купува |
|
Foradil прах капсули за инхалация. 12μg 60 бр. 736 рубли Купува |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg капсули с прах за инхалация комплект 120 бр. 968 рубли Купува |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg капсули с прах за инхалация комплект 120 бр. 1205 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
