Anastrozole-Teva - инструкции за употреба, рецензии, цена на таблетките

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Анастрозол-Тева

Anastrozole-Teva: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Anastrozole-Teva

ATX код: L02BG03

Активна съставка: анастрозол (Anastrozole)

Производител: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Anastrozole-Teva е антинеопластично лекарство, което инхибира синтеза на естроген.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, гравирани от едната страна "93", от другата - "A10" (7 бр. В блистери, в картонена кутия 4 или 8 блистера и инструкции за употреба на Anastrozole-Teva).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: анастрозол - 1 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат (изсушена чрез пулверизиране), лактоза монохидрат (200 меша), K30 повидон, магнезиев стеарат, натриево карбоксиметил нишесте (тип А);
• състав на обвивката на филма: Opadrai white 02G28619 [макрогол 400, макрогол 6000, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171)].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Anastrozole-Teva е антинеопластично лекарство, чието действие се дължи на способността на активния компонент, anastrozole, да инхибира синтеза на естрогени. Анастрозолът е високоселективен нестероиден инхибитор на ароматазата, ензим, който при жени в постменопауза участва в трансформацията на андростендион в периферните тъкани в естрон и естрадиол. Терапевтичният ефект на лекарството при лечението на рак на гърдата се появява в резултат на намаляване на концентрацията на циркулиращ естрадиол. При жени в постменопауза приемът на анастрозол в доза от 1 mg дневно намалява нивата на естрадиол с 80%.

Не проявява гестагенна, андрогенна или естрогенна активност. В дози до 10 mg на ден анастрозолът няма ефект върху секрецията на кортизол и алдостерон, така че няма нужда от заместващи кортикостероиди.

Фармакокинетика

След прием на Anastrozole-Teva вътре, абсорбцията на anastrozole от стомашно-чревния тракт настъпва бързо. Обикновено са необходими 2 часа, за да се достигне максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма, когато се използва лекарството на празен стомах. При наличие на храна в стомаха, скоростта на абсорбция на анастрозол леко намалява; това не влияе на степента на абсорбция и не води до клинично значима промяна в _Css (равновесна концентрация) в кръвната плазма. След 7 дни терапия, _{Css на} активното вещество в кръвната плазма е приблизително 90–95%.

Свързване с плазмените протеини - 40%.

Анастрозолът се метаболизира в периода на постменопауза в значителна степен чрез N-деалкилиране, хидроксилиране и глюкурониране. Основният му метаболит, триазол, се определя в кръвната плазма, но няма фармакологична активност. Екскрецията на метаболитите се извършва главно през бъбреците.

Полуживотът (T _1/2) на лекарството от кръвната плазма е от 40 до 50 часа. В рамките на 72 часа по-малко от 10% от приетата доза се екскретира непроменена през бъбреците.

Възрастта на жените в постменопауза не влияе върху фармакокинетиката на анастрозол.

В случай на нарушена бъбречна функция или чернодробна цироза, клирънсът на анастрозол не се променя.

Показания за употреба

• ранен рак на гърдата с положителни хормонални рецептори при жени в менопауза - като адювантна терапия;
• локално напреднал рак на гърдата с положителни или неидентифицирани хормонални рецептори при жени в менопауза - за терапия от първа линия;
• напреднал рак на гърдата след лечение с тамоксифен - за терапия от втора линия.

Противопоказания

Абсолютно:

• предменопаузален период;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• едновременната употреба на тамоксифен или естроген-съдържащи лекарства;
• период на бременност;
• кърмене;
• детство;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Препоръчва се с повишено внимание да се предписват таблетки Anastrozole-Teva на пациенти с исхемична болест на сърцето, остеопороза, хиперхолестеролемия, нарушена чернодробна функция, тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) по-малко от 20 ml / min], със синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит или непоносимост лактоза.

Anastrozole-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Anastrozole-Teva се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с вода, винаги по едно и също време на деня, преди или след хранене.

Препоръчителна доза: 1 бр. (С 1 mg) веднъж дневно.

Продължителността на лечението като адювантна терапия е 5 години.

Предполага се продължителна употреба на Anastrozole-Teva, която се спира, ако се появят признаци на прогресия на заболяването.

В случай на нарушена бъбречна функция и / или лека до умерена чернодробна дисфункция, не е необходимо коригиране на дозата.

Странични ефекти

• от страна на репродуктивната система: често - вагинално кървене (главно през първите седмици след отмяна или заместване на предишна хормонална терапия с анастрозол), сухота на вагиналната лигавица;
• от страна на сърдечно-съдовата система: много често - зачервяване на лицето;
• от хепатобилиарната система: повишаване на активността на алкална фосфатаза, аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST); рядко - хепатит, повишаване на активността на гама-глутамилтрансферазата, повишаване на концентрацията на билирубин;
• от нервната система: много често - главоболие; често - повишена сънливост, синдром на карпалния тунел (по-често при наличие на рискови фактори за това заболяване);
• от опорно-двигателния апарат: много често - артралгия; рядко задейства пръст;
• от храносмилателната система: много често - гадене; често - повръщане, диария, анорексия;
• от страна на метаболизма: често - хиперхолестеролемия; честота не е установена - намалена костна минерална плътност, остеопороза, костни фрактури;
• дерматологични реакции: много често - кожен обрив; често - алопеция, изтъняване на косата; много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън (полиморфен еритем);
• от имунната система: често - алергични реакции; много рядко - уртикария, ангиоедем, анафилактоидни реакции, анафилактичен шок;
• други: много често - астения.

Предозиране

Не е установена единична доза анастрозол, причиняваща заплаха за живота, както и симптоми на предозиране.

Лечение: няма специфичен антидот, поради което при предозиране на Anastrozole-Teva е показана симптоматична терапия. Ако пациентът е буден, се препоръчва да се предизвика повръщане. Диализата може да се използва за ускоряване на елиминирането на анастрозол от организма. Необходимо е внимателно да се наблюдава пациента, да се провежда обща поддържаща терапия и да се наблюдават жизнените функции на органите и системите.

специални инструкции

За да се потвърди хормоналният статус на пациента, е необходимо да се определи концентрацията на половите хормони в кръвния серум. Ако кървенето от матката продължава, докато приемате лекарството, е необходимо наблюдение и консултация с гинеколог.

Ако се появи остеопороза или повишен риск от развитие през целия период на лечение, трябва редовно да провеждате проучвания за оценка на костната минерална плътност с помощта на денситометрия, включително сканиране с DEXA (рентгенова абсорбиометрия с двойна енергия). Лечението на тази категория пациенти трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на тяхното състояние, което е свързано с висок риск от намаляване на костната минерална плътност поради намаляване на концентрацията на циркулиращ естрадиол по време на приема на анастрозол. Ако е необходимо, на пациентите се предписва профилактика или лечение на остеопороза. Няма достатъчно информация за положителния ефект на бисфосфонатите върху възстановяването на костната минерална плътност, нарушена от анастрозол, или за техния клиничен ефект, когато се използват за профилактика.

Безопасността и ефективността на едновременната употреба на анастрозол с аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон не е установена.

Употребата на Anastrozole-Teva при пациенти с рецептор-отрицателен тумор към естроген не демонстрира терапевтична ефективност, освен в случаите, когато има положителен отговор на предишна терапия с тамоксифен.

Установено е, че независимо от състоянието на хормоналните рецептори на пациента, ефикасността и безопасността на едновременната употреба на анастрозол и тамоксифен са подобни на тези, постигнати с монотерапия с тамоксифен.

Ефективността на употребата на анастрозол заедно с химиотерапията не е установена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато приемате Anastrozole-Tev, могат да се появят такива странични реакции на anastrozole като астения и сънливост. Ето защо, по време на периода на лечение, се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства, механизми и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Anastrozole-Teva е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Назначаването на Anastrozole-Teva за лечение на деца е противопоказано; безопасността и ефикасността не са установени.

С нарушена бъбречна функция

Anastrozole-Teva трябва да се използва с повишено внимание при тежка бъбречна недостатъчност с CC под 20 ml / min.

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Употребата на Anastrozole-Teva е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност поради липсата на информация за безопасност и ефикасност.

Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание в случай на лека до умерена чернодробна дисфункция. Не се изисква корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Резултатите от проучванията върху фармакологичното взаимодействие на анастрозол с феназон и циметидин ни позволяват да заключим, че има малка вероятност от клинично значимо взаимодействие, медиирано от цитохром Р _{450 на} лекарството с други лекарства.

Освен това не се очаква клинично значимо взаимодействие при едновременната употреба на Anastrozole-Teva с други лекарства, често предписвани едновременно с него.

Няма информация за комбинацията на анастрозол с други противоракови лекарства.

Лекарствата, съдържащи естроген, тамоксифен помагат да се намали фармакологичното действие на анастрозола.

Аналози

Аналози на Anastrozole-Teva са Anastrozole, Anastrozole Kabi, Vero-Anastrozole, Anastrozole-TL, Anastrozole San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Anastrozole-Teva

Отзивите за Anastrozole-Teva са положителни. Посочвайки ефективността на лекарството, някои пациенти съобщават, че силната болка в ставите се появява на фона на продължителна терапия.

Цената на Anastrozole-Teva в аптеките

Цената на Anastrozole-Teva за опаковка, съдържаща 28 таблетки, може да бъде от 954 рубли, 56 таблетки - от 1908 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!