Муколван
Mukolvan: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Mucolvanum
ATX код: R05CB06
Активна съставка: амброксол (амброксол)
Производител: Фармацевтична компания Zdorov'e (Украйна), LLC Експериментален завод "GNTSLS" (Украйна)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Mucolvan е муколитичен агент.
Форма на издаване и състав
Mukolvan се освобождава под формата на инжекционен разтвор: бистра, безцветна течност (2 ml в стъклена ампула, 5 ампули в блистер, 5 ампули или 2 блистера в картонена кутия).
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: амброксол хидрохлорид - 7,5 mg;
- допълнителни компоненти: вода за инжекции, лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, натриев хидроген фосфат додекахидрат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Установено е, че амброксол хидрохлорид (активното вещество на Mukolvan) увеличава секрецията на слуз в дихателните пътища, засилва отделянето на белодробно сърфактант и повишава активността на цилиарния епител. Тези свойства на веществото имат благоприятен ефект върху секрецията на слуз и нейната екскреция (мукоцилиарния клирънс). Повишеното производство на течности и увеличения мукоцилиарен клирънс насърчават изчистването на слуз и облекчават кашлицата.
Проучванията in vitro показват, че амброксол хидрохлоридът намалява броя на цитокините, както и броя на мононуклеарните клетки и полиморфнонуклеарните клетки, циркулиращи и свързани с тъканите.
В хода на много предклинични проучвания е отбелязана антиоксидантната активност на амброксол. След използване на активното вещество в храчки и в бронхопулмонален секрет се наблюдава повишаване на концентрацията на антибиотици (цефуроксим, амоксицилин, еритромицин).
Фармакокинетика
Връзката на амброксол хидрохлорид с плазмените протеини при възрастни е приблизително 90%, при новородени 60–70%. Веществото преминава през плацентарната бариера и навлиза в белите дробове на плода. Агентът се характеризира с висок обем на разпределение, равен на 410 литра, което показва по-голямо натрупване в тъканите, отколкото в плазмата. Нивото на концентрация на веществото в белодробните тъкани надвишава съответния показател в плазмата с коефициент над 17.
Процесът на метаболитна трансформация се осъществява в черния дроб главно чрез глюкуронизация и в много по-малка степен чрез разцепване до дибромантранилова киселина (което е приблизително 10% от приложената доза), се образуват и други малки метаболити. Изследването на чернодробните микрозоми показа, че ензимът CYP3A4 участва в биотрансформацията на активното вещество в дибромантранилова киселина.
3 дни след интравенозно (IV) приложение, около 4,6% от дозата се екскретира непроменена, докато в урината в конюгирана форма, около 35,6%.
Полуживотът (T ½) на вещество от плазмата е средно 10 часа. При новородени, след многократно интравенозно приложение, T ½ се увеличава приблизително 2 пъти, което показва намаляване на клирънса.
Амброксол преминава кръвно-мозъчната бариера.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Mukolvan се препоръчва да се използва за засилване на производството на белодробен сърфактант при недоносени бебета и новородени със синдром на дихателен дистрес.
Противопоказания
Употребата на Mukolvan е противопоказана при наличие на свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или други компоненти на лекарството.
Инструкции за употреба на Mukolvan: метод и дозировка
Mukolvan в ампули е предназначен за интравенозно приложение.
Установена е ефективността на дневната доза амброксол хидрохлорид, която е 30 mg на 1 kg телесно тегло. Дневната доза Mukolvan се прилага като бавна интравенозна инфузия в 4 разделени дози, докато всяка отделна доза се препоръчва да се прилага интравенозно в продължение на поне 5 минути с помощта на инфузионно устройство с помпа.
Непосредствено преди приложението, съдържанието на 1–6 ампули трябва да се разрежда в разтвор на Рингер или физиологичен разтвор в доза 250–500 ml. Полученият инфузионен разтвор от момента на приготвяне трябва да се използва в рамките на 6 часа. Курсът на терапия е 5 дни.
Странични ефекти
- храносмилателен тракт: лигавене, сухота в устата / гърлото, коремна болка, запек, повръщане, диария, гадене, диспепсия;
- имунна система / кожа и подкожна мастна тъкан: анафилактични реакции (включително шок), еритем, ангиоедем; сърбеж, обрив, уртикария, други реакции на свръхчувствителност; тежки кожни лезии: синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), синдром на Stevens-Johnson;
- бъбреци и пикочна система: пикочни нарушения;
- дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: ринорея, задух (като признак на реакция на свръхчувствителност);
- общи и патологични явления на мястото на инжектиране на Mukolvan: студени тръпки, треска, реакции от лигавиците.
Предозиране
Досега не са регистрирани специфичните симптоми на предозиране с Mukolvan. В случай на медицинска грешка или случайно предозиране се отбелязват симптоми, подобни на известните странични ефекти, които се появяват при употребата на лекарството в препоръчаните дози. Това състояние може да изисква симптоматична терапия.
специални инструкции
Ако има нарушения на бронхиалната моторика и повишено производство на слуз (включително поради такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия), Mukolvan трябва да се използва с повишено внимание, тъй като може да увеличи производството на слуз.
Изключително рядко на фона на терапията с амброксол се отбелязва развитието на тежки кожни реакции - синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell. Появата на тези нежелани ефекти в повечето случаи е свързана с основното заболяване или с едновременната употреба на друго лекарство. С развитието на каквито и да било нарушения от страна на кожата или лигавиците, лечението с муколитичен агент трябва да бъде прекратено и спешна нужда от консултация със специалист.
Концентрацията на натрий в еднократна доза Mucolvan е по-малка от 1 mmol (23 mg).
Приложение по време на бременност и кърмене
Установено е, че амброксолът преминава през плацентарната бариера и навлиза в кърмата. Mukolvan се препоръчва за употреба само при недоносени бебета и новородени.
Използване от детството
Муколитичен агент се предписва според показанията за недоносени бебета и новородени.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на тежка бъбречна дисфункция може да има натрупване на метаболити на амброксол, образувани в черния дроб под формата на глюкурониди и дибромантранилова киселина. Пациентите от тази рискова група трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на тежко увреждане на черния дроб, клирънсът на амброксол намалява с 20-40%. Пациентите с тежко чернодробно заболяване се препоръчват да използват Mukolvan с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Досега не са установени клинично значими взаимодействия на лекарството с други лекарства / агенти.
При едновременната употреба на Mukolvan с лекарства, които потискат кашлицата, може да настъпи прекомерно натрупване на слуз поради инхибиране на кашличния рефлекс. Следователно, такива комбинации са разрешени само според указанията на лекуващия лекар, след задълбочена оценка на съотношението на очакваните ползи и потенциалните рискове от използването на тези средства.
Mucolvan трябва да се разрежда само в разтвори, посочени в раздела "Начин на приложение и дозировка". Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства, тъй като това може да доведе до образуване на смеси с повишена стойност на рН (повече от 6,3) и да причини утаяване на амброксол хидрохлорид под формата на свободна основа.
Аналози
Аналозите на Mukolvan са: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Mukolvane
В прегледите на Mukolvane в преобладаващото мнозинство от случаите се потвърждава неговата ефективност при лечение на кашлица. Въпреки че инструкциите не описват инхалационния път на приложение на лекарството, в почти всички прегледи пациентите посочват високата ефективност на Mukolvan, когато се използва за инхалация чрез пулверизатор. Този метод за използване на лекарството при деца и възрастни осигурява директно проникване на лекарството в малките бронхиоли и алвеоли, което значително засилва ефекта му, насърчава отделянето и отделянето на храчки, облекчава възпалителния процес и облекчава дишането.
Ампулата с разтвора, за да се запази стерилността му, трябва да се отваря само преди вдишване. В резервоара за пулверизатор, както е посочено в прегледите, лекарството трябва да се инжектира в дози в зависимост от възрастта на пациента: деца под 6 години - 1 ml разтвор (½ ампула), деца над 6 години - 2 ml разтвор (1 ампула). Необходимото количество лекарство преди процедурата трябва да се разреди в 2-4 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Родителите на малки пациенти препоръчват дишане през маската за 5-8 минути и само ако телесната температура не надвишава 37,5 ° C. Деца под 2 години трябва да се вдишват не повече от 2 пъти на ден, деца на 2-6 години - не повече от 2-3 пъти, деца над 6 години - не повече от 3 пъти.
Някои възрастни също използват лекарството чрез вдишване, докато съдържанието на ампулата (2 ml) се препоръчва да се разрежда във физиологичен разтвор в съотношение 1: 1. Възрастните се препоръчват да дишат през пулверизатор 3-4 пъти на ден, продължителността на процедурата е 8-10 минути на интервали от 3-4 часа. Средният курс е 5 дни.
Преди да започнете лечение с лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Няма оплаквания относно появата на странични ефекти.
Цена за Mukolvan в аптеките
Цената на Mukolvan в ампули (5 бр. В опаковка) може да бъде 100–120 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
