Diane-35 - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози, състав

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Даян-35

Diane-35: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Използване в детска възраст
10. 10. При нарушения на чернодробната функция
11. 11. Лекарствени взаимодействия
12. 12. Аналози
13. 13. Условия за съхранение
14. 14. Условия за отпускане от аптеките
15. 15. Отзиви
16. 16. Цена в аптеките

Латинско име: Даян-35

ATX код: G03HB01

Активна съставка: ципротерон + етинилестрадиол (ципротерон + етинилестрадиол)

Производител: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 18.09.2019

Цени в аптеките: от 1045 рубли.

Купува

Diane-35 е комбиниран монофазен контрацептив с антиандрогенни свойства.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - драже (21 бр. В блистери, в картонена кутия 1 блистер).

Съдържание на активни съставки в 1 таблетка Diane-35:

• Ципротерон ацетат - 2 mg;
• Етинилестрадиол - 0,035 mg.

Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, магнезиев стеарат, талк (магнезиев хидросиликат).

Състав на черупката: повидон 700 000, захароза, макрогол 6000, титанов диоксид, калциев карбонат, планински гликолов восък, глицерол, железен (II) оксид, талк (магнезиев хидросиликат).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Diane-35 е монофазно монофазно орално естроген-антиандрогенно комбинирано контрацептивно лекарство. Той предотвратява зачеването, като потиска овулацията и променя характеристиките на цервикалния секрет, което го прави непропусклив за сперматозоидите.

При жените, приемащи Diane-35, менструалният цикъл се нормализира, болезнеността на менструацията и интензивността на кървенето намаляват, което свежда до минимум риска от развитие на желязодефицитна анемия. Предполага се, че употребата на лекарството е оправдана, за да се предотврати рак на яйчниците и рак на ендометриума.

Докато приемате контрацептив, активността на мастните жлези намалява, което играе важна роля за появата на себорея и акне. Курсът на терапия с продължителност 3-4 месеца води до почти пълно изчезване на акнето и прекомерно омазняване на скалпа. Също така забавя косопада, което често е симптом на себорея. Приемът на Diane-35 от жени в репродуктивна възраст отслабва клиничните прояви на лек хирзутизъм (например, повишен растеж на окосмяване по лицето), но резултатът от лечението става забележим едва след няколко месеца терапия.

Ципротерон ацетат, освен антиандрогенен, се характеризира и с подчертан гестагенен ефект.

Фармакокинетика на ципротерон ацетат

Когато се приема през устата, ципротерон ацетат се абсорбира напълно, независимо от дозата. След перорално приложение на Diane-35, максималното серумно ниво на съединението, което е 15 ng / ml, се достига след 1,6 часа. Абсолютната бионаличност на ципротерон ацетат е приблизително 88% от дозата.

Този активен компонент на контрацептива се свързва само със серумен албумин. Приблизително 3,5-4% от ципротерон ацетат в кръвния серум остава в свободна форма. Увеличението на SHBG, причинено от етинил естрадиол, не влияе върху свързването на съединението със серумните протеини. Средният привиден обем на разпределение е 986 ± 437 литра.

Ципротерон ацетатът се метаболизира чрез конюгиране или хидроксилиране. Основният метаболит в човешката плазма е 15β-хидроксилното производно.

Определена част от дозата на Diane-35 се екскретира непроменена в жлъчката. Повечето от съдържащия се в него ципротерон ацетат се екскретира под формата на метаболити в урината или жлъчката в съотношение 1: 2. Полуживотът на елиминираните метаболити от плазмата е 1,8 дни.

Тъй като няма специфично свързване с протеини, промяната в концентрацията на глобулин, свързващ половите стероиди (SHBG), не влияе върху фармакокинетиката на ципротерон ацетат. По време на менструалния цикъл най-високата равновесна концентрация на това вещество в кръвния серум се наблюдава през втората половина на цикъла.

Фармакокинетика на етинил естрадиол

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира напълно за минимален период от време. Максималната му серумна концентрация от 71 pg / ml се достига за 1,6 часа. В процеса на абсорбция и „първо преминаване“през черния дроб етинилестрадиолът образува метаболити и неговата бионаличност е средно около 45%.

Съединението е почти напълно (98%) свързано с албумин, но не в определен вид. Той насърчава синтеза на SHBG. Привидният обем на разпределение на етинилестрадиол е 2,8–8,6 l / kg.

Етинилестрадиол е обект на пресистемна конюгация в черния дроб и в лигавицата на тънките черва. Основният път на метаболизма му е ароматното хидроксилиране. Скоростта на изчистване от плазмата е 2,3–7 ml / min / kg.

Намаляването на съдържанието на етинил естрадиол в кръвния серум настъпва на два етапа: в първата фаза полуживотът е приблизително 1 час, във втората фаза 10–20 часа. Веществото не се отделя от тялото непроменено. Неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 4: 6, с елиминационен полуживот около 24 часа.

Равновесната концентрация на етинил естрадиол се постига през втората половина на курса на лечение.

Показания за употреба

Употребата на лекарството е показана за жени със симптоми на андрогенизация като орална контрацепция.

В допълнение, Diane-35 се предписва за лечение на андроген-зависими заболявания при жените: тежки форми на акне, придружени от себорея, образуване на възпалителни възли, включително нодуларно-кистозно акне, папулозно-пустулозно акне; леки форми на хирзутизъм; андрогенна алопеция.

Противопоказания

• Тромбоемболия и тромбоза, включително анамнеза за (цереброваскуларни нарушения, дълбока венозна тромбоза, миокарден инфаркт, белодробна емболия);
• Наличието на множество или тежки признаци на риск от артериална или венозна тромбоза;
• Ангина пекторис, преходни исхемични атаки и други състояния, предшестващи тромбозата;
• Чернодробни тумори, включително анамнеза за
• Чернодробни заболявания или тежки функционални нарушения;
• Панкреатит, включително анамнеза, ако е бил придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• Захарен диабет, усложнен от микроангиопатии;
• История на мигрена, която протича с фокални неврологични симптоми;
• Маточно кървене с неизвестен произход;
• Хормонозависими злокачествени новообразувания, включително тумори на гениталните органи или гърдата (включително анамнеза);
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Лекарството трябва да бъде прекратено незабавно, ако някоя от тези патологии се развие за първи път, докато се използва Diane-35.

Лекарството също е противопоказано в случаи на съмнение за бременност, по време на бременност и кърмене.

Инструкции за употреба Diane-35: метод и дозировка

Дражето се приема през устата, без да се дъвче, с малко количество течност, за предпочитане веднага след закуска или вечеря.

Дозировка на лекарството - 1 таблетка на ден.

Приемът започва в първия ден от цикъла, като се използват хапчета от съответния ден от седмицата от календарната опаковка, в удобно за пациента време, при условие, че следващите приеми задължително ще се извършват в този определен час от деня.

За всеки следващ прием използвайте хапчетата от клетката, което е показано със стрелката, приложена към фолиото от предишната. Следвайки указанията на календарната опаковка, жената приема всичките 21 хапчета и прави почивка от 7 дни, през която кървенето е подобно на менструацията. Един курс на терапия продължава 28 дни, от които 21 дни - прием на хапчета и 7 дни - почивка. Трябва да се помни, че приемът не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни и са необходими първите 7 дни от приема на хапчетата, за да се постигне подходящото потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата система.

Денят на приемане на лекарството от следващата опаковка трябва да съвпада с деня от седмицата в календарната опаковка на предишния курс и да започва на 8-ия ден след началото на почивката в строго установеното време.

За да преминете от комбинирани орални контрацептиви към употребата на Diane-35, трябва да започнете да приемате на следващия ден след последната таблетка от опаковката с активните вещества на предходното лекарство, за календарна опаковка за 28 таблетки и не по-късно от 1 ден след 7-дневна почивка, за контрацептиви от 21 драже.

За да преминете от лекарства, състоящи се само от гестагени ("мини-хапчета"), Diane-35 може да се приема без прекъсване, с инжекционни форми на контрацепция - от деня на следващата инжекция, с имплант - в деня на нейното отстраняване. При всеки от тези преходи е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.

Когато се извършва аборт през I триместър на бременността, незабавно се започва орална контрацепция, като в този случай не се изискват допълнителни методи за контрацепция.

При липса на полов акт след аборт през II триместър на бременността или раждането се препоръчва да започнете да използвате лекарството на 21-28-ия ден. Ако една жена е започнала да го приема по-късно, тогава през първите 7 дни паралелно трябва да се използва бариерен метод на контрацепция. Пациентите, които са имали полов акт в интервала между абортите или раждането и началото на употребата на лекарството, трябва да изчакат първата менструация или да изключат бременността.

Ако една жена е пропуснала да вземе хапчета в определеното време, тя трябва да се вземе възможно най-скоро, а следващите хапчета - в обичайното време. Надеждността на контрацепцията не е нарушена, ако закъснеете по-малко от 12 часа.

В случай, че са изминали повече от 36 часа от последната доза (повече от 12 часа закъснение), пропуснатите хапчета трябва да се приемат незабавно, веднага щом са се сетили, дори ако ще се приемат две хапчета едновременно, докато следващата доза се приема в обичайното време. Ако нарушението е настъпило през първата или втората седмица на употреба, е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция през следващите 7 дни. Ако закъснеете с повече от 12 часа през третата седмица от приемането, след края на опаковката на календара, не е необходимо да правите почивка в приема, трябва да продължите да приемате от следващия блистер. По време на приема от втората опаковка жената може да получи кървави петна или пробивно маточно кървене.

Ако пациентът има повръщане след приемане на хапчета (през първите 3-4 часа), абсорбцията на активните съставки може да бъде нарушена и непълна, поради което трябва да използвате препоръките за случая, когато пропуснете доза.

За да забавите началото на менструацията, трябва да продължите да приемате хапчета от нова календарна опаковка, без да правите 7-дневна почивка. Можете да приемате хапчета от втората опаковка до края му. Трябва да знаете, че през този период пациентът може да получи зацапване или пробивно кървене. След 7-дневна почивка трябва да продължите да използвате Diana-35 от нова опаковка.

За да смените деня на началото на менструалния цикъл с друг, следващата почивка трябва да бъде съкратена с необходимия брой дни. Колкото по-малко са дните на почивката, толкова по-вероятно е да няма кървене при отнемане и наличие на зацапващи зацапвания по време на периода на приемане на хапчета.

Продължителността на приема на лекарството при лечението на хиперандрогенни патологии зависи от тежестта на състоянието, след изчезването на симптомите на заболяването се препоръчва да продължите да приемате хапчетата в продължение на 3-4 месеца. Ако се появи рецидив, можете да повторите курса на терапия.

Странични ефекти

Употребата на лекарството може да предизвика нежелани реакции:

• От репродуктивната система: рядко - интерменструално кървене, промени в либидото, нарушения на влагалищния секрет;
• От страна на храносмилателната система: рядко - гадене и повръщане;
• От страна на нервната система: рядко - мигрена, понижено настроение, главоболие;
• От ендокринната система: рядко - промяна в телесното тегло, набъбване, уголемяване, болезненост на млечните жлези и отделяне от тях;
• Други: много рядко - алергични реакции, лоша поносимост на контактните лещи, поява на старчески петна по лицето (хлоазма).

Тези нежелани реакции могат да се появят през първите месеци от приема на лекарството и като правило постепенно намаляват.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Diane-35 са леко вагинално кървене (при момичета), гадене, повръщане. Няма специфичен антидот. При необходимост се предписва симптоматична терапия.

специални инструкции

Употребата на Diane-35 може да започне само след общ медицински преглед, включително цитологичен преглед на цервикалната слуз, млечните жлези, за да се изключат нарушения на кръвосъсирващата система и наличието на бременност. Контролните прегледи при продължителна употреба на лекарството се препоръчват да се извършват веднъж на всеки шест месеца.

При наличие на рискови фактори жената трябва да вземе решение за предстоящата терапия, като внимателно преценява потенциалния риск и очакваната полза от приема на лекарството.

Жената трябва да бъде информирана за възможното развитие на артериална или венозна тромбоза и за необходимостта незабавно да се консултира с лекар, ако се появят първите симптоми. Те включват: двигателни нарушения; подуване и / или едностранна болка в краката; остра болка в гърдите със или без облъчване на лявата ръка; внезапно задух и / или пристъп на кашлица; силно и продължително главоболие; повишена тежест и честота на мигрена; внезапна загуба на зрение (частична или пълна); диплопия; виене на свят; неясна реч или афазия; други.

Ако се развие персистираща артериална хипертония, лекарството трябва да се преустанови, след подходяща антихипертензивна терапия и нормализиране на кръвното налягане, контрацептивът може да продължи.

Появата на функционални нарушения на черния дроб може да изисква временно отмяна на приема на Diane-35, докато лабораторните параметри не се нормализират. В случай на повтаряща се холестатична жълтеница, трябва да спрете приема на комбинирани орални контрацептиви.

Пациентите със захарен диабет не трябва да коригират дозата на хипогликемичните лекарства, но жените от тази категория трябва да бъдат под специално медицинско наблюдение.

Пациентите със склонност към хлоазма се съветват да избягват излагане на ултравиолетова радиация и продължително излагане на слънце.

Оценката на нередовното кървене (зацапване или пробивно кървене), което се случва по време на употребата на Diane-35 през първите месеци от терапията, трябва да се извърши след адаптационен период, който продължава три цикъла.

Развитието на нередовно кървене след предишни систематични цикли трябва да включва разглеждане на нехормонални причини, диагностични мерки за изключване на бременност или злокачествени новообразувания, включително кюретаж.

При провеждане на диференциална диагноза при жени с хирзутизъм, андроген-произвеждащ тумор, вродената дисфункция на кората на надбъбречната жлеза трябва да се отдаде на причините за появата или значително увеличаване на симптомите на заболяването.

Ако няма кървене при отнемане по време на 7-дневната почивка след прием на две календарни опаковки от лекарството подред, препоръчително е да се изключи бременността, преди да продължите.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според наличните данни Diane-35 не оказва значително влияние върху способността за шофиране на превозни средства или механизми със сложен принцип на работа.

Използване от детството

Съгласно инструкциите, Diane-35 се предписва на юноши само след началото на менархе.

При нарушения на чернодробната функция

Ако се появят чернодробни дисфункции, препоръчително е временно да се спре лекарството, докато лабораторните параметри се подобрят. Повтарящата се холестатична жълтеница, диагностицирана за първи път по време на бременност или предходен курс на терапия със полови хормони, е индикация за спиране на приема на Diane-35.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната надеждност на Diane-35 намалява, когато се приема едновременно с тетрациклини и ампицилини.

Когато се комбинира с индуктори на микрозомални чернодробни ензими, включително барбитурати, хидантоини, примидон, рифампицин, карбамазепин и евентуално с топирамат, окскарбазепин, фелбамат и гризеофулвин, се получава повишаване на клирънса на активните вещества, което може да причини пробивно маточно кървене и да намали надеждността на контрацепцията.

Аналози

Аналози на Diana-35 са: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Условия за съхранение

Съхранявайте при стайна температура. Да се пази извън обсега на деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Диана-35

Многобройни отзиви за Diana-35 са от различно естество. Много жени отбелязват удобството при употребата на лекарството и траен положителен ефект. Лекарството успешно помага да се справи с акнето и значително да подобри състоянието на кожата.

Мнението на повечето гинеколози за контрацептива също е благоприятно: те отбелязват добър контрацептивен ефект и успех на терапията, когато Diane-35 се предписва според показанията. Аргументира се, че в много случаи бременността след отнемане на лекарството е настъпила по-бързо, особено ако зачеването не е настъпило дълго време преди това. Има обаче много оплаквания относно сериозни странични ефекти на Diane-35, изразяващи се в общо намаляване на тонуса, гадене, сърцебиене, наддаване на тегло, както и високата цена на лекарството.

Цена за Diana-35 в аптеките

Средно цената на Diana-35 варира в диапазона от 1000 до 1150 рубли за опаковка, съдържаща 21 дражета.

Diane-35: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Diane-35 2 mg + 0,035 mg драже 21 бр. 1045 РУБЛИ Купува

Diane-35 драже 21 бр. 1076 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!