Levolet R
Levolet R: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба P: метод и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена Р в аптеките
Латинско наименование: Levolet R
ATX код: J01MA12
Активна съставка: Левофлоксацин (Levofloxacinum)
Производител: Dr. Reddy`s laboratories, LTD (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018
Цени в аптеките: от 351 рубли.
Купува
Levolet R е антимикробно средство, флуорохинолон.
Форма на издаване и състав
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, с форма на капсула, бели или почти бели; По 250 и 500 mg - с гравиране RDY от едната страна и „279“(за таблетки от 250 mg) или „280“(за таблетки от 500 mg) - от другата (в блистер от 10 таблетки, 1 блистер в картонена кутия);
- инфузионен разтвор 5 mg / ml: прозрачна или леко опалесцираща течност с бледожълт цвят (100 ml в полупрозрачна бутилка от полиетилен с ниска плътност с градуираща скала и примка на дъното, 1 бутилка в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка (250/500/750 mg):
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат - 256,233 / 512,466 / 768,7 mg (което съответства на 250/500/750 mg левофлоксацин);
- помощни компоненти: микрокристална целулоза (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, кросповидон, хипромелоза (15 cps), магнезиев стеарат;
- обвивка на филма: бял опадер OY 58900 (хипромелоза 5 cP, титанов диоксид, макрогол 400).
Състав на 100 ml разтвор:
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат - 512 mg (което съответства на 500 mg левофлоксацин);
- помощни компоненти: декстроза, солна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин принадлежи към флуорохинолоните, има широк спектър на действие, антимикробни и бактерицидни свойства. Блокира топоизомераза IV и ДНК-гираза, а също така нарушава пренавиването и зашиването на разкъсванията на ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина), инхибира синтеза на ДНК молекула, причинява дълбоки морфологични промени в клетъчната стена, цитоплазмата и бактериалните мембрани.
Лекарството е ефективно както in vitro, така и in vivo срещу анаеробни (Bacteroides fragilis, Veillonella spp. И др.), Аеробни грам-положителни (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae и др.) И грам-отрицателни (Escherichia coli, Morganella morganii.) микроорганизми.
Фармакокинетика
Фармакокинетиката на активното вещество, левофлоксацин, е линейна както при еднократно, така и при многократно приложение на лекарството. Когато се приема през устата, той се абсорбира бързо и почти напълно, независимо от храненето. Бионаличността е 99%. Таблетната форма на Levolet R действа подобно на инфузионен разтвор и поради това оралните и интравенозните методи за приемане на лекарството се считат за взаимозаменяеми. Средният обем на разпределение след интравенозно приложение в доза 500 mg е от 89 до 112 литра (еднократни и многократни). Връзката на левофлоксацин с плазмените протеини варира в рамките на 30-40%. След интравенозна инфузия на 500 mg левофлоксацин за 1 час на здрави доброволци, максималната концентрация на веществото (C max) е 6,2 ± 1 μg / ml, докато таблетната форма на лекарството се приема в доза от 250 и 500 mg - съответно 2,8 и 5,2 μg / ml. T max разтвор - 1 ± 0,1 h, T max таблетки - 1-2 h.
Левофлоксацин прониква в тъканите на вътрешните органи за кратък период от време.
След еднократно интравенозно приложение на Levolet P 500 mg, полуживотът (T 1/2) е 6,4 ± 0,7 часа. Когато лекарството се приема под формата на таблетки, T 1/2 е 6-8 часа. В малки количества левофлоксацин се метаболизира и / или окислява в черния дроб. Екскретира се предимно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. Бъбречният клирънс представлява 70% от общия клирънс. По-малко от 5% се екскретира като метаболити. В урината след ден 70% се установяват непроменени, след два дни - 87% от приложената доза. В изпражненията след три дни се откриват 4% от приложената доза.
Намаляването на клирънса на лекарството и екскрецията му през бъбреците при пациенти с бъбречна недостатъчност зависи от нивото на креатининов клирънс.
Показания за употреба
Хапчета
Levolet R е показан за леки и умерени инфекциозни и възпалителни лезии, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми: инфекции на долните дихателни пътища (придобита в общността пневмония, обостряне на хроничен бронхит), кожа и меки тъкани, УНГ органи, интраабдоминални инфекции, неусложнени и сложни инфекции на бъбреците и пикочните пътища (включително пиелонефрит), устойчиви на лекарства форми на туберкулоза (в комбинация с други лекарства), простатит, както и септицемия и бактериемия, свързани с тези заболявания.
Инфузионен разтвор
Levolet R е показан за леки и умерени инфекциозни и възпалителни лезии, причинени от микроорганизми, които са чувствителни към лекарството: неусложнени и сложни инфекции на бъбреците и пикочните пътища (включително пиелонефрит), интраабдоминални инфекции, пневмония, придобита в общността, резистентна към лекарства форми на туберкулоза (в комбинация с други лекарства), бактериален простатит, както и септицемия и бактериемия, свързани с тези заболявания.
Противопоказания
Абсолютно:
- епилепсия;
- възраст до 18 години;
- бременност и период на кърмене;
- сухожилни лезии по време на предишна терапия с хинолони;
- повишена чувствителност към компонентите на Levolet R, както и към други хинолони.
Допълнително за таблетки 750 mg: нарушена бъбречна функция с CC <20 ml / min.
Относително:
- старост (поради високата вероятност за съпътстващо възрастово намаляване на бъбречната функция);
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
Допълнително за таблетки от 750 mg:
- заболявания на централната нервна система, които намаляват прага на припадъчна активност на мозъка;
- съвместно приложение с лекарства, които намаляват прага на конвулсивна готовност на мозъка;
- история на психози и психиатрични заболявания;
- нарушена бъбречна функция, с CC 20-50 ml / min (необходимо е проследяване на бъбречната функция, както и корекция на дозата на лекарството);
- наличието на рискови фактори за удължаване на QT интервала [синдром на вродено удължаване на QT интервала, електролитни нарушения (некоригирани), сърдечни заболявания, съпътстваща употреба на лекарства, които могат да удължат QT интервала, напреднала възраст];
- захарен диабет с използване на перорални хипогликемични лекарства или инсулин;
- наличието на тежки странични ефекти при прием на други флуорохинолони.
Инструкции за употреба на Levolet R: метод и дозировка
Хапчета
Levolet R се приема през устата преди хранене или между храненията. Таблетката се поглъща цяла с достатъчно количество течност.
Препоръчителна доза за нормална бъбречна функция (CC> 50 ml / min):
- инфекциозни лезии на кожата и меките тъкани: 500 mg на ден за 1 или 2 дози, в случай на сложни инфекции, дозата може да бъде увеличена до 750 mg на ден, продължителността на употреба е 7-14 дни;
- синузит: 500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 10-14 дни; в случай на остър бактериален синузит - 750 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 5 дни;
- туберкулоза (лекарствено-резистентни форми): 500-1000 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - до 90 дни;
- хроничен бронхит във фаза на обостряне: 250-500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 10-14 дни;
- пневмония (придобита в общността): 500 mg 1-2 пъти дневно, продължителност на употреба - 7-14 дни; или 750 mg веднъж дневно, продължителността на лечението е 5 дни;
- инфекции на пикочните пътища (неусложнени): 250 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 3 дни;
- усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит): 250 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 7-10 дни; в случаи на тежка инфекция - 750 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 5 дни;
- интраабдоминална инфекция: 500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 7-14 дни (като част от комбинираната терапия с антибактериални лекарства, действащи върху анаеробната флора);
- простатит: 500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 28 дни;
- септицемия / бактериемия: 500 mg 1-2 пъти дневно, продължителност на употреба - 10-14 дни.
Инфузионен разтвор
Levolet R се прилага интравенозно.
Дозата на лекарството зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на предполагаемия патоген.
Препоръчителна доза:
- придобита в общността пневмония: 500 или 1000 mg на ден за 1 или 2 дози, продължителност на употреба - 7-14 дни;
- туберкулоза (лекарствено-резистентни форми): 500 или 1000 mg на ден за 1 или 2 дози, в зависимост от тежестта на заболяването и използвания режим на лечение, продължителността на употреба може да бъде до 90 дни;
- бактериален простатит: 500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 28 дни;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища: 250 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 3 дни;
- сложни инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит): 250 mg на ден за 1 доза (в случай на тежка инфекция, дозата може да бъде увеличена), продължителност на употреба - 7-10 дни;
- интраабдоминална инфекция: 500 mg на ден за 1 доза, продължителност на употреба - 7-14 дни (като част от комбинираната терапия с антибактериални лекарства, действащи върху анаеробната флора);
- септицемия / бактериемия: 500 или 1000 mg на ден за 1 или 2 дози, продължителност на употреба - 10-14 дни.
Разтворът се инжектира интравенозно, бавно. Въвеждането на Levolet R 500 mg (100 ml разтвор) трябва да продължи най-малко 1 час. Следните разтвори се препоръчват за употреба като разтворители на лекарството: натриев хлорид 0,9%, разтвор на Рингер с декстроза 2,5%, декстроза 5%, комбинирани разтвори за парентерално хранене (аминокиселини, въглехидрати, електролити).
Левофлоксацин не трябва да се смесва с хепарин, както и алкални разтвори (например разтвор на натриев бикарбонат).
След започване на терапия с инфузионен разтвор, в случай на положителна динамика на състоянието на пациента, можете да преминете към перорално приложение на лекарството.
След надеждно изкореняване на патогена или след нормализиране на температурата, терапията трябва да продължи поне 48-72 часа.
Странични ефекти
- хематопоетични органи и кръвоносна система: левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения, неутропения, изразена агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения;
- храносмилателна система: гадене, диария, повишена активност на ALT, AST, дисбиоза, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, повишени нива на серумен билирубин, храносмилателни разстройства, диария, смесена с кръв (което може да показва възпаление в червата или псевдомембранозен колит), хепатит;
- сърдечно-съдова система: понижено кръвно налягане, тахикардия, съдов колапс, удължаване на QT интервала;
- централна и периферна нервна система: главоболие, сънливост, световъртеж, скованост на движенията, нарушения на съня, парестезия в ръцете, страх, тревожност, треперене, объркване, конвулсии, психотични реакции (халюцинации, депресия), двигателни нарушения;
- сетивни органи: нарушения на обонянието, слуха, зрението, вкуса и тактилната чувствителност;
- метаболизъм: хипогликемия (рязко повишаване на апетита, изпотяване, треперене), обостряне на съществуваща порфирия;
- пикочна система: хиперкреатининемия, намалена бъбречна функция до остра бъбречна недостатъчност (например поради алергична реакция - интерстициален нефрит);
- мускулно-скелетна система: увреждане на сухожилията (включително тендинит), мускулни и ставни болки, разкъсване на ахилесовото сухожилие (може да се появи до 2 дни след началото на лечението и да бъде двустранно), мускулна слабост (особено при пациенти с миастения гравис), рабдомиолиза;
- алергични реакции: зачервяване на кожата, сърбеж, анафилактични и анафилактоидни реакции (симптоми: бронхоспазъм с възможно тежко задушаване, уртикария, рядко - подуване на лицето, ларинкса), внезапно понижаване на кръвното налягане, синдром на Стивънс-Джонсън, анафилактичен шок, токсична епидермална некролиза, алергичен пневмонит ексудативен еритем мултиформен, васкулит;
- кожа и подкожни мазнини: фоточувствителност;
- други: астения, персистираща треска, развитие на суперинфекция.
Когато се използва инфузионен разтвор на Levolet R, могат да се появят следните локални реакции: болка, зачервяване, флебит.
Предозиране
Симптоми на предозиране на Levolet R: гадене, замаяност, объркване, ерозивни лезии на стомашно-чревната лигавица, конвулсии, удължаване на QT интервала.
В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение. Диализата е неефективна.
специални инструкции
По време на терапията с Levolet R трябва да се избягва слънчево и изкуствено UV облъчване поради риск от увреждане на кожата.
При първите признаци на тендинит, приложението на левофлоксацин трябва да бъде спряно незабавно.
При наличие на анамнеза за мозъчни лезии, като инсулт, тежка травма, съществува риск от гърчове, в случай на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа - риск от хемолиза.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с Levolet R трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при други дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Levolet R е противопоказан при бременност.
Ако е необходимо, се препоръчва употребата на лекарството по време на кърмене за спиране на кърменето.
Използване от детството
Levolet R е противопоказан за употреба при лица на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо коригиране на дозата на Levolet R в зависимост от стойността на CC. Дози за перорално / интравенозно приложение - 250 mg / ден, 500 mg / ден, 500 mg / 12 ч. По-нататъшният режим на дозиране зависи от естеството и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на предполагаемия патоген.
Препоръчителна доза за нарушена бъбречна функция [250 mg / ден (първа доза - 250 mg), 500 mg / ден, 500 mg / 12 часа (първа доза - 500 mg)]:
- CC <10 (включително хемодиализа и непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа): 125 mg / 48 часа, 125 mg / ден, 125 mg / ден;
- CC 10-19 ml / min: 125 mg / 48 h, 125 mg / ден, 125 mg / 12 h;
- CC 20-50 ml / min: 125 mg / ден, 250 mg / ден, 250 mg / 12 часа.
Въвеждането на допълнителни дози Levolet R след продължителна амбулаторна диализа или хемодиализа не е необходимо.
При нарушения на чернодробната функция
Левофлоксацин се метаболизира леко в черния дроб и следователно, ако функцията му е нарушена, лекарството може да се приема в нормални дози.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст трябва да използват Levolet R с повишено внимание поради високата вероятност от съпътстваща бъбречна дисфункция.
Лекарствени взаимодействия
Когато се приема заедно, левофлоксацин повишава T 1/2 на циклоспорин.
Следните лекарства намаляват ефективността на левофлоксацин, когато се приемат едновременно: лекарства, които инхибират чревната подвижност, съдържащи магнезий и алуминий антиациди, сукралфат, железни соли (интервалът между дозите трябва да бъде поне 2 часа).
Едновременната употреба с нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), както и теофилин, повишава конвулсивната готовност; с глюкокортикостероиди (GCS) - увеличава риска от разкъсване на сухожилията.
Циметидин и лекарства, блокиращи калциевата секреция, намаляват скоростта на екскреция на левофлоксацин.
Когато приемате левофлоксацин и индиректни антикоагуланти (включително варфарин) заедно, е необходим контрол на съсирването на кръвта.
Аналози
Аналози на Levolet R са: Tanflomed, Glevo, Levofloxabol, OD Levox, Leflobact, Remedia, Levoflox, Ivacin, Ekolevid, Flexid.
Условия за съхранение
Да се съхранява далеч от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте разтвора!
Срок на годност: таблетки - 3 години, инфузионен разтвор - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Levolet R
Отзивите за Levolet R са доста противоречиви. От предимствата на лекарството пациентите в повечето случаи отбелязват относително ниската му цена, докато отрицателните отзиви се свързват главно с впечатляващ списък от странични ефекти.
Цена за Levolet R в аптеките
Приблизителната цена за Levolet R е: разтвор (100 ml) - 430 рубли, таблетки (10 бр. В опаковка) в доза 250 mg - 210 рубли, в доза 500 mg - 400 рубли, в доза 750 mg - 510 R.
Levolet R: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Levolet R 500 mg филмирани таблетки 10 бр. 351 рубли Купува |
Levolet R 750 mg филмирани таблетки 10 бр. 458 r Купува |
Levolet R таблетки p.p. 750mg 10 бр. 574 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!