Сумамед форте 200 Mg / 5 Ml - инструкция, приложение за деца, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сумамед форте

Sumamed forte: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. В случай на нарушена чернодробна функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Sumamed forte

ATX код: J01FA10

Активна съставка: Азитромицин (Azithromycin)

Производител: PLIVA HRVATSKA (Хърватия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018

Цени в аптеките: от 220 рубли.

Купува

Сумамед форте е антибактериално лекарство, азалид.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Sumamed forte - прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: от жълтеникаво-бяло до бяло, с характерен аромат на банан, ягода или малина; при разтваряне във вода се образува суспензия с хомогенна структура, от жълтеникаво-бяла до бяла, с аромат, съответстващ на миризмата на прах [в бутилка от полиетилен с полипропиленова капачка: с аромат на банан - 16,74 g (15 ml), в картонена кутия 1 бутилка от 50 ml, пълна със спринцовка и / или мерителна лъжичка за дозиране; с аромат на ягоди - 29,295 g (30 ml), с аромат на малина - 35,573 g (37,5 ml), в картонена кутия 1 бутилка от 100 ml, в комплект със спринцовка и (или) мерителна лъжичка за дозиране].

1 g прах съдържа:

• активно вещество: азитромицин дихидрат - 50,094 mg (с теоретична активност на веществото 95,4%), което е еквивалентно на съдържанието на 47,79 mg азитромицин, съответно;
• помощни компоненти: ксантанова смола, натриев фосфат, захароза, хипролоза, колоиден силициев диоксид, титанов диоксид;
• Аромати: Бананов аромат на прах - аромат на банан и аромат на ванилия, аромат на аромат на ягоди - аромат на ягоди, аромат на малина на прах - аромат на малина.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Сумамед форте е антибиотик от групата на макролид-азалидите, има способността да потиска или забавя растежа и размножаването на широк спектър от бактерии. Антимикробният ефект се дължи на способността на азитромицин да потиска протеиновия синтез на микробната клетка. След свързването с 50S-субединицата на рибозомата на етапа на транслация, антибиотикът инхибира пептид транслоказа и, като инхибира синтеза на протеин, забавя растежа и размножаването на бактериите. Бактерицидният ефект се проявява при високи концентрации на лекарството.

Азитромицинът е активен срещу редица вътреклетъчни, анаероби, грам-положителни, грам-отрицателни и други микроорганизми.

Чувствителни към Sumamed forte са:

• аеробни грам-положителни микроорганизми: чувствителни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствителни към пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae;
• аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• анаеробни микроорганизми: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• други микроорганизми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Резистентността към азитромицин може да развие грам-положителни аероби - щамове със средна чувствителност към пеницилин и устойчиви на пеницилин щамове на Streptococcus pneumoniae.

Следните микроорганизми са естествено устойчиви на Sumamed Forte:

• грам-положителни аероби: устойчиви на метицилин щамове на Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• анаероби: Bacteroides fragilis.

Известни са случаи на кръстосана резистентност между бета-хемолитични Streptococcus pyogenes група А, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включително резистентни на метицилин щамове, към азитромицин, еритромицин и други линкозамиди и макролиди.

Фармакокинетика

Бионаличността на лекарството е 37%, след перорално приложение неговата максимална концентрация (Cmax) в кръвната плазма настъпва след 2-3 часа.

Свързването на азитромицин с протеините в кръвната плазма е 12–52%. Vd (обем на разпределение) на лекарството - 31,1 l / kg. Ефективността на лекарството при инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени, се дължи на способността му да преодолява клетъчните мембрани. Транспортирането на азитромицин до мястото на инфекция се извършва от фагоцити, полиморфонуклеарни левкоцити и макрофаги; там се освобождава в присъствието на бактерии. Той навлиза в тъканта чрез лесно проникване през хистохематогенните бариери. В тъканите и клетките концентрацията му е 50 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма, в здравите тъкани съдържанието на азитромицин е с 24–34% по-малко, отколкото във фокуса на инфекцията.

Деметилиран в черния дроб, губи активност.

Екскретира се от тъканите бавно, T1 / 2 (полуживот) - 48–96 часа. След приемане на последната доза, нивото на терапевтична концентрация на азитромицин продължава да се поддържа в продължение на 168 часа. 50% от активното вещество се екскретира непроменено от червата, 12% от бъбреците.

При тежка бъбречна недостатъчност, с креатининов клирънс (CC) по-малък от 10 ml / min, T1 / 2 на лекарството се увеличава с 33%.

Показания за употреба

Според инструкциите Sumamed forte е показан за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми, включително:

• фарингит или тонзилит, отит на средното ухо, синузит и други инфекции на горните дихателни пътища;
• обостряне на хроничен бронхит, остър бронхит, придобита в обществото пневмония и други инфекции на долните дихателни пътища;
• импетиго, еризипела, вторично заразени дерматози и други инфекции на кожата и меките тъкани;
• еритема мигранс (Erythema Migrans) - лаймска болест (първият стадий на борелиоза).

Противопоказания

• тежка чернодробна дисфункция;
• тежка бъбречна дисфункция;
• непоносимост към дефицит на фруктоза, захараза или изомалтаза, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция;
• едновременната употреба на ерготамин и дихидроерготамин;
• кърмене;
• индивидуална непоносимост към еритромицин, макролиди или кетолиди;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Sumamed forte не се предписва за деца на възраст под 6 месеца.

Трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти с миастения гравис, лека и умерена чернодробна дисфункция, краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min), захарен диабет, докато се използват дигоксин, варфарин или циклоспорин; в присъствието (особено при пациенти в напреднала възраст) на следните проаритмогенни фактори: едновременно лечение с антиаритмици от клас IA (прокаинамид, хинидин), III (соталол, дофетилид, амиодарон), терфенадин, цизаприд, антипсихотици (пимозид), флуорохинолони, левофлоксаксацин, антидепресанти (циталопрам), вродено или придобито удължаване на QT интервала, дисбаланс във водния и електролитния баланс, особено с хипокалиемия или хипомагнезиемия, сърдечна аритмия, клинично значима брадикардия,тежка сърдечна недостатъчност.

По време на бременност употребата на Sumamed forte е показана само в специални случаи, ако ползите от лечението за майката надвишават потенциалната заплаха за плода и детето.

Инструкции за употреба на Sumamed forte: метод и дозировка

Готовата суспензия се приема 1 час преди хранене или 2 часа след хранене, 1 път на ден. След приема на лекарството, на децата трябва да се дава малко количество вода за пиене, за да могат да погълнат останалата част от суспензията.

За приготвяне на суспензия трябва да се добави вода към съдържанието на флакона с помощта на дозираща спринцовка. При разтваряне на праха трябва да се спазват стриктно следните пропорции:

• бутилка с 16,74 g прах: за получаване на 15 ml суспензия към бутилката се добавят 9,5 ml вода. Полученият обем на суспензията е приблизително 20 ml. Срок на годност - не повече от 5 дни;
• бутилка с 29,295 g прах: за получаване на 30 ml суспензия добавете 16,5 ml вода към бутилката. Полученият обем на суспензията е около 35 ml. Срок на годност - не повече от 10 дни;
• бутилка с 35,573 g прах: за да се получат 37,5 ml суспензия, добавете 20 ml вода към бутилката. Полученият обем е приблизително 42,5 ml. Срокът на годност е не повече от 10 дни.

След смесване на лекарството с вода, бутилката се разклаща, за да се получи хомогенна суспензионна структура. Количеството суспензия във всеки от флаконите надвишава номиналния обем с около 5 ml. Това е предназначено да компенсира естествените загуби по време на дозиране.

Суспензията трябва да се съхранява при температури до 25 ° C.

Съдържанието на бутилката трябва да се разклати старателно преди всеки прием на следващата доза от лекарството и веднага да се вземе.

Предписаната доза Sumamed forte се измерва с помощта на дозиращата спринцовка, доставена в опаковката (градуираща цена - 1 ml, номинален капацитет - 5 ml суспензия или 200 mg азитромицин) или мерителна лъжичка (номинален капацитет - 2,5 или 5 ml суспензия, което съответства 100 mg и 200 mg азитромицин).

След употреба спринцовката (предварително разглобена) и мерителната лъжица трябва да се изплакнат с течаща вода, да се изсушат и съхраняват на сухо място до следващата доза.

Дозата на Sumamed forte се определя от лекаря въз основа на клиничните показания.

За лечение на деца с тегло до 10 kg се препоръчва да се предписва прах Sumamed за приготвяне на суспензия за перорално приложение, съдържаща 100 mg азитромицин в 5 ml суспензия. Когато се използва мерителна лъжица за дозировката на тази форма на лекарството, трябва да се има предвид, че 2,5 ml мерителна лъжица съдържа 50 mg, а 5 ml съдържа 100 mg азитромицин.

За деца Sumamed forte 200 mg / 5 ml е показан в следното съответствие с теглото на детето:

• 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg азитромицин);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35-44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg и повече: 12,5 ml всеки (500 mg, което съответства на единична доза за възрастни пациенти).

Препоръчителна дневна доза Sumamed forte:

• инфекциозни и възпалителни заболявания на горните и долните дихателни пътища, меките тъкани и кожата: в размер на 10 mg на 1 kg телесно тегло, продължителност на курса - 3 дни, курсова доза - 30 mg на 1 kg;
• тонзилит или фарингит, причинени от Streptococcus pyogenes: 20 mg на 1 kg, но не повече от 500 mg на ден. Продължителност на лечението - 3 дни, доза за 1 курс - 60 mg на 1 kg телесно тегло;
• Лаймска болест: на 1 ден - 20 mg на 1 kg, от 2 до 5 ден - 10 mg на 1 kg телесно тегло. Максималната доза от един курс е 60 mg на 1 kg.

При функционално увреждане на бъбреците препоръчителната доза не се коригира при пациенти с CC 10–80 ml / min.

В случай на лека до умерена чернодробна дисфункция и при лечение на пациенти в напреднала възраст, препоръчителните дози не трябва да се намаляват.

Странични ефекти

• от нервната система: често - главоболие; рядко - парестезия, безсъние, нарушен вкус, световъртеж, нервност, сънливост; рядко - възбуда; възможно (честота неизвестна) - психомоторна хиперактивност, хипестезия, тревожност, припадък, конвулсии, агресия, загуба на вкус, загуба на миризма, миастения гравис, извратено обоняние, халюцинации, делириум;
• инфекциозни заболявания: рядко - ринит, пневмония, кандидоза (включително лигавицата на устата, гениталиите), фарингит, респираторни заболявания, гастроентерит; много рядко - псевдомембранозен колит;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - прилив на кръв към кожата на лицето, сърцебиене; евентуално - камерна тахикардия, понижаване на кръвното налягане (BP), удължаване на QT интервала при електрокардиография, аритмия като пируета;
• от страна на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения, еозинофилия, неутропения; много рядко - хемолитична анемия, тромбоцитопения;
• алергични реакции: рядко - реакция на свръхчувствителност, ангиоедем; евентуално анафилактична реакция;
• лабиринт и слухови нарушения: рядко - световъртеж, слухово увреждане; евентуално - шум в ушите, глухота;
• от страна на органа на зрението: рядко - зрително увреждане;
• от дихателната система: рядко - кървене от носа, задух;
• от стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - коремна болка, гадене, повръщане; рядко - запек, сухота на устната лигавица, повишена секреция на слюнчените жлези, метеоризъм, диспепсия, гастрит, дисфагия, оригване, подуване на корема, улцерация на устната лигавица; много рядко - панкреатит, обезцветяване на езика;
• от хепатобилиарната система: рядко - хепатит; рядко - холестатична жълтеница, чернодробна дисфункция; евентуално - фулминантни хепатити, чернодробна недостатъчност (включително фатална), чернодробна некроза;
• от отделителната система: рядко - болка в областта на бъбреците, дизурия; евентуално остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
• от гениталиите и млечната жлеза: рядко - дисфункция на тестисите, метрорагия;
• от страна на мускулно-скелетната система: рядко - болки в гърба, остеоартрит, болки в шията, миалгия; евентуално артралгия;
• от страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия;
• дерматологични реакции: рядко - суха кожа, сърбеж, кожен обрив, дерматит, изпотяване, уртикария; рядко - реакция на фоточувствителност; евентуално - мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза;
• лабораторни показатели: често - намаляване на нивото на бикарбонатите в кръвната плазма, намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на базофилите, еозинофилите, моноцитите и (или) неутрофилите; рядко - повишаване на нивата на кръвната глюкоза, повишаване на активността на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза, повишаване нивото на билирубин, урея и (или) креатинин в кръвната плазма, нарушение на нивото на концентрация на калий в кръвната плазма, повишаване на активността на алкалната фосфатаза в кръвната плазма, повишаване на нивото на кръвта или хлора) бикарбонати в кръвната плазма, повишен хематокрит, нарушени нива на натрий в кръвната плазма, повишени нива на тромбоцитите;
• други: рядко - чувство на умора, астения, периферен оток, неразположение, оток на лицето, треска, болка в гърдите.

Предозиране

Симптомите на предозиране съвпадат с някои от нежеланите ефекти, които се проявяват при прием на азитромицин в терапевтични дози: гадене, повръщане, диария, временна загуба на слуха.

Лечение: назначаването на активен въглен, симптоматична терапия с проследяване на жизнените функции.

специални инструкции

Пациенти със захарен диабет и пациенти, спазващи нискокалорична диета, трябва да вземат предвид, че съдържанието на въглехидрати в 5 ml суспензия (200 mg на 5 ml) съответства на 0,32 XE.

Ако следващата доза от лекарството е случайно пропусната, пациентът трябва да я приеме веднага щом си спомни; след това продължете приема на интервали от 24 часа.

При съпътстваща терапия с антиациди, Sumamed forte трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след приема им.

При лека до умерена тежест на чернодробната дисфункция съществува риск от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Лекарството трябва да се прекрати, ако са налице следните симптоми на чернодробна дисфункция: потъмняване на урината, бързо нарастваща астения, склонност към кървене, жълтеница, чернодробна енцефалопатия - и трябва да се извърши проучване на чернодробната функция.

По време на периода на лечение пациентите се нуждаят от редовен преглед за наличие на огнеупорни микроорганизми и признаци за развитие на суперинфекции, включително гъбични инфекции.

Препоръчителната продължителност на курса на терапия не трябва да се надвишава.

Дългосрочната употреба на Sumamed forte може да допринесе за развитието на лека диария или тежък псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile. Пациентите, които са претърпели диария, свързана с антибиотици, докато са приемали лекарството, трябва да бъдат изследвани за изключване на клостридиален псевдомембранозен колит, включително 2 месеца след прекратяване на терапията. Не използвайте лекарства, които инхибират чревната перисталтика.

Азитромицин има ефект върху удължаването на сърдечната реполяризация и QT интервала, които увеличават риска от развитие на сърдечни аритмии (включително аритмии като пируета), до спиране на сърцето. В допълнение, лекарството може да допринесе за развитието на миастеничен синдром или обостряне на миастения гравис.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като Сумамед форте може да причини развитие на нежелани ефекти от страна на органа на зрението и нервната система, препоръчва се да бъдете внимателни по време на лечението при шофиране на превозни средства, механизми и други дейности, чието изпълнение изисква висока скорост на психомоторни реакции и концентрация на вниманието.

Приложение по време на бременност и кърмене

Назначаването на Sumamed forte по време на бременността е възможно само в краен случай, когато според лекаря очакваният ефект от терапията за майката надвишава възможната заплаха за плода и детето.

Противопоказано е приемането на антибиотик по време на кърмене.

Използване от детството

За лечение на деца на възраст над 6 месеца, лекарството е показано под формата на суспензия за перорално приложение или таблетки в доза от 125 mg.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Sumamed forte е противопоказано при тежка бъбречна дисфункция с CC под 10 ml / min.

В случай на лека до умерена бъбречна дисфункция, лекарството трябва да се използва с повишено внимание, не е необходимо коригиране на дозата.

Ако чернодробната функция е нарушена

Противопоказано е да се предписва лекарството на пациенти с тежка чернодробна дисфункция.

С повишено внимание Sumamed forte се препоръчва да се предписва при лека до умерена чернодробна дисфункция.

Употреба при възрастни хора

Когато се използва Sumamed forte при пациенти в напреднала възраст, трябва да се внимава особено поради възможното наличие на проаритмогенни фактори у пациента, които увеличават риска от развитие на сърдечни аритмии, аритмии като пируета.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Sumamed forte:

• антиациди: намаляване на максималната концентрация на азитромицин в кръвта с 30%;
• цетиризин: не причинява фармакокинетични взаимодействия и значителни промени в QT интервала;
• диданозин (дидеоксиинозин): не променя фармакокинетичните си показания;
• P-гликопротеинови субстрати, включително дигоксин: повишават концентрацията им в кръвния серум;
• зидовудин (изоензим на системата цитохром Р450): не причинява клинично значимо взаимодействие;
• алкалоиди от ергот: те не трябва да се предписват, тъй като съществува риск от ерготизъм;
• аторвастатин (статини): може да причини рабдомиолиза;
• карбамазепин: не променя значително концентрацията и активния метаболит в кръвната плазма;
• циметидин: азитромицин не повлиява фармакокинетиката, ако се приема 2 часа преди употребата на лекарството;
• варфарин и други индиректни перорални антикоагуланти (кумаринови производни): могат да увеличат ефекта им, поради което е необходимо често наблюдение на протромбиновото време;
• циклоспорин: повишава концентрацията му в кръвната плазма;
• ефавиренц, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофилин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сулфаметоксазол: не предизвикват клинично значими фармакокинетични взаимодействия, когато се използват в терапевтични дози;
• нелфинавир: може да повиши нивото на равновесни концентрации на лекарството в кръвния серум, което не причинява клинично значими странични ефекти и не изисква корекция на дозата на азитромицин;
• рифабутин: може да причини неутропения, въпреки че не е установена причинно-следствена връзка между употребата на тази комбинация и появата на неутропения;
• терфенадин: Може да причини удължаване на QT интервала и аритмии.

Аналози

Аналозите на Sumamed forte са Azivon, Azimycin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicid, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Sumadaz, Sumidaz, Sumitaz, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilid, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за крепостта Сумамед

Отзивите за Sumamed Fort са предимно положителни, лекарството има бързо ефективен ефект, понася се добре от децата. Недостатъците включват неприятния вкус на лекарството. В редки случаи причинява нежелани явления, включително нарушение на чревната микрофлора.

Цена за Sumamed forte в аптеките

Цената на Sumamed forte 200 mg / 5 ml за бутилка от 50 ml (16,74 g) може да бъде 305-360 рубли, 100 ml (29,295 g) - 475-547 рубли, 100 ml (35,573 g) - 555-573 рубли …

Sumamed forte: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 16,74 g 1 бр. 220 РУБЛИ Купува

Сумамед Форте на прах за приг суспензия. за вътрешни приблизително 200mg / 5ml 16,74g 332 РУБЛИ Купува

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение 35,57 g 1 бр. 366 r Купува

Сумамед форте 200 mg / 5 ml прах за суспензия за перорално приложение 29,3 g (30 ml) 1 бр. 400 рубли Купува

Сумамед Форте на прах за приг суспензия. за вътрешни приблизително 200mg / 5ml 35.37g 519 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!